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公司采购与验收管理制度

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2020年5月29日
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采购与验收管理制度

第一条 为保证本公司所经营的产品来源的可追溯性及产品品质的保,特制定本制度。
第二条 本公司应向有医疗器械生产资质的供货商采购有产品注册证的产品。
第三条 采购部门在进货时,应向供货方索取产品质保单,并将所进货物的名称、型号、批号(编号)、规格、数量等详细记录登记在<报验单>上。
第四条 购进的医疗器械应有合法票据,且做好记录,做到票、帐、货相符。
第五条 检验部门在接到供方的产品质保单和<报验单>后,应按照相应的产品标准对产品进行验收并填写<产品入库质量验收记录>,内容包括:单位名称、品名、规格型号、数量、注册号、生产批号、生产厂、有限期、质量状况、包装、标签、说明书、检验结论、验收人员、入库日期等。
第六条 经检验部门检验合格的产品交由仓库保管员填写<货位卡>,进行妥善的保管。
第七条 经检验不合格的产品,检验员应与技术部门联系共同填写<不合格品评审表>,并交质检部审批。
第八条 经质检部审批最终定为不合格的产品应通报销售进行退货处理。
第九条 采购部门应将供应商的供货业绩(供货数量、产品质量是否合格或退货情况等)记录在案。
第十条 对销后退回的医疗器械,验收人员应按进货验收规定验收,并注明原因。
第十一条 验收记录应保存至超过医疗器械有效期二年,但不得少于三年,长期植入人体的产品记录应永久性保存。
第十二条 本制度自发布之日起实施。

报 验 单 文件编号:CXJ7.5.3-02
No.
供应商名称

联系人

产品名称

电 话

型 号
规 格
数 量

填表人: 日期:

报 验 单 文件编号:CXJ7.5.3-02
No.
供应商名称

联系人

产品名称

电 话

型 号
规 格
数 量

填表人: 日期:

供方业绩记录表
企业:
产品:

进货日期
数量
合格
不合格
处理
备注

业务员: 日期: 审核: 日期:
不合格品评审表 文件号:QZJ 8．3－01
No:
场所

责任人

日期

名称/规格

不合格内容
不合格原因
评审意见
参加人员:

记录人: 日期: