托吡酯联合氟桂利嗪预防治疗偏头痛疗效观察.doc

托吡酯联合氟桂利嗪预防治疗偏头痛疗效观
察

【摘要】 目的 观察托吡酯联合氟桂利嗪预防偏头痛的疗效。方

法 选择偏头痛患者 117 例，随机分为托吡酯单药治疗组、托吡酯联合

氟桂利嗪组（联合治疗组）和氟桂利嗪单药组 3 组，每组均为 39 例患

者。治疗周期为 6 周，观察 3 组患者治疗前后头痛发作程度、发作频

率、持续时间及副作用。结果 联合治疗组的总有效率为 87.2%，氟桂

利嗪组的总有效率为 64.1%，托吡酯组的总有效率为 59.0%，联合治疗

组与单药组比较有明显统计学差异（P<0.05） 3 组患者治疗中副 ，

作用无明显差异。结论 托吡酯联合氟桂利嗪预防偏头痛疗效更明显。

【关键词】 偏头痛 托吡酯 氟桂利嗪

Abstract: Objective To study the effects of topiramate and

flunarizine in the treatment of migraine. Method 117 patients

with migraine were divided into three groups （n=39 each） and

were treated with combined topiramate and flunarizine, or with

flunarizine or topiramate alone, respectively. The varied

degrees of efficacy and the side effects were analysed. Result

The total effective rate of the combined therapy group （87.2%）

was obviously higher than that in the control groups （64.1% and

59.0%） （P<0.05）. The side effects showed no differences

between the three groups. Conclusion Combined topiramate and

flunarizine is preferable to the single use of the two drugs for

1

its efficacy and safety in the treatment of migraine.

Key words： migraine; topiramate; flunarizine

偏头痛是神经内科常见病多发病之一， 其发作时严重影响患者的

工作和生活。偏头痛是颅内外血管舒缩功能异常的疾病，关于其发病

机制目前尚不完全清楚。钙离子拮抗剂及b受体阻滞剂是临床较早用

于治疗偏头痛的 2 种药物，有一定的临床疗效［1］ 。近年来使用抗癫

疒间药物治疗偏头痛取得一定进展，但传统的抗癫疒间药物副作用较

多而常常被患者拒绝。托吡酯是一种新型的抗癫疒间药物，副作用少

而轻微，国内外研究报道对偏头痛有较好的疗效［2-3］ 。由于抗癫疒

间药物和钙离子拮抗剂的作用机制不同，因此如果将二者联合使用来

治疗偏头痛理论上应该有更好的疗效。我们应用托吡酯联合氟桂利嗪

治疗偏头痛患者，比单纯使用氟桂利嗪或者托吡酯收到更满意疗效，

现总结报告如下。

1 资料和方法

1.1 入组标准 117 例偏头痛患者， 均来自本院内科门诊或住院

患者。入组标准均符合国际头痛协会（HIS）2003 年制定的诊断标准；

有明确的偏头痛病史，有先兆或者无先兆，病程超过 6 个月以上；发

作程度严重，严重影响工作和生活；每月至少发作 1 次；入组前 1 个

月未使用治疗头痛的药物；神经系统常规检查及影像学检查无器质性

病变发现。排除标准：有严重心、肺、肝及肾功能异常者；孕妇及哺

乳期妇女；高血压或者低血压患者；过敏体质和（或）有药物过敏史。

1.2 一般资料 入组的 117 例患者随机分为托吡酯联合氟桂利嗪

2

治疗组（联合治疗组） 、氟桂利嗪组和托吡酯单药组。联合治疗组中，

男性 18 例（46.15%） 女性 21 例（53.85％） 年龄（36.7±8.54）岁；
， ；

病程（7.87±6.79）年；典型偏头痛 11 例（28.21%） ，普通型 28 例

（71.79%） 氟桂利嗪组中，
。 男性 16 例 41.03%） 女性 23 例 58.97%）
（ ， （ ；

年龄（37.21±7.71）岁；病程（8.19±7.79）年；典型偏头痛 10 例

（25.64%） 普通型 29 例 74.36%） 托吡酯组中，
， （ 。 男性 17 例 44.73%）
（ ，

女性 22 例（54.27%） ；年龄（36.54±6.38）岁；病程（7.85±8.11）

年；典型偏头痛 11 例（28.24%） ，普通型 28 例（71.76%） 3 组间一 。

般资料无显著差异（P>0.05） 。

1.3 治疗方法 联合治疗组托吡酯片 25 mg 早晚各 1 次, 1 周后

加量至 50 mg 早晚各 1 次，氟桂利嗪每晚睡前服 5 mg，疗程 6 周；氟

桂利嗪组单纯使用每晚睡前服 5 mg，疗程 6 周；托吡酯组托吡酯片 25

mg 早晚各 1 次,1 周后加量至 50 mg 早晚各 1 次，疗程 6 周。

1.4 疗效观察及评定 6 周的疗程结束后，观察治疗前后头痛程

度、发作频率、持续时间及副作用的情况，对 3 组治疗效果进行统计

学分析。疗效观察及评定标准采用国内常用的标准［4-5］ 。头痛程度

的判定标准：共分 4 级。0 级为无头痛发作，1 级为轻度头痛，但不影

响活动，2 级为中度头痛 ，不愿意活动或者活动减少，3 级为重度头

痛，须卧床休息。疗效判定标准：显效，头痛发作停止或者发作次数

减少>75％；有效，头痛程度减轻且发作次数减少 50%～75％； 无

效，头痛发作次数减少<50%及严重程度无变化。显效加有效为总有

效数。

3