ISO9000族标准基本知识精.doc

第 6 页
9000族标准根本知识
一.判断题
19000：2000标准规定了质量管理体系的根底与术语。〔√〕
2.新版标准提出了四种及方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法与质量管理体系方法。〔√〕
39001与9004都遵守一样的质量管理八项原那么。〔√〕
4.持续改良的关键是改良的“持续〞，改良的目标是永无止境并不断提高的。〔√〕
5.八项质量管理原那么中“以顾客为中心〞与“持续改良〞是质量管理的两个根本点。〔√〕
版标准的过程模式图将“管理职责〞、“资源管理〞、“产品实现〞、“测量、分析、改良〞形成闭环，表达了循环思想。〔√〕
79001是为寻求更多业绩改良的组织提供指南。〔×〕
89004是为到达与证实满足顾客要求的能力的最低要求。〔×〕
9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程与子过程。〔√〕
版标准中“资源管理〞成为过程模式四大板块中的一项。〔√〕
版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序，意味着对质量体系控制的削弱。〔×〕
12.文件的特征是可审批性、与可修订性。〔√〕
13.质量方案相当于质量筹划。〔×〕
14.审核证据必须是书面化的文件或记录。〔×〕
15.持续改良就是对产品的设计不断的更新。〔×〕
169004标准可作为审核与认证的依据。〔×〕
17.公认的产品类别有：硬件、软件、效劳、流程性材料。〔√〕
189004是9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。〔×〕
19.对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能与经历上考虑。〔√〕
20.纠正措施与预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。〔×〕
二.选择题
1.八项质量管理原那么中，质量管理的关键是〔c〕。
　　a.以顾客为关注焦点　　b.持续改良　　c.领导作用
29001：2000标准是〔a〕。
　　a.质量管理体系　要求　　　　
　　b.质量管理体系　业绩改良指南　　
　　c.质量管理体系　根底与术语
3.过程方式模式图中相关方是指〔e〕。
　　a.顾客　　b.所有者　　c.员工　　d.供方　　＋b＋c＋d
49004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有〔d〕。
　　a.审核　　b.管理评审　　c.自我评定　　＋b＋c
5.组织对9001：2000标准的应用可以证实有能力提供满足〔c〕要求的产品。
　　a.顾客　　b.适用法律、法规　　＋b
6.质量改良的重点是对〔c〕的改良。
　　a.产品　　b.体系　　c.过程
7.管理评审的输出包括〔d〕。
　　a.质量管理体系及其过程的改良　　b.及顾客要求有关的产品的改良
　　c.资源要求　　　　　　　　　　　＋b＋c
8.本企业的设施主要包括〔b〕。
　　a.厂房、卫生室　　　　　　b.用于生产的设备、硬件与软件
　　c.运输汽车、火车与轮船　　＋b＋c
9.管理者代表应〔a〕。
　　a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成
　　b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性
　　c.负责识别顾客的要求
10.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中〔c〕的因素。
　　a.人　　b.物　　＋b
版标准的供给链使用的术语是〔a〕。
　　a.供方－组织－顾客　　b.分供方－供方－顾客　　c.分承包方－组织－顾客
12.〔b〕是说明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
　　a.文件　　b.记录　　c.资料
13.不合格品的纠正涉及〔d〕。
　　a.返修　　b.返工　　c.降级　　＋b＋c
14.企业实施质量体系认证的依据是〔b〕标准。
　　9004：2000标准　　9001：2000标准　　9000：2000标准
15.产品要求可以由〔d〕规定。
　　a.顾客　　b.组织对顾客要求的预测　　c.法规　　＋b＋c
三.填空题
1.八项质量管理原那么中到达以顾客为关注焦点与持续改良的根底与途径是全员参及、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、及供方互利的关系五个原那么。
29001及9004是协调一致的成对标准。
版标准中要求必须建立并形成文件的六个程序有文件控制、质量记录控制、内部审核控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。
4.在质量管理体系中，持续改良包括：了解现状，建立目标，寻找、评价与实施解决方法，测量、验证与分析结果，把更改纳入文件等活动。
5.质量管理体系文件应包括：形成文件的质量方针与质量目标；质量手册；9001标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效筹划、运行与控制所需的文件；9000标准所要求的记录。
69004标准是质量管理体系改良指南，不是9001标准的实施指南。
7.持续改良的依据是数据与信息。
8.产品是过程的结果。
9.在评价质量管理体系时应提出四个根本问题：过程的识别、职责的分配、程序的实施、过程的有效性。
10.质量目标应是可测量的，并及质量方针一致，以质量方针为根底。
11.管理评审是最高管理者为了到达规定目标对质量体系的适宜性、充分性、有效性进展评审。
12.质量筹划包括：管理作业筹划与产品筹划。
13.设计与开发验证的目的是确定设计开发输出满足输入要求并提供客观证据。
14.对过程的管理包括：过程筹划，对输入、输出与评审进展控制，过程中的活动，过程确认，过程更改，考虑相关方过程。
15.组织应将顾客满意程度作为测量质量管理体系的方法之一，以此来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改良的领域。
四.问答题
1.什么叫纠正措施？什么叫预防措施？
　　纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
　　预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
2.什么叫质量方针？质量目标？
　　质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨与方向。
　　质量目标是组织在质量方面所追求的目的。
3.质量记录的作用是什么？
　　a作为编制不合格项报告与审核报告的依据；b作为备忘、核实的依据；c作为查　
阅、追溯的参考。
4.如何理解以顾客为关注焦点？
　　组织生存与开展依存于其顾客，因此组织应理解顾客当前的未来的需求，满足顾　　客要求并争取超越顾客的期望。最高管理者必须将实现顾客满意为组织的根本追求，识　　别顾客需求，并转化为组织的明确要求加以实现，确定为到达要求所必需的过程，并使　　过程受控。同时由于顾客的要求与期望是不断变化的，组织要使顾客满意就必须持续改　　进它的产品、体系与过程，在持续改良中稳步前进。
5.什么叫过程？
　　　一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
理解：⑴过程是一个系统，是由诸活动构成的系统。
　　　⑵过程有三个要求：输入、活动与输出。
　　　⑶过程的定义指的是各种过程。
　　　⑷组织是一系列过程与活动的集合。
　　　⑸过程的相互影响是复杂的，它们将形成一个网络。
　　　⑹产品实现过程使组织获得产品，产生增值。
　　　⑺持续改良应始终注重过程改良。
　　　⑻过程可以由活动的流程来表示。
6.请简述模式。
　　P－筹划：根据的要求与组织的方针，为提供结果建立必要的目标与过程；
　　D－实施：实施过程；
　　C－检查：根据方针、目标与产品要求，对过程与产品进展监视与测量，并报告结　　果。
　　A－处置：采取措施，以持续改良过程业绩。
7.什么是过程方法？
　　组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为过程方法。
8.如何建立与改良质量管理体系？
　　⑴确定顾客与其它相关方的需求与期望；
　　⑵建立组织的质量方针与质量目标；
　　⑶确定实现质量目标必需的过程与职责；
　　⑷确定与提供实现质量目标必需的资源；
　　⑸规定测量每个过程的有效性与效率的方法；
　　⑹应用这些测量方法确定每个过程的有效性与效率；
　　⑺确定防止不合格并消除产生原因的措施；
　　⑻建立与应用持续改良质量管理体系的过程。
版9000族的核心标准有哪四个？
　　9000：2000质量管理体系－－根底与术语。
　　9001：2000质量管理体系－－要求。
　　9004：2000质量管理体系－－业绩改良指南。
　　19011：2000质量与环境审核指南。
10.结合所学的9000标准根本知识与本职工作经历谈谈你的学习体会。