国家药品标准提高研究课题任务书.doc

课题编号：

国家药品标准提高研究
课题任务书

项目编号：
课题名称：
承担单位：
负 责 人：
承 担 人：
联系电话： 传真：
通讯地址：
邮 编：
电子邮箱：

国家药典委员会 制
2012年5月
填写说明

1. 项目编号必须与科研任务目录中的项目编号一致；
2. 课题负责人系指所在单位对该项目负主要责任的人，承担人系指该项目实际承担研究起草工作的人；
3. 课题相关信息:名称即药品名称；项目性质系根据科研任务目录中的类别填写；目录品种系指《中国药典》2015年版科研课题目录；目录外品种系指申请人已有相当的工作基础并认为急需提高的替换品种；
4. 标准现状及增修订理由：说明标准版本情况（中药需附含处方、制法的标准）、现质量控制情况，具体检验项目及增修订理由。
5. 研究目标、内容及技术路线：详细说明拟研究的增修订项目，研究该项目时应考察的内容及具体的技术路线。
6. 具体考核指标：说明项目完成验收时标准中增修订项目及发表论文等情况。
7. 研究进度安排：原则上要求2012年12月前完成起草与复核工作，各任务承担单位应留出足够的时间给复核单位，请各任务承担单位合理安排研究进度。
8. 前期的工作基础：说明项目申请人前期的工作基础以及目前国内外研究进展或完成情况，与原有标准及研究目标的对比情况，说明还需进一步完成的有关研究工作。
9. 项目与相关国家项目（列入或结题）情况：说明该工作前期是否受到国家级、省部级等的经费资助及项目完成情况。
10. 预算说明：按确定的预算标准根据实际情况编写。补助资金主要用于标准提高所需的信息费、样品收集费、材料费、资料费、起草费、验证费、现场考核费、复核费、审定费、差旅费、会议费、咨询费等支出。
11. 本任务书一式四份，由项目组织单位与课题承担单位签订，项目组织单位两份；课题承担单位一份；课题承担单位主管部门一份。
12. 任务书应用A4纸双面打印，钢笔填写或计算机填报，字迹要工整清楚。
13. 课题任务书编号由项目组织单位填写。

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一、课题相关信息
申请项目
名 称

项目性质
A.中成药 B.民族药 C. 化学药 D.生物制品 E.药用辅料 F. 药包材 G．中药注射剂 H.方法研究
A.目录项目
B.目录外项目
起止年月
年 月 至 年 月
申请单位
名 称

地 址

邮编

性 质
A.检验 B.科研 C. 教学 D.企业 E.其它
隶属关系

承担人
项 目
姓 名

性别

出生年月
年 月
专业技术职称

职务

学位

专业

是否为药典委员

项目组
总人数
高级
中级
初级
博士后
博士
硕士生
辅助人员

二、标准现状及增修订理由

三、研究目标、内容及技术路线

四、具体考核指标

五、研究进度安排

六、前期的工作基础

七、项目与相关国家项目（列入或结题）情况

八、经费预算
1. 起草（中药、民族药9万元，其他品种5万元，方法按70%计）

2. 复核（中药、民族药3万元，其他品种2万元，方法按20%计）

3. 审核（品种项目为1万元，方法按10%计，由国家药典委员会组织审核工作）
九、课题承担人背景资料及主要参加人员名单
课题承担人背景资料

主要参加人员
姓名
性别
年龄
职称
职务
专业
单位

十、申请人所在单位意见
申请者所在单位意见：

单位领导(签章) 单位(公章) 年 月 日

十一、国家药典委员会审查意见
国家药典委员会意见

领导(签章) 单位(公章) 年 月 日