某机械有限公司质量手册(含程序2008版).doc

质 量 手 册QUALITY MANUAL（包含程序文件）版 号: 第A/O版受控状态:：文件编号：TYJX/IZG01发放编号：TYJXQP00崇州市天一科技有限责任公 司 2011920 发 布 20110920 实 施 天一 机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（一）质量手册总目录序号 标 题 对应GB/T19001-2008 条款号 页 码（一） 质量手册总目录 1（二） 管理者代表任命书 5.5.2 2（三） 质量手册批准发布令 3（四） 关于质量手册的说明 4.1 4.2.2 4（五） 关于质量手册的修订和换版 4.2.2 5（一） 公司简介 6（二） 公司质量管理体系机构图 5.5.1 7（三） 质量管理体系过程职责分配表 5.5.1 8（四一） 质量管理体系 4.1 4.2 9（四二） 文件控制程序 4.2.3 11（四三） 记录控制程序 4.2.4 14（五） 管理承诺和以顾客为关注焦点 5.1 5.2 15（五一） 质量方针 5.3 16（五二） 质量目标/质量管理体系策划 5.4.1 5.4.2 17（五三） 职责和权限 5.5.1 19（五四） 内部沟通 5.5.3 25 （五五） 管理评审控制程序 5.6.1 5.6.2 5.6.3 26（六） 资源管理 6.1 28（六一） 人力资源控制程序 6.2 29（六二） 基础设施和工作环境控制程序 6.3 6.4 31 （七） 产品实现 7 33（七一） 产品实现的策划程序 7.1 34（七二） 与顾客有关的过程控制程序 7.2 36（七三） 新产品设计/开发控制（删减） 7.3 38（七四） 采购控制程序 7.4 41（七五） 生产和服务控制程序 7.5 44（七六） 监视和测量装置的控制程序 7.6 48（八） 测量、分析和改进 8.1 50（八一） 顾客满意程度测量程序 8.2.1 51（八二） 内部审核程序 8.2.2 52（八三） 过程和产品的监视和测量程序 8.2.3 8.2.4 54（八四） 不合格品控制程序 8.3 56（八五） 数据分析控制程序 8.4 58（八六） 改进控制程序 8.5.1 8.5.2 8.5.3 60文件编号TYJX/IZG01发行日期2011.09.20机 密第一章版 本 号A/0修订日期2011.09.20共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（二）管理者代表任命书为了贯彻执行ISO 9001：2008 idt GB/T19001-2008 质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运行的领导，特任命行政副总经理： 担任我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求；3）确保在公司内部提高满足顾客要求的意识；4）负责就质量管理体系有关事宜对外部的联系。 崇州天一机械有限公司 总经理： 二一一年九月二十日文件编号TYJX/IZG02发行日期2011.09.20机 密第二章版 本 号A/0修订日期2011.09.20共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（三） 质量手册批准发布令公司质量手册（含程序文件）B/O 版，通过公司贯标领导小组多次会议审议，修改后定稿，现正式批准发布。本质量手册A/O 版是依据公司在原A/O 版运行的基础上，按GB/T 190012008 idt ISO 9001: 2008标准编制。本手册阐明了公司的质量方针、质量目标，并表述了公司质量管理体系的范围、体系文件的构成和公司质量管理体系各过程及其相互关系，是公司质量管理的纲领性文件的质量法规，对全体员工都具有约束力。本质量手册发布运行后，公司全体员工应认真贯彻并遵照执行，本人承诺采取措施，保证本质量手册的有效运行和实施。本手册自二一一年九月二十日起实施。 崇州天一机械有限公司 总经理： 二一一年九月二十日文件编号TYJX/IZG03发行日期2011.09.20机 密第三章版 本 号A/0修订日期2011.09.20共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（四） 关于质量手册的说明1 质量手册内容本质量手册依据GB/T19001ISO 9001: 2008质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成。包括：1.1 本质量手册覆盖的产品： 摩托车机械制动轴 、摩托车转向系统珠碗、定位销的生产 1.2 本质量手册覆盖的过程：以上产品的加工、生产和技术服务全过程。1.3 本质量手册覆盖的场所：公司办公场所、生产加工、质量检验及现场技术场所。1.4 质量管理体系要求的所有程序文件。1.5 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.6 质量手册对GB/T19001ISO9001: 2008标准的应用说明：本公司质量管理体系的范围，包含了GB/T19001ISO9001: 2008标准的除去7.3条款以外的要求。删减7.3理由：，本公司为定点摩托车顾客配套生产摩托车机械制动轴 、摩托车转向系统珠碗、定位销生产，加工中严格执行顾客提供图纸和按知识产权制定的产品标准进行加工。涉及的表面处理和热处理外协加工，出厂检定等外包过程，按7.4 7.5 8.2.4进行控制。2 术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000: 2005质量管理体系 基础和术语的名词、术语。3 质量手册的管理本质量手册为公司的“受控文件”，由总经理批准颁布执行。公司内部和认证机构使用“受控文件”版本。当顾客、咨询机构和主管上级需要时，提供“非受控文件”版本。质量手册管理的所有相关事宜均由综合管理部统一负责。未经管理者代表批准，任何人不得将质量手册提供给公司以外人员。质量手册持有者调离工作岗位时，应将质量手册交还综合管理部，并办理核收登记。4 质量手册的使用要求4.1 本质量手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。4.2 在质量手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综文件编号TYJX/IZG04发行日期2011.09.20机 密第四章版 本 号A/0修订日期2011.09.20共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（五） 关于质量手册的修订和换版合管理部；管理评审时应对质量手册的适用性、有效性进行评审；必要时对质量手册予以修改，执行（四.二）文件控制程序的有关规定。1 质量手册的版号/修订状态质量手册的版号/修订状态用A、B、C、D/0、1、2、3表示。A、B、C、D表示版号，A为第1版，B为第2版，C为第3版，依次类推：0、1、2、3表示修改状态，0为未修改，1为第1次修改，2为第2次修改，依次类推。2 质量手册的装订和更改质量手册采用活页方式装订。当“受控文件”版本的内容需更改时，采用“更改页”替换“作废页”的方式更改。3 当出现下列情况之一时，应对手册进行修订 A）国家颁布新的政策和法律法规时；B）公司质量方针和质量目标发生变化时；C）公司组织机构发生变化时；D）质量体系要素有增减时；E）主要经营活动发生重大变化时；F）半数以上部门经理认为有必要时；G）标准修改后。修订工作由管理者代表提出申请，报总经理批准后组织有关部门修订。当质量手册经过重大修订或多次更改时，有必要进行换版，换版执行（四.二）文件控制程序。4 发放编号为TYJX-QM-00 ,在00后面加1 、2、 3、。，如TYJX-QM-001文件编号TYJX/ IZG05发行日期2011.09.20机 密第五章版 本 号A/0修订日期2011.09.20共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（一） 公司简介崇州市天一机械有限责任公司是由整体收购原成都鹏成机械厂设立而成，注册资本叁佰万元，股东8人。成都鹏成机械厂成立于1998 年，十多年来主要从事摩托车配件的生产、加工，有良好的管理和生产经验，2011年8月整体转让给崇州市天一机械有限责任公司。崇州市天一机械有限责任公司在收购成都鹏成机械厂后，新添置了一批先进的机加工设备：加工中心、数控铣、数控车，线切割等。公司除延续成都鹏成机械厂原有的摩托车配件生产加工外，还广泛拓展其他零配件的加工业务。目前公司正加大力度采取措施，保证ISO9001:2008质量管理体系的有效运行和持续改进。 法人代表： 电 话：（028） 传 真：（028）公司地址： 邮政编码： 公司网址： 电子邮箱： 文件编号TYJX/IZG06发行日期2011.09.20机 密第一章版 本 号A/0修订日期2011.09.20共1页第1页组织机构图天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（三） 质量管理体系过程职责分配表 过程项目 领导和部门质量管理只要职能总经理管理者代表质量管理部市场营销部生产技术部综合管理部供销部质量体系质量手册文件控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量目标职责、权限和沟通管理评审资源管理人力资源管理基础设施管理工作环境管理产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计与开发采购生产装配（制造）过程特殊过程的确认标识和可追溯性控制顾客财产的控制产品防护的控制监视和测量设备的控制测量分析和改进顾客满意度测量内部审核过程、产品的监视和测量不合格品控制数据分析改进控制符号含义：代表主管领导；代表归口部门；代表相关部门。文件编号TYJX/IZG08发行日期2011.09.20机 密第三章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（四一） 质量管理体系1 目 的 为了建立、实施和保持质量管理体系的总体性规定，以及对质量管理体系文件构成的总要求。2 适用范围适用于公司质量管理体系总体控制规定，以及规定体系文件总体构成。3 职 责3.1 总经理 1）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； 2）批准发布质量手册、发布质量方针和质量目标。3.2 管理者代表 1）确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3）在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成； 4）就质量管理体系有关事宜对外联系。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照ISO 9001: 2008标准要求建立了质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下列要求：1）公司对质量管理体系所要求的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客要求的评审的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；2）明确过程顺序及过程之间相互作用和接口关系；对过程控制的方法予以规定并通过监视、测量分析等活动对过程进行管理；3）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；4）对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。4.2 公司建立质量管理体系并形成文件，加以贯彻实施/保持，并持续改进4.2.1 按照ISO 9001:2008标准的要求及公司的实际情况，编制必要的质量管理文件，对质量管理体系过程及控制作出规定，以确保质量管理体系有效运行。作业文件（支持性文件）4.2.2 公司质量管理体系文件结构图： 质量手册 一级文件 （含程序文件） 二级文件 记录、表格及其他质量文件 三级文件 文件编号TYJX/IZG09发行日期2011.09.20机 密第四一章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共2页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（四一） 质量管理体系4.2.3 文件规定应与质量管理体系过程保持一致，当社会环境发生变化引起公司质量管理体系的变化，如机构、人员、产品结构进行大的调整，以及质量方针、质量目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性，对体系文件的评审、更改控制，执行（四二）文件控制程序的有关规定。4.2.4 体系文件的详略程度应适用于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，做到切合实际，便于理解应用和具体可操作性。4.2.5 公司体系文件的承载媒体形式为可以是纸张、磁盘、光盘、照片等，或者其他任何媒介的形式，均须按照（四二）文件控制程序进行管理。4.2.6 为实施上述要求，特编制了下列程序文件。序 号标 题对应ISO 9001: 2000标准条款（四二）文件控制程序4.2.3（四三）记录控制程序4.2.4文件编号TYJX/IZG09发行日期2011.09.20机 密第四一章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共2页第2页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（四二） 文件控制程序1 目的为了对公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门和相关场所使用的文件为有效版本，特制订本程序。2 适用范围适用于与质量管理体系和产品的生产/服务有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册（含程序文件，下同）。3.2 管理者代表负责组织编制质量手册。3.3 各部门经理负责组织对本部门归口的体系文件进行评审。3.4 综合管理部负责组织对全公司体系文件的评审。3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档保存。4 控制程序4.1文件的编写与审批4.1.1 质量手册由管理者代表组织编写和编辑，由公司总经理批准发布；4.1.2 “程序文件”由归口主管部门负责编写，经管理者代表审定后编入质量手册；4.1.3 各部门为指导管理细节和指导操作而编制的“作业文件”，经部门负责人审核、主管领导批准、报综合管理部备案后，即可在该部门的职责范围内发布使用。4.2 文件分类及保管4.2.1 一级文件：质量手册（包括所有过程控制的程序文件）由综合管理部备案保存。4.2.2 二级文件：作业文件，由各使用部门自行保存并报综合管理部备案存档。4.2.3 三级文件：记录表格和其他质量文件，由相应的业务部门保存、使用。4.2.4 公司级别管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由综合管理部保存。4.2.5 与质量管理体系和产品的生产/服务有关的电子文件，为防止随意修改和丢失，由使用部门加密存盘，并备份保存。4.3 文件的编号4.3.1 质量管理体系文件编号的具体格式如下： TY / 文件序号（阿拉伯数字）文件归口管理部门代号（拼音字头）文件级别（用罗马数字I，II，III表示）公司代号（“天一”的汉语拼音缩写）4.3.2 文件归口管理部门代号表示如下：质量管理部（简称：质量部） ZL 市场营销部（简称：市场部）SC生产制造部（简称：生产部） SC 综合管理部（简称：综管部）ZG财务管理部（简称：财务部） CW 工程技术部（简称：技术部）JS4.3.3 发放编号见（。五）第4条文件编号TYJX/IZG10发行日期2011.09.20机 密第四二章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共3页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（四二） 文件控制程序4.4 文件的标识4.4.1 “受控文件”的标识方式属“受控文件”范围的I，II，III级文件，都必须由综合管理部在其封面相应位置加盖红色“受控文件”印章（散页文件须在页面适当位置加盖红色“受控文件”印章）作标识。外来质量文件：如国家、行业标准和有关产品质量的法规文件，由综合管理部统一保管。需复印时，综合管理部必须在复印件上加盖红色“受控文件”印章作标识。“受控文件”印章由综合管理部专人保管并施印。4.4.2 “非受控文件”的标识方式当咨询机构和顾客需要质量手册时，由综合管理部在其封面加盖蓝色“非受控文件”印章作标识。其他“非受控文件”由各部门根据情况自行规定，若无必要可不标识。“非受控文件”印章由综合管理部专人保管。4.5 文件编目各部门应及时整理本部门的有效版本的文件，并将本部门受控文件副本报综合管理部备案。综合管理部负责编制公司总的质量体系受控文件目录。质量体系受控文件目录应能明确反映在有效版本文件的名称、文件编号、使用部门、文件的版本号、修订状态等。4.6 文件的发放与使用1）质量文件由综合管理部门负责发放，应在质量文件发放登记表上记录相关内容。2）任何人不得在“受控文件”上乱涂、画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7 文件的作废与销毁1）所有失效或作废文件由相关部门及时从使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；2）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行标识，加盖“作废保留”印章；3）对要销毁的作废文件，由相关部门天下质量文件销毁审批表，经管理者代表批准后，由相关部门进行销毁。然后将质量文件销毁审批表交综合管理部备案。4.8 文件的借阅借阅与质量管理体系有关的文件，应填写质量文件借阅登记表，由相关借阅部门/人员签字，使用后如期归还，归还后在质量文件借阅登记表中填注归还日期。复制“受控文件”（若属公司统一发放的体系文件），由综合管理部登记并统一编号。部门发放的文件由部门登记并统一编号。4.9 外来文件的控制1）受到外来质量文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其为有效版本。2）综合管理部负责收集相关国家、行业、国家标准的最新版本，必要时复印加盖“受控文件”印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回出来，执行本章4.7条的规定。文件编号TYJX/IZG10发行日期2011.09.20机 密第四二章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共3页第2页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（四二） 文件控制程序4.10 文件的修改1）由综合管理部组织对现有公司质量管理体系一级文件进行每年一次定期评审，对不适用的文件及其条款，填写质量文件更改审批表，报管理者代表批准后修改，采用“换页”或“换版”的方式，“以新换旧”收回旧页或旧版统一销毁处理。2）部门结合平时使用情况对二、三级文件进行适时评审，必要时予以修改，修改后报综合管理部备案，并以新换旧，执行本章4.6条的规定。3）对承载媒体不是纸张的电子文件（如电子文档、数码照片等）的控制，应参照上述规定执行。4）记录是一种特殊的文件形式，执行（四.三）记录控制程序的规定。5 相关文件（四.三） 记录控制程序6 质量记录6.1 质量体系受控文件目录 TYJX/ZG016.2 质量文件发放登记表 TYJX/ZG026.3 质量文件更改审批表 TYJX/ZG05文件编号TYJX/IZG10发行日期2011.09.20机 密第四二章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共3页第3页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（四三） 记录控制程序1 目的为了对质量管理体系所要求的记录予以控制，保证质量记录的真实性、正确性、完整性、有效性和可追溯性，并提供公司质量体系有效运行的证据，特制定本程序。2 适用范围 适用于本公司为证明产品符合性要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 综合管理部负责监督、管理各部门的记录，并负责收集保存期限一年以上的记录。3.2 各部门负责收集/整理/保存本部门的记录；部门经理负责批准本部门编制的记录格式。4 控制程序4.1 质量记录的总体要求质量记录应清晰、真实、正确、完整，易于识别和检索，并予以保存。质量记录可以是表格形式，也可以是报告形式或其他形式。4.2 记录的编号/标识记录的编号按（四.二）文件控制程序的4.3条“文件的编号”执行。一种记录的编号具有唯一性，并作为该记录的标识，来实现可追溯性的有效途径和证据。4.3 记录填写4.3.1 记录填写要及时真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；因某种原因不能填写的空格，应该用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白或只签姓不留名。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，在记录表的适当位置签上更改人的姓名及日期。4.4 记录的保持/保护4.4.1 各部门应将记录分类，按月整理装订，存放于通风、干燥处。记录的保管方法应便于检索。各部门按规定期限保持记录，对于保存一年以上的记录交综合管理部存档。4.4.2 凡是归档的质量记录，保存期分为永久、长期（5年）、短期（2年）三类，不归档的质量记录，在各使用部门一律保存1年。4.4.3 综合管理部负责收集、整理公司各职能部门的记录表格式样，汇总编制于受控文件目录（包括：文件名称、编号、使用部门、保存期限等），并将其式样附于该目录之后，并以此作为记录管理的重要依据。4.5 记录领用和借阅1）各部门在质量文件发放登记薄登记，由综合管理部发放所需记录空白表；2）需借阅记录时要经归口部门经理批准，并填写质量文件借阅登记表。4.6 记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由销毁单位填写质量文件销毁申请表，报管理者代表批准后，执行销毁。4.7 记录格式的设计和更改各部门可根据实际需要，设计或更改记录格式，记录更改执行（四.二）文件控制程序有关更改的规定。5 相关文件（四.二）文件控制程序6 质量记录同（四.二）文件控制程序的6.16.5文件编号TYJX/IZG11发行日期2011.09.20机 密第四三章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（五） 管理承诺和以顾客为关注焦点1 目的为了使最高管理者对建立/实施质量体系有效性的承诺和以增强顾客满意为目的。2 适用范围适用于最高管理者确定管理承诺和确保顾客要求得到确定并予以满足。3 内容描述3.1 管理承诺 公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1 向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：1）总经理应树立质量意识，确认让顾客满意是最基本的要求；2）总经理应清楚了解质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；3）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量第一的意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量意识的教育，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见（五.一）质量方针和（五.二）质量目标/质量管理策划3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行（五.五）管理评审控制程序。3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系运行能够获得必要的资源，执行（六.）资源管理、（六.一）人力资源控制程序、（六.二）设施和工作环境控制程序的规定。3.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前与未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行（七.二）与顾客有关的过程控制程序。3.2.2 将顾客需求和期望转化为本公司的规定顾客要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3 使顾客要求转化为公司的规定，让顾客要求得到满足1）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；2）顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司关于满足顾客要求的规定及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行（五.五）管理评审控制程序和（四.二）文件控制程序的规定。3.3 为实现上述要求，特编制下列质量文件：序 号标 题对应ISO9001:2008条款（五. 一）质量方针5.3（五. 二）质量目标/质量管理体系策划5.4.1、5.4.2（五. 三）职责和权限5.5.1、5.5.2（五. 四）内部沟通5.5.3（五. 五）管理评审控制程序5.6文件编号TYJX/IZG12发行日期2011.09.20机 密第五章版 本 号A/0修订日期2010.04.21共1页第1页天一机械崇州天一机械有限公司 质量手册标题：（五一） 质量方针1 确定本公司质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：创一流工作质量一丝不苟创一流产品质量精益求精创一流服务质量顾客满意2 质量方针的涵义创一流工作质量一丝不苟：指工作质量，要以完美的工作质量，确保产品质量符合要求，与产品质量有关的一切工作，都要一丝不苟地做细、力求一次性做对、追求更好。创一流产品质