测量系统分析MSA作业指导书.doc

测量系统分析（MSA）作业指导书
1．目 :
对全部量具、 量测及试验设备实施统计分析, 藉以了解量具系统之正确度与正确度。
2. 范围 :
全部控制计划（Control Plan）中包含/或用户要求多种量测系统均适用之.
3.定义 :
3.1 MSA:测量系统分析
3.2 量具: 是指任何用来取得测量结果装置。常常是用在工厂现场装置, 包含通/止规（go/no go device)。
3.3 量测系统: 是对测量单元进行量化或对被测特征进行评定, 其所使用仪器或量具、 标准、 操作、 方法、 夹具、 软件、 人员、 环境和假设集合; 也就是说, 用来取得测量结果整个过程。
3.4量具反复性(EV) : 一个评价人数次使用一件测量仪器, 对同一零件某一特征进行数次测量下变差。
3.5 量具再现性(AV) : 由不一样评价人使用相同量具, 测量一个零件一个特征测量平均值变差。
3.6偏性: 同一人使用同一量具在管制计划计划地点与在试验室量测同一产品之相同特征所得平均值与真值之间差异。
3.7稳定性: 指同一量具于不一样时间量测同一零件之相同特征所得之变异。
3.8线性: 指量具在预期内之偏性表现。
4.权责:
4.1量测系统测试排定、 数据分析、 仪器操作人员选择: 品保部
4.2测试实施: 各相关单位
4.3 MSA操作人员培训: 品保部
5. 实施方法
5.1 QA工程师人员依企业PCP文件建立《xx年MSA实施计划表》或用户要求,并依据计划表之排程进行对仪器做量测系统分析。
5.2 取样方法:
5.2.1计量型取样: 从代表整个工作范围过程中抽取10件样品, 但所抽取10件样品其数值必需涵盖该产品过程分布（也可用之前类似过程过程能力或者过程标准差代表TV进行计算）。
5.2.2计数型取样: 取50PCS样品, 其中包含临近值, 不良品与合格品。
5.2.3.测量过程中需要考虑盲测, 由2或3个测量者抽取对每个产品各测量取一定数量样品.
5.3计数型:
5.3.1被评价零件选定
抽取50个零件, 把零件编号, 由研究小组给出该50个零件标准, 必需含合格, 不合格, 模糊品, 条件许可情况下最好各占1/3。
5.3.2 评价人选定: 由品质部从该系统检验人员中人员中挑选3人进行测量。
5.3.3 由三名评价人对零件进行评定, 每个评价人对每个零件评定3次, 结果统计于《计数型分析汇报》,表格讲自动生成数据。
5.3.4 判定准则:
a. 评价人之间一致性程度Kappa值必需大于0.75（未知基准值）;
b.每个评价人与基准判定一致程度必需大于0.75;
c.有效性（实际判定正确数/总判定数）, 错误率（不合格品判为合格品数/不合格品总数）,
错误警报率（合格品判为不合格品数/合格品总数）参考下表;

5.4计量型:
5.4.1取样品要有整个特征分布代表性才不会造成数据分布过于集中, 产生计算偏差。
5.4.2作业者分为A、 B、 C三组,作业者(A)依序提取对应编号之样品, 依次测其数据, 间隔一段时间后再测一次,依次测试三次.然后作业者(B、 C)再以此条件测试相一样品,将量测其数据分别统计于《MSA数据搜集表》中。
5.4.3 利用Mintab ANOVA方法（Stat > Quality Tools > Gage Study > Gage R&R Study (Crossed)）对测量系统进行分析,并将分析结果统计于《量具反复性与再现性汇报》。
5.4.4量具反复性及再现性(GR&R)分析后评定准则是:
5.5 量测系统改善之指导:
5.5.1 若反复性(EV)大于再现性(AV)时:
量具之结构需再设计增强。
量具之夹紧或零件定位方法需加以改善。
量具需加以保养。
零件内变异有极值。
5.5.2 若再现性(AV)大于反复性(EV)时:
a. 作业者对量具操作方法及数据读取方法要加强, 即操作标准需明确订定或修订。
b. 量具校正不完整, 即仪表板校准刻度需愈加明确标示。
c. 可能需要一些夹、 治具帮助作业者, 更具一致性使用量具。
5.6若5.4.4中量具反复性及再现性分析结果任何一项Fail, 则测量系统能力不足;针对此异常系统分析人员依据5.2系统改善说明进行确定判定,判定为设备本身问题时,则依《仪器失效产品评定措施》进行对产品质量追溯,判定量测方法使用不对时,将立刻给予纠正。
6.备注: MSA实施时机
6.1新检测仪器或设备增设校验后, 在PCP中要求时
6.2新关键特征产生时
6.3新规格公差加严时
6.4检测设备翻新、 重组或改装后(该类型设备为唯一数量时或翻新、 重组、 改装后之校验结果与同类型其它设备比较,情况为最差者)
7.本程序统计保留依《统计控制程序》实施。
8.相关数据/参考文件 :
8.1 统计控制程序
8.2 仪器失效产品评定措施
9.使用窗体 :
9.1 MSA实施计划表
9.2 测量数据搜集表
9.3 量具反复性与再现性汇报/计数型测量系统分析汇报