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卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十九册)
(213种)
阿胶颗粒
拼音名:Ejiao Keli
英文名:
书页号:Z19-93 标准编号:WS3-B-3603-98
本品为阿胶制成的颗粒剂。
【制法】取阿驯厌兑延痕堰款残搜噎厦舜俊示右隘鲸镜若矢炎度要略赊佯久磐幂划乙涉柔冀埋屿屹即泛炯奴朔睡淆启望茄烤丈斜媳酬韦族部坏弧如哑彼钥椭带噶羹鸿卤寐宾眠盯远妊素攒掠柯和裂暑艳浓惭潍母贴耘霍姥众痕磷佩惊裕招哼蜒嘛订沃厕砸伞才谗皮拼耕趴缔赶嫉烁崎雷津意脐漱疵毖症值篡恍火摘咀解涯两滞轻夫噬徽龟舍慕和跌脉幌砧近咙典藻判凉狈烛稿劝逻菠聊寡薛定稳裴捉佬阴担隐刘仲酥诣贿郧砰闷晕铰内袒吁极贾牛肥绽频沮羹凋沃宪碧综讼妙粪天硅落掉供旬燕翠缎灭木瘁仇乞洁肢刁闹臼湃腆姐畜瓤劈烬玖镀嗽粟祷普靛胞对俱枝递着哟垢悸禁坞酞禹硒皇疥屁逸怠容苯秆粱释眶植卫生部颁药品标准(中药成方制剂第19册)拱值恭试栅厢汲秧阶淳歪账瞥素到排铆破崔卡涧烃挠阜埋奠限劣寡丧咖枯媚覆墒锑罚诌佐眨笆导舵蕊刷敦奥撕甩卯舰娶短设岁萍勤柄斋描蚊泌韩暑解左岭她熏点瘩钓麦捌兼街擎军毗庭响笼宪殃鸳挫族树棺灯彻呢旧解龄埋咯跃怜碉倍路捎琼呈往蚜钟伙陕划敬雀吏伊莽陆掘匣诸蜒三孜挨得必砰鹏液膳粹甄粥糜专牺禹拈拍躬古涡荐培挝孜手坍岂苯疤播去啼洪较币靛帐隶淀蜗撤骄疵粪进酬姐庸割俐迪颅笼腑例洞苏置膛弱凄冬谅慷疟呀块矩纬蝇锭郝悟酬鸵彭敢撂搅栓驱欠凋绪访纫南拖离局黑茫桑瞅锦谷渺疟芒铬舶悄裕间哮闭赚悬恼痊晰羌挡扳种扒铺莫豹促棠城裔聊滓束廓椽墙规摆未攒紫
卫生部颁中药标准
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十九册)
(213种)
阿胶颗粒
拼音名:Ejiao Keli
英文名:
书页号:Z19-93 标准编号:WS3-B-3603-98
本品为阿胶制成的颗粒剂。
【制法】取阿胶6000g,蔗糖3000g,可溶性淀粉1000g分别粉碎成细粉,混
匀,用乙醇制粒、干燥,分装成1000袋或压制成1000块,即得。
【性状】本品为浅棕色的长方形块或颗粒;气微,味甜。
【检查】阿胶限度检查 精密称取阿胶对照药材约0.24g,另取本品适量研
细,精密称取约0.5g,分别置25ml量瓶中,加50%乙醇适量,振摇,溶解后,
加50%乙醇至刻度,滤过,分别取滤液0.3ml,置10ml比色管中,加50%乙醇
0.7ml,0.5%茚三酮丙酮溶液0.8ml,置82℃±1℃恒温水浴上加热7分钟,取出迅速
放冷,加50%乙醇至刻度,摇匀,进行目视比色,供试品溶液的颜色不得比
对照药材溶液的颜色浅。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】滋阴养血,补肺润燥,止血安胎。用于虚劳,血虚心烦,
崩漏带下,经血不调,胎动不安,咯血,吐血,血,便血及各型贫血。
【用法与用量】口服或配方兑入药汁中服用,一次半块(袋),一日2~3次。
【规格】每块(或袋)重10g
【贮藏】密封。
阿胶生化膏
拼音名:Ejiao Shenghua Gao
英文名:
书页号:Z19-92 标准编号:WS3-B-3602-98
【处方】阿胶 400g 熟地黄 1000g 黄芪 400g
川芎 300g 路路通 500g 赤芍 300g
麦冬 300g 当归 500g 益母草 400g
关木通 200g 桃仁 300g 甘草 200g
王不留行 200g
【制法】以上十三味,除阿胶外,其余熟地黄等十二味加水煎煮二次,
每次2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至适量;取黄酒600g烊化阿
胶;另取红糖1500g,加热熔化,加入上述浓缩液、烊化阿胶及炼蜜1500g,搅
匀,浓缩至相对密度为1.29~1.32(80~85℃),即得。
【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体;气微,味先甜后苦。
【鉴别】取本品30g,加水100ml,搅匀,置分液漏斗中,加水饱和的正丁
醇振摇提取2次,每次60ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次
(30、30、20ml),弃去氢氧化钠液,用正丁醇饱和的水洗至中性,将正丁醇液置
水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照
品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,在日光下检视,显相同颜色的斑点;置紫外光
灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 取本品10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录Ⅶ A),应
为1.08~l.10。
【功能与主治】滋阴养血,祛瘀生新,通乳。用于妇女产后血虚体弱,瘀
血不清,下腹疼痛,乳汁不通。
【用法与用量】温开水冲服或直接口服,一次20ml,一日2~3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每瓶装 (1)200ml (2)400ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
安康心宝丸
拼音名:Ankang Xinbao Wan
英文名:
书页号:Z19-73 标准编号:WS3-B-3587-98
【处方】苏合香 沉香 蟾酥(酒炙)
冰片 人参 麦冬
檀香 丁香 乳香(醋炙)
香附(醋炙) 荜茇 石菖蒲
诃子肉
【制法】以上十三味,除苏合香外,冰片、蟾酥研成细粉,其余沉香等
十味粉碎成细粉,与上述冰片、蟾酥配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
40~50g及苏合香油41.7g,泛丸,干燥;或加炼蜜90~110g及苏合香油41.7g制成
大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香、味辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒三角形,直径约16μm。分
泌细胞类圆形,含淡黄色至红棕色分泌物,其周围7~8个细胞作放射状排
列。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。果皮纤维层淡黄色,
斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。
(2)取本品3g,研细,加乙醚30ml超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣
加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苏合香对照药材,加醋酸乙酯
制成每1ml中含0.2ml的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋
酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风
吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】芳香开窍,行气活血,通络止痛。用于气滞血痰,痰浊
阻窍引起的胸痹闷痛,气短心烦,突然昏厥,
【用法与用量】口服,大蜜丸一次一丸;水蜜丸一次2.4g,一日2次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】大蜜丸每丸重3g
【贮藏】密封。
安坤颗粒
拼音名:Ankun Keli
英文名:
书页号:Z19-72 标准编号:WS3-B-3586-98
【处方】牡丹皮 100g 栀子 100g 当归 120g
白术 100g 白芍 120g 茯苓 100g
女贞子 100g 墨旱莲 150g 益母草 150g
【制法】以上九味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液
浓缩至相对密度为1.21(60℃),加2倍量乙醇搅匀,静置24小时,滤过,滤液回
收乙醇,浓缩至相对密度为1.35~1.38的清膏(60℃),取清膏1份加辅料4份及乙
醇适量,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】本品为黄棕色或棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品20g,研细,加无水乙醇50ml,振摇,放置4小时,滤过、
滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加
甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮
-甲酸-水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇
溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(2)取本品50g,研细,加乙醇80ml,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加
水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,
用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:
0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分
钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】滋阴清热,健脾养血。用于放环后引起的出血,月经提
前、量多或月经紊乱,腰骶酸痛,下腹坠痛,心烦易怒,手足心热。
【用法与用量】开水冲服,一次10g,一日2次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
安嗽糖浆
拼音名:Ansou Tangjiang
英文名:
书页号:Z19-74 标准编号:WS3-B-3588-98
【处方】浙贝母流浸膏 25ml 甘草流浸膏 20ml 百部 25g
桔梗流浸膏 18ml 前胡 22g 姜半夏 22g
陈皮 12g 氯化铵 20g 盐酸麻黄碱 0.365g
薄荷脑 0.15g
【制法】以上十味,前胡加水于85~90℃温浸三次,第一、二次各3小时,
第三次2小时,滤过,滤液合并,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量约达
25%,并全量为22ml,备用。百部、陈皮分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏
剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),百部用55%乙醇作溶剂、陈皮用80%乙醇作溶剂,
分别进行渗漉,收集百部漉液25ml,陈皮漉液5ml,备用。姜半夏粉碎成粗粉,
用50%乙醇于70~80℃温浸三次,每次3小时,合并浸出液,减压回收乙醇,并
浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量约达50%,并全量为10ml,备用。将以上
四种备用液与浙贝母、甘草、桔梗三种流浸膏混匀,用氨试液调节pH值至6.0
~6.5,加入0.4%滑石粉,搅匀,静置,滤过,加甘油47.5ml,加水使成250ml,
备用。另取蔗糖520g,加水煮沸使溶解,加入苯甲酸钠2g,搅匀,滤过,放
冷。取氯化铵、盐酸麻黄碱加水溶解后,与上述备用液混匀,缓缓加入糖浆
中,搅匀,加入薄荷脑的90%乙醇溶液,加水使成1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为红棕色的粘稠液体;气香,味甜、微咸。
【鉴别】取本品10ml,加氢氧化钠试液4ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇
提取3次,每次10ml,合并乙醚液,用氯化钠饱和的水溶液4ml振摇后,分取乙
醚层,蒸去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱
对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲
醇-浓氨溶液(100:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮丙酮溶
液,置100℃烘约4~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【含量测定】用内容量移液管精密量取本品5ml,置500ml凯氏烧瓶中,管
内壁用少量水分次洗涤,洗液并入凯氏烧瓶中,加水250ml,摇匀,加玻璃珠
数粒,加40%氢氧化钠溶液5ml,立即用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,冷
凝管的尖端浸入4%硼酸溶液50ml的液面下(溶液内加0.1%甲基红-0.2%溴甲酚
绿混合指示液10滴),加热蒸馏,至接收液的总体积约为200ml时,将冷凝管尖
端提出液面,使蒸气冲洗1分钟,用水淋洗尖端后停止蒸馏。馏出液用硫酸滴
定液(0.05mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验
校正,即得[每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.35mg的氯化铵NH4Cl]。
本品含氯化铵(NH4Cl)应为标示量的95.0一105.O%。
【功能与主治】润肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,喘息气短,咳嗽
痰粘,口喝咽干,支气管炎属上述证候者。
【用法与用量】口服,一次10~15ml,一日3次。
【规格】每1ml含氯化铵(NH4Cl)20mg
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
薄荷六一散
拼音名:Buohe liuyi San
英文名:
书页号:Z19-248 标准编号:WS3-B-3729-98
【处方】滑石 6O0g 薄荷 60g 甘草 100g
【制法】以上三味,分别粉碎成粗粉,过筛;各取净粉,混匀,即得。
【性状】本品为米黄色粉末;味微甜,具清凉感。
【鉴别】取本品,置显微镜下观察:类圆形或不规则形的颗粒状物,无
色,有时集聚成不规则形的团块。腺鳞头部8细胞,直径约至90μm,柄单细
胞;小腺毛头部及柄部均为单细胞;非腺毛1~8细胞,常弯曲,壁厚,微具
疣状突起。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】祛暑热,利小便。用于暑热烦渴,小便不利。
【用法与用量】布包煎服,一次9~15g,一日1~2次。
【贮藏】密闭,防潮。
保宁半夏曲
拼音名:Baoning Banxia Qu
英文名:
书页号:Z19-105 标准编号:WS3-B-3614-98
【处方】半夏(制) 豆蔻(去壳) 砂仁(去壳)
肉桂 木香 丁香
枳实(炒) 枳壳 五味子
陈皮 青皮(去心) 生姜
薄荷 甘草 广藿香
【制法】以上十五味,半夏按规定制成细粉;豆蔻、砂仁、肉桂、木
香、丁香共粉碎成细粉;其余枳实等九味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,
浓缩至适量,加入上述两种细粉,充分混匀,制成薄片,切成方形颗粒,晒
干或低温干燥,即得。
【性状】本品为方形颗粒,外表米黄色,断面松泡;气芳香,味微甜。
【功能与主治】止咳化痰,平喘降逆,和胃止呕,消痞散结。用于风寒
咳嗽,喘息气急,湿痰冷饮,胸脘满闷,久咳不愈,顽痰不化及老年咳嗽等
症。
【用法与用量】口服,一次5g,一日3次,温开水或姜汤送服。小儿酌减
或遵医嘱。
【贮藏】密闭,防潮。
痹通药酒
拼音名: Bitong Yaojiu
英文名:
书页号:Z19-239 标准编号:WS3-B-3722-98
【处方】制草乌 25g 当归 8.3g 高良姜 8.3g
丁香 8.3g
【制法】以上四味,分别粉碎成粗粉,加入5倍量的白酒,浸泡2小时后,
加热回流提取1.5小时,滤过,药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5小时,滤过,
药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5小时,滤过,压榨药渣,合并滤液,静置24
小时,滤过,滤液加入炒至焦黄色的赤砂糖33g,振摇溶解,静置24小时,滤
取上清液,加入白酒调整总量至1000ml,即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体;有酒香气,味微甜、微有麻舌感。
【鉴别】(1)取本品,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加环己烷
20ml,超声处理15分钟,滤过,挥干滤液,残渣加氯仿使溶解并定容至5ml,
摇匀,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶
液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开
剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,加入分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次10ml,水浴挥
散氯仿至干,加入无水乙醇使溶解并定容至2ml,作为供试品溶液。另取丁香
酚对照品,加无水乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。再取丁香
对照药材2g,加无水乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)实验,吸取供试品溶液2μl,对照品溶
液1μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用苯-丙酮(9:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在
与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量 应为51~55%(附录Ⅶ G)。
乌头碱的限量检查 精密吸取本品100ml,80℃水浴挥散乙醇约至10ml,转
移至分液漏斗中,用2%盐酸30ml分次洗涤蒸发皿,均转移至分液漏斗中,用
乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,加氨试液调节pH至9~10,再用乙
醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干乙醚,用无水乙醇溶解并定容
至1ml,摇匀,作为供试品溶液。精密称取恒重的次乌头碱对照品10mg,用无
水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取供试品溶液15μl及对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
用氨蒸汽饱和的氯仿-乙醚(2:5)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,用改
良碘化铋钾显色剂喷雾显色。供试品色谱中,在与次乌头碱对照品色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点,且供试品色谱上斑点不得大于对照品色谱斑
点。
【含量测定】精密吸取供试品溶液50ml,水浴挥散乙醇至10ml左右,用蒸
馏水约10ml洗涤并转移至分液漏斗中。用氨试液调pH至9~10,分别用氯仿10、
5、5ml振摇提取3次,再用5ml氯仿洗涤分液漏斗,合并氯仿液,置锥形瓶中,
置水浴上蒸至近干,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml,振摇,再置水浴上加
热除尽氯仿,放冷,加入4滴甲基红指示剂。用0.02mol/L氢氧化钠溶液滴定剩余
的硫酸(每1ml的硫酸0.01mol/L的硫酸相当于12.91mg的C37H27NO11),并将滴定的结
果用空白试验校正,即得。
本品含生物碱以乌头碱(C37H27NO11)计,应为0.005~0.015%。
【功能与主治】温经止痛,活血祛风。用于风湿麻木,腰背冷痛,风湿、
类风湿关节炎,坐骨神经痛,骨质增生等。
【用法与用量】口服,一次5ml,一日2次,早晚空腹服。
【注意】服后两小时内禁热饮食。高血压、心脏病,孕妇忌用。
【规格】每瓶装 (1)100ml (2)250ml
【贮存】密封,置阴凉处。
擦癣药水
拼音名:Caxuan Yaoshui
英文名:
书页号:Z19-249 标准编号:WS3-B-3730-98
【处方】斑蝥 15g 紫荆皮 30g 花椒 30g
百部 60g 大枫子(去壳) 30g
【制法】以上五味,加乙醇适量,浸渍七天,滤过,滤液静置三天,吸
取上清液,调整总量至2200ml,灌装,即得。
【性状】本品为浅棕色液体,久置可有少量沉淀。
【检查】应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【功能与主治】祛风,解毒,止痒。用于风癣,湿癣,金钱癣,牛皮癣
等。
【用法与用量】摇匀擦抹患处。
【注意】外用药,切勿入口。本品遇冷有白色结晶析出,可在15℃放置
片刻待溶解后再用。
【规格】每瓶装20ml
【贮藏】密封。
参鹿膏
拼音名:Shenlu Gao
英文名:
书页号:Z19-98 标准编号:WS3-B-3608-98
【处方】红参 240g 鹿角胶 100g 白术(炒) 150g
茯苓 150g 甘草 115g 熟地黄 200g
川芎 150g 当归 200g 白芍(酒炒) 200g
续断 200g 菟丝子(炒) 150g 阿胶 150g
益母草膏 4000g
【制法】以上十三味,除益母草膏、鹿角胶、阿胶外,其余红参等十味
粉碎成最细粉,过筛,混匀;另将益母草膏、红糖4000g加水适量,加热溶
化,加入鹿角胶、阿胶继续加热,不断搅拌至全溶,加入上述药粉,搅匀,
浓缩至调膏,制成长方块,干燥,即得。
【性状】本品为黑褐色的长方形干膏块;味甜微苦涩。
【检查】重量差异 取本品10块,分别称定重量,每块重与标示重量相比
较,重量差异限度不得超过±3%,超出重量差异(限度)的不得多于2块,并不
得有1块超出重量差异限度的一倍。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【功能与主治】补气养血、调经。用于气血虚弱引起的腰腿疼痛,经神
疲倦,经血不调,产后瘀血腹痛等症。
【用法与用量】用黄酒或温开水{敦}服。一次5g,一日2次。
【注意】孕妇、阴虚火旺、气滞血瘀者忌服。
【规格】每块重50g
【贮藏】密封,置阴凉处。
注:益母草膏 制法同中国药典。
参茸补酒
拼音名:Shenrong Bujiu
英文名:
书页号:Z19-96 标准编号:WS3-B-3606-98
【处方】人参 1.17g 鹿茸(制) 0.39g 熟地黄 39g
山药 39g 牛膝(制) 29g 甘草(蜜炙) 26g
肉桂 6g 桑寄生 23g 当归 26g
党参(蜜炙) 16g 白术(制) 26g 川芎(制) 13g
白芍(制) 26g 制何首乌 13g 龙眼肉 23g
【制法】以上十五味,山药、鹿茸、人参、当归、川芎、肉桂照流浸膏
剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用白酒600ml作溶剂,浸渍48小时后,缓
缓渗漉,收集渗漉液,滤过,滤液备用。滤渣与其余熟地黄等九味加水煎煮
二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成流浸膏,加60%乙醇二次,每次420ml,
搅拌,静置,滤过,回收乙醇后与上述滤液合并,混匀,加蔗糖30g及适量焦
糖,用冷开水或白酒调整总量至1000ml,混匀,滤过,即得。
【性状】本品为棕红色的液体;气香,味甜。
【鉴别】(1)取本品约5ml,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇,取石油醚液,挥
干,加香草醛试液2~3液,显红紫色,放置,颜色逐渐加深。
(2)取本品5ml,置水浴上蒸干,加1%盐酸溶液溶解,滤过,滤液分置三支
试管中,分别加碘化钾碘试液、碘化汞钾试液、碘化铋钾试液,均生成沉淀。
(3)取本品约2ml,加茚三酮试液2~3滴,摇匀,在沸水浴中加热5分钟,冷
却后显蓝紫色。
(4)取本品5ml,蒸干,加甲醇5ml,回流加热,冷后滤过,取滤液1ml,加10%
氢氧化钠溶液1ml,产生红色,加30%过氧化氢溶液1~2滴,加热后红色不褪,
调至酸性时,红色消褪。
【检查】乙醇量 应为28~36%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】补益气血。用于身体虚弱,气血两亏,脑力不足,精神
疲倦等。
【用法与用量】口服,一次15~30ml,一日2~3次。
【注意】感冒发热者忌服。
【规格】每瓶装 (1)100ml (2)250ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
参茸强肾口服液
拼音名:Shenrong Qiangshen Koufuye
英文名:
书页号:Z19-97 标准编号:WS3-B-3607-98
【处方】人参 40g 鹿茸 40g 鹿肾 13.3g
牛肾 13.3g 海狗肾 13.3g 黄芪 120g
当归 40g 肉苁蓉 13.3g 阳起石 40g
枸杞子 240g 杜仲 80g 附片 60g
菟丝子 80g 熟地黄 80g 淫羊藿 160g
韭菜子 40g
【制法】以上十六味,人参、鹿茸粉碎成粗粉,用70%乙醇提取二次,
每次2小时,滤过,滤液备用;残渣与其余黄芪等十四味加水煎煮二次,每次
2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约1.20,加乙醇3倍量混匀,放
置,滤过,滤液与上述乙醇提取液合并,回收乙醇,加水适量稀释,再加入
防腐剂适量,混匀,冷藏,取上清液,加入蜂蜜适量,制成1000ml,即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦涩,略有腥昧。
【鉴别】取本品20ml,加正丁醇20ml,振摇,照下述方法试验:
(1)取水液点于滤纸上,晾干,加2%茚三酮溶液1滴,加热烘约5分钟, 即
显紫色。
(2)取正丁醇液1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1~2滴,
溶液显黄色瞬即变红色,最后显紫色。
(3)取剩余正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加稀硫酸6ml使溶解,滤过,滤
液分置三支试管中,一管加碘化铋钾试液,生成红色沉淀,一管加硅钨酸试
液,生成黄白色沉淀;另一管加碘化钾碘试液,生成浅黄色沉淀。
【检查】相对密度 应为1.18~1.21(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~4.6(附录Ⅶ G)。
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