三个阶段的控制计划.docx

新产品开发通常有三个阶段：

    1、样件研制。关键处理设计是否满足用户要求，也就是要达成产品设计定型；

    2、试生产。关键处理是工艺过程是否满足产品设计提出要求，也就是要处理工艺定型；

    3、批量生产。从质量和数量上满足用户需要。

    控制计划

    样件研制、试生产批量生产时候，全部要使用控制计划。控制计划是描述质量策划结果一份文件。它从材料、方法、设备、测量、环境等方面考虑怎样加以控制，编制成控制计划文件以后起到三方面作用：

    1、反应质量策划结果。这是预防为主和检验把关关键差异之一。

    2、指导生产怎样控制过程，确保产品质量。生产时候，假如根据控制计划实施，通常能够确保产品质量，万一过程发生问题，产品还可能是合格。这时候，针对过程采取方法，使过程恢复正常。这对产品来说，起到了预防作用。

    3、提供可追溯证据。控制计划中统计了实际使用材料、设备、工具、方法等信息。方便未来需要时追溯。

    4、知识积累。控制计划必需依据工艺水平发展，立即更改。所以，它反应了质量管理体系目前控制和测量水平。那么，试生产是样件研制后进入批量生产前控制计划和量产控制计划，在哪些方面有区分呢？

    试生产控制计划和批量生产控制计划关键差异

    依据前面新产品研制三个阶段和控制计划作用，我们能够推论得到试生产控制计划和批量生产控制计划关键差异以下：

    1、试生产控制计划需要设置控制点要比批量生产控制计划多部分。

    2、控制内容比批量控制计划要多。考虑到新产品采取一些工艺是否适宜。所以，控制内容要比批量生产控制计划多部分，检验和测量内容也可能多，抽样频率也要高部分。

    3、在试生产阶段通常要做统计评价。也就是要分析过程是否稳定？稳定后再分析过程能力是否满足要求等。而批量控制计划关键是监视过程稳定而已。需要时统计过程长久性能指数。

    4、除了采取控制计划来控制过程之外，试制控制计划还需要对过程和产品进行审核。经过审核来证实控制计划编制是否满足要求，过程实际能力是否满足用户要求等。当然，批量控制计划也需要做审核，内容上有所不一样。前者是建立、确定过程能力，后者是监视过程能力。

    5、批量生产控制计划是一个动态文件。它不是编制好后就不变了。恰恰相反，它要依据实际情况，常常变更。经过大批量生产实践，应该发觉有好多地方值得改善。这么，它才能起到反应该前工艺水平作用。譬如，产品发觉问题了，工艺过程发觉问题了，即使没有问题，工艺过程技术在发展，新方法和设备利用等连续改善需要。在变更现有控制计划之前，又要做DFMEA、PFMEA等。这就是我在另外一个帖子中说到，通常控制计划是依据FMEA输出来编制，在这种情况下，控制计划成了做FMEA输入之一了。