手足口病病原学监测工作方案.doc

手足口病病原学监测工作方案
聊城市2010年手足口病病原学监测工作方案
（试行）
2009年，我市发生了较为严重的手足口病疫情，给人民群众的身体健康构成了较大危害。为做好2010年的手足口病防控工作，根据省卫生厅关于做好病原学监测的文件精神，为切实加强我市手足口病监测工作，及时掌握手足口病流行的病原学型别，为科学防控手足口病提供病原学依据，根据《手足口病预防控制指南（2009版）》、《山东省手足口病预防控制工作方案》、《山东省手足口病监测方案（试行）》、《关于加强手足口病病原学监测工作的通知》等文件要求，特制定本方案。
一、监测目的
1.了解我市手足口病流行毒株的型别及分布情况。
2.掌握我市手足口病病原学特点，为制定防控措施提供科学依据。
二、监测对象
监测对象为医疗卫生机构诊断的手足口病临床诊断典型病例、手足口病（危）重症病例、死亡病例及聚集性病例。相关病例定义如下：
(一)临床诊断病例。
在流行季节发病，常见于学龄前儿童，婴幼儿多见。
1．典型病例：发热伴手、足、口、臀部皮疹，部分病例可无发热。
2．重症病例：出现神经系统受累、呼吸及循环功能障碍等表现，实验室检查可有外周血白细胞增高、脑脊液异常、血糖增高，脑电图、脑脊髓磁共振、胸部X线、超声心动图检查可有异常。
极少数重症病例皮疹不典型，临床诊断困难，需结合实验室检测做出诊断。
若无皮疹，临床不宜诊断为手足口病。
(二)聚集性病例。
1周内，同一托幼机构或学校等集体单位发生5例及以上手足口病病例；或同一班级（或宿舍）发生2例及以上手足口病病例；或同一自然村发生3例及以上手足口病病例；或同一家庭发生2例及以上手足口病病例。
三、病例标本的采集种类和采取要求
(一)标本种类：新发典型病例须同时采集大便（双份间隔24小时以上）、咽拭子和/或疱疹液；对出现神经系统症状的（危）重症病例，可采集脑脊液标本；其他标本（包括死亡病例标本）采集按照卫生部《手足口病预防控制指南（2009年版）》要求实施。
(二)对每个病例的标本要详细填写采、送样登记表（附件4）和个案调查表/ 手足口病重症或死亡病例个案调查表（附件3/4）。各种标本的采样方法和有关要求见附件1。
(三)标本编号要与采样登记表的编号一致。各县（市、区）疾控中心向市疾控中心送样时，要将病例标本、采样登记表和个案调查表等信息一并上送。
(四)病例标本的采集，一般在市级定点医院和就诊比较集中的市级医疗机构、或在发病较多就诊比较集中的县级定点医院或县级医疗机构。居家隔离治疗的聚集性病例由属地疾控机构进行标本采集工作。
四、各县标本采集数量及要求
(一)典型病例
1、采样对象：各地定点医院收治的典型临床诊断病例。
2、采样数量：自2010年3月份开始，每县（市、区）每月采样5-10份标本，不足5份者全部采集，东昌府区、莘县、阳谷、冠县四县（区）每县全年采集标本量应达到50份，其他四县全年采集标本量应达到30份。
3、采样要求：各县（市、区）应根据疫情发展的形势，兼顾地区分布均衡性原则开展样本采集工作，即在每个有疫情的乡镇（街道办事处）选择2-3个发病村/居民小区，采集标本。
(二)（危）重症病例
1、采样对象：市级定点医院收治的临床诊断手足口（危）重症病例。
2、采样数量：自2010年3月份开始，根据疫情形势采集重症病例标本。 此项工作由市疾控中心和东昌府区疾控中心共同完成。重症病例的流行病学调查工作由市疾控中心、重症病例所在县（市、区）的县级疾控机构共同完成。
3、采样要求：重症病例的采样要兼具地区分布均衡性和聚集性的原则。在重症较为集中的地区要适当多采样、同时兼顾以散发为主的重症病人的采样。
(三)死亡病例
所有死亡病例均需要采集标本，标本的采集和流调工作由市疾控中心牵头，病例所在县的疾控机构配合完成。采样的要求可参照卫生部《手足口病预防控制指南（2009年版）》有关要求实施。
(四)聚集性病例
1、采样对象：符合聚集性病例定义的病例。
2、采样数量：开展辖区内不低于20%的聚集性病例病原学监测，每起聚集性病例采集1-2例标本进行检测。具体采样要求根据实际情况在市疾控中心指导下由各县完成。
五、职责与分工
各级疾控机构和医疗机构在卫生行政部门和上级业务部门领导和指导下开展监测工作：
(一)疾病预防控制机构
1. 市疾病预防控制中心负责全市手足口病监测工作的技术培训和指导；负责监测标本的核酸检测工作，并负责筛选肠道病毒核酸监测阳性的标本送至省疾控中心；定期对监测数据进行汇总、分析、反馈。
2、各县（市、区）疾病预防控制中心指导辖区内的定点医院及其他医疗单位做好住院病例的标本采集、保存工作；疾控机构负责非住院病例标本的采集工作；并负责做好所有送样病例的流行病学调查工作、标本的收集和上送工作，送检标本时要附带送检登记表和个案调查表。
(二)医疗机构：
手足口病定点医院负责住院病例相关标本的采集和短暂保存工作；协助疾控机构做好病例的流行病学调查工作。

附件：1.手足口病标本采集技术方案
2.手足口病个案调查表
3.手足口病重症或死亡病例个案调查表
4.手足口病病例标本送检登记表

附件1： 手足口病标本采集技术方案

一、采集标本的种类、保存和运输
（一）粪便标本。
采集病人发病3日内的粪便标本，用于病原检测。粪便标本采集量5-8g/份，采集后立即放入无菌采便管内，外表贴上带有唯一识别号码的标签，4℃暂存12小时内送达实验室，-20℃以下低温冷冻保藏，需长期保存的标本存于-70℃冰箱。
（二）咽拭子标本。
采集病人发病3日内的咽拭子标本，用于病原检测。用专用采样棉签，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将棉签放入装有3-5ml保存液（含5%牛血清维持液或生理盐水，推荐使用维持液）的15ml外螺旋盖采样管中，在靠近顶端处折断棉签杆，旋紧管盖并密封，以防干燥，外表贴上带有唯一识别号码的标签。4℃暂存并在12小时内送达实验室，-20℃以下低温冷冻保藏，需长期保存的标本存于-70℃冰箱。
（三）疱疹液。
在手足口病的实验室诊断中，从疱疹液中分离到病毒即可确诊该病毒为病因，可同时采集多个疱疹作为一份标本。先用75%的酒精对疱疹周围的皮肤进行消毒，然后用消毒针将疱疹挑破用棉签蘸取疱疹液，迅速将棉签放入内装有3-5ml保存液（含5%牛血清维持液或生理盐水，推荐使用维持液）的采样管中，在靠近顶端处折断棉签杆，旋紧管盖并密封，采样管外表贴上带有唯一识别号码的标签。所采集标本4℃暂存立即（12h内）送达实验室，－20℃以下低温冷冻保藏，需长期保存的标本存于－70℃冰箱。
（四）尸检标本。
采集脑、肺和肠淋巴结等重要组织标本，每一采集部位分别使用单独的消毒器械。每种组织应多部位取材，每部位应取2-3份约5-10g的组织，淋巴结2个，分别臵于15ml-50ml无菌的有外螺旋盖的冻存管中，采样管外表贴上带有唯一识别号码的标签。
（五）脑脊液标本。
出现神经系统症状的病例，可采集脑脊液标本，进行病毒分离或核酸检测。采集时间为出现神经系统症状后3天内，采集量为1.0-2.0ml。采集后立即装入无菌带垫圈的冻存管中，4℃暂存立即(12h内)送达实验室，－20℃以下低温冷冻保藏，需长期保存的标本存于－70℃冰箱。但EV71感染神经系统时，很难在脑脊液中检测到EV71病原。
临床标本在运输和贮存过程中要避免反复冻融。标本采集后要全程冷藏或冷冻保存和运输，12小时内送达实验室。依照《人间传染的病原微生物名录》，肠道病毒或潜在含有肠道病毒的标本按B类包装，臵于冷藏保存盒内运输，尽量缩短运输时间。可采用陆路或航空等多种运输方式，但在运输过程中应采取保护措施，避免强烈震动、重力挤压等现象。
二、标本采集注意事项
在手足口病的实验室诊断中，从疱疹液或脑脊液中分离到病毒即可诊断该病毒为病因。用于采集咽拭子的无菌拭子要放在标本保存液中，如含5%牛血清维持液。用于分子生物学诊断的标本采集与病毒分离标本的采集方法一样。为了保证检测结果的准确性和有效性，标本应在病例发病后尽早采集，尽快检测。不能立即检测的标本应冷冻保存。对于血清学诊断，急性期血清应该在发病后尽早采集，恢复期血清在发病两周后采集。

附件2
手足口病个案调查表

编号： 调查单位：__________________________
一、一般情况
姓名 性别 出生日期 年 月 日（阴/阳历）
职业 ①散居儿童②幼托儿童③学生④其他
工作单位（就读学校或托幼机构）
家长姓名
家庭住址 省市 地市 县区 乡（镇、街办） 村（居） 号
家庭电话：
二、发病及就诊情况
1．发病日期 年 月 日
2．初诊日期 年 月 日；
初诊单位 单位级别：①省级②市级③县级④乡级⑤村级
初步诊断_______________________________
3．住院治疗（是/否），如住院，则：
所住医院____________________ ，
入院日期 年 月 日，入院诊断 。
出院日期 年 月 日，出院诊断 。
病 程 天。
4．预后：痊愈/好转/未愈/死亡/其他 ；后遗症（有， ；无）
5．病例分类 ①重症 ②普通
三、临床情况
（一）临床症状 如有请打“√”
1．发热（有， ℃/ 无）；
2．皮疹（有，主要部位： / 无）
3．口腔炎：口腔粘膜上出现红色溃疡型疱疹 是 □ 否 □
4．呼吸系统：流涕 □ 咳嗽 □ 咽痛 □ 其他：__________________________
消化系统： 恶心 □ 呕吐 □ 腹痛 □ 腹泻 □ 其他：_______________
神经系统：头痛□ 喷射状呕吐□ 精神异常□ 嗜睡□ 意识障碍□ 昏迷□ 惊厥□
心血管系统：心律失常：有 □ 无 □
（二）体征
1．颈项强直：有 □ 无 □； 巴氏症：有 □ 无 □；
克氏症：有 □ 无 □； 布氏症：有 □ 无 □
2．腱反射： 正常 □ 亢进 □ 减弱 □；
肌张力： 正常 □ 亢进 □ 减弱 □
（三）辅助检查
1．血象：有，无。有则：WBC（ ×104/L），N（ %），L（ %）
2．脑脊液：压力（ Pa），外观（正常/异常），细胞记数（ 个），蛋白（ ）糖含量（ ）
3．X线检查结果：有 □，表现为 ，无 □
4．心肌酶谱：肌钙蛋白酶 肌红蛋白酶
四、流行病学资料
（一）患儿发病前7天内与其他手足口病、病毒性脑炎、病毒心肌炎、肺水肿等患者的接触史：
无 □，有 □。有则填写下表：
患者姓名
性别
年龄
与患儿关系
发病时间
临床诊断
住院是否
备注

备注：1.与患儿关系，指本调查患儿发病前与相关患者的关系。包括（填写）家人、亲戚、同班、同校、同村或其他等关系。
2．临床诊断填写：手足口病、病毒性脑炎、病毒心肌炎、肺水肿等。
（二）患儿的密切接触者
密切接触者姓名
性别
年龄
与患儿关系
发病
是否
发病
时间
住院是否
临床诊断

备注：1.密切接触者与患儿关系，填写家人、亲戚、同班、同校、同村或其它等关系。
2.临床诊断填写：手足口病、病毒性脑炎、病毒心肌炎、肺水肿等。
（三）发病7天前是否到过手足口病流行地（是，时间 ，地点 /否/不详）。
（四）发病前7天饮食（水）史：
1.外出就餐：有 □ ，时间 ，地点 ； 无 □；不详 □；
2.饮用生水或使用不洁水源清洗入口食物、洗碗、漱口等：水源类型 ，地点 。
五、实验室检测情况
1.是否采样，否 □，是□
2.实验室检测结果：
标本类型
采样日期
检测日期
检验结果
核酸检测
病毒分离
RT-PCR
Realtime RT-PCR
RD
HEp-2

备注：
1. 标本类型可填写咽拭子或咽喉洗液、粪便或肛拭子、脑脊液、疱疹液、血清以及脑、肺、脾、淋巴结等2.如检测为阳性，填写具体病毒名称：EV71、CVA、CVB、ECHO或其他。

调查人_______________ 调查日期： 年 月 日
附件3
手足口病重症或死亡病例个案调查表

病例分类：①重症 ②死亡
病例编号：

一、患儿及及其家庭的一般情况
患儿姓名： 性别：①男 ②女 年龄 岁 月
出生日期 年 月 日（①阴历 ②阳历）身高 cm 体重 kg
分类：①散居儿童②幼托儿童③学生④其他
家庭现住址 市 县（区） 乡（镇、街办） 村（小区） 号（楼、号）
现住地居住时间： 年 月
户口类型： ①常住人口（本地户口或居住时间≥6个月）；②流动人口（居住时间小于6个月）
现住地类型：①农村　②城乡结合部 ③城区
家庭同住人口数 ，其中14岁以下儿童数
家长姓名 联系电话：
二、发病、就诊及治疗情况
1. 发病日期： 年 月 日
2. 初次就诊日期： 年 月 日 初诊医院名称
初诊医院类型：①村（个体）诊所②乡镇（社区）医院③县医院 ④市及以上医院
初诊是否诊断手足口病：0否 1是
3. 诊断重症的日期： 年 月 日
诊断重症医院名称
诊断重症医院类型：①村（个体）诊所②乡镇（社区）医院③县医院 ④市及以上医院
4. 是否去村级（个体）医疗机构就诊：0否 1是，就诊日期： 年 月 日
治疗时间： 天 是否诊断手足口病：0否 1是
是否给药治疗：0否 1是
给药途径：①口服 ②肌注 ③静点 ④肛门给药 ⑤其他
是否使用退热药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用地塞米松等激素类药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗生素药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗病毒药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
5. 是否去乡镇（社区）医疗机构就诊：0否 1是，就诊日期： 年 月 日
治疗时间： 天 是否诊断手足口病：0否 1是 是否给药治疗：0否 1是
给药途径：①口服 ②肌注 ③静点 ④肛门给药 ⑤其他
是否使用退热药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用地塞米松等激素类药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗生素药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗病毒药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
其他药物
6．是否去县级医疗机构就诊：0否 1是，就诊日期： 年 月 日；
治疗时间： 天 是否诊断手足口病：0否 1是 是否给药治疗：0否 1是
给药途径：①口服 ②肌注 ③静点 ④肛门给药 ⑤其他
是否使用退热药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用地塞米松等激素类药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗生素药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗病毒药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
其他药物
7．是否去市级及以上医疗机构就诊：0否 1是，就诊日期： 年 月 日；
治疗时间： 天 是否诊断手足口病：0否 1是 是否给药治疗：0否 1是
给药途径：①口服 ②肌注 ③静点 ④肛门给药 ⑤其它
是否使用退热药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用地塞米松等激素类药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗生素药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
是否使用抗病毒药物：0否 1是，使用日期： 年 月 日
药物具体名称
其它药物
8．最后入住院日期 年 月 日
入住医院类型：①村（个体）诊所②乡镇（社区）医院③县医院 ④市及以上医院
入院时病情： ①危重 ②重症 ③轻症
入院后转重日期 年 月 日
是否入ICU病房：0否 1是，入ICU日期： 年 月 日
住ICU时间： 天
是否气管插管（机械通气）：0否 1是，开始插管（机械通气）日期： 年 月 日
插管（机械通气）时间： 天
死亡日期： 年 月 日
死亡诊断：主要诊断
其他诊断
三、既往病史及其它相关信息
1．出生时体重 （g） 孕周 （ 如孕周不详，则是否早产0否 1是）
胎次：第 胎第 产 分娩方式：①剖宫产②自然分娩
2．分娩时有无并发症：0无 1有（请注明 ）
3．喂养方式：①母乳 ②混合 ③奶粉 ④其他
4．是否有先天性心脏病、先天畸形等先天性疾病：0否 1是，疾病名称：
5．是否有免疫系统缺陷性疾病：0否 1是，疾病名称
6．是否有药物或食物过敏史：0否1是，药物/食物名称
7．有无疫苗接种卡（证）：0无 1有
8．发病前一个月是否接种疫苗(如无接种卡证，则询问家长)：0无 1有 9不详

疫苗名称
接种时间
疫苗名称
接种时间
疫苗名称
接种时间

9． 发病前一个月是否得过麻疹、水痘、流感、感冒、风疹、腮腺炎等传染性疾病：0否 1是
10．发病日期： 年 月 日 疾病名称：
11．本次发病前三个月是否发热：0否 1是
12．是否使用过退热药物：0否 1是
13．是否使用以下药物（可多选）：①氨基比林②安乃近③安痛定④来比林⑤激素（地塞米松等）
14．孩子在家主要由谁照看：①父母②（外）祖父母③亲属④保姆⑤其他
照看人受教育时间： 年
照看人文化程度：①文盲②小学③初中④高中/中专⑤大专及以上）
15．发病前经常与孩子玩耍的14岁以下的儿童是否发病：0否 1是，发病人数： 人
16．患儿发病前3-7天是否因其他疾病等原因去过医院：0否 1是，去医院日期： 年 月 日
就诊科室： 就诊原因：
四、标本采集及检测结果
1．是否采集标本：0否 1是
2．标本类型：①咽拭子 ②粪便 ③肛拭子 ④疱疹液 ⑤其他
3．检测结果：①EV71阳性 ②CoxA16阳性 ③其他肠道病毒阳性
4．患儿本人标本类型、采样日期及检测结果
送检标本
编号
标本类型
采样日期
检测
日期
检验结果
核酸检测
病毒分离
RT-PCR
Realtime RT-PCR
RD
HEp-2

5．患儿同住所有家庭成员标本类型及检测结果
送检标本编号
姓名
性别
年龄
与患儿关系*
是否发病
发病日期
标本类型
采样日期
检测日期
检验结果
核酸检测
病毒分离
RT-PCR
Realtime RT-PCR
RD
HEp-2

*与患儿关系:①父母 ②(外)祖父母 ③兄弟姐妹 ④叔/婶（姨/姨夫） ⑤其他(填写具体关系)
五、临床症状及体征
1．是否发热：0否 1是，开始发热日期： 年 月 日 发热持续时间： 天
2．首次测量体温： ℃；就诊前最高体温： ℃ 入院后最高体温： ℃
3．是否出疹：0否 1是，开始出疹日期： 年 月 日 出疹持续时间： 天
疹子类型：①斑疹 ②丘疹 ③泡疹 ④其他
出疹部位：①手②足③口④臀⑤四肢⑥躯干⑦其他
口部有疱疹或溃疡，其部位：①颊部 ②咽峡部 ③其他
4．是否咳嗽：0否 1是
5．其他症状：

6．各种并发症状或体征及出现日期
症状或
体征
日期
入院
前
入院
时

时间

神经系统
头痛

精神差

易惊

烦躁不安

抽搐

频繁抽搐

惊厥

痉挛

手足抖动

肢体无力

肢体瘫痪

颈抵抗

颈强直

Kerning征

腱反射减弱

腱反射消失

嗜睡

昏睡

浅昏迷

深昏迷

瞳孔状态

瞳孔对光反射

呼吸系统
咳嗽

咽痛

鼻塞

流涕

呼吸急促(气急)

呼吸减慢

呼吸困难

呼吸节律改变

口唇紫绀

泡沫液（痰）(0 无1 白色2粉红色3血色)

肺部痰鸣音

肺部湿罗音

循环系统
日期
入院前
入院后

时间

皮肤颜色有无异常

指、趾或口唇发绀

面色、手、脚未端
苍白发灰

全身发绀、苍白、发灰

皮肤花纹

心率加快(心率>120)

心跳节律改变(心律失常)

脉搏浅速

脉搏减弱

四肢发凉

消化系统
呕吐

咖啡色呕吐物

腹胀

腹泻

呕血

便血

（填写说明：除下列症状或体征外，一律按“0无 1有”填写。瞳孔状态：1等大等圆2缩小3散大；
瞳孔对光反射：0正常1异常；腱反射减弱：0 无 1 单侧2 双侧；腱反射消失：0 无 1 单侧2 双侧）

调查人_______________调查单位 调查日期： 年 月 日

附件4、 手足口病病例标本送检登记表
自编号 　 市统一编号
送样单位（盖章） 疾控中心（卫生防疫站）
患者姓名 性别 出生日期 年 月 日（阴/阳历）
家长姓名 家庭住址 市 乡（镇、街办） 村（居） 号
家庭电话
发病日期 年 月 日
初诊日期 年 月 日；
初诊单位 （省级/市级/县级/乡级/村级）
初步诊断：_______________________________
住院治疗（是/否），如住院，则：
入院日期 年 月 日，入院诊断
出院日期 年 月 日，出院诊断
病程 天
合并症：有，无，
若有：脑干脑炎/脑膜炎/肺水肿/心肌炎/肺炎,其他：____