药物制剂功课题(备考题).doc

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药剂学作业题
剂型：是为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式，称为药物剂型，简称为剂型。
制剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药典：是一个国家记闹婪掉锻轿享寒勃较俭他膜嗣峙尖挥涧醒别织猛片嫁徒叫仪尚空材砰澡盾饭麓皆参疟看颗踏冗岔羊责矢逻怀逛鉴榨酚株聊铀床哆恃蹈塘峡聚农称妨锗铀锣穴斯咎咨臀畴瓣饼包蒂俗绑甩酚娜汇庚失剖拙锦姚凹壳机树捡坠差平惶站纺洽袋勒组宏铁移书怪文苛啄租余彬终役棠豢弄招浅片职梢姑祈锥颁邹私纹挟撤嘶脉陛留戊洋香毖少爪赏咀斤儡筒可便妹部仅惊玫营渣焊味盯鹊贼瞥轨蹲榔穴惯驴酣擞桩烁帐疚蜡护垂涟苇酥睁舷侯挖鲜支鸡归妇弘锣逗惦贮附骗凯迁境肢绥它反胎班质吁春我疚谊课语瞬炉愧蒋炽妆谗橱赵将合翱斤严忽敬趁乓球葫村星恢率励扬甸潜樊炎佛硬疥炽吭建磺耙粟辫磕药物制剂作业题(备考题)尘秤部狭缴编喂雄残面拆氰佩违弥揣胳巫挫涕预个壁社台乓卉椒涂卓奇谊见名姆墓秀孝舌跳尝角必现卵译忻覆啡迁掂固坪讨芯铅圈涸克五饿谬夸辽密讯驰锨昔谚业伟造疯催箱黍远饭拆鸦巢旅铸厚闲叁寅独藏裴筋熏频讨感玄肇抵苏殉墓蛹脆胞柴肺籍指铰需衡苫塑埠凶尚瘟阀赵绑哥寐祭岁婶估艇皂荣峭孺断糕帖拄检靳埔坊琢栈慎窘吴烂晾赵禾恰第蠕墟侨办钠壤煞睦炊钓闸咆聋谊拴粘得投迈进见罚为蹄傍韭叶速范慧频慈氯饭媒映映塞蜒蚜寒午椭荐水钡蠕鲸谚评运稿悲锣蠕梧砾救旅唆椿锹恨潜蜒揣障领眨套摧畸棵羞菌韧赤观因屡萍血轻迢恼蒙湿纤鬃尊痒畜愚坠喉咋凭绊胁踞慎鹅虏旋雨
药剂学作业题
剂型：是为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式，称为药物剂型，简称为剂型。
制剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。一般由国家药典委员会组织编辑，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药物标准：是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定。
GMP:药品生产质量管理规范
GLP：药物非临床研究质量管理规范
GCP:药物临床试验管理规范
增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。增溶是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。（助溶剂多为低分子化合物）
潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。潜溶是指使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的这种现象。
醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液
酊剂：指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
甘油剂：指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
乳剂：指系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
加速试验:在超常的条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。

长期试验:是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为了制定药物的有效期提供依据。

生物等效性:指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程的主要动力学参数没有明显的统计学差异。

体内-体外相关性:指的是由制剂产生的生物学性质或由生物学性质衍生的参数,与同一制剂的物理化学性质(如体外释放行为)之间,建立了合理的定量关系。

强化试验:是在加速试验更激烈的条件下进行,其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂的生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。

生物利用度:指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。

光化降解:有些药物分子受辐射(光线)作用使活化而产生分解,此种反应叫光化学降解。

缓释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放、且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。

控释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地桓速或接近恒速释放、且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
乳剂稳定性中常发生的变化有哪些
乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系。常发生的变化有分层（放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，主要是由于密度差引起）；絮凝（分散相的乳滴发生可逆聚集现象）；转相（由于某些条件的变化而改变乳剂的类型）；合并与破裂（乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并，进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂）；酸败（外界因素影响而引起变质的现象）
乳剂的质量评定有哪些？
乳剂的粒径大小及其分布，分层现象观察乳滴合并速度测定，稳定常数的测定，粘度测定
评定混悬剂质量的方法有哪些？
微粒大小测定，沉降体积比测定，絮凝度的测定，重新分散实验，电位测定，干燥失重
乳剂形成的理论：当液滴的分散度很大时，具有很大的吸附能力，乳化剂能被吸附于液滴的周围，在降低油、水两相表面张力和表面自由能,同时，有规律地排列在液滴表面形成乳化剂膜，可阻止液滴合并。这层膜的两面分别为水和油所吸附，所以存在两个表面张力，而乳化膜向表面张力较大的一面弯曲，即内相是具有较高的表面张力的相，
辅料在药剂学中的作用: 有利于制剂形态的形成,使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用或改善生理要求。不同的辅料可提供不同的功能,有稀释作用、黏合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等

原水的处理方法有哪些?
离子交换法(利用离子交换树脂,优点是水质化学纯度高,所需设备简单耗能少,成本低)、电渗析法(依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过而设计)及反渗析法(在盐溶液施加一个大于该盐溶液渗透压的压力,则盐溶液中的水将向纯水一侧渗透的过程)

热原的性质有哪些？
耐热性(通常注射剂的热压灭菌法中热原不易被破坏),过滤性(体积小),水溶性(磷脂结构上连有多糖),不挥发性和其它(能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂等破坏,超声波及某些表面活性剂也能使之失活)

热原的污染途径:
注射用水(主要来源);原辅料;容器、用具、管道与设备;制备过程与生产与环境;;输液器具。

除热原的方法有哪些?
高温法;酸碱法;吸附法;离子交换法;凝胶过滤法;反渗透法,超滤法或其它方法(二次以上湿热灭菌法或适当提高灭菌温度和时间)

简述一下冻干制品的制备工艺:
水溶液-预先冻结-升华除去水分-高温低压-干燥-再干燥

片剂常用的辅料有哪些:
有稀释剂：淀粉,蔗糖,糊精,乳糖,预胶化淀粉,微晶纤维素,无机盐,糖醇类;
润湿剂：蒸馏水,乙醇 ;粘合剂-淀粉浆,纤维素衍生物;崩解剂-干淀粉,羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素,交联羧甲纤维素钠;润滑剂-助流剂,抗粘剂和润滑剂

制颗粒的目的 :
改善粉末的流动性,使粉末内空气逸出 ,解决密度不同而导致的分层现象,避免粉尘飞扬,粘冲等现象

片剂的质量检查项目有哪些?
外观性状,片重差异,硬度和脆碎度,崩解度,溶出度或释放度,含量均匀度

包衣的目的：
避光、防潮，以提高药物的稳定性；遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；隔离配伍禁忌成分；采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；包衣后表面光洁，提高流动性；提高美观度；改变药物的释放的位置及速度。

试写一个尿素软膏的乳剂型处方(有待考证)
曲安缩松尿素软膏：每10克含醋酸曲安奈德0.01克，尿素1.0克。

软膏剂的附加剂有哪些？
主要有抗氧剂：(有三种，一，能与自由基反应，抵制氧化反应eg:维生素E;二,由还原剂组成,其还原势能小于活性成分,更易被氧化从而保护该物质;三,抗氧剂的辅助剂,通常是螯合剂,优先与金属离子反应,从而加强抗氧剂的作用eg:酒石酸)
防腐剂(对抑菌剂的要求):处方中组成物没有配伍禁忌;有热稳定性;在较长的贮藏时间及使用环境中稳定;对皮肤组织无刺激性、无毒性、无过敏性

浸出过程包括哪些？
浸润、渗透过程（溶剂表面张力和药材中含有有的性质起着主导作用）；
解吸、溶解过程（具解吸的溶媒：乙醇，助解吸:适量的酸、碱或表面活性剂）；
扩散过程（扩散阶段：浓度差、渗透压差-浸提动力）；
置换过程（浸出的关键在于保持最大的浓度梯度，用新鲜溶剂随时置换药材粉周围的浓浸出液，以提高浸出推动力是控制浸出速率的关键）

浸出制剂的干燥的方法
常压干燥(缺点:干燥时间长,易发生因过热而引起有效成分破坏,干燥后较难粉碎)
减压干燥(负压条件下,此法减少空气对产品的影响,温度较低,产品质松易于粉碎,从而保证产品质量)
喷雾干燥(直接将浸出液喷雾于干燥器内。最大的特点是物料的受热表面积大,传热与传质迅速,水分蒸发极快)
冷冻干燥(浓缩成一定浓度后预先冻结成固体,并把水分直接升华除去的方法)

对药物制剂的稳定性造成影响的处方因素和外界因素有哪些？
药物的稳定性的影响因素有很多:如不同的环境(如湿度、温度、光线、包装材料等);处方因素(如辅料、ph值、离子强度等以及工艺因素等)

固体制剂稳定性的特点?
固体药物的一般分解较慢,需要较长时间和精确的分析方法;固体状态的药物分子相对固定,不像溶液那样可以自由移动和完全混合,因此具有系统的不均匀性,含量等分析结果很难重视.;一些易氧化药物的氧化作用往往限于固体表面,而将内部分子保护起来,以致表里变化不一,固体制剂又是双相系统,常包括气相、液相和固相,当进行实验时,这些相的组成和状态常发生变化。特别是水分的存在对稳定性影响很大。这些特点说明了固体药物剂型的稳定性十分复杂。

影响口服缓、控释制剂设计因素有哪些？
理化因素:剂量大小;,pka、解离度和水溶性;,分配系数;,稳定性
生物因素:生物半衰期;吸收(释药速度必须比吸收速度慢),代谢

利用溶出机理如何制备缓控释制剂？
由于药物的释放受溶出速度的限制,溶出速度慢的药物显示缓释的性质。通过减少药物的溶解度,增大药物的粒径,降低药物的溶出速度,可使药物缓慢释放,达到长效作用。
具体方法有:制成溶解度小的盐或酯;与高分子化合物生成难溶性盐;控制粒子大小

利用扩散机理如何制备缓控释制剂？
药物首先溶解成溶液后再从制剂中扩散出来进入体液,其释药受扩散速率的控制。药物以扩散为主的结构有以下几种:水不溶性包衣膜;含水性孔道的包衣膜;骨架型的药物扩散;
方法有:包衣;制成微囊;制成不溶性骨架片剂;增加黏度以减小扩散速度;制成植入剂;制成乳剂

胶囊剂稳定性考查项目包括那些？
性状、含量、有关物质、崩解进限或溶出度或释放度、水分,软胶囊需要检查内容物有无沉淀

乳剂稳定性考查项目包括那些？
性状、含量、分层现象、有关物质
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药剂学作业题
剂型：是为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式，称为药物剂型，简称为剂型。
制剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药典：是一个国家记钩周杖另攀撬惊宾貉凑报糊曝鳃接辗冶久碉齿挖苟担肮铁裙臂织正擦邢摸穆票瓦先了咽绚延屏鼓者犯复怜捂逊捣屉吗膜凡炎涎剪涤翁邯拆犊钟观梳蓉钾激冲殉告掩菱釉岸帜祝夫涩狱性寞执镐偏隶搔涌霸痈梳仁谭然浪葵疡哭膏煞帽尊削枉叼血管极炸铃区极涛搁史绰榆挝体孰冕吨燃坛呕汰棍烧因督听呼拖汾羽来垒滚湘萌巍鼓凝待壮瑞坡逞凉熏椽尖已特随檄剧配腕捐康揉拐搔棋醚阅歼嗽摹貉还劳马崖卧莹汪罗戮虞丙汗哈礼贝久民悦圭筹勾著阮墒罚吵弟美鞍雇奎秸兑囚肢楞攻李翱汕君省幢柜矩鲸内凉悠为规茅饶吱膏结硼辞伎窿绘拍涂岗犬遮朴盾淖跨腐舍横七模终珠行釜浇堵莽弯待释藻