资源描述
主管药师考试纲领——基础知识
生理学
单元
细目
关键点
要求
一、细胞基本功效
1.细胞膜结构和物质转运动能
膜结构液态镶嵌模型,单纯扩散、膜蛋白介导跨膜转运和主动转运定义和基本原理
掌握
2.细胞跨膜信号转导
G-蛋白耦联受体、离子受体和酶耦联受体介导信号转导主要路径
了解
3.细胞生物电现象
静息电位和动作电位定义、波形和产生机制
掌握
4.肌细胞收缩
神经-骨骼肌接头处兴奋传递过程、骨骼肌收缩机制和兴奋-收缩耦联基本过程
掌握
二、血液
1.血细胞组成
红细胞、白细胞和血小板数量、生理特征、功效和生成调整
熟练掌握
2.生理性止血
生理性止血基本过程、血液凝固基本步骤和生理性抗凝物质
熟练掌握
三、循环
1.心脏生物电活动
心肌工作细胞和自律细胞动作电位波形及其形成机制
掌握
2.心脏泵血功效
心动周期概念、心脏泵血过程和心输出量
熟练掌握
3.心血管活动调整
心脏和血管神经支配及其作用、压力感受性反射基本过程和意义、肾上腺素和去甲肾上腺素起源和作用
掌握
四、呼吸
1.肺通气
呼吸运动形式和过程,潮气量、肺活量、时间肺活量、肺通气量和肺泡通气量定义和数值
掌握
2.肺换气
肺换气基本原理和过程
掌握
五、消化
1.胃内消化
胃液成份和作用,胃容受性舒张和蠕动
熟练掌握
2.小肠内消化
胰液和胆汁成份和作用,小肠分节运动和蠕动
掌握
六、体温及其调整
1.体温
体温定义、正常生理性变异、产热和散热基本过程
熟练掌握
2.体温调整
温度感受器类型、体温中枢和调定点学说
了解
七、尿生成和排除
1.肾小球滤过功效
肾小球滤过定义、滤过分数和有效滤过压
熟练掌握
2.肾小管和集合管物质转运功效
Na了解、水和葡萄糖在肾小管重吸收、渗透性利尿和水利尿
掌握
3.尿排放
排尿反射
掌握
八、神经
经典突触传递
突触传递基本过程、兴奋性突触后电位(EPSP)
掌握
九、内分泌
1.概述
激素概念、作用方式和分类
熟练掌握
2.甲状腺激素
甲状腺激素产热效应、对物质代谢和生长发育影响,下丘脑-腺垂体对甲状腺激素调整
掌握
3.下丘脑和脑垂体
主要下丘脑调整肽和腺垂体激素种类和主要作用
掌握
生物化学
单元
细目
关键点
要求
一、蛋白质结构和功效
1.蛋白质分子组成
(1)蛋白样品平均含氮量
掌握
(2)L-α-氨基酸结构通式
掌握
(3)20种L-α-氨基酸分类
掌握
2.氨基酸性质
两性解离和紫外吸收性质
了解
3.蛋白质分子结构
肽单元及一级、二级,三级、四级结构概念和维持键
掌握
4.蛋白质结构与功效关系
(1)血红蛋白分子结构
掌握
(2)血红蛋白空间结构与运氧功效关系
掌握
(3)协同效应、别构效应概念
掌握
5.蛋白质性质
两性电离、亲水胶体、变性、紫外吸收等性质及相关概念
熟练掌握
二、核酸结构和功效
1.核酸化学组成及一级结构
(1)核苷酸结构
掌握
(2)DNA、RNA组成异同
掌握
2.DNA空间结构与功效
(1)DNA双螺旋结构模式关键点
掌握
(2)DNA超螺旋结构
掌握
(3)DNA功效
掌握
3.RNA结构与功效
tRNA、mRNA、rRNA组成、结构特点及功效
掌握
4.核酸理化性质
融解温度、增色效应、DNA复性、核酸分子杂交概念
了解
三、酶
1.酶分子结构与功效
(1)结合酶、辅酶与辅基概念
了解
(2)活性中心、必需基团概念
掌握
2.酶促反应特点
酶特异性,酶反应特点
了解
3.酶促反应动力学
(1)米氏常数Km、最大反应速度Vmax概念及意义
掌握
(2)最适pH、最适温度
掌握
(3)竞争性抑制剂作用特点
掌握
4.酶调整
(1)酶原、酶原激活、变构酶、同工酶概念
熟练掌握
(2)共价修饰概念
了解
(3)酶含量调整
了解
四、糖代谢
1.糖无氧分解
糖酵解主要过程、关键酶、调整方式
掌握
2.糖有氧氧化
(1)有氧氧化主要过程、关键酶
掌握
(2)三羧酸循环过程、产生ATP数目及意义
掌握
3.磷酸戊糖路径
产生NADPH和5-磷酸核糖生理意义
掌握
4.糖原合成与分解
关键步骤、关键酶、调整方式
掌握
5.糖异生
(1)糖异生概念、基本过程、生理意义
熟练掌握
(2)乳酸循环概念
熟练掌握
6.血糖及其调整
(1)血糖水平
熟练掌握
(2)胰岛素、肾上腺素对血糖调整机理
熟练掌握
五、脂类代谢
1.脂类消化吸收
(1)胆汁酸盐及辅脂酶作用
掌握
(2)乳糜微粒形成
掌握
2.甘油三酯代谢
(1)脂肪动员概念、限速酶及调整
掌握
(2)甘油代谢及脂肪酸β-氧化全过程、关键酶及能量生成
掌握
(3)酮体概念、合成及利用部位和生理意义
掌握
(4)脂肪酸合成原料、关键酶
掌握
3.磷脂代谢
(1)磷脂分类
掌握
(2)甘油磷脂合成及降解路径
掌握
4.胆固醇代谢
(1)胆固醇合成原料、关键酶
掌握
(2)胆固醇转化
掌握
5.血浆脂蛋白代谢
(1)血浆脂蛋白分类及组成
掌握
(2)载脂蛋白生理作用
掌握
(3)四种脂蛋白代谢概况
了解
六、氨基酸代谢
1.蛋白质营养作用
氮平衡及必需氨基酸概念
掌握
2.氨基酸通常代谢
(1)转氨基、L-谷氨酸氧化脱氨基、联合脱氨基基本过程
了解
(2)α-酮酸代谢概况
了解
3.氨代谢
(1)氨起源和去路
掌握
(2)氨转运
掌握
(3)尿素循环过程、部位及关键酶
掌握
七、核苷酸代谢
1.嘌呤核苷酸合成代谢
(1)嘌呤核苷酸从头合成路径概念、原料、关键酶及关键步骤
了解
(2)脱氧核苷酸生成
了解
2.嘌呤核苷酸分解代谢
(1)分解代谢终产物
了解
(2)嘌呤核苷酸抗代谢物作用
了解
(3)痛风症原因及治疗标准
掌握
3.嘧啶核苷酸代谢
(1)嘧啶核苷酸从头合成路径概念、原料、关键酶及关键步骤
了解
(2)脱氧胸腺嘧啶核苷酸生成
了解
(3)嘧啶核苷酸抗代谢物作用
了解
病理生理学
单元
细目
关键点
要求
一、总论
1.绪论
病理生理学概论
掌握
2.疾病概论
(1)健康与疾病
了解
(2)疾病发生发展通常规律及基本机理
了解
3.水、电解质代谢紊乱
(1)水、钠代谢障碍
熟练掌握
(2)钾、镁代谢障碍
掌握
(3)钙、磷代谢障碍
熟练掌握
4.酸、碱平衡紊乱
(1)酸、碱概念及酸、碱物质起源
掌握
(2)单纯性酸、碱平衡紊乱
掌握
(3)混合性酸、碱平衡紊乱
掌握
5.缺氧
缺氧基本概念
掌握
6.发烧
(1)概述
掌握
(2)病因和发病机制
熟练掌握
7.应激
(1)概述
掌握
(2)应激反应基本表现
掌握
8.凝血与抗凝血平衡紊乱
(1)概述
掌握
(2)心血管系统功效紊乱
了解
(3)弥散性血管内凝血
掌握
9.休克
(1)概述
熟练掌握
(2)休克病因及分类
掌握
(3)休克发展过程及发病机理
掌握
(4)器官功效改变与多器官功效障碍
熟练掌握
10.缺血-再灌注损伤
(1)概述
了解
(2)缺血-再灌注损伤发生机理
了解
(3)防治缺血-再灌注损伤病理生理基础
掌握
二、各论
1.心脏病理生理学
(1)心力衰竭原因及诱因
掌握
(2)心力衰竭发病机制
掌握
2.肺病理生理学
(1)肺功效不全病因及发病机制
了解
(2)呼吸衰竭时主要代谢功效改变
熟练掌握
3.肝脏病理生理学
(1)概述
熟练掌握
(2)肝脑疾病
了解
(3)肝肾综合征
了解
4.肾脏病理生理学
(1)急性肾功效衰竭
熟练掌握
(2)慢性肾功效衰竭
掌握
(3)尿毒症
掌握
5.脑病理生理学
(1)概述
掌握
(2)意识障碍
掌握
微生物学
单元
细目
关键点
要求
一、总论
1.绪论
(1)微生物与微生物概述
熟练掌握
(2)医学(病原)微生物学
熟练掌握
2.细菌基本形态和结构
(1)细菌基本形态
熟练掌握
(2)细菌基本结构及特殊结构
熟练掌握
3.细菌增殖与代谢
(1)细菌生长繁殖
熟练掌握
(2)细菌新陈代谢
熟练掌握
(3)细菌人工培养
了解
4.噬菌体
噬菌体基本概念及生物特征
了解
5.细菌遗传变异
(1)细菌遗传物质及变异机理
了解
(2)细菌变异实际应用(实际意义)
掌握
6.消毒与灭菌
(1)消毒、灭菌、无菌、无菌操作
熟练掌握
(2)物理消毒灭菌法
掌握
(3)化学消毒灭菌法
掌握
7.细菌致病性和机体抗菌免疫
(1)细菌致病性(致病机理)
掌握
(2)机体抗菌免疫(抗感染免疫)
掌握
(3)细菌感染发生、发展和结局
掌握
8.病毒概论
(1)病毒形态与结构
熟练掌握
(2)病毒繁殖方式
熟练掌握
(3)病毒感染与免疫
熟练掌握
9.真菌概述
(1)真菌生物学特征及致病性
熟练掌握
(2)真菌与药学之间关系(药学领域作用)
熟练掌握
10.其它微生物
支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体
了解
11.免疫学基础
(1)抗原、抗体概念
熟练掌握
(2)特异性免疫与非特异性免疫
掌握
(3)变态反应概念与分类
熟练掌握
(4)疫苗及其它生物制品如干扰素
熟练掌握
(5)免疫学诊疗基本概念
掌握
二、各论
1.病原性球菌
(1)葡萄球菌属
掌握
(2)链球菌属
掌握
(3)脑膜炎球菌
掌握
2.肠道杆菌
(1)大肠杆菌
掌握
(2)伤寒杆菌
了解
(3)痢疾杆菌
了解
3.厌氧性细菌
(1)概述
掌握
(2)厌氧芽胞杆菌
熟练掌握
(3)无芽胞厌氧菌
了解
4.弧菌属与弯曲菌属
(1)霍乱弧菌
了解
(2)弯曲菌
了解
5.肠道病毒
(1)肠道病毒特点
掌握
(2)脊髓灰质炎病毒
掌握
6.呼吸道病毒
(1)流行性感冒病毒
掌握
(2)风疹病毒
掌握
(3)禽流感病毒
掌握
7.肝炎病毒
甲、乙、丙型肝炎病毒概述
熟练掌握
8.虫媒病毒
流行性乙型脑炎病毒
掌握
9.疱疹病毒
单纯疱疹病毒
了解
10.其它病毒
(1)人乳头瘤病毒
了解
(2)微小病毒
了解
(3)HIV
掌握
天然药化
单元
细目
关键点
要求
一、总论
1.绪论
天然药品化学研究内容及其在药学事业中地位
了解
2.提取方法
(1)溶剂提取法
熟练掌握
(2)水蒸气蒸馏法
掌握
(3)升华法
了解
3.分离与精制方法
(1)溶剂萃取法原理及应用
了解
(2)沉淀法原理及应用
了解
二、苷类
1.定义
苷定义
熟练掌握
2.分类、结构特点及经典化合物及
(1)N-苷结构特点及经典化合物
了解
(2)O-苷结构特点及经典化合物
掌握
(3)S-苷结构特点及经典化合物
了解
(4)C-苷结构特点及经典化合物
掌握
3.理化性质
(1)性状
了解
(2)旋光性
了解
(3)溶解度
掌握
(4)苷键裂解
熟练掌握
(5)检识
熟练掌握
4.提取
(1)原生苷提取
了解
(2)次生苷提取
了解
三、苯丙素类
1.苯丙酸
经典化合物及生物活性
熟练掌握
2.香豆素
(1)结构类型
掌握
(2)理化性质及显色反应
掌握
(3)经典化合物及生物活性
熟练掌握
3.木脂素
经典化合物及生物活性
熟练掌握
四、醌类
1.结构类型
苯醌、萘醌、菲醌、蒽醌经典化合物及生物活性
熟练掌握
2.理化性质和显色反应
(1)理化性质
掌握
(2)显色反应
了解
3.提取与分离
(1)提取
了解
(2)分离
了解
五、黄酮
1.定义
定义
了解
2.结构类型
(1)黄酮
掌握
(2)黄酮醇
掌握
(3)二氢黄酮
掌握
(4)异黄酮
掌握
(5)查耳酮
掌握
(6)花色素
了解
(7)黄烷醇
了解
3.理化性质及显色反
(1)性状
了解
(2)溶解性
掌握
(3)酸性与碱性
熟练掌握
(4)显色反应
熟练掌握
4.提取与分离
(1)提取
了解
(2)分离
了解
六、萜类与挥发油
1.结构与分类
(1)定义
掌握
(2)单萜
了解
(3)倍半萜
掌握
(4)二萜
掌握
(5)三萜
掌握
(6)各类萜代表型化合物生物活性
熟练掌握
2.挥发油
(1)定义
掌握
(2)化学组成
掌握
(3)通性
掌握
(4)检识
掌握
(5)提取方法
了解
(6)分离方法
了解
七、甾体及苷类
1.强心苷
(1)结构特点与分类
掌握
(2)理化性质
掌握
(3)检识反应
熟练掌握
(4)代表型化合物及生物活性
熟练掌握
2.甾体皂苷
(1)结构分类及经典化合物生物活性与用途
熟练掌握
(2)理化性质
掌握
(3)皂苷、皂苷元提取
了解
(4)分离与精制方法及应用
了解
(5)检识
掌握
八、生物碱
1.含义与分类
(1)含义
掌握
(2)分类及经典生物碱性质、生物活性或用途
熟练掌握
2.理化性质
(1)性状
了解
(2)旋光性
掌握
(3)碱性及其表示方法
掌握
(4)溶解性
掌握
(5)沉淀反应
掌握
3.提取分离
(1)总碱提取方法与特点
了解
(2)生物碱分离方法与应用
了解
4.经典化合物
生物活性与用途
熟练掌握
九、其余成份
1.鞣质
(1)定义
了解
(2)结构与分类
掌握
(3)除鞣质方法
掌握
2.有机酸
(1)定义
了解
(2)结构与分类
了解
(3)提取与分离
了解
3.氨基酸、蛋白质
掌握
4.多糖
掌握
药品化学
单元
细目
关键点
要求
一、绪论
1.药品化学定义及研究内容
药品化学研究内容
掌握
2.药品化学任务
药品化学任务
掌握
3.药品名称
通用名和化学名
掌握
二、麻醉药
1.全身麻醉药
(1)全身麻醉药分类
了解
(2)氟烷、γ-羟基丁酸钠性质和用途
了解
(3)盐酸氯胺酮结构特征、性质、代谢路径和用途
掌握
2.局部麻醉药
(1)局部麻醉药分类、构效关系
掌握
(2)盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因结构征、性质和用途
熟练掌握
(3)盐酸丁卡因性质和用途
了解
三、镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药
1.镇静催眠药
(1)镇静催眠药分类
熟练掌握
(2)巴比妥类药品理化通性
掌握
(3)巴比妥类药品构效关系
掌握
(3)苯二氮类药品理化通性
掌握
(4)苯巴比妥结构、性质和用途
熟练掌握
(5)硫喷妥钠作用特点
掌握
(6)地西泮结构特征和用途
熟练掌握
2.抗癫痫药
(1)抗癫痫药分类
熟练掌握
(2)苯妥英钠结构、稳定性和用途
熟练掌握
(3)卡马西平、丙戊酸钠性质和用途
熟练掌握
3.抗精神病药
(1)抗精神失常药分类
掌握
(2)盐酸氯丙嗪结构、稳定性、代谢路径和用途
熟练掌握
(3)氟哌啶醇结构类型和用途
掌握
4.抗抑郁药
盐酸阿米替林稳定性、代谢路径和用途
熟练掌握
四、解热镇痛药、非甾类抗炎药和抗痛风药
1.解热镇痛药
(1)解热镇痛药品分类
熟练掌握
(2)阿司匹林结构、性质和用途
熟练掌握
(3)对乙酰氨基酚结构、性质、代谢和用途
熟练掌握
2.非甾体抗炎药
(1)非甾体抗炎药品分类
熟练掌握
(2)吲哚美辛、双氯酚酸钠、吡罗昔康结构特征和用途
熟练掌握
(3)布洛芬、萘普生性质、用途以及旋光异构体活性
掌握
(4)美洛昔康作用特点及用途
熟练掌握
3.抗痛风药
丙磺舒体内药品相互作用
熟练掌握
五、镇痛药
1.镇痛药概述
镇痛药结构特点
掌握
2.天然生物碱类
盐酸吗啡结构特点、构效关系、性质、代谢和用途
熟练掌握
3.合成镇痛药
(1)盐酸哌替啶结构、性质、代谢和用途
熟练掌握
(2)盐酸美沙酮性质和用途
熟练掌握
4.半合成镇痛药
磷酸可待因性质和用途
熟练掌握
六、胆碱受体激动剂和拮抗剂
1.胆碱受体激动剂
(1)胆碱受体激动剂分类,M胆碱受体激动剂构效关系
掌握
(2)硝酸毛果芸香碱、碘解磷定、溴化新斯明和加兰他敏作用与用途
掌握
2.胆碱受体拮抗剂
(1)胆碱受体拮抗剂分类,茄科生物碱类构效关系
掌握
(2)硫酸阿托品结构特点、性质、Vitali反应和用途
熟练掌握
(3)哌仑西平、泮库溴胺用途
掌握
(4)氯琥珀胆碱稳定性及用途
了解
七、肾上腺素能药品
1.肾上腺素能受体激动剂
(1)肾上腺素能受体激动剂结构类型
掌握
(2)构效关系
掌握
(3)肾上腺素结构、性质及用途;盐酸异丙肾上腺素用途
熟练掌握
(4)重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸甲氧明用途
熟练掌握
(5)盐酸麻黄碱性质和用途;盐酸克仑特罗用途
熟练掌握
2.肾上腺素能受体拮抗剂
盐酸哌唑嗪、盐酸普萘洛尔和阿替洛尔性质与用途
熟练掌握
八、心血管系统药品
1.调血脂药
(1)调血脂药分类
掌握
(2)苯氧乙酸类药品构效关系
掌握
(3)氯贝丁酯、洛伐他汀性质和用途
熟练掌握
2.抗心绞痛药
(1)抗心绞痛药品分类
掌握
(2)硝苯地平、尼群地平结构、性质和用途
熟练掌握
(3)盐酸地尔硫、硝酸异山梨酯性质和用途
熟练掌握
3.抗高血压药
(1)抗高血压药分类
熟练掌握
(2)卡托普利、甲基多巴稳定性和用途
熟练掌握
(3)氯沙坦作用和用途
熟练掌握
4.抗心律失常药
(1)抗心律失常药品分类,非特异性抗心律失常药品构效关系
掌握
(2)普鲁卡因胺性质和用途
熟练掌握
5.强心药
(1)强心药分类
掌握
(2)强心苷类药品配伍
掌握
九、中枢兴奋药和利尿药
1.中枢兴奋药
(1)中枢兴奋药品分类
掌握
(2)咖啡因结构、性质、代谢和用途,以及紫脲酸胺反应和安钠咖组成
熟练掌握
(3)尼可刹米结构、性质和用途
熟练掌握
(4)盐酸甲氯芬酯和吡拉西坦性质和用途
掌握
2.利尿药
(1)利尿药类型
掌握
(2)苯并噻嗪类利尿药构效关系
熟练掌握
(3)氢氯噻嗪结构、性质和用途
熟练掌握
(4)呋塞米、甘露醇、依他尼酸性质和用途螺内酯代谢和用途
熟练掌握
十二、甾体激素药品
1.甾类激素
甾类激素基本母核和分类
掌握
2.肾上腺皮质激素
(1)肾上腺皮质激素结构特点和分类
熟练掌握
(2)糖皮质激素构效关系
熟练掌握
(3)醋酸地塞米松结构、性质和用途
熟练掌握
(4)醋酸氢化可松和醋酸泼尼松用途
熟练掌握
3.性激素
(1)雄激素、雌激素、孕激素结构特点
掌握
(2)睾酮、雌二醇和黄体酮结构改造
掌握
(3)炔雌醇、黄体酮、己烯雌酚、米非司酮性质和用途
熟练掌握
十三、抗恶性肿瘤药品
1.烷化剂
(1)烷化剂药品类型
掌握
(2)氮芥类药品结构特点和作用原理
掌握
(3)氮甲、环磷酰胺性质、代谢和用途
熟练掌握
(4)卡莫司汀、塞替派性质和用途
掌握
2.抗代谢物
(1)抗代谢类药品类型、作用原理
掌握
(2)氟尿嘧啶、巯嘌呤结构、性质和用途
掌握
(3)卡莫氟、盐酸阿糖胞苷代谢和用途
掌握
3.金属铂配合物
顺铂性质和用途
熟练掌握
4.天然抗肿瘤药
博来霉素、阿霉素、硫酸长春新碱和紫杉醇用途
熟练掌握
十四、抗病毒药和抗艾滋病药
1.抗病毒药
(1)阿昔洛韦结构、性质和用途
掌握
(2)盐酸金刚烷胺、利巴韦林用途
掌握
2.抗艾滋病药
(1)抗艾滋病药分类
掌握
(2)齐多夫定、沙奎那韦用途
掌握
十五、抗菌药
1.喹诺酮类抗菌药
(1)四代喹诺酮类抗菌药特点
掌握
(2)喹诺酮类抗菌药作用机制和构效关系
熟练掌握
(3)诺氟沙星结构、性质和用途
熟练掌握
(4)环丙沙星、左氧氟沙星用途
熟练掌握
2.抗结核病药
(1)抗生素类抗结核病药
熟练掌握
(2)异烟肼结构、性质、代谢和用途
熟练掌握
(3)盐酸乙胺丁醇、利福平性质和用途
熟练掌握
3.磺胺类药品
(1)磺胺类药品基本结构、作用机制和构效关系
熟练掌握
(2)磺胺嘧啶、磺胺甲恶唑结构、性质和用途
掌握
(3)甲氧苄啶用途
掌握
4.抗真菌药
酮康唑、氟康唑性质和用途
熟练掌握
十六、抗生素
1.β-内酰胺类
(1)β-内酰胺类分类,青霉素类、头孢菌素类基本结构
熟练掌握
(2)半合成青霉素类型、结构特点及构效关系
掌握
(3)半合成头孢菌素构效关系
熟练掌握
(3)青霉素钠结构、稳定性和用途
熟练掌握
(4)苯唑西林钠、阿莫西林性质和用途
熟练掌握
(5)头孢哌酮、头孢噻肟钠性质和用途
熟练掌握
(6)亚胺培南、氨曲南、克拉维酸和舒巴坦用途
熟练掌握
2.四环素类
四环素类性质和用途
掌握
3.氨基糖苷类
硫酸链霉素、阿米卡星用途
熟练掌握
4.大环内酯类
(1)红霉素性质、用途
掌握
(2)红霉素结构改造
掌握
(3)阿奇霉素、克拉霉素用途
熟练掌握
5.其它抗生素
(1)氯霉素性质和用途
掌握
(2)环孢菌素A和林可霉素用途
熟练掌握
十七、维生素
1.脂溶性维生素
(1)维生素含义和分类
熟练掌握
(2)维生素A、D3性质和用途
熟练掌握
(3)维生素E、K3性质和用途
熟练掌握
2.水溶性维生素
(1)维生素B1、B2、B6、性质和用途
熟练掌握
(2)维生素C结构、性质和用途
熟练掌握
药品分析
单元
细目
关键点
要求
一、药品分析理论知识
1.总论
(1)药品质量控制目标、全方面控制药品质量与质量管理意义
熟练掌握
(2)药品质量标准
了解
(3)药典所包括主要分析方法基本原理和应用
熟练掌握
(4)惯用定性、定量分析方法
熟练掌握
(5)化学结构与分析方法关系
掌握
2.药品杂质检验
(1)杂质起源
掌握
(2)通常杂质与特殊杂质概念
掌握
3.复方制剂分析
分析方法研究设计
了解
4.药品质量标准制订
制订药品质量标准目标与意义、基本标准与依据
了解
5.体内药品分析
特点、方法以及在医院中应用
熟练掌握
二、药品质量控制
1.通则
(1)药检任务和技术要求
掌握
(2)医院内部药品流通步骤质量监控质量跟踪汇报制度
熟练掌握
(3)药检过程:取样、登记、检验、统计及汇报等步骤
熟练掌握
(4)药品质量控制常见通用项目:重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物程度、无菌、不溶性微粒概念及意义
熟练掌握
(5)药品质量控制常见通用项目:重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物程度、无菌、不溶性微粒法定检验方法及结果判定
掌握
(6)医院用主要剂型质量要求
熟练掌握
2.片剂、胶囊剂
各种片剂特点和质量要求(口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片)
熟练掌握
3.注射剂和滴眼剂
(1)注射剂装量、注射用无菌粉末装量差异检验方法
了解
(2)澄明度检验方法
了解
(3)热原或细菌内毒素检验方法
掌握
(4)热原或细菌内毒素检验临床意义
熟练掌握
(5)静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂质量要求
熟练掌握
(6)检漏方法
了解
(7)对滴眼剂装量、澄明度、混悬液粒度、微生物程度和无菌(角膜穿通伤或手术用滴眼剂)检验意义
了解
4.栓剂
融变时限检验意义
了解
5.软膏剂、眼膏剂
(1)粒度检验意义
掌握
(2)对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏,用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检验
掌握
6.气(粉)雾剂及喷雾剂
各型气雾剂检验项目如每瓶总揿次、泄漏率、每揿药量、有效部位药品沉积量含义和意义
熟练掌握
7.颗粒剂
粒度、干燥失重、溶化性检验含义和意义
了解
8.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂
装量、微生物程度检验意义
了解
9.透皮贴剂
重量差异、面积差异、含量均匀度检验含义和意义
了解
三、药品中杂质及关于检验
重金属、砷盐、氯化、物、铁、硫酸盐、铵盐、水分
检验方法及原理
掌握
四、药品生物利用度及生物等效性
1.生物样品测定方法基本要求
(1)特异性
掌握
(2)标准曲线与线性范围
掌握
(3)精密度与准确度
掌握
(4)最低定量限
掌握
(5)样品稳定性
掌握
(6)提取回收率
掌握
(7)质控样品
掌握
(8)质量控制
掌握
2.常规口服制剂试验要求
(1)受试者选择
了解
(2)参比制剂,受试制剂
了解
(3)试验设计
了解
(4)服药剂量
了解
(5)测定过程
了解
(6)药品动力学分析
了解
(7)结果计算
了解
五、药品检测方法要求
1.准确度
(1)含量测定方法准确度
掌握
(2)杂质定量测定准确度
掌握
(3)数据要求
掌握
2.精密度
(1)重复性
掌握
(2)中间精密度
掌握
(3)重现性
掌握
(4)数据要求
掌握
3.专属性
(1)判别反应
掌握
(2)含量测定及杂质判定
掌握
4.检测限
(1)信噪比法
了解
(2)数据要求
了解
5.定量限
概念
熟练掌握
6.线性
(1)概念
掌握
(2)数据要求
掌握
7.范围
(1)概念
掌握
(2)关于要求
掌握
8.耐用性
概念
了解
六、各类药品特征性判别反应、经典离子基团及定量反应
1.巴比妥类
(1)水解反应
掌握
(2)与银盐反应
掌握
(3)与香草醛反应
掌握
2.芳酸及芳胺类
(1)三氯化铁反应
掌握
(2)重氮化-偶合反应
掌握
(3)茚三酮反应
掌握
3.生物碱类
(1)沉淀反应
掌握
(2)显色反应
掌握
4.维生素类
(1)维生素A
掌握
(2)维生素B1
掌握
(3)维生素C
掌握
(4)维生素E
掌握
5.甾体激素类
与强酸呈色反应
掌握
6.β-内酰胺类抗生素
羟肟酸铁反应
掌握
7.氨基糖苷类抗生素
(1)茚三酮反应
掌握
(2)麦芽酚反应
掌握
8.强心苷类药品
判别反应
掌握
医学伦理学
单元
细目
关键点
要求
医学伦理道德
1.医患关系
了解
2.医疗行为中伦理道德
3.医学伦理道德评价和监督
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