先天性心脏病介入封堵术后血小板减少伴机体器官出血的机理及预防研究项目查新合同.doc

合同编号：
科 技 查 新 合 同

查新项目名称
中文：先天性心脏病介入封堵术后血小板减少伴机体器官出血的机理及预防研究
英文：
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科技情报研究所文献馆
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依据《中华人民共和国合同法》的规定，查新合同双方就 左向右分流型先天性心脏病介入封堵术后血小板减少伴机体器官出血的机理及预防研究项目的查新事务，经协商一致，订立本合同。
一、 查新目的
■立项查新 □成果查新 □申报奖励报 □其它 国内查新
二、 查新委托人提供的主题词（关键词、同义词、近义词及长用术语）
中文： 英文：
左向右分流型先天性心脏病；
血小板减少；
主动脉内压力的变化、残余分流束的大小与血小板减少之间的量化关系；
器官出血的机理及预防；

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三、查新项目的科学技术要点( 要着重说明查新项目的主要科学技术特征、技术参数或指标、应用范围、结构特点、原材料、查新委托人自我判断的新颖性等)
目前，介入封堵已经成为左向右分流型先天性心脏病治疗的首选方法。但近年来左向右分流型先天性心脏病介入封堵术后相关的血小板减少伴机体器官出血也渐渐受到临床重视。我院近年来行左向右分流型先天性心脏病介入封堵术200余例，其中发生血小板减少25例，12例病人出现严重鼻衄，两例病人出现消化道出血、2例病人出现血尿，需要输血小板、浓缩红细胞等紧急处理。左向右分流型先天性心脏病封堵术后血小板减少伴机体器官出血已经成为急待解决的临床问题，但关于左向右分流型先天性心脏病封堵术后血小板减少伴机体器官出血的机理及预防研究尚未见报道。
本课题旨在通过病因学研究及临床病例观察探索预防左向右分流型先天性心脏病介入封堵术后血小板减少及机体器官出血发生的方法，减少患者对输血的需求，提高手术的安全性，缩短病人住院时间。本课题具有较好的新颖性，目前，国内外文献无类似研究报道。
四、 查新点（需要查证的内容要点）
1.左向右分流型先天性心脏病介入封堵术前、后同时测定血清P-选择素、C反应蛋白来观察血小板活化、粘附、聚集功能的变化，并根据体内炎症水平变化情况来证实血小板减少是否与体内的炎症反应水平升高，免疫反应加强，导致血小板消耗增加有关。左向右分流型先天性心脏病介入封堵术中用地塞米松浸泡封堵器、术后试用地塞米松减少封堵器植入体内后产生的炎症、免疫排斥反应导致的大量血小板的消耗。
2. 封堵伞释放即刻用心导管造影后用计算机测定封堵器处残余分流束的大小来预测血小板降低的可能性，手术后7-10天内每天复查心脏彩超，分析残余分流束的大小、流量及持续时间与血小板减少程度之间的相关性。
3.释放封堵伞前、后根据主动脉弓、降部及降主动脉处压力的变化情况来预测血小板下降与机体器官出血的几率及出血部位的相关性，以便尽早采取相应的预防措施。 本研究试用酚妥拉明、硝普钠、硫氮卓酮减少主动脉弓降部的压力以减少封堵器处的残余分流量，可减少主动脉与肺动脉之间高压差下封堵器上聚集的血小板受到的冲刷性损伤。而且，主动脉弓、降部及腹主动脉的压力减小后，患者头面部及全身各脏器的血管压力会有不同程度的下降，脑组织、鼻粘膜、消化道及膀胱等器官的血管痉挛、破裂的发生率也会随之下降。

查新要求（在方框中划钩有效）
√□在所查范围内确定有无相同或类似研究；√□对查新项目分别或者综合进行对比分析；
√□对查新项目的新颖性进行判断； □其它要求：
五、用户提供的参考文献（著者、题目、刊名、年、卷、期、页）
1.左向右分流型先天性心脏病封堵术后血小板减少10例临床分析郑林琼、张伟华、鲁一兵.中国介入心脏病学杂志.2012年05期
2. 左向右分流型先天性心脏病介入封堵术血小板减少三例报道.田野、刘晓桥、张萍.中华心血管病杂志.2012年04期
3. 左向右分流型先天性心脏病介入封堵术后血小板减少3例报告.胡梵、 王一斌、 乔莉娜. 临床儿科杂志. 2011年11期
4.先心病左向右分流型先天性心脏病介入封堵术后血小板减少4例临床分析. 王彦桃、马东星、吴晓霞.中国急救复苏与灾害医学杂志.2011年12期

六、查新委托人提供的资料目录(立项申请书、研究报告、报奖材料）

七、合同履行的期限、地点和方式
本合同在 2012 年 12 月 25 日之前在 贵州省科技情报研究所 履行。
本合同的履行方式： 委托人亲自到查新机构履行
八、保密责任
查新机构“贵州省科技情报研究所”及其工作人员应对委托人提供的技术内容和资料保密，不得向第三方或其它人员提供委托人所提供的有关该项目的技术内容和资料，如泄露相应技术内容和资料，委托人有权对泄密行为进行索赔。不论本合同是否变更、解除、终止，本条款均有效。
九、查新报告的使用范围

　此报告只能用于 　　　　　　，其它用途无效。
十、查新费用及其支付方式
（1）国内， 一次总付： 1000 元，时间： 2012.12.21. ；
（2）国内外，分期支付： 元，时间： ；
实收国际联机费超额部分，时间： 。
（3）其它方式：
十一、违约金或者损失赔偿的计算方法
（1）违反本合同第 　 条约定， 　 方应承担违约责任，承担方式和违约金额如下：
（2）违反本合同第 条约定， 方应承担违约责任，承担方式和违约金额如下：
（3）其它
十二、争议的解决方法
在合同履行过程发生争议，双方应当和解解决，也可以请求 进行调解。
双方不愿和解、调解解决或者和解、调解不成的，双方商定，采取以下第 (2) 种方式解决。
（1）因本合同所发生的任何争议，申请
仲裁委员会仲裁；
（2）按司法程序解决。
十三、名称和术语的解释
左向右分流型先天性心脏病： 先天性心血管病是先天性畸形中最常见的一类，轻者无症状，查体时发现，重者可有活动后呼吸困难、紫绀、晕厥等，年长儿可有生长发育迟缓。症状有无与表现还与疾病类型和有无并发症有关。临床常见的类型包括：房间隔缺损、室间隔缺损与动脉导管未闭等，根据血液动力学结合病理生理变化，可发为三类： 一、无分流类。二、左至右分流类。三、右至左分流类。
P选择素：即CD62P。表达于巨核细胞、活化血小板和活化的内皮细胞，参与活化血小板与吞噬细胞黏附，并参与吞噬细胞与炎症刺激的血管内皮细胞黏附。
C反应蛋白（C-neactveprotein,简称CRP）:早于1930年发现，是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。一旦发生炎症，CRP水平即升高。 CRP与其它炎症因子如白细胞总数、红细胞沉降率和多形核白细胞等具有密切相关性。CRP与白细胞存在正相关。在炎症反应中起着积极作用，使人体具有非特异性抵抗力。在患者疾病发作时，CRP可早于白细胞而上升，回复正常也很快，故具有极高的敏感性。
十四、合同附件

十五、本合同一式 份，自双方签字盖章后生效。

委托机构（盖章）：医院 查新机构（盖章）：科技情报研究所
代 表（签字）： 代 表（签字）：
订立地点：科技情报研究所 订立日期： 2012年 月 日

填写说明
一、在填写合同前，请仔细阅读《科技查新规范》的第3、4、5、10部分。
二、“合同编号”的填写方法
合同编号为十四位，左起第一至四位为公历年代号，第五、六位为省、自治区、直辖市编码，第七、八、九位为查新机构编号，第十至十四位为合同序号，以上编号不足位的补零。各省、自治区、直辖市的编码按GB/T 2260—1995规定填写。（合同序号由各查新机构自行编排）
三、查新合同
是指查新委托人和查新机构约定，由查新机构处理查新委托人的查新事务的合同。合同签字应当使用钢笔或者炭素笔。
四、查新目的
可分为立项查新、成果查新等。立项查新包括申报各级、各类科技计划，科研课题开始前的资料收集等；成果查新包括为开展成果鉴定、申报奖励等。
五、查新点与查新要求
查新点是指需要查证的内容要点。
查新要求是指查新委托人对查新提出的具体愿望。一般分为以下四种情况：（1）希望查新机构通过查新，证明在所查范围内国内外有无相同或类似研究；（2）希望查新机构对查新项目分别或综合进行国内外对比分析；（3）希望查新机构对查新项目的新颖性作出判断；（4）查新委托人提出的其他愿望。
六、查新项目的科学技术要点
要着重说明查新项目的主要科学技术特征、技术参数或指标、应用范围、查新委托人自我判断的新颖性等，空间不够时可加附页。
七、参考文献
是指查新委托人列出的与查新项目密切相关的国内外文献（应当尽可能注明文献的著者、题目、刊名、年、卷、期、页），这些文献仅供查新机构在处理查新事务中参考。
八、保密责任
应当包括当事人对技术内容和资料保守秘密的内容、期限和泄露科学技术秘密应当承担的责任。双方可以约定，不论本合同是否变更、解除、终止，本条款均有效。
九、本合同中，凡是当事人约定认为无需填写的条款，在该条款填写的空白处划（/）表示。