2024年质量审核知识笔试题及参考答案.doc

中国认证认可协会（CCAA）认证人员注册全国统一考试
质量管理体系（QMS）审核知识 试卷

姓 名： 身份证号：
准考证号：
9月
题号
一
二
三
四
总分
核分人
得分

注意事项：1.本试卷满分：100分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。
2．考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号填写在试卷密封线内，答案写在试卷上。
考生座位号

得分
评卷人

一． 单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将对应字母填在下表对应位置，每题1分，共30分，不在指定位置
答题不得分）

题号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
答案
B
C
B
B
C
B
D
C
B
A
A
D
B
D
D
C
A
B
D
A
题号
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30

答案
D
B
B
D
B
A
C
A
D
B

1. 认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。
A) 受审核方处理第一阶段不符合项所需的时间
B) 受审核方处理第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间
C) 受审核方依照自己的情况确定的时间
D) 与受审核方协商确定的时间
2. 对申诉的决定应由（）做出，或经其审查和同意，并应通知申诉人
A)认证机构责任人 B)上级监管机构 C)与申诉事项无关的人员 D)认证决定人员
3. 有关过程能力指数，如下说法错误的是：
A) 伴随过程的调整，过程能力指数也会变化
B) 过程能力指数越高，过程不合格率越高
C) 在过程调整后应重新计算过程能力指数
D) 过程能力指数越高，过程不合格率越低
4. 在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）
A)计量型控制图 B)分析用控制图 C) 生产用控制图 D)控制用控制图
5. 质量管理体系审核是用来确定（）。
A)组织的管理效率 B)产品和服务符合有关法律法规的程度
C)质量管理体系满足审核准则的程度 D)质量手册与标准的符合程度
6. 审核证据是与审核准则有关并能够证明的统计、事实陈述或其他信息，如下哪一个情况不能够作为审核证据？（）
A) 技术部经理说“技术部采取方差分析法进行分析时，以为数据都是服从正态分布的，因此从不检查数据的正态性”
B) 受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检查的，对我们充足信任”
C) 对受审核组织某供应商进行评价的统计
D) 对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审统计
7. 不属于质量管理体系审核准则的是（）。
A) 企业与用户签订的协议 B)企业生产用工艺卡片
B) 岗位操作法 D) 向导提供的竞争对手的《生产操作规范》
8. 审核供应部门和检测部门之间接口活动的重要内容是（）
A) 原料检查措施是否符合要求要求 B)对供方评价是否满足评价准则要求
C) 检测部门对原料的检测成果的反馈 D)供应部门对原料库存成果的反馈
9. 当有建立协议关系的意向时，到供方进行体系评价是（）
A）第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)以上都不是
10. 某企业总经理在全体职工大会上阐明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化提议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化提议有关活动，为企业献计献策。该情况符合GB/T19001-哪个条款要求？（）
A)5.1h B)6.2.2 C)5.3d D)7.3d
11. 对审核后续活动，下列说法正确的是（）
A) 如需采取纠正、预防措施或改进措施，此类措施一般由受审核方确定并在约定的期限内实行
B) 受审核方应将这些措施的状态通知国家政府有关部门
C) 应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随即审核的一部分
D) 审核方案可要求由审核组组员进行审核后续活动，通过发挥审核组组员的特长实现增值。在这种情况下，在随即审核活动中无须保持独立性。
12. 初次会议应考虑如下哪些方面
A) 确认与保密有关事宜
B) 确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序
C) 有关审核也许被终止的条件的信息
D) 以上所有
13. 如下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据
A) 审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带
B) 审核员在食品加工企业的车间内发觉分拣包装操作人员未按要求操作
C) 向导向审核员解释不合格品的处理情况
D) 观测员查看受审核方工艺控制统计
14. “现场加工人员领到了要加工零件的图纸”。此情景符合GB/T19001-标准哪个条款要求？（）
A) 7.5.3 B)8.1 C)8.3.1 D)8.5.1
15. 依照GB/T19011标准，有关审核的沟通，如下说法不正确的是（）。
A) 审核组长应定期讨论以互换信息
B) 审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及有关情况
C) 审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及有关情况
D) 当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方。
16. “某车间新分派的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-标准哪个条款要求（）。
A) 5.3 B)7.1.2 C)7.2 D)8.5.1
17. 审核发觉某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67，Cpk＝0.6，企业制定了多外可选的改进方案，你以为哪个是最有效的？（）
A) 使产品的质量特性值更接近目标值
B) 使产品的质量特性值的波动更小
C) 使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值
D) Cp=1.67，过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施
18. 审核组（）识别改进机会，（）提出详细处理措施的提议。
A) 不能够、也不得 B) 能够、但不应 C) 能够、且 D) 以上都不对
19. 依据ISO/IEC17021-1，假如认证机构在审核中使用多现场抽样，则应确定（）以确保对管理体系的正确审核。
A)审核方案 B)审核措施 C)抽样措施 D)抽样方案
20. 认证审核报告由审核组长负责编写，并经同意分发，你以为正确的是（）。
A) 审核报告的所有权归认证机构
B) 审核报告的所有权归审核组
C) 审核报告的所有权受审核方
D) 审核报告的所有权归审核委托方
21. 在编制审核计划时，审核组长无须考虑（）。
A)专业审核员的能力 B)审查对组织形成的风险 C)多现场数量 D）认证费用
22. 依据ISO/IEC17021-1，当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证审核活动也许需要（）。
A)重点审核变化部分 B)有第一阶段 C)有文献要求 D)实行审核的人员
23. 有关不符合，与客户讨论的目标是为了（ ）。
A) 提示不符合的原因 B) 不符合得到了解
C) 确定不符合的处理措施 D) 以上都不对
24. 如下哪一个情况能够作为质量管理体系审核证据（）
A) 钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
B) 向导说“企业这几年在产品安全性方案投入了大量的研发资金”
C) 化工企业的安全科科长说：“这几年企业在本质安全上投入了大量的资金”
D) 设计科科长说：“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
25. 审核算施阶段的文献评审，你以为下列说法不正确的是（）。
A) 确定文献所属的体系与审核准则的符合性
B) 确定文献实行的有效性
C) 搜集信息以支持审核活动
D) 文献评审能够与其他审核活动相结合
26. 在审核客户服务部时，该部门责任人简介了搜集和利用用户满意信息的详细要求和措施，该部门责任人简介的内容是
A)审核准则 B)审核发觉 C)审核结论 D)审核证据
27. 将搜集到的审核证据对照（）进行评价的成果是审核发觉。
A)GB/T19001标准 B)法律法规要求 C)审核准则 D)质量管理体系文献
28. 审核方案是（）
A) 针对特定期间段所筹划并具备特定目标的一组（一次或数次）审核
B) 对审核进行筹划后形成的文献
C) 审核检查方案
D) 审核计划
29. 如下说法错误的是（）
A) 初次会议应确认审核计划
B) 审核组长应当能够指引实习审核员进行审核
C) 审核方案中的目标应当考虑其他有关方的需求
D) 现场审核过程中，由审核组长确定审核范围
30. 质量管理体系内部审核的依据有（）。
A)审核方案 B)GB/T19001标准 C)审核员的审核经验 D)专业知识

得分
评卷人

二、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表对应位置中，少选、多项选择、错选均不得分，每题2分，共10分，不在指定位置答题不得分）
题号
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
答案
ABC
BCD
ABD
ABC
BC
ABD
ABCD
ABC
ABD
AC

31. 按照ISO/IEC17021-1（CNAS-CC01:）要求，下列哪些是第一阶段审核的目标？（）。
A) 审核客户的文献化的管理体系信息
B) 查客户了解和实行标准要求的情况，尤其是管理的核心绩效或重要的原因、过程、目标和运作的识别情况
C) 审查二阶段所需资源的配备情况，并与客户约定第二阶段的细节
D) 评价客户管理体系的实行情况
认证机构应依照（ ），做出是否更新认证的决定。
内部审核和管理评审的过程 B) 认证使用方的投诉
C) 认证周期内的体系评价成果 D) 再认证审核的成果
GB/T19011标准要求，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。
审核的复杂程度 B) 所选定的审核措施
C)审核组长的专业能力 D) 法律法规要求
如下有关审核方案的说法正确的是（）。
A)认证周期的审核方案应覆盖所有的管理体系要求
B)审核方案确实定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度，以及通过证明的管理体系有效性水平和此前审核的成果
C)监督审核应最少每个日历年（应进行再认证的年份除外）进行一次
D)审核方案的第一个周期从初次认证决定
下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。
A)企业编写的质量管理体系文献 B)化工企业搜集的合用环境有关的法律法规
C)化工企业的消防演习统计 D)化工企业的产品检查规程
在监督审核中对所发觉的问题，视问题的严重程度，以获证方能够采取的处置方式包括（）。
A)暂停证书 B) 撤消证书 C) 注销证书 D) 保持证书
观测员能够是（）或其他有合理理由的人员。
A)客户组织的组员 B)监管人员 C)实行见证的认可机构人员 D)咨询人员
伴随现场审核活动的进展，能够（）。
A)更改审核范围 B)修改审核计划 C)变化审核目标 D)变化审查对象
依据GB/T19011标准，对于符合性的统计，应考虑的内容包括：
A)明确判断符合的审核准则 B)支持符合性的审核证据
C)所有的审核发觉 D）合用时符合性陈述
如下属于与审核有关的标准的是（）。
A)基于证据的措施 B)公正体现
C)独立性 D)职业素养
得分
评卷人

三、论述题（每题10分，共2题，共20分）

41．审核员在按GB/T19001-标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？
按照GB/T19001-标准建立、实行、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决议，包括与体系所覆盖产品的有关部门所有过程，能够协助其提升整体绩效，为推进可连续发展奠定良好基础。 应从如下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求：
（1）4.1组织环境：企业在确定与其宗旨和战略方向有关并影响其实现质量管理体系预期成果的能力的各种外部和内部原因时是否考虑与战略有关；
（2）5.1.1总则：最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。
（3）5.2.1质量方针：最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。
（4）9.3.1管理评审：最高管理者应按照筹划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目标是否考虑与组织的战略方向一致。
42.依照审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的率领下来到总经理室，问询张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即替代做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供某些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细简介了前天刚审核过的一家企业提升产品质量的技术改造措施，张总经理仔细做了统计，并表示诚心感激。张总经理接着简介了实行管理评审的情况，上个月怎样了企业质量管理有关部门的责任人进行了管理评审，质量管理部周部长报告了内审及其整治情况，质检科报告了产品质量目标完成情况，客户服务部报告了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了企业总体的整治要求，会议统计得很详细，并将会议统计分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发统计，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
依照以上案例情景，回答下列问题：
1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核标准？
2）你以为周部长替代张总经理回答是否能够，为何？
3）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为何？假如你去审核，你会怎样审？
（1）答：审核组长明显了“保密性”的审核标准。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中取得的信息，审核组长不应为个人利益不适本地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2）答：周部长不能替代张总经理回答下列问题，因为按照审核计划的安排，被审查对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联系等作用。
（3）审核组长对管理评审的审核不宜，审核内容不全面、完整。假如我去审核，审核思绪如下：
A)问询总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目标是否包括质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性，并与其战略方向保持一致；
B)查对应的管理评审文献，是否包括了评审的输入、输出、会议统计及对应的证明性材料；
C)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的成果、内外部原因的变化、用户满意态势、有关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充足性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充足，有无遗漏。
D)重点查管理评审输出是否包括了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保存证据。
E)抽查管理评审报告。
得分
评卷人

四、案例分析题（每题6分，5题，共30分）
请对如下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。
43. 在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发觉包装膜直接存储在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存储有非食品用的备件等。 8.5.4
44.在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区8月开始实行的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检查统计”，审核员请该采区的责任人出示工程日志及检查统计，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检查统计，称该采区与原西采区基本同样，大家都很熟悉，有时未统计也是正常的。8.1.e
45.某企业依照质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提升一个百分点，不过连续两年没有实现，审核员发觉该目标虽然制定得基本符合企业情况，不过缺乏怎样实现目标的详细措施，以致导致目标没有实现。6.2.2
46.某水泥生产企业每六个月发放一次调查问卷，了解用户满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到下六个月用户满意率为98%，上六个月为95%，下六个月为89%，近期调查30%的用户在“用户提议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为用户满意。9.1.3b
47．审核员在采购部审核时，了解到近期连续要化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发觉该化工厂不在合格供方名录中，问询采购部部长原因，该部长说：“该化工厂是用户指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发觉问题该化工厂都能及时予以换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，因此我们决定就用这家了。”8.4.1