省制药行业环境综合整治实施方案.docx

省制药行业环境综合整治实施方案
为切实保障省内药品质量安全和公众健康，进一步加强省制药行业环境治理，全面提高行业的履职能力和管理水平，特制定了以下实施方案：
一、 加强行业监管，提高行业风险防控能力
1. 建立健全药品质量安全监管体制，做好药品质量全程监管，确保药品质量安全。
2. 严格执行药品注册管理制度，规范药品市场准入管理，加强对药品生产企业和经营企业的监管力度。
3. 加强对药品广告的审查和监管，严格禁止虚假、夸大宣传，保证药品广告的真实性和合法性。
4. 完善药品追溯体系，建立壹物壹码的药品追溯网络，实现药品流通全程可追溯。
二、 加强药品生产企业环保治理，提高产品质量
1. 加强药品生产企业环保管理，建设环保设施，实现废水、废气、废渣零排放。
2. 加强对药品原料、辅料、包材的质量管理，规范生产工艺流程，建立完善的质量控制体系。
3. 强化药品生产企业的生产工序监管，加强对质量不良企业的查处和处罚，严格落实生产规范和标准作业程序。
4. 推广先进、环保、安全、高效的药品生产工艺、设备和环保技术，促进环境友好型药品生产。
三、 强化药品经营企业环保治理，规范经营质量
1. 强化药品经营企业环境治理，建立环保账户，并定期公布环保信息。
2. 细化质量管理要求，落实药品经营企业的主体责任，建立完善的生产、采购管理制度。
3. 促进药品经营企业通过完整的产业链完成药品采购、经营、销售和质量监管，建设规范、安全的物流配送系统。
4. 加强对质量不良、违法违规企业的监管和惩处，引导消费者选购优质、安全的药品。
四、 建立全省制药行业联合治理体系，保障行业稳定发展
1. 建立全省制药行业治理联合体、行业协会，建设行业治理信息共享平台，加强行业内部沟通与信息交流。
2. 加强与相关部门、社会组织的沟通和协作，充分发挥各方力量，形成共治共建的局面。
3. 利用新技术手段，建设制药行业风险排查体系，及时处理风险信息，保障行业安全稳定发展。
本方案将启动省制药行业环境综合整治，全面规范制药行业的生产、流通和管理，保障药品质量和药品安全，提高制药行业的水平和效能，促进全省医药卫生事业的稳健发展。