新技术新项目申请表腓骨近端截骨术模板.doc

浙江中医药大学隶属第三医院
浙江省中山医院
新技术、 新项目申请表

申 请
科 室
骨伤科
项目名称
腓骨近端截骨术诊疗膝骨关节炎
协作科室或单位

项 目
责任人
周国庆
申请日期
.5.5
申请项目中国外开展现实状况及水平
膝关节骨关节炎（knee osteoarthritis, KOA）是老年人最常见关节疾病之一, 在超出60岁人群里, 其发病率约为30%, 其中超出二分之一患者有不适症状, 常见为疼痛、 僵硬、 肿胀和活动受限等[1]。伴随人口老龄化加剧, KOA患者人数也在逐年增加, KOA病因包含退变、 生物力学、 创伤、 基因等多个方面, 症状也是从轻到重逐步进展, 诊疗方法也多个多样。
然而, 近几年单纯腓骨近端截骨术正用于诊疗KOA, 据文件估量, 其含有效果确切、 创伤小、 恢复快、 花费少等优点, 正在中国逐步推广[2], 此手术方案对于以膝关节内侧间室骨关节炎为主KOA是一个非常值得选择诊疗手段。
1、 相关理论研究
从膝关节正常生物力学方面来看, 正常膝关节站立时, 下肢负重力线经过“髋—膝—踝”线进行压力传导, 当膝关节在负重屈曲活动时, 胫骨平台呈内旋, 当在伸直活动时, 胫骨平台呈外旋, 而胫骨内侧平台旋转移动幅度比外侧小, 压力传导就关键转移到内侧胫骨平台上, 轻易出现内侧关节病变早于外侧关节病变, 从而出现膝关节内翻畸形, 进而使下肢力线内偏, 膝关节应力分布不均匀, 再次加重内侧关节病变及内翻畸形程度, 形成恶心循环。张英泽等[3]针对膝关节内侧间隙变窄骨关节炎提出“不均匀沉降理论”, 她认为伴随年纪增加, 人体骨骼不可避免会出现不一样程度骨质疏松, 在体重及日常活动作用下, 在负重部位骨质则会产生不一样程度沉降, 在大多数部位比如脊柱、 髋关节、 踝关节等, 因为天然骨性阻挡或周围坚强韧带包绕, 这种沉降是均匀, 不过膝关节是人体负重面最大关节, 且胫骨平台周围没有强韧软组织包绕, 也无骨性阻挡, 轻易发生骨质疏松而塌陷, 但胫骨平台外侧有腓骨骨性支撑, 而内侧没有, 所以负关键向内侧偏移, 进而出现不均匀沉降。尤其是站立和行走时, 膝关节因负重向内侧严重滑移, 使内侧负荷加重, 形成恶性循环。该理论认为这种不均匀沉降会造成膝关节周围软组织逐步失去平衡, 牵拉骨膜, 引发膝关节疼痛、 活动受限等症状。而腓骨截断能够打破这个恶性循环, 重新平衡胫骨平台两侧压力, 从而起到消除或缓解膝关节疼痛, 并组织膝关节深入损坏, 同时经过膝关节本身适应, 重塑膝关节功效[4]。
也有学者提出腓骨近端截骨术诊疗伴有内翻畸形膝骨关节炎机理与膝关节“力矩再平衡”相关[5]。即使腓骨在结构上不参与膝关节组成, 但也承载了1/6载荷传导, 胫骨平台发生不均匀沉降后, 有效负重面积失衡, 造成倾斜侧胫骨平台内压力负荷增加, 出现骨小梁微小骨折而发生塌陷, 深入加重膝关节力线内移, 而出现膝关节内翻畸形。当内翻>6°时, 绝大部分人体重量将落在膝关节内侧, 造成膝关节不稳定, 深入加重膝关节退变增生。余建平等认为[6], 当腓骨被截除后, 比目鱼肌和腓骨长肌等小腿肌肉将腓骨向远端牵拉, 形成以胫骨外侧平台为支点一个杠杆结构, 翘起股骨内髁, 是内侧平台压力减低, 力线外移, 膝关节负荷从内侧向外侧转移, 使股骨下端机械轴重新排列, 从而减轻内侧间隙骨关节炎症状, 缓解或消除因内侧间隙狭窄而引发疼痛, 延缓膝关节损害深入加重, 并改善膝关节功效。
2、 现在临床应用情况
腓骨近端截骨术诊疗膝关节内侧间室为主骨关节炎已广泛开展, 并在临床取得了部分结果。陈伟等[2]研究分析了233例（284侧膝关节）KOA患者资料, 对于累计内侧间室KOA, 采取腓骨近端截骨术、 胫骨高位截骨术、 单髁置换术、 全膝关节置换术、 膝关节镜清理+腓骨近端截骨术均可取得良好诊疗效果, 且各诊疗效果无显著差异。郑颖洁等[7]对实施腓骨近端截骨术15例（17膝）KOA患者研究结果表明, 9例患者疼痛较前显著减轻, 术后即可负重行走, 内翻角度较前降低了0—8°, 差异有统计学意义（P<0.01）, 采取HSS膝关节评分标准进行疗效评价得出, 优12膝, 良3膝, 中2膝, 优良率88.2%, 且随访膝关节功效良好。马同敏等[8]采取前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者, 分别采取腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射诊疗, 结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状, 松解膝关节外侧软组织张力, 减轻疼痛。徐明等[9]分析了膝关节内侧间室病变28例（36膝）患者, 其中采取腓骨近端截骨13例（17膝）、 单髁关节置换15例（19膝）, 结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、 术中出血量、 住院时间、 医疗费用均比单髁置换低, 而两组术前、 术后HSS评分、 VAS评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05）。杨朝君等[10]对85例内翻型KOA患者, 分别采取腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进行分析研究, 结果表明腓骨近端截骨术可取得与人工全膝关节置换术相同近期疗效, 且含有创伤小、 失血少、 花费低、 手术及住院时间短等优点。
3、 安全性评价
在行腓骨截骨术时应尤其注意手术切口位于腓骨中上段, 该部位腓浅神经紧贴腓骨, 应注意避免损伤。余建平等[6]对24例膝关节内侧间室关节炎患者行腓骨截骨术, 术后有1例腓总神经牵拉伤, 1例腓浅神经损伤。李存祥等[4]对30例KOA患者行腓骨截骨术, 术后出现腓总神经麻痹2例, 腓浅神经损伤2例。王娟等[11]对10例行腓骨部分切除术后以上患者进行随访, 发觉患者在双下肢肌力、 步态方面, 健侧和患侧差异无统计学意义（P>0.05）, 并经过X线片发觉全部患者均未出现关节间隙变窄、 囊性变、 膝内翻改变。王春生等[12]对97例成人中上段腓骨部分切除患者进行随访分析, 随访时间1—8年, 结果表明中上段腓骨截除对患者踝关节结构、 肌力、 运动范围及日常生活功效均无显著不良影响。
总体来说, 腓骨近端截骨术诊疗以内侧间室为主KOA, 是以不均匀沉降理论为指导, 经过改变下肢力线, 改善内侧间隙狭窄, 进而达成改善患者关节疼痛、 活动受限目。现在已广泛开展, 且近期疗效显著, 手术费用低, 住院时间及手术时间短, 能延缓膝关节功效深入丧失, 推迟关节置换进程, 甚至避免行关节置换结局, 以及行关节置换术后所带来创伤、 感染、 高费用、 翻修等问题。在KOA诊疗上增添了新思绪, 有宽广应用前景。
【参考文件】
[1] Felson DT, Naimark A, Anderson J, et al. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study[J]. Arthritis Rheum, 1987, 30(8): 914-918.
[2] 陈伟, 陈百成, 王飞, 等.应用不一样方法诊疗膝关节骨性关节炎对比研究[J].河北医科大学学报, , 36（5）:600—602
[3] 张英泽, 李存祥, 李冀东, 等.不均匀沉降在膝关节退变及内翻过程中机制研究[J].河北医科大学学报..35（2）: 218—219.
[4] 李存祥, 贾素华, 王健, 等.单纯腓骨截断术诊疗膝骨关节炎临床研究[J].中国医学创新., 7（2）: 115—117.
[5] 马卫华, 张树栋, 王诗军, 等.腓骨高位截骨诊疗膝关节骨关节炎机理探讨[J/CD].中华关节外科杂志: 电子版, , 3（3）: 421—422.
[6] 余建平, 魏杰, 苏云星.腓骨截骨术诊疗膝骨关节炎临床分析[J].中国药品与临床, , 15（8）: 1161—1162.
[7] 郑颖洁, 赵荣华, 吴琼.腓骨近端截骨术在膝关节骨性关节炎诊疗中应用[J].世界最新医学信息文摘, , 15（50）: 49.
[8] 马同敏, 张持晨, 杨辉, 等.腓骨近端段切术诊疗严重膝关节骨性关节炎疗效队列研究[J].中国骨与关节损伤杂志, , 30（6）: 595—598.
[9] 徐明, 付志厚, 孙海宁, 等.腓骨近端截骨与单髁关节置换诊疗膝关节内侧单间室骨关节炎疗效比较[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志, , 2（1）: 26—31.
[10] 杨朝君, 孙智文, 田洪涛等.腓骨近端截骨术与人工全膝关节置换术诊疗内翻型膝关节骨关节炎短期疗效比较[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志, , 2（1）: 38—43.
[11] 王娟, 王坤正, 陈伟, 等.腓骨部分切除对髋、 膝、 踝关节影响研究[J].河北医科大学学报, , 36（1）: 84—58.
[12] 王春生, 金辽沙, 杨佩, 等.腓骨中上段截除术对踝关节功效影响[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志, , 2（1）: 7—10.
项目适应症以及开展目、 意义（假如是替换已开展技术则应说明新技术优势所在）
1、 适应症:
以内侧间室病变为主膝关节骨关节炎, 或伴内翻畸形。症状表现为膝关节活动性疼痛或静息痛, 膝关节内侧压痛。下肢负重X线提醒关节退行性变, 伴内侧关节间隙狭窄。
2、 目意义:
腓骨截骨术已广泛应用于临床, 作为非主骨, 已被证实腓骨截断是安全, 截断后即使没有出现预期诊疗效果, 也不会造成巨大损害。现在已广泛开展并用于诊疗KOA, 且近期疗效显著, 同时比起单髁关节置换术或全膝关节置换术, 其手术费用低, 住院时间及手术时间短, 能延缓膝关节功效深入丧失, 推迟关节置换进程, 甚至避免行关节置换结局, 以及避免术后所带来创伤、 感染、 高费用、 翻修等问题。马同敏等采取前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者, 分别采取腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射诊疗, 结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状, 松解膝关节外侧软组织张力, 减轻疼痛。徐明等分析了膝关节内侧间室病变28例（36膝）患者, 其中采取腓骨近端截骨13例（17膝）、 单髁关节置换15例（19膝）, 结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、 术中出血量、 住院时间、 医疗费用均比单髁置换低, 而两组术前、 术后HSS评分、 VAS评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05）。杨朝君等对85例内翻型KOA患者, 分别采取腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进行分析研究, 结果表明腓骨近端截骨术可取得与人工全膝关节置换术相同近期疗效, 且含有创伤小、 失血少、 花费低、 手术及住院时间短等优点。
以前, 胫骨高位截骨术是诊疗膝关节骨关节炎合并内翻畸形关键手术方法, 它能够外移下肢负重力线, 将发生倾斜胫骨平台负重面重新分布, 延缓了软骨磨损, 延迟了病理进程。不过术后固定时间长、 发生关节僵硬可能性大, 还需二次手术取出内固定, 而且部分术后原因可能对以后再次行人工关节置换术造成一定困难, 比如术后外翻较大、 低位髌骨、 胫骨平台后倾角消失等。腓骨近端截骨术即使不能完全纠正下肢力线, 但能打破胫骨平台不均匀沉降恶性循环, 缓解疼痛, 改善内侧间隙, 重新平衡膝关节负重, 使膝关节功效逐步恢复, 改善内翻畸形, 而且还不影响以后诊疗方法选择。

开展该项目标准操作规程
1、 采取局部浸润麻醉+强化或腰麻;
2、 选择腓骨后外侧入路, 于腓骨头下方6—10cm处, 略偏腓骨后方做切口长约3—5cm;
3、 经比目鱼肌和腓骨长短肌间隙进入, 注意保护腓浅神经, 钝性分离显露腓骨, 截除腓骨长约1.5—2cm, 修整截骨平面, 骨蜡封闭, 逐层缝合, 下肢弹力绷带加压包扎;
4、 术后抬高患肢, 合适镇痛处理, 当日可行股四头肌功效锻炼、 直腿抬高锻炼, 术后当日许可下地合适活动。

开展该项目工作基础（人员培训、 设备、 场地等, 若请外院教授请注明）
1、 骨科、 关节外科医师
2、 手术室
3、 放射科可行膝关节负重X线片及膝关节MRI检验
估计开展时可能发生不良事件及应急预防处理方法
1、 术中腓浅神经、 腓总神经损伤
预防处理方法: 切口定位尽可能正确, 术中操作轻柔, 注意识别并保护腓浅神经。
2、 术后切口血肿形成
预防处理方法: 截骨后断面骨蜡封闭, 既止血又预防腓骨生长愈合, 如术中出血较多, 可合适预防引流条或引流管。
3、 术后小腿乏力, 踝关节肿胀, 踝关节不稳
预防处理方法: 术中截骨定位尽可能正确, 注意避免损伤神经, 术后加强下肢肌肉功效锻炼。
4、 术后下肢深静脉血栓形成
预防处理方法: 术前评定凝血功效及下肢动静脉血管情况, 术后下肢采取弹力绷带加压包扎, 术后当日可合适下地活动, 必需时可采取下肢气压泵诊疗。

预期社会效益和经济效益（包含每年可实施例数估计）
腓骨近端截骨术在早期KOA, 尤其是内侧间室为主KOA中疗效是显著, 且此诊疗方法介于保守药品诊疗和单髁或全膝置换之间, 而且不影响以后对置换手术选择。
依据现在医院病人种类及数量, 及医院周围整体医疗环境, 这类手术开展, 能够吸引大量KOA保守诊疗无效, 但又不愿行置换术, 或负担不起置换术经费患者。继针灸保守诊疗KOA后, 为我院我科微创诊疗KOA打出好口碑, 赢得满意社会评价, 伴随就诊病人数量提升, 同时也能提升医院、 科室总体经济效益。

人员准入资格限定
取得职业医师资格证骨科专业医师及以上
科室意见

医务科意见

医院伦理委员会评审意见
医院医疗质量管理委员会意见