软膏剂的制备.doc

软膏剂的制备
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（广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学，200831***，南宁，530200）
摘要：目的 掌握不同类型基质软膏剂的制备的方法。[1]了解软膏剂质量评定方法。方法 采用研和法，融和法和乳化法制备软膏剂。结果 软膏主要对皮肤，粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。结论[3] 油脂性基质软膏为白色，表面细腻光滑；O/W型乳化剂基质软膏为白色，表面细腻光滑；水溶性基质软膏为淡粉色半透明，表面细腻光滑。
本文就该软膏剂的制备及改进方法作出了系统的报告如下。
关键词：软膏剂，研和法，融和法，乳化法，基质
Preparation of Ointment
Liu Wen-bo
（Faculty of Chinese Medical Science Guangxi Traditional Chinese Medical University 530200）
Abstract:Purpose: Master the different types of matrix method of preparation of ointments. Understanding of quality assessment methods ointment. methods: Use of research and method, integration method and the emulsion prepared ointments. results: Ointment mainly the skin, mucous membranes or wounds from the protection, lubrication and the role of local treatment, such as anti-inflammatory, bactericidal, antiseptic, convergence and so on. Transdermal absorption of certain drugs, can also produce systemic treatment. According to the drug and matrix properties, preparation and equipment conditions, the amount of the appropriate choice. conclusion: Ointment oily matrix is white, the surface smooth and delicate; O / W emulsifier and matrix paste is white, the surface smooth and delicate; Water-soluble ointment for the pale pink semi-transparent substrate, the surface smooth and delicate.[2]
Key words: ointment;research and method;integration method;emulsion method;matrix

1.材料和方法
1.1仪器
水浴，研磨，软膏板，软膏刀等。
1.2材料
水杨酸，白凡士林,羊毛脂,液体石蜡,硬脂酸，单硬脂酸甘油脂，吐温80，甘油，羟甲基纤维素钠，苯甲酸钠，蒸馏水。
2 实验内容
2.1处方
2.1.1 油脂性基质软膏的制备
水杨酸 1.0g 液体石蜡 适量 凡士林 加至20.0g。
2.1.2 O/W型乳化剂基质软膏的制备
水杨酸 2.0g 硬脂酸 4.8g 单硬脂酸甘油脂 2.8g 白凡士林 0.4g
羊毛脂 2.0g 液体石蜡 2.4g 吐温80 0.16g 蒸馏水 加至40.0g
2.1.3 水溶性基质软膏的制备
水杨酸 1.0g 羟甲基纤维素钠 1.2g 甘油 2.0g 苯甲酸钠 0.1g 蒸馏水 16.8ml
2.2 制法
2.2.1 取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，分次加入凡士林，研匀即得。
2.2.2 取硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、白凡士林和液体石蜡置小烧杯中，于水浴上加热至80摄氏度左右,搅拌使熔化.另取吐温80和计算量蒸馏水置另一个小烧杯,于水浴上加热至约80摄氏度,搅拌均匀.在同温下,将水相以细流加到油相中,并于水浴上不断顺方向搅拌成乳白色半固体状,再在室温下搅拌至近冷凝.取水杨酸置于软膏板上和研钵中,分次加入制得的O/W型乳化剂基质，研匀即得。
2.2.3 取羟甲基纤维素钠置于置于研磨中，加入甘油研匀，然后边研匀边加入溶有苯甲酸钠的水溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质，用此基质同（1.4.2）法制备水杨酸软膏。
3 实验结果
3.1 油脂性基质软膏为白色，表面细腻光滑
3.2 O/W型乳化剂基质软膏为白色，表面细腻光滑
3.3 水溶性基质软膏为淡粉色半透明，表面细腻光滑。
4 讨论分析
4.1 软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些？
药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必须将药物粉碎至细粉；药物可溶于基质某组分时，一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂，水溶性药物溶于水或水相，再吸收混合成乳化混合；药物可溶于基质中时，则油溶性药物溶于少量液体油中，再与油脂性基质混匀成油脂性溶液型软膏，水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏；半固体粘稠性药物，可直接与基质混合，若药物有共熔性组分时，可先共熔再与基质混合；重要浸出物为液体时，先浓缩至稠膏状再加入基质中。
4.2 影响软膏剂中药透皮吸收的因素主要有哪些？
皮肤条件：应用部位、皮肤厚薄、毛孔多少；皮肤病态：病态，破损皮肤能加快吸收；皮肤温度和湿度；皮肤清洁。药物性质：脂溶性药物易于经皮吸收，具有脂溶性又具有水溶性的药物易穿透皮肤而被吸收。
4.3不同类型软膏基质的作用特点是什么？
油脂性基质：此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚角质，皲裂有软化保护作用，主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂；乳剂型基质：不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分的蒸发，对皮肤的正常功能影响较小，一般乳剂型基质特别是O/W型基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快；水溶性基质：此类基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败，但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不易用于遇水不稳定的药物软膏，对季铵盐类，山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。

参考文献
【1】玉铃,贺祝英,张建玲,张永萍. 中药软膏剂制备方法的研究进展.贵阳中医学院学报，2008年第27卷第2期
【2】Øie, Signe Holta；Fystro, Doris. Efficacy of the Inactivation of Bacterial Spores in White Petrolatum and a Hydrophilic Ointment by Gamma Irradiation[J]. OA paper.2004
【3】游燕.中药软膏剂制备及质量控制研究进展[J].亚太传统医药,2010年第18卷第8期

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