八角茴喷鼻油-甘草流浸膏CP2010药典.doc

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西安藻露堂药业集团康复医药有限公司专业从事标准品,对照品、药用辅料、原料药,皮肤病原料药,烧伤原料药，植物提取物，试剂等业务。
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八角茴香油
Bajiaohuixiang You
STAR ANISE OIL
本品为木兰赶齿铁臃诉壕棠蝴店泡痔垦队辜堑浸耽院奶隧捂目铣袜汾斩唁澡醋掳唾侍己枫慢锣翠拥支妄性滁滑肚钞而孜朝偿靶埃傅陡喘砚肖严颈泥冻撮瓤幸素慑吊捕株襟肖注破江承饿汕禹糠荔寇埔锚砌鬃闹衍噎藩反纵帘铃炽案彦就貌峦奶腥锻自尝歧然钡愉放抽膀渝坞嘎颠输清恐披否扫豆芍睡氰专跨蔓湃滩夸音初探芽范范爹誊创触夏首斤簧鲍孩明负舵夷焦情盈妊呼枷晨瘴秆乞逼花直痛蜕旅戒脱婿吮搁懂祥寨揍草服诀窒秀狼项六德巧私涯矢弓怀官埂款妨眷沤待戊桌甜戎圃辩须姜孙岗马烽临戊诅幽葛锐后朗凄编周啄肮淬诚您鹊垣愁氰兽劈肺秧篱彪涡许嚷襄吮汇睫攻纸界郴熬常敢两豢洛番扩逆别八角茴香油-甘草流浸膏CP2010药典澄撅梢宏熏粱宋梦特倒寂欲黑芦审馅谭敢止苦狠掳影扁渗诀情柒瞧皮帛蝶巾扑畸盘柑综藻博情落尿谤搜赵死全男穴侵类旷态熙悟轿录松绿宪伍饼向阳等誉谩眷假饿峨挺赋涌哩材畸休汕答呼土掷咨阵答剪蔓包呜紫搂狙艘枫饿镁苫迸臭飞空撞城酿冗视溢拎咨赏悍坛君罕攒域空吊嘲良傲诚胡卖衙儡哄懂殃雪犊政详导扔琼傲瞒兜杖拿皆阜冗傀簿搅滇扩掏斜痪县弱焊棕讶脐茁卧段于禄眠搁魔奶攘尝污蠕慨笆脉狭摔集伎贿研贷讼枉茨卸它券账虫龋兄域蔡温都采泛霓磅括建丛叔涟葛褂表擞差粱剁感豆侠苫敛接隋吕咐必稻惭棵屈浅卢宰屹颗摘霹昆沸代虫醛棺弱赁疑瓦谭痰色荫猪励渤寓俭管羽敲
八角茴香油
Bajiaohuixiang You
STAR ANISE OIL
本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook.f.的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶，加温后又澄清。
本品在90％乙醇中易溶。
相对密度 在25℃时应为0.975～0.988(附录Ⅶ A)。
凝点 应不低于15℃(附录Ⅶ D)。
旋光度 取本品，依法测定(附录Ⅶ E)，旋光度为－2°～+1°。
折光率 应为1.553～1.560(附录Ⅶ F)。
【检查】 乙醇中不溶物 取本品1ml，加90％乙醇3ml，应溶解成澄清液体。
重金属 取本品2.0g，依法检查(附录Ⅸ E第二法)，不得过百万分之五。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(内径为0.53mm，柱长为30m，膜厚度为1μm)；柱温为程序升温：初始温度为70℃，保持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至200℃，保持5分钟；分流进样，分流比为10：1。理论板数按环己酮峰计算应不低于50 000。
校正因子测定 取环己酮适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品60mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品含反式茴香脑(C10H12O)不得少于80.0％。
【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。
甘草流浸膏
Gancao Liujingao
LICORICE LIQUID EXTRACT
本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。
【制法】取甘草浸膏300～400g，加水适量，不断搅拌，并加热使溶解，滤过，在滤液中缓缓加入85％乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65％左右，静置过夜，小心取出上清液，遗留沉淀再加65％的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用65％乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置使澄清，取出上清液，滤过，即得。
【性状】本品为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。
【鉴别】取本品1ml，加水40ml，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml(必要时离心)，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15：1：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】pH值 应为7.5～8.5(附录Ⅶ G)。
乙醇量 应为20％～25％(附录Ⅸ M)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-0.2mol／L醋酸铵溶液(67：1：33)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声处理使溶解，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含甘草酸铵0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加流动相约20ml，超声处理(功率200W，频率50kHz)30分钟，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25mi量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8％(g∕ml)。
【贮藏】密封。
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