实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一.doc

11．综合类型试卷一
一、判断题
1．实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款（×）（P208）
2．实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（×）
3．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。（√）（P208）
4．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。（×）（P208）
5. 实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 （√）
6．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。 (×)
7．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（√）（P208）
8．新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／校准。(×)
9．为了保证检测工作的公证性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测（×）（P208）
10．实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。(×)
11．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。 (×)
12．为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。(×)
13．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。( × ) （P209）
14．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安余的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。 (√)
15．实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。（√）（P209）
16．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。（√）（P209）
17．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。 （×)
18．对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。（√）（P209）
19. 实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。 （×）
20．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。（√）（P209）
21．原始记录填写错了，校核人可以修改。( × ) （P209）
22. 内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。 （√）
23. 管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。（√）
24. 为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。 （×）
25. 实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。 （√）

二、选择题
1. 从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求，并经国家认监委或者（Ｂ. 地方质监部门）考核合格。 Ａ. 人事部门 Ｂ. 地方质监部门 Ｃ. 教育部门 D. 监察部门 答案： B
2．实验室对检测／校准的准确性产生影响的测量检验设备按相关技术规范或者标准应在(B．使用前)进行检定或校准。 A．有效期满 B．使用前 C．产生异常偏离后 答案：B
3．检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应(C、提供设备比对、能力验证结果的满意证据)。（P210）
A、说明情况B、 在证书/报告中标识 C、提供设备比对、能力验证结果的满意证据D、阐述理由 答案: C
4. 抽样检查（C 难免）存在风险。（P210） A、必然 B 不可能 C 难免 答案: C
5．为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，最好采用(A．惟一识别系统)。
A．惟一识别系统 B．型号规格标识 C．用户标识 答案：A
6．实验室进行质量控制时,应尽可能在质量控制数据(B、尚未超出)预先设定的判据时采取措施。（P210）
A、已经超出 B、尚未超出 C、等于 答案: B
7．实验室最高管理者和技术管理者的变更需报（B、发证机关）或其授权的部门确认。（P210）
A、主管部门； B、发证机关； C、上级机关；答案: B
8．法人授权性质的实验室，其法律责任应由（B、母体组织）承担。（P210）
A、实验室 B、母体组织 C、上级机关 答案: B
9．依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业（A、3年）以上。（P210）A、3年 B、5年 C、8年 答案: A
10. 被评审方是否全体人员出席首次会议，由（Ａ. 被评审方）决定。
Ａ. 被评审方 Ｂ. 评审组长 Ｃ. 与会人员 答案： A
11. 实验室的管理手册一般是由（A.最高管理者）予以批准的。
A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人 答案：A
12．实验室（A、技术主管；D、授权签字人）应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。（P211）
A、技术主管； B、质量主管； C、最高管理者； D、授权签字人 答案: A、D
13．仪器设备是否满足检测要求的依据是（A、标准规范）。P211、标准规范 B、评审准则 C、作业指导书 答案: A
14. 实验室应与分包实验室签订（B.分包协议），协议应明确分包关系，明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。A.备忘录 B.分包协议 C.检测合同 D.委托书 答案：B
15．实验室外部服务的供应来自 （C、具备良好质量的并可持续信任的单位） 。（P211）A、经计量认证的实验室 B、通过9000认证的单位 C、具备良好质量的并可持续信任的单位 D、经过实验室认可的单位 答案: C
16. 合同评审是（B、供方）的职责。（P211）A、卖方 B、供方 Ｃ．客户 Ｄ．主管部门 答案: B
17. 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，必须（A.制定程序文件）。A.制定程序文件 B.处分有关人员
C.设立专职机构 D.采纳申诉人的要求 答案：A
18. 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等（B.持续改进其管理体系）。
A.改进管理评审 B.持续改进其管理体系 C.纠正不符合工作 D.改进内部审核 答案：B
19. 实验室记录制度中如下内容不正确的是（B、修改后的记录应重抄后存档）。（P211）
A、记录应按照适当程序规范进行 B、修改后的记录应重抄后存档 C、规定了原始观测记录的保存期限
D、保存记录应防止虫蛀 答案：B
20. 当使用租用设备检测时，设备操作人员应为（C.实验室有资质持证人员）。
A.设备的拥有者 B.实验室工作人员 C.实验室有资质持证人员 答案：C
21．下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（D、管理体系内部审核）。（P212）
A、管理评审 B、合同评审 C、监督检验 D、管理体系内部审核 答案：D
22．实验室的设施和环境条件应(C．不影响检测结果的质量)。
A．加以监测控制 B．满足客户要求 C．不影响检测结果的质量 答案：C
23．实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的(B．监督)。 A．考核 B．监督 C．限制 答案：B
24．实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的（A、委托；C、仲裁）检验。（P212）
A、委托 B、监督 C、仲裁 答案：A、C
25.用于“期间核查”的核查标准要求（B、量值稳定）就可以。（P212）
A、计量参考标 B、量值稳定 Ｃ．高一级仪器 答案: B
三、问答题
1．实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督？（P212）
参考答案：①对监督人员应有资质要求，由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任；
②开展监督工作要有监督计划，过程和方法确定，突出监督重点，做好监督的记录和评价；
③在不同的专业、不同的领域均有监督员；④监督人员的比例恰当，满足监督工作需要；
⑤在一定时期应形成监督报告，将监督工作情况纳入管理评审的输入。
2.简述质量记录的主要作用。（P212）
参考答案：
质量记录应贯穿于产品质量形成的全过程,能完整地反映管理体系的运行状况和产品质量状况，是质量活动的见证性文件，是体系文件的组成部分。
质量记录如实的记录了产品(服务)质量形成过程和最终状态，为正确、有效的控制和评价产品(服务)质量提供了客观证据；同时，质量记录也如实的反映了质量管理体系中每一要素、过程和活动的运行状态和结果，为评价管理体系的有效性，进一步建立健全质量管理体系提供了客观的证据。
质量记录保证了产品(服务)的可追溯性得以实现，为采取预防和纠正措施提供了重要的依据，同时也为评价和验证质量改进活动提供信息。
3.评审员的职责是什么？
参考答案：（1）服从安排，认真执行现场评审任务；（2）对所承担的评审任务的质量和真实性负责，为被评审方保守秘密；（3）在评审过程中，有权保留自己的意见，并可以直接向计量认证、审查认可主管部门报告；（4）自觉接受计量认证、审查认可发证机关的监督。
4．检定和校准有什么区别？
参考答案：校准和检定的主要区别，可归纳为如下5点，即
（1）校准不具行政强制性，是企业自愿溯源行为；检定具有行政强制性，属计量管理范畴的执法行为。
（2）校准主要确定测量器具的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。
（3）校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定；检定的依据是检定规程。
（4）校准不判断测量器具合格与否，但当需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。
（5）校准结果通常是发校准证书或校准报告；检定结果合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。
5．实验室自制非标准方法确认的方法有哪些？（P213）
参考答案：
a、从理论到实践对方法的理解；b、使用参考标准或标准物质进行验证；c、与不同方法所得结果进行比较；
d、实验室间比对；e、对影响结果的因素作系统性评价；f、进行结果不确定度评定
四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。
1．评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。（P213）
答案要点：
（1）不符合《评审准则》第4.9条（记录）的要求。
（2）所有工作应当时予以记录，不能事后追记和抄录，否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。
2．评审组在评审时发现，某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告，而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致；质量负责人解释说“管理评审是依据内部审核的结果进行的，所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。
答案要点：
（1）不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。
（2）不符合原因：管理评审的输入应考虑到10个方面的内容，即：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；有外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。内审结果只是输入内容之一，管理评审不应仅局限于内审的结果。
3.评审员在检查实验室的检测资料时发现有两份水泥原始记录填写不规范，强度检测结果取值与标准要求不符。询问当事的检验人员，承认自己刚经过培训，正在实习期内，业务水平有待进一步提高。实验室负责人认为，新参加工作的人员都有这样一个过程，经过一段时间锻炼就能完全掌握。
答案要点：
（1）不符合《评审准则》第5.1.4条的要求。
（2）资质认定评审准则要求：“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。”该检验人员正值培训后的实习期内，没有监督员实施监督，致使检测工作产生了偏离，实验室的管理者是负有责任的。
4．某试验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所；试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。（P214）
答案要点：（1）不符合《评审准则》第5.2.5条的要求。
（2）评审准则要求:“检测区域间工作相互之间有不利影响时，应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响，实验室理应进行分区检测。
5.某检测机构在其一个力学实验室内安放了压力机和材料试验机，为方便操作，在同一房间内同时配置了锯石机和岩石磨耗机。试向其是否符合准则，指出符合或不符合的地方。
答案要点：
（1）不符合《评审准则》第5.2.5条的要求，未采取有效的隔离措施。作为制样使用的锯石机和岩石磨耗机会产生巨大的噪声和粉尘，其开机将直接影响压力机和材料试验机的工作，而且对其使用性能也会产生严重影响。
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