纠正预防措施与持续改进控制程序.doc

针对不符合或潜在不符合，采取相应措施，防止问题再发生或预防问题的发生。
1. 适用范围
适用于本公司针对有关系统运行所产生异常，而采取之追查、回馈、纠正与预防措施作业。
2. 定义
3.1 纠正措施：是对已经出现的不合格或不符合采取的措施，以防止再发。
3.2 预防措施：是对潜在的不符合采取的措施，以防止发生。
3.3 持续改进：在达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的旨在不断优化公司质量、服务、和成本目标值的一系列活动。
3. 职责
4.1 品质管理中心：负责纠正和预防措施的归口管理，以及监督执行。
4.2 各部门：按要求落实责任范围内的措施要求。
4.3 副管理者代表：负责重大措施事项的协调。
4. 内容
5.1 流程图（见附件）；
5.2 纠正与预防措施启动：
5.2.1 各部门在收集信息/资料/监测与测量的过程中，如果发现不符合事项，均可以开出《纠正和预防措施处理单》，然后提交相关部门；内部审核发现不符合依《内部质量审核控制程序》执行；外部审核依审核方要求作业；
5.2.2 相关部门收到《纠正和预防措施处理单》后，组织对不符合项进行分析；
5.2.3 职责分明后，由相关部门负责人签核《纠正和预防措施处理单》，下发至相关部门；
5.3 纠正与预防措施制定与实施：
5.3.1 责任部门收到《纠正和预防措施处理单》，由部门负责人签字确认；确认后，应立即组织人员：
A. 分析不符合产生的原因；
B. 制定即时处理意见；
C. 进行纠正和采取纠正措施；
5.3.2 纠正与预防措施的制定应包括以下要求：
A. 由不符合原因分析部门制订；
B. 纠正与预防措施要针对所查明的不符合的根本原因，做相应对策；
C. 应举一反三，对公司范围内类似的问题一并整改；
D. 明确具体的措施内容、实施的责任部门／人员、完成时间等内容；
E. 部门负责人的审批。
5.3.3 纠正与预防措施导入执行的同时，并填写《纠正和预防措施处理单》转交相关部门，由相关部门组织对纠正与预防措施实施进行监督。
5.3.4 纠正与预防措施的实施过程中，应做到：
A. 责任部门按计划要求完成各项工作；
B. 各项措施要求的落实应有充分的证据；
C. 责任部门记录完成情况并提报。
5.3.5 纠正与预防措施实施过程中，责任部门应及时组织进行验证和评价，发现问题及时调整，以保持预防措施的有效性。
5.4 纠正与预防措施的验证：
5.4.1 责任部门/相关方自行验证
A. 责任部门/相关方负责人应针对纠正措施的实施要求及实施结果，评价以下方面内容：
² 不符合是否已纠正；
² 是否存在类似的不符合，并已查明并得到纠正；
² 纠正措施是否已按计划要求完成；
² 永久性更改是否已纳入文件；
² 不符合是否重复发生等。
B. 上述方面均得到认可后，方能视为问题已得到整改。
5.4.2 相关部门验证：
A.部门验证认可后，应将纠正措施的全套资料提交品管部进行确认；
B.相关部门确认的重点为是否能避免类似的问题在其他场所继续发生以及后续有无再发生。
C.当采取的预防措施未达到预期效果时，应重新制订和实施预防措施，直到问题解决。
D.相关部门验证合格，经部门负责人签字确认后，方能予以结案。
5.5 纠正和预防措施实施应注意的问题
5.5.1 在实施拟定纠正和预防措施时，应注意采取的措施与问题的严重程度相适应，以免造成不必要的浪费。
5.5.2 可从（但不限于）人、机、料、法、环、测量等方面分析不符合的原因并采取相应的措施。
5.5.3 当采取的纠正和预防措施涉及到质量管理体系文件的更改时，按《文件控制程序》的有关规定执行。
5.5.4 各相关信息及汇总分析结果, 按《质量记录控制程序》予以保存。
5.6 持续改进的策划：
在管理评审会议上，管理者代表负责依据公司质量方针、质量目标及管理评审结果，以《持续改进计划表》的方式提出公司要求的持续改进项目，并提交总经理审批。
5.6.1 内审时，内审组长组织内审员以《不合格报告》的方式提出管理体系有效性的持续改进项目，并提交内审组长/管理者代表审批。
5.6.2 品质管理中心体系保证部负责依据外部审核，以及日常监督审核的结果，以《不合格报告》的形式提出管理体系有效性的持续改进项目，并提交管理者代表(副)审批。
5.6.3 各部门依据本部门的数据分析、统计结果、纠正和预防措施改进的结果，以及公司实际的生产经营状况提出本部门的持续改进项目，并提交部门负责人审批。持续改进项目提出来源不限于以下：
a. 计划外停机时间的减少；
b. 设备安装、夹具/模具的更换及机床调整时间的减少；
c. 过长的生产周期的缩短；
d. 报废、返工及返修的减少；
e. 优化工艺流程，非增值的使用场地及空间的有效利用；
f. 产品加工过程中产生的没有集中于要求规格公差的过程均值（双侧公差）的改善；
g. 累计结果与试验要求不符的改善；
h. 不良质量成本的降低；
i. 产品装配或安装困难其方法的改进；
j. 产品过多的搬运和贮存的改善；
k. 以新的目标值优化顾客的过程；
l. 临界的测量系统能力的提高；
m. 特性和工艺参数过大的变差；
n. 顾客不满意的改善；
o. 提高工作安全性，对存在工伤事故隐患的工作岗位的改善；
p. 人力和材料的浪费的改善；
5.7 持续改进计划的制定和审批：
经审批的持续改进项目，由各责任部门成立项目改进小组制定纠正预防措施，或持续改进计划和方案，并报相关人员批准。
5.7.1 责任部门根据《持续改进计划表》的要求制定持续改进计划和方案，并提交品质管理中心汇总后呈管理者副代表审核，总经理批准。
5.8 持续改进计划的实施：
5.8.1 项目负责部门按持续改进计划或所制定的纠正预防措施组织实施，由各部门负责人指定人员进行追踪、并记录进展状况。
5. 相关文件:
《质量记录控制程序》
《文件控制程序》
《内部质量审核控制程序》
7.相关表单
《纠正和预防措施处理单》
《持续改进计划表》
《不合格报告》

持续改进实施
持续改进计划与审批
品质管理中心
品质管理中心
品质管理中心

品质管理中心
权责单位

纠正与预防措施报告
记录保存
执 行
责任部门
责任部门
责任部门

流程图
发现单位
发纠正/预防措施报告至责任部门
异常确认

执 行
纠正/预防措施实施
效果确认
原因分析
异常发生
附件：流程图