药物过敏试验配制.doc

中山市中医院药物过敏性试验暂行办法

为了规范临床用药，根据2005版《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》、以及二OO八年十月广东省药学会《头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识》等文件，参照广东省人民医院的皮试规范，并经药事委员会达成共识，制定在我院使用的常见药物皮试方法，请临床医护人员遵照执行。

一、β内酰胺类抗生素皮试方法
含青霉素类抗菌药物、头孢类抗菌药物、舒巴坦钠复合药物、头霉素。
1、青霉素类抗菌药物
无论口服或注射给药，均必须进行青霉素皮肤过敏试验。依《中华人民共和国药典临床用药须知》，青霉素皮肤试验方法步骤为：
①配制青霉素皮肤试验溶液：
第1步，青霉素钾盐或钠盐以生理盐水配制成为含20万U/ml青霉素溶液（80万U/瓶，注入4ml生理盐水即成；）
第2步，取20万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2万U/ml溶液；
第3步，取2万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2000U/ml溶液；
第4步，取2000U/ml溶液0.25ml，加生理盐水至1ml，即成含500U/ml的青霉素皮试液；
②用75%酒精消毒前臂掌侧下1/3处皮肤；
③抽取皮试液0.1ml（含青霉素50U），作皮内注射成一皮丘（小儿注射0.02～0.03ml）；勿按压针眼、按揉局部。
④等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；
⑤对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。
做青霉素皮试时须注意：
①极少数高敏患者可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5min内出现，应立即按过敏性休克抢救方法进行救治；
②试验用药含量要准确，现配现用。
③更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新做皮内试验。
④皮试中、皮试后均要严密观察患者反应。患者20min内不得开病房或注射室。
2、头孢类抗菌药物
如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。鉴于注射用头孢曲松钠、头孢噻肟钠两药的生产厂家已修改了说明书，增加了“给药前需进行过敏试验”条文，故我院所有头孢曲松钠和头孢噻肟钠都应该做皮肤过敏试验。其他如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重选用头孢类抗菌药物，宜选用二、三、四代头孢，特别是三、四代头孢更为安全。
如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国内、外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300-500μg/ml，注射量为0.1ml。皮肤试验方法与结果观察、休克处理以及注意事项等同青霉素皮肤试验。
皮试液配制可参考以下方法：
（1）取3ml的注射用水或生理盐水注入1g供试药品中配成浓度约300mg/ml溶液；
（2）取300mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成浓度为30mg/ml溶液；
（3）取30mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成浓度为3mg/ml溶液；
（4）取3mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成浓度为300μg/ml溶液；
3、舒巴坦钠复合药物
根据《中华人民共和国药典》和有关说明书规定，舒巴坦钠等β-内酰胺酶抑制剂属于青霉素类，用药之前均需要做青霉素皮肤试验，试验方法和判断标准按照青霉素皮肤试验方法（即皮试液浓度为1ml 500单位青霉素，皮内注射0.1ml）。
附：目前我院含有舒巴坦钠的药物有：头孢哌酮/舒巴坦钠、头孢曲松/舒巴坦钠等。
4、头霉素依照头孢菌素类执行。

二、鲑鱼降钙素皮试方法
一般情况下，本品治疗前需要做皮试，使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。具体方法如下：
用T.B注射器，抽取0.2ml鲑鱼降钙素（密盖息）注射液（50IU：1ml），用5%葡萄糖或生理盐水稀释至1.0ml，充分混匀后，在前臂内侧给予0.1ml（约1IU）皮内注射。注射后观察15分钟，出现中度红斑或水疱则视为阳性反应，不适合本品治疗。
国产鲑鱼降钙素（规格20μg：2ml）相当于100 IU：2ml，试敏方法同上。

三、破伤风抗毒素
一般情况下，本品治疗前需要做皮试，使用稀释后的破伤风抗毒素注射液做皮试。具体方法如下：
以生理盐水稀释20倍（0.1ml加1.9ml生理盐水），取皮试液0.1ml在前臂作皮内试验。观察30分钟，如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应。如皮试为阳性，应采用脱敏注射。如有注射局部反应特别严重或伴有全身症状则为强阳性反应，应避免使用。

四、硫酸链霉素
一般情况下，本品治疗前需要做皮试，使用稀释后的硫酸链霉素注射液做皮试。具体方法如下：
1.取链霉素1g（100万单位）加生理盐水3.5ml，溶解后即成4ml（25万单位／ml）；
2.取上液0.1ml，加生理盐水至1ml成2.5万单位／ml；
3.取（2）液0.1ml，加生理盐水至1ml成2500单位／ml；
4.取（3）液0.1ml加生理盐水至1ml成250单位／ml。
抽取皮试液0.1ml作皮内注射。观察20分钟，结果判断标准同青霉素皮肤试验。阳性反应者禁用。

五、盐酸普鲁卡因
一般情况下，本品使用前需要做皮试。试验方法如下：
取普鲁卡因加生理盐水配成0.25%溶液。在前臂作皮内注射0.1ml。观察20分钟，结果判断标准同青霉素皮肤试验。阳性反应者禁用。
盐酸普鲁卡因肾上腺素参照盐酸普鲁卡因。

六、抗蛇毒血清
本品使用前应询问血清制品注射史和过敏史，并做皮肤过敏试验。
1．试验方法如下：
①皮试溶液的配制
取本品 0.lml加生理盐水稀释至2ml即成。
②皮试方法及结果观察
取皮试液0.1ml在前臂掌侧皮内注作皮内试验， 20-30min后观察，皮丘在1cm以内，周围无红晕及伪足状者为阴性。若疑为阳性者可先注射扑尔敏10mg（儿童减量），15min后注射本品。
2．皮肤试验阴性者，可缓慢地静脉注射抗毒血清，但不排除出现严重过敏反应的可能性，如果发生严重过敏反应，立即停止注射，并按过敏反应处理原则治疗。如注射肾上腺素、输液、静脉滴注地塞米松5mg。
3．皮肤过敏反应阳性者应该权衡利弊。对于严重蛇毒咬伤应做局部应做脱敏治疗：本品用生理盐水稀释20倍，第一次注射0.4ml，每次观察20-30min，第一次注射0.4ml如无反应可酌情增量，注射3次以上无反应时可注射。

七、碘对比剂（也称“碘造影剂”）
1．复方泛影葡胺（离子型）
对碘过敏者禁用。应用前应做碘过敏试验。试敏方法：将1ml（1ml:0.3g供过敏试验用）缓慢输入静脉，观察15分钟，出现恶心、呕吐、头晕、荨麻疹、心慌、气急、血压下降及其它不适等症状者属阳性反应，严重者出现休克、惊厥、喉头水肿及呼吸循环衰竭等。
2．其他碘对比剂一般无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
3．使用碘对比剂必须做好如下准备：
（1）询问既往使用碘剂发生不良反应的病史，以及哮喘、糖尿病、甲状腺功能亢进、肾功能不全等等病史，并对照说明书及咨询专科医生权衡利弊使用。
（2）碘对比剂有一定的过敏性不良反应，使用对比剂检查室必须做好抢救准备，患者注射对比剂后需留观30min后才能离开检查室。

八、维生素B1注射液
本品2000版《中华人民共和国药典临床用药须知》规定使用前需要做试敏。但2005版《中华人民共和国药典临床用药须知》及现用药品《说明书》无规定使用前必须做试敏，但规定“偶有过敏反应，尽量少用注射方法；大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等”。取原液0.1ml用0.9%NS稀释到1ml，注入皮内0.1ml，20分钟后观察结果，结果判断同青霉素。

九、结核菌素试验（PPD）：
取0.1ml原液在前臂掌测做皮内注射，注射后48-72小时测皮肤硬结的直径，如小于5mm为阴性，5-9mm为弱阳性，10-19mm为阳性，20mm以上或局部有水泡、坏死为强阳性