资源描述
一、填空题(每空 1 分,共 20 分)
1.药物剂型按形态分类可分为( 液体制剂)( 固体制剂 )( 半固体制剂)( 气体制剂 )。
2.剂型按给药途径分为( 经胃肠道给药制剂)( 非经胃肠道给药制剂)。
3.剂型按分散系统分为(溶液型液体制剂)(胶体型液体制剂)(乳剂型液体制剂)
(混悬型液体制剂)(固体分散体 )(气体分散体 )。微粒分散型
4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为(阴离子型表面活性剂)(阳离子型表面活性剂)(两性离子型表面活性剂)(非离子型表面活性剂 )。
5.等量的司盘-80(4.3)与吐温-80(15.0)混合后的值是( 9.65 )。
6.表面活性剂中的润湿剂的值范围应是( 7—9 )。
7值可用于( 表面活性剂的亲油或亲水程度 )的分类,其数值越大表明亲( 水 )性越强。
8.肥皂是( 阴离子 )型表面活性剂,可做( )型乳化剂。
9.由I2→3可知,碘化钾是碘的( 助溶剂 ),可增加碘的溶解度。
10.碘酊溶液中含有碘和( 碘化钾 ),后者的作用是( 助溶剂 )。
11.芳香水剂为( 挥发性 )药物的(饱和或近饱和水)溶液。
12.单糖浆的含糖浓度以表示应为( 85% )。以表示应为64.7%
13.单糖浆的浓度为( 85%),糖浆剂中糖的浓度不应低于( 45 %)。
14.为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括( 助悬剂 )( 润湿剂 )和(絮凝剂与反絮凝剂)等。
15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250,甘油100, 5g,加蒸馏水至1000。的作用为( 助悬剂 ),甘油的作用为( 润湿剂 )。
16.乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的( 密度差 )不同而分层。
17.乳剂由( 水 )相,( 油 )相和( 乳化剂 )组成。
18.乳剂的类型主要取决于( 乳化剂的性质 )与( 乳化剂的值 )。
19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的( )值和油水两相的( 量比 )。
20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的( 分层 )。
21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有( 分层 )( 絮凝 )。
22.一般注射液的值范围应为( 4~9 )。
我国目前法定制备注射用水的方法是( 蒸馏法 )。
23. 10装量的普通药物注射剂的灌装增加量是( 0.50 )。
24.注射剂生产中加入2是用做( 金属螯合剂 )。
25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入(抗氧剂 )( 金属螯合剂 )( 惰性气体 )。
26.注射剂车间布局一般分为( 一般生产区 )( 控制区 )( 洁净区 )三个区,其中环境质量要求最高的是( 控制区 )。
27.注射用无菌粉末在临用前以(灭菌注射用水)水稀释。
28.工业筛的目数是指每( 英寸 )长度上孔的数目。
29.最细粉是指其中能通过( 七 )号筛的细粉含量不少于95%。
30.细粉是指其中能通过( 六 )号筛的细粉的含量不少于95%。
31.眼用散剂的粉末细度应达到( 200 )目。
32.制备散剂时,组分比例差异过大时,为混合均匀应采取( 等量递加法 )的方法。
33.药物粉末混合的方法有( 研磨混合 )(过筛混合 )( 搅拌混合 )。
34.制备颗粒时首先加入( 物料、黏合剂、润湿剂 )进行制软材。
35.硬胶囊壳按其大小一般有( 8 )种规格。
36.空胶囊规格有( 8 )种,其中2号胶囊体积比0号胶囊( 小 )。
37.片剂处方中四大辅料是指( 填充剂 )( 润湿剂与黏合剂 )
( 崩解剂 )( 润滑剂 )。
38.在干燥物料的过程中,温度应( 逐渐或徐徐 )升高。
39.包糖衣的工序分为( 隔离层 )( 粉衣层 )( 糖衣层 )
( 色糖衣层 )( 打光 )。
40.眼膏剂的材料粉末细度应过( 200 )目筛。
41.凡士林属于软膏剂的( 油脂 )类型基质
42.软膏剂基质分为( 油脂性基质 )( 水溶性基质 )( 乳剂型基质 )三类。
43的全称是( 二甲基亚砜 ),软膏剂中起( 透皮吸收促进剂 )的作用。
44.乳膏剂分为( 型 )( 型 )两类。
45.栓剂基质分为( 油脂性基质 )和( 水溶性基质 )两类。
47.浸出制剂制备常用的浸出方法有( 渗漉法 )( 回流法 )( 循环回流浸出法 )、、(煎煮法)(浸渍法)。 索氏提取法
48.浸出方法中属于动态浸出的是(循环回流浸出法 )。
49.浸出制剂的浸出过程分为( 浸润 )( 溶解 )
( 扩散 )( 置换 )。
50.药典规定流浸膏剂浓度,每1相当于原药材( 1g )。
二、单选题(每题 1 分,共 10 分)
1.下列关于剂型的叙述中,不正确的是( D)
A.剂型是药物供临床应用的形式B.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
C.药物剂型必须与给药途径相适应D.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
3. 不能增加药物溶解度的方法是( C )
A.加入助溶剂 B.加入增溶剂 C.加入润湿剂 D.使用适宜的潜溶剂
4. 苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是( D )
A.延缓水解 B.防腐作用 C.增溶作用 D.助溶作用
5.表面活性剂性质不包括( D )
A.亲水亲油平衡值 B.克氏点和昙点 C.胶团 D.适宜的粘稠度
6、B两种表面活性剂(12,4),按3:1混合使用,所得混合液的值为( C )A.6 .8 .10 D.11
7和B两种表面活性剂混合使用,其中15,4,欲制备=10的混合
乳化剂100g,需B( B )A.54.5g B.45.5g C.34.5g D.65.5g
8.下列溶剂中属于半极性的是( D )。
A.蒸馏水 B.植物油 C.甘油 D.乙醇
9.对液体药剂的质量要求错误的是( D )
A.液体制剂均应澄明 B.制剂应具有一定的防腐能力
C.含量应准确 D.常用的溶剂为蒸馏水
10.配制药液时,搅拌的目的是增加药物的( C )
A.润湿性 B.稳定性 C.溶解速度 D.溶解度
11.溶液剂的附加剂不包括( B )
A.助溶剂 B.润湿剂 C.抗氧剂 D.增溶剂
12.碘酊属于哪一种剂型的液体制剂( D )
A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型
13.下列哪个不属于矫味剂( A )
A.润湿剂 B.甜味剂 C.胶浆剂 D.泡腾剂
14.高分子水溶液在低温时会发生凝固的现象叫做( C )
A.固化 B.溶胶 C.胶凝 D.沉降
15.混悬剂的附加剂不包括( A )
A.增溶剂 B.助悬剂 C.防腐剂 D.絮凝剂
16.制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为( C )
A 增溶剂 B润湿剂 C.助悬剂 D絮凝剂
17.下列公式, 用于评价混悬剂中助悬剂效果的是( C )
A.ζ=4πη B. () C.β∞
18.混悬剂中加入助悬剂是为了( A )
A.增加溶液的黏度 B.改变溶液的值 C.降低溶液的黏度 D.增加药物溶解度
19.在混悬液中加入适当电解质,使微粒形成疏松的絮状体,此现象称为( B )。
A.乳化 B.絮凝 C.沉降 D.润湿
20.乳剂的类型主要取决于( C )
A 乳化剂的值 B 乳化剂的量 C 乳化剂的值和两相的量比 D 制备工艺
21.乳剂的附加剂中不包括( B )
A.增溶剂 B.抗氧剂 C.乳化剂 D.防腐剂
22型的乳化剂是( C )
A.硬脂酸钠 B.阿拉伯胶 C.硬脂酸钙 D.十二烷基硫酸钠
23.对乳剂的叙述正确的是( D )
A.乳剂的基本组成是水相与油相 B.司盘类是型乳化剂
C.型乳剂能与水混合均匀 D.外相比例减少到一定程度可引起乳剂转型
24.不属于均相液体制剂的是( D )
A.溶液剂 B.溶液型注射剂 C.芳香水剂 D.溶胶剂
25在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是( C )
A.碳酸氢钠 B.焦亚硫酸钠 2 D.硫代硫酸钠
26.无抗氧活性的物质是( B )
A. B. 4 C. 3 D. 23
27.水针灌封后常用哪种方法灭菌( A )
A.流通蒸汽灭菌法 B.热压灭菌法 C.煮沸法 D.火焰法
28.注射剂的灌封车间属于( C )
A. 生产区 B. 控制区 C.洁净区 D. 无要求
29.维生素C注射液中可应用的抗氧剂是( B )
A.焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠
C.亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D.硫代硫酸钠或亚硫酸钠
30.注射剂灭菌后应立即检查( D )
A.热原 B. C.澄明度 D.漏气
31.药典筛中孔最细的是( C )。
A.一号筛 B.10目筛 C.九号筛 D.200目筛
32.我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”系指( A )
A.每1英寸长度上的筛孔数目B.每1平方英寸面积上的筛孔数目
C.每1市寸长度上的筛孔数目D.每1平方寸面积上的筛孔数目
33.关于混合的叙述不正确的是( D )
A.混和的目的是使含量均匀 B.混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合
C.等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合 D.为使混合均匀,混合时间越长越好
34.散剂的质量检查项目不包括( D )
A.均匀度 B.粒度 C.水分 D.崩解度
35.一步制粒法指的是( B )
A.过筛制粒 B.流化喷雾制粒 C.高速搅拌制粒 D.大片法制粒
36.一步制粒机完成的工序是( C )
A.制粒→混合→干燥 B.过筛→混合→制粒→干燥
C.混和→制粒→干燥 D.粉碎→混合→干燥→制粒
37.最宜制成胶囊剂的药物是( B )
A.药物的水溶液 B.有不良嗅味的药物 C.易溶性的刺激性药物 D.吸湿性强的药物
38.下列药物一般不宜制成硬胶囊剂的是( C )
A.小剂量刺激性药物 B.难溶于水的药物 C.吸湿性强的药物 D.光敏药物
39. 同一药物化学稳定性最差的剂型是( A )
A.溶液剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.散剂
40.制颗粒的目的不包括( B )
A.增加物料的流动性 B.避免粉尘飞扬
C.减少物料与模孔间的摩擦力 D.增加物料的可压性
41.现制备某片剂1000片,得到305.5干颗粒,加入滑石粉3,则每片片重应为( B )A.0.3025g B.0.3085g C.0.3355g D.0.3055g
42.下列辅料既可作填充剂,又可作粘合剂,还兼有良好崩解作用的是( D )
A.糊精 B.甲基纤维素 C.滑石粉 D.微晶纤维素
43.不属于湿法制粒的方法是( B )
A.过筛制粒 B.滚压式制粒 C.流化沸腾制粒 D.喷雾干燥制粒
44.可作为肠溶衣的高分子材料是( B )
A.丙烯酸树脂Ⅳ号 B.丙烯酸树脂Ⅱ号 C.丙烯酸树脂E 型
D.羟丙基甲基纤维素()
45.不属于软膏剂的质量要求是( B )
A.应均匀、细腻,稠度适宜 B.含水量合格
C.性质稳定,无酸败、变质等现象 D.含量合格
46.以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是( A )
A.研和法 B.熔和法 C.乳化法 D.热熔法
47.用于改善凡士林吸水性、穿透性的物质是( A )
A.羊毛脂 B.硅酮 C.石蜡 D.植物油
48.软膏剂中加入能增加药物透皮吸收的成分称为( A )。
A.促透剂 B.润湿剂 C.基质 D.附加剂
49.在浸出过程中有效成分扩散的推动力是( B )
A.粉碎度 B.浓度梯度 C. D.表面活性剂
50.药材始终与空白溶剂接触,保持最大的浓度差的浸出方法是( D )。
A.煎煮法 B.浸渍法 C.回流法 D.渗漉法
51.浸膏剂的浓度标准为1g药材相当于原药材( D )。
A.10g B.20g C.1g D.2~5g
52.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分,调整浓度至规定标准。通常为( A )
A.1g相当于原药材的2-5g B.1相当于原药材的1g
C.1g相当于原药材的5g D.1相当于原药材的2-5g
三、多选题(每题 2 分,共 20 分)
1.关于剂型分类的叙述正确的是( )
A.按给药途径不同可分为经胃肠道给药剂型与非经胃肠道给药剂型
B.按分散系统分类便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特征
C.浸出制剂和无菌制剂是按制法分类的
D.芳香水剂、甘油剂、胶浆剂都属于均相系统的剂型
E.按形态分类,仅包括固体、气体和液体三类剂型
2.剂型按形态分为( )
A.液体制剂 B.半固体制剂 C. 浸出制剂 D.气体制剂 E. 固体制剂
3. 药物剂型分类可以( )
A.按形态分类 B.按给药途径分类 C.按中西药命名分类
D.按分散系统分 E.按药物颜色分
4.药物剂型的重要性有( )
A.可以改变药物的作用性质 B.可以调节药物的作用速度C.可使药物产生靶向作用 D.可降低药物的毒副作用 E.方便患者使用
5.表面活性剂在药剂学中的作用( )
A.增溶 B.助溶 C.润湿D.去污 E.杀菌
6.吐温的全称为( B )作用为( E ),司盘的全称为( A ),作用为( F )。
A.脱水山梨醇脂肪酸酯 B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯
C.山梨醇脂肪酸酯 D.聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯
型乳化剂 型乳化剂
7.可在口服液体制剂中选用的防腐剂有( )
A.羟苯酯类 B.苯甲酸 C.新洁而灭 D.薄荷油 E.胡萝卜素
8.肥皂类的表面活性剂按结构分包括( )
A.高级脂肪酸盐 B.硫酸酯盐 C.低级脂肪酸盐 D.季胺盐 E. 磺酸盐
9.属于表面活性剂类的附加剂有( )
A.增溶剂 B.乳化剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.抗氧剂
10.用于表示表面活性剂特性的有( )
A. B. C.值 D.克拉费特点 E.昙点
11.属于液体药剂的有( )
A.磷酸可待因糖浆 B.盐酸麻黄碱滴鼻剂 C.碘酊
D.复方硼酸钠溶液 E.克霉唑乳膏
12可考虑制成混悬剂的有( )
A.难溶性药物 B.剧毒药 C.为了使药效缓慢、持久
D.剂量小的药物 E.药物的剂量超过了溶解度
13.根据定律,影响微粒沉降速度的有( )
A.微粒的半径 B.微粒的密度 C.分散介质的黏度
D.重力加速度 E.分散介质的密度
14.根据定律,提高混悬剂稳定性的措施有( )
A.降低药物粒度 B.增加药物的溶解度 C.增加分散介质的粘度
D.增加分散相与分散介质的密度差 E.增加药物的表面积
16..混悬剂中加入适量的电解质作附加剂,其作用是( )
A.助悬剂 B.润湿剂 C.絮凝剂 D.反絮凝剂 E.分散剂
17. 可作为乳化剂使用的物质有( )
A. 表面活性剂 B. 明胶 C. 固体粉末 D. 氮酮 E.蒸馏水
18. 可用于偏碱性的注射剂中的抗氧剂有( )
A.0.22 μ m 微孔滤膜 B.0.45 μ m 微孔滤膜 C.4 号垂熔玻璃滤器
D.5 号垂熔玻璃滤器 E.6 号垂熔玻璃滤器
20.可作为抗氧剂的物质是( )
3 4 C3 4 2S2O5
21下列哪些可常选择热压灭菌( )
A.注射用油 B.右旋糖酐注射液 C.无菌室空气
D.葡萄糖输液 E.氯霉素注射剂
22.不适合填充软胶囊的物料有( )
A.油类液体药物 B.药物的油溶液 C.药物的水溶液
D.药物的乙醇溶液 E.药物的400混悬液
23.湿法制粒包括( )
A.软材挤压过筛制粒 B.一步制粒 C.喷雾干燥制粒
D.高速搅拌制粒 E.大片法制粒
26.可做片剂崩解剂的是( )
A.淀粉浆 B.干淀粉 C.羧甲基淀粉钠 D.硬脂酸镁 E.羧甲基纤维素钠
27.片剂包衣的目的是( )
A.掩盖药物的不良气味 B.增加药物的稳定性 C.控制药物释放速度
D.避免药物的首过效应 E.提高药物的生物利用度
28.下列有关片剂制备的叙述中,正确的是( )
A. 颗粒硬度小,压片后崩解快 B. 颗粒过干会造成裂片
C. 粒中细粉过多会造成粘冲 D. 随压力增大,片剂的崩解时间会延长
E. 可压性强的物料压成的片剂,崩解慢
29.引起片重差异超限的原因是( )
A.颗粒中细粉过多 B.压力不恰当 C.颗粒的流动性不好
D.冲头与模孔吻合性不好 E.加料内物料的重量波动
30.片剂制备时产生松片的原因( )
A.黏合剂黏性太差 B.压力不够 C.物料受压的时间不够
D.黏合剂用量不够 E.润滑剂用量不够
31.在压片过程中压力过大会出现( )
A.裂片 B.松片 C.粘冲 D.崩解迟缓 E.色斑
32.可作为肠溶衣的高分子材料是( )
A.丙烯酸树脂Ⅱ号 B.丙烯酸树脂Ⅳ号
C.丙烯酸树脂L型 D.羟丙基甲基纤维素()
E. 型羟丙基甲基纤维素酞酸酯()
33.可用做肠溶衣材料的辅料有( )
A.淀粉 C.丙稀酸树脂S型 D.丙稀酸树脂E型 E.聚乙二醇类
34.关于乳剂基质的特点正确的有( )
A.由水相、油相、乳化剂三部分组成 B.分为 、二类
C.乳剂基质被称为“冷霜” D.乳剂基质被称为“雪花膏”
E.湿润性湿疹适宜选用型乳剂基质
36.需加入保湿剂的基质有( )
A.甘油明胶 B.甲基纤维素 C.卡波姆 D.雪花膏 E.凡士林
38.制备栓剂时,选用润滑剂的原则错误的有( )
A.任何基质都可采用水溶性润滑剂 B.水溶性基质采用水溶性润滑剂
C.油脂性基质采用油溶性润滑剂 D.无需用润滑剂
E.水溶性基质采用油脂性润滑剂
39.可增加透皮吸收性的物质有( )
A.月桂醇硫酸钠 B.尿素 C.山梨醇 D.氮酮类 E.二甲基亚砜
40.中药材常用的浸出方法有( )
A. 煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 E.索氏提取
42.下列哪种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过程( )
四、处方分析题(每空 1 分,共 20 分)
1.鱼肝油乳剂
鱼肝油
500
( 主药 )
阿拉伯胶
125g
( 乳化剂 )
西黄蓍胶
7g
( 辅助乳化剂 )
杏仁油
1
( 芳香剂 )
糖精钠
0.1g
( 甜味剂 )
三氯甲烷
2
( 防腐剂 )
蒸馏水加至
1000
( 溶剂 )
2. 炉甘石洗剂(混悬剂):
炉甘石
150g
( 主药 )
氧化锌
50g
( 辅药 )
羧甲基纤维素钠
2.5g
( 助悬剂 )
甘油
50
( 润湿剂 )
蒸馏水加至
1000
( 溶剂 )
3. 氯霉素注射液:
氯霉素
125g
( 主药 )
丙二醇
800
( 替溶剂 )
焦亚硫酸钠
0.2 g
( 抗氧剂 )
2
0.05 g
( 金属螯合物 )
注射用水加至
1000
( 溶剂 )
4. 右旋糖酐注射液:
右旋糖酐
60g
( 主药 )
氯化钠
9g
( 等渗调节剂 )
注射用水加至
1000
( 溶剂 )
5.盐酸普鲁卡因注射剂:
盐酸普鲁卡因
5g
( 主药 )
氯化钠
8g
( 等渗调节剂 )
0.1 盐酸
适量
( 调节剂 )
注射用水加至
1000
( 溶剂 )
6.复方细胞色素C注射液:
细胞色素 C
7.65g
( 主药 )
双甘氨肽
7.65g
( 主药 )
亚硫酸钠
1.275g
( 抗氧剂 )
亚硫酸氢钠
1.275g
( 调节剂 )
注射用水加至
1000
( 溶剂 )
7.醋酸可的松注射剂:
醋酸可的松
25g
( 主药 )
盐酸利多卡因
5g
( 局麻剂 )
海藻酸钠
5g
( 助悬剂 )
吐温 80
2g
( 增溶剂 )
注射用水加至
1000
( 溶剂 )
8.盐酸肾上腺素注射液:
盐酸肾上腺素
10g
( 主药 )
36%盐酸
5.47
( 调节剂 )
氯化钠
88g
( 等渗调节剂 )
焦亚硫酸钠
2g
( 抗氧剂 )
2
2g
( 金属螯合物 )
注射用水加至
10000
( 溶剂 )
9.维生素B2片:
核黄素
5g
( 主药 )
淀粉
26g
( 填充剂和崩解剂)
糊精
42g
( 填充剂 )
50%乙醇
适量
( 润滑剂 )
硬酯酸锌
0.7g
( 润滑剂 )
10.阿司匹林片:
阿司匹林
25g
( 主药 )
淀粉
32g
( 填充剂 )
羟丙基纤维素
4g
( 崩解剂 )
10%淀粉浆
适量
( 黏合剂 )
滑石粉
适量
( 润滑剂 )
11复方阿司匹林片处方(25万片量):
乙酰水杨酸
56.70
( 主药 )
非那西丁
40.50
( 主药 )
咖啡因
8.75
( 主药 )
淀粉
16.50
( 填充剂和崩解剂 )
17%淀粉浆
22.00
( 黏合剂 )
滑石粉
2.80
( 润滑剂 )
酒石酸
0.675
( 稳定剂 )
12.双氯灭痛片剂:
双氯芬酸钠
25g
( 主药 )
淀粉
32g
( 填充剂 )
30g
( 填充剂 )
4g
( 崩解剂 )
2
适量
( 黏合剂 )
硬脂酸镁
适量
( 润滑剂 )
滑石粉
适量
( 润滑剂 )
13.当归浸膏片:
当归浸膏
262g
( 主药 )
淀粉
40g
( 填充剂 )
轻质氧化镁
60g
( 吸收剂 )
滑石粉
80g
( 润滑剂 )
硬脂酸镁
7g
( 润滑剂 )
14.扑尔敏片(万片量):
马来酸氯苯那敏
40g
( 主药 )
淀粉
450g
( 填充剂 )
糖粉
350g
( 填充剂 )
微晶纤维素
50g
( 崩解剂 )
硬脂酸镁
4.5g
( 润滑剂 )
蒸馏水
适量
( 润湿剂 )
15.醋酸肤轻松乳膏:
醋酸肤轻松
0.25g
( 主药 )
十八醇
90.0g
( 辅助乳化剂 )
白凡士林
100.0g
( 油相基质 )
月桂醇硫酸钠
10.0g
( 乳化剂 )
液状石蜡
60.0g
( 润滑剂 )
二甲基亚砜
15.0g
( 促渗剂 )
甘油
50.0
( 保湿剂 )
尼泊金乙酯
1.0g
( 防腐剂 )
蒸馏水加至
1000.0
( 水相基质 )
此处方属于 ( )类型乳膏
16.( )类型软膏基质:
硬脂酸
4.8g
( 油相 )
液状石蜡
2.4g
( 油相 调节稠度 )
白凡士林
0.4g
( 油相 调节稠度 )
羊毛脂
2.0g
( 油相 调节吸湿性 )
单硬脂酸甘油酯
1.4g
( 辅助乳化剂 )
三乙醇胺
0.16g
(水相;与硬脂酸形成有机皂为主乳化剂)
蒸馏水加至
40g
( 水相 )
17.蓖麻油乳膏:
蓖麻油
100g
( 主药 )
液体石蜡
100g
( 油相 )
三乙醇胺
8g
( 乳化剂/水相 )
甘油
40g
( 保湿剂 )
吐温 80
2g
( 乳化剂 )
蒸馏水
450
( 水相 )
18.下列是( )类型的醋酸洗必泰乳膏
醋酸洗必泰
50g
( 主药 )
十六醇
250g
( 乳化剂 )
白凡士林
250g
( 防腐剂 )
甘油
120g
( 保湿剂 )
对羟基苯甲酸甲酯
0.25g
( 防腐剂 )
对羟基苯甲酸丙酯
0.15g
( 防腐剂 )
蒸馏水加至
1000g
( 水相 )
19.环丙沙星乳膏:( )类型乳膏
环丙沙星
2g
( 主药 )
硬脂酸
120g
( 油相 )
十八醇
60g
( 乳化剂 )
尼泊金
0.5g
( 防腐剂 )
吐温-80
50g
( 乳化剂 )
甘油
50g
( 保湿剂 )
蒸馏水加至
1000
( 水相 )
五、简答题:(每题 5 分,共 20 分)
2. 连线题
A.博洛沙姆 a.阴离子表面活性剂 E
B.卵磷脂 b.阳离子表面活性剂 C
C.新洁而灭 c.两性离子表面活性剂 B
D.亚硫酸氢钠 d.非离子表面活性剂 A
E.月桂醇硫酸钠 e.抗氧剂 D
3. 下面是关于压片时遇到的问题,请将正确原因连线:
A.裂片 a.疏水性润滑剂用量过大
B.松片 b.压力不够
C.粘冲 c.颗粒流动性不好
D.崩解迟缓 d.压力分布不均匀
E.片重差异大 e.冲头表面锈蚀
4. 关于乳剂的稳定性问题,请连线:
A.分层 a. 乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象
B.絮凝 b. 由于微生物的作用使乳剂变质的现象
C.转相 c. 分散相粒子上浮或下沉的现象
D.酸败 d. 分散相的乳滴发生可逆的聚集现象
E.合并 e. 乳剂的类型发生改变的现象
6. 增加药物溶解度的方法有哪几种?请举例说明。有
1.制成可溶性盐类
2.引入亲水基团
3.使用潜溶剂
4.加入助溶剂
5.加入增溶剂
7. 表面活性剂按其在水中的解离程度分哪几类?并举例。
u 阴离子型表面活性剂
u 阳离子型表面活性剂
u 两性离子型表面活性剂
u 非离子型表面活性剂
8.举例说明注射剂生产车间的分区及洁净度要求。
区域 工序 洁净度要求
一般生产区 灭菌、灯检、包装等 无
控制区 容器清洗、配液等 100000级
洁净区 过滤、灌封等 100级或10000级
9.某药的氯化钠等渗当量为0.15,若制备500含2%该药的溶液,需加入多少克氯化钠才能使该溶液等渗?(注:写出计算公式)
X=0.009V-
=0.009×500—0.15×500×2%
=3g
10.噻孢霉素钠的等渗当量为0.24,欲配制3%的注射剂500,需加氯化钠多少克?
(注:请写出公式。)并说明为什么要加氯化钠。
X=0.009V-
=0.009×500—0.24×500×3%
=0.9g
11.写出固体制剂的总的工艺流程图。
12.《中华人民共和国药典》2010版是如何确定药物粉末分等标准的?
13.药典按粉末粗细将粉末分为哪几类,如何分等?
等级
分等标准
最粗粉
全部通过一号筛,混有能通过三号筛不超过20%的粉末
粗粉
全部通过二号筛,混有能通过四号筛不超过40%的粉末
中粉
全部通过四号筛,混有能通过五号筛不超过60%的粉末
细粉
全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末
最细粉
全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末
极细粉
全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末
14.片剂崩解剂有哪些类型?并写出在制备片剂时崩解剂加入的方法。
• 纤维素类衍生物
• 淀粉类:淀粉,
• 泡腾崩解剂
• 表面活性剂
方法:内加法:制粒时加入
外加法:压片时加入
内外加法:一份内加法加入(50%~75%)
一份外加法加入(25%~50%)
15.乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后,测得颗粒中的含主药量为
48.5%,现计算片重范围。(写出计算公式)
==0.21
16.现制备0.25g的四环素10万片,共制得36.3的干颗粒,又加入0.4的硬脂酸镁,
请计算出片重范围。(写出公式及计算步骤)
==0.367g
17.简述湿法制粒压片的工艺流程。
18.对乙酰氨基酚难溶于水,今将其制成口服片剂(规格为0.3克),试验发现有裂片和崩解时限不合格的问题。试分析原因,并讨论应采取哪些相应的措施。
(1)、裂片:原因:1、片剂各部分弹性 复原率不同;2.颗粒过细或过粗,细粉过多;3.选取黏合剂不当或用量不足;4.颗粒中油性成分过多;5.颗粒在干燥过程中,过分干燥;6.压力过大;7.冲模不符合要求。
措施:1.调整压力;2.降低车速。
(2)、崩解时限不合格:原因:1.颗粒过硬过粗;2,。黏合剂过多或粘性过强;3.崩解剂不当;
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