资源描述
实验室资质认定试题
一、判断题〔每题2分,共计26分〕
请将你的判断符号填在题号上,对的为√;错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据与结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律行政法规规定的根本条件与能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监视管理部门公布。
3、实验室人员不得及其从事的检测、校准与检查工程以及出具的数据与结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的工程一样的,可以同时进展评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证与审查认可。
6、经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文与开展业务活动,有独立账目与独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据与报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原那么,在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容工程做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要,选定有能力、符合要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包,分包比例不必进展控制。
15、分包是市场经济的一种表达,应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源,实验室在承当检测任务时应提倡多分包。
17、评审准那么规定实验室应建立并保持对所有效劳与供给品的选择、购置、验收与储存等的程序,以确保效劳与供给品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备与消耗性材料。
19、无论采购何物品,实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。
20、补写应明确客户的要求,在合同签订前,必须进展管理评审。
21、实验室建立的合同评审程序,包括评审客户要求、标书与合同。
22、实验室的合同评审不能在合同开场执行后重复进展。
23、对于常规的检测工程,可以简化合同评审的过程。
24、实验室可根据不同类型的委托书、标书、合同,按照不同的规定实施评审。
25、“投诉〞是客户以书面与口头的形式表达对实验室提供效劳的不满意或报怨。
26、“申诉〞是客户对实验室提供的检测数据、结果提出正式的书面异议或争议。
27、“投诉〞必须是客户以书面的形式表达对实验室提供效劳的不满意或报怨。
28、实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录产归档。
29、纠正措施是指“返修“、返工、或调整,涉及对现有的不合格所进展的处置。
30、纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。
31、在确定了潜在的不合格的原因时,应采取纠正措施,以防止发生类似不符合工作。
32、原始记录填写错了,校核人员可以修改。
33、假设实验过程中人手少,未来得及记录,可在实验完毕后补记或追记。
34、对电子存储的记录应采取有效措施,防止原始信息或数据的挂失或改动。
35、内部审核时主要依据是评审准那么与质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。
36、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
37、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
38、实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。
39、为节省时间,管理体系内部审核及管理评审可结合起来同时进展。
40、实验室管理评审允许采取专题工评审的做法。
41、实验室应保存技术人员的资格、培训、技能与经历等档案。
42、实验室所有的人员都必须持证上岗。
43、授权签字人调离后,实验室最高管理者可以按要求选派适宜的人员代替授权签字人的职责,在资质认定部门监视评审中或复评审时再考核确认。
44、及实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。
45、实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
46、资质认定评审准那么允许实验室直接采用国际标准,所以资质认定可以按国际标准确定检测工程。
47、实验室自行制定的标准可以作为资质认的工程。
48、利用租用、代用的设备进展检测,只要技术操作合格,该检测工程〔参数〕可列入被认定实验室的能力范围的工程(参数)内。
49、所有的测量仪器设备都必须进展期间核查。
50、期间核查使用的核查标准,必须使用计量“参考标准〞。
51、测量仪器登记表档案不管其大小或其复杂程度都必须一台(一支)一档加以管理。
52、仪器状态标识必须贴在仪器本身上。
53、所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。
54、如果有睦仪器所带自校程序,那么,这些仪器就可以用自校程序代替检定校准。
55、参考标准是一种供参照的检测方法标准。
56、实验室的所有检测结果都应该溯源到国家计量基准。
57、自校准或开展校准效劳的溯源工程,实验室应对设备的校准绘制量值溯源系统图。
58、实验室对受理的样品应认真进展交接,只要保证工作无误,不一定要填写记录。
59、随机抽样是指随时随地地制取样品
60、在抽样检验过程中,只要合理设计抽样方案,就可以消除抽样检验中的错判风险。
61、样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。
62、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。
63、实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯。
64、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态,就不会发生有变异,在一样条件下的每次测量应当一致。
65、不能按照产品标准对产品全部指标检验的,有时可对该产品出具不合格报告,但不能出具判定产品合格的报告。
66、实验室赂经济法庭提供了检测结果的 件可作为证据。
67、当客户及实验室有书面协议时或委托方是实验室的长期固定客户,报告可以简化。
68、当检验结果是处于临界状态的边缘数据时,给出不确定度是躲避风险的较好方法。
69、实验室资质认定评审准那么中的黑体字条款是一标否决性条款。
70、可靠的电子签名及手写签名具有同等法律效力。
71、为了做好评审效劳工作,允许评审员可以对同一实验室即进展咨询又进展评审。
72、密度单位kg/m3的名称为每立方米千克。
73、同一个量,在重复条件下,不同测量结果的不确定度是一样的。
二、选择题〔每题2分,共计26分〕
在以下每题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确前的字母填在〔 〕内。
1、推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位〔 〕。
A 右自愿采用 B 必须采用 C 可通过及用户签订合同约定使用。
2、实验室与检查机构应当按照相关技术标准或者标准的要求,对其所使用的检测、校准与检查设施设备以及环境要求等做出明确规定,并正确〔 〕。
A 使用 B 维护 C 标识 D校准
3、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需〔 〕。
A 由上级主管单位确认其最高管理者 B 经法人书面授权
C 独立承当检验工作与相关法律责任 D经认监委批准
4、实验室应由熟悉各项检测与/或校准方法、程序与结果的人员对检测与校准的关键环节进展〔 〕。
A控制 B检查 C监视 D全部
5、法人授权性质的实验室,其法律责任应由〔 〕承当。
A实验室 B母体组织 C上有机关
6、作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括〔 〕
A仪器设备的操作规程 B管理评审报告 C期间核查记录 D方法的实施细那么。
7、管理体系文件包括〔 〕。
A质量手册 B程序文件 C质量手册、程序文件 D质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
8、当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保〔 〕的适宜性与完整性。
A内部文件 B程序文件 C外部文件 D管理体系
9、建立识别文件当前修订状态与分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人使用当前有效版本的文件,防止使用〔 〕文件。
A有效的 B无效的 C无效或作废的 D作废的
10、实验室的如下工程可以分包:〔 〕。
A不具备检测能力的工程 B工作量大、时间要求紧的工程 C仪器设备使用频次低的工程 D出口检验工程
11、检测分包工程专指〔 〕。
A检测实验室不能检的工程 B检测实验室因故临时不能检的工程 C按产品认证时检测实验室不能检的个别特殊工程 D按产品认证时检测实验室不能检的主要工程。
12、分包方代为履行合同并不是合同主体的变更,代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进展活动,〔 〕依然对未履行的义务负有责任。
A政府 B客户 C分包方 D发包实验室
13、政府部门下达的指令性检测任务不允许分包,如需要分包,必须由〔 〕指定。
A实验室 B业主 C政府部门 D认监委
14、实验室〔 〕属于效劳采购活动。
A选择合格的检定机构 B实验室仪器设备的采购 C对采购的办公用品 D选择合格的培训机构
15、合格的计量检定机构应具有的计量检定资质证明是〔 〕。
A营业执照 B计量授权证书 C机构代码证书 D验收证书
16、合同评审是在合同签订之前,由实验室〔 〕所进展的系统评审活动。
A主任 B实验员 C质量负责人 D程序文件规定的业务人员
17、实验室合同评审的结果之一可能是〔 〕。
A检测委托书 B检测报告 C检定证书 D程序文件
18、〔 〕是客户对实验室出具的检测数据与结果提出书面异议。
A申诉 B投诉 C上诉 D抱怨
19、实验室在确认了不符合工作时,应采取〔 〕
A纠正措施 B预防措施 C纠正与预防措施 D合同评审。
20、实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取〔 〕。
A纠正措施 B预防措施 C整改措施 D纠正
21、实验室在确定了〔 〕时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的性。
A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作。
22、实验室在确认了〔 〕时,应采取纠正措施。
A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作。
23、实验室记录制度中的如下内容不正确的选项是〔 〕。
A记录应按照适当程序标准进展 B修改后的记录应重抄后存档。 C规定了原始观测记录的保存期限 D记录应防止虫蛀
24、记录应储存在〔 〕。
A保险柜子里 B最高管理者规定的地方 C检验室以外的场所 D技术负责人的办公室 E平安的地方
25、以下原始记录的规定,哪种说法是错误的〔 〕。
A 原始记录格式要标准化 B原始记录应实行标识化管理,应有受控标识。 C原始记录是检测结果的纪实,假设填写错了,可以删减
26、原始记录是质量管理体系运行结果与记载检测与校准数据、结果的证实性文件,假设填写错误〔 〕。
A可以更改 B不可以更改 C由领导决定是否需要更改
27、实验室内部审核的目的是〔 〕。
A评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行 B改良与完善管理体系 C对实验室管理评审的补充与完善。
28、定期内部审核一般是审核〔 〕。
A出现问题的部门 B客户抱怨的部门 C管理体系的人事部要素。
29、以下活动中的哪一项必须由及其工作无直接责任的人员来进展〔 〕。
A管理评审 B合同评审 C监视检验 D管理体系内部审核
30、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,那么〔 〕。
A审核无效,审核员应重新抽样调查 B审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C此同有不符合项
31、管理评审应着重考虑以下方面〔 〕。
A质量政策与程序的适应性;工作需求与类型的变化对质量保证的影响;资源与人员培训的适应情况。
B管理与监视的人员的报告;近期内部审核的结果;纠正与预防措施;外部评审的意见;申诉、投诉与客户反应。
C实验室间比对与能力验证的结果
D质量控制活动开展与改良建议实施、验证的情况。
32、管理评审作为一个工作“过程〞,输出应包括〔 〕。
A管理体系及其过程有效性的改良方面的决定与措施 B及客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改良决定与措施 C资源需的决定与措施
33、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须〔 〕。
A经过培训 B质证上岗 C确认能力 D实施监视
34、实验室〔 〕应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。
A技术主管 B质量主管 C最高管理者 D授权签字人
35、实验室的环境条件包括〔 〕。
A加以监测控制 B满足客户要求 C不影响检测结果的质量
36、执照实验室制定环境保护程序要求,以下做法错误的有〔 〕。
A有害废气通过管道从窗户提出 B化学分析废液直接城市公用下水道 C噪声超标的设备安装隔音设施 D有害固体废物送交环保部门指定单位处置。
37、产品标准不但年号发生变化,检验方法、技术指标或参数要求也随之提高,实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求,实验室应( )。
A办理变更手续 B申请扩项评审 C报主管部门批准
38、实验室使用自行制定的非标准方法应〔 〕。
A经过确认 B征得客户同意 C申请扩项评审
39、使用有偏离的检测或校准方法应〔 〕。
A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B由实验室技术负责人批准 C形成有效文件 D征得客户同意
40、仪器设备惟一性标识是指( )。
A出厂编号 B实验室自编号 C证书编号
41、一支可测量-15℃到100℃的温度计,其是一种的正确表达为〔 〕。
A〔-15~100〕℃ B-15~100℃ C-15℃~100℃
42、有证标准物质是指〔 〕。
A附有证书的参考物质 B附有使用说明的参考物质 C附有标签的参考物质
43、用于期间核查的核查标准要求〔 0就可以。
A计量参考标准 B量值稳定 C高一级仪器
44、测试设备经校准某一量程不合格,所需的量程合格,其状态标志应使用〔 〕。
A合格 B准用 C停用
45、实验室应根据规定的程序对参考标准与标准物质进展〔 〕,以保持对其校准状态的置信度
A检定或校准 B日常维护 C期间核查
46、在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处的所做的测量均从它导出,该标准是〔 〕。
A次级标准 B工作标准 C参考标准 D传递标准
47、检测结果不能溯源到国家计量基准的,实验室应〔 〕。
A说明情况 B在证书或报告中标识 C提供设备比对、能力验证结果的满意证据 D阐述理由
48、为了防止重复与漏检现象,实验室对样品应有〔 〕。
A用户标识 B状态标识 C惟一性标识
49、客户有特殊要求的委托检验,样品管理员〔 〕。
A应及客户办理委托手续,填写委托单 B应报请技术主管进展合同评审
50、对于同批样品,该批样品首先应有〔 〕,然后对个体再细分编序号。
A惟一编号 B不同编号 C同一编号
51、为了保证检测与校准结果的有效性,实验室必须适时采取〔 〕。
A期间核查 B内部审核 C质量控制 D管理评审
52、实验室应有质量控制程序与质量控制方案,以监控检测与校准结果的〔 〕。
A可靠性 B有效性 C真实性 D合法性
53、实验室应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有方案的措施来纠正出现的问题,并防止〔 〕。
A出现不合格工作 B报告错误的结果 C检测校准过程失控
54、实验室对检测与校准结果有效性的质量控制方法不包括〔 〕。
A能力验证 B存留样品再检测 C人员比对 D实验室比对
55、当用留样再检测进展结果质量控制时,判定是否满足控制要求,可采用〔 〕来判定。
A方法重复性限 B方法再现性限
56、检测与校准报告可以不包括以下信息〔 〕。
A记录的惟一性标识 B实验室的与地点 C检测与结果的应用 D抽样人 E不确定度的信息 F所用标准或方法的识别 G检验仪器的状态标识 H样品流转的记录
57、检测报告应经〔 〕审查批准后主可发出。
A实验室最高管理者 B法定代表人 C授权签字人
58、被评审方是否全体人员出席首次会议,由〔 〕决定。
A被评审方 B评审组长 C及会人员
59、授权签字人是指检测报告的〔 〕。
A编制者 B审核者 C签发者 D A+B+C
60、〔 〕是表示“质量〞正确的国际单位制的根本单位。
A g B kg C mg
61、以下单位符号〔 〕是法定计是单位。
A kN B MPa C S D kM
62、用万分之一的分析天平准确称重试样,正确的原始记录应当是〔 〕。
A B C D 0g
62、法定计量单位加速度的单位名称是〔 〕。
A每秒每秒米 B米每平方秒 C米每二次方秒
63、某篮球队队员身高以法定计量单位符号表示是〔 〕
A 1m95cm B 1m95 C
64效数字的正确答案是〔 〕。
A B 3.26 C 3.265
65、0.01020的有效倍数为〔 〕。
A 3位 B 4位 C 5位
66、测量不确定度主要用于表示测量结果的〔 〕。
A准确性 B稳定性 C分散性
1、 评审员应当具备什么基木素质要求?
答案:〔1〕熟悉?中华人民共与国计量法?、?中华人民共与国标准化法?、?中华人民共与国产品质量法?、?中华人民共与国认证认可条例?、?实验室与检查机构资质认定管理方法?及有关的法律法规;
〔2〕掌握?实脸室资质认定评审准那么?的内容及相应的评审方法及技巧; 〔3〕懂得检验抽样及统计技术方面知识;
〔4〕有口头交流与文字综合能力;
〔5〕忠于职守、坚持原那么、保证其公正性;
〔6〕履行保密职责;
〔7〕能有效排除各种压力与干扰,保证评审的顺利进展;
〔8〕不做被评审单位的咨询。
2、如何理解?评审报告?评审表的评审意见?
答案:应如下理解体系“不符合〞、“基木符合〞与“缺此项〞:
实验室体系文件中有描述但未实施的,为不符合;
体系文件中有描述但 实施不标准的,为根本符合;
体系文件无描述的,为缺此项。
“不符合〞、“根本符合〞与“缺此项〞均为整改项,应在说明栏内作相应的说明。
3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。
答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定,省级以.上质量技术监视部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后,要委托评审员对实验室的管理体系与检测能力进展考核与评价。省级以上质量技术监视部门根据考核与评价的结论做出是否发证的行政决定。因此,评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定,以及实验室的权益与利益。评审员是资质认定评审准那么的直接执行者,在评审过程中是评审准那么的直接宣传者,评审员对评审准那么的理解,直接影响着实验室对评审准那么的理解与执行。
4、计量认证要求对所有仪器设备实行标识管理,请表达“合格〞、“准用〞、“停用〞3种标识的应用范围。
答:合格标志〔绿色〕:经计量检定或校准、验证合格,确认其符合检测/校准技术标准规定的使用要求;
准用标志〔黄色〕:仪器设备存在局部缺陷,但在限定范围内可以使用的;
停用标志〔红色〕:仪器设备目前状态不能使用,但经检定校准或修复后可以使用,不是实验室不需要的废品杂物;
5、管理体系文件层次及说明。
答:A层次—质量手册:按评审准那么与规定的质量方针、目标描述质量管理体系要素及职责及途径;
B层次—程序文件:描述质量管理体系所涉及到的各个部门的只能活动;
C层次—作业指导书:是某个具体的作业指导工作文件,答复如何做的问题,由具体操作执行人员使用;
D层次—其他质量文件:记录、表格、报告、文件等
四、分析题 请说明是否符合?评审准那么?的要求,依据?评审准那么?的哪一条款,并说明理由。每题10分,共30分。
1、现场评审时发现,实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张,不得已而为之。
要点: 〔1〕不符合?评审准那么?第5.2 .4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的安康平安而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急清况下人员的平安撤离。
〔2〕不符合?评审准那么?第4. 9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丧失、被盗或失密。
2、评审员在评审中发现,实验宝的检测任务比拟多,检验人.员不够用,就从另一个具有同等资质的实验室临时借用〔未签协议〕了一些检验人员来帮助进展检测工作;这些人员均经培训考核合格,持有上岗证。
要点:〔1〕不符含?评审准那么?第5.1.1条的要求。 〔2〕?评审准那么?要求:“实验室应使用正式人员或合同制人员。〞实验室不得随意请人来帮助进展检测。
3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间,只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。
要点:〔1〕不符合?评审准那么?第4. 3条的要求. 〔2〕?评审准那么?规定:实验室应制定文件控制程序,并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定,现使用过期作废的检测标准。
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