不同角膜人工晶状体测量仪对屈光手术患者眼前节参数测量值的重复性及一致性研究.pdf

基金项目:山西省卫生健康委科研课题计划项目(2 0 2 0 1 8 2 1)作者简介:张 露(1 9 8 5-)女,硕士,主治医师,研究方向:屈光手术,E-m a i l:3 6 4 1 7 1 9 6 0q q.c o m。临床医学研究 本文引用:张 露,翟俊涛,刘斌虎.不同角膜人工晶状体测量仪对屈光手术患者眼前节参数测量值的重复性及一致性研究J.新疆医科大学学报,2 0 2 3,4 6(1 2):1 6 1 8-1 6 2 2.d o i:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 9-5 5 5 1.2 0 2 3.1 2.0 1 0不同角膜人工晶状体测量仪对屈光手术患者眼前节参数测量值的重复性及一致性研究张 露1,翟俊涛1,刘斌虎2(1运城市中心医院眼科,2运城市爱尔眼科医院眼科,山西 运城 0 4 4 0 0 0)摘要:目的 研究不同角膜人工晶状体测量仪对屈光手术患者眼前节参数测量值的重复性及一致性。方法 选取2 0 2 1年4月-2 0 2 2年4月运城市中心医院眼科收治的进行屈光手术的近视患者1 0 0例(2 0 0眼)为研究对象,根据不同检测仪器分为O r b s c a n、P e n t a c a m、S i r i u s 3组,采用3种仪器分别检测患者陡峭角膜曲率(S t e e p k e r a t o m e t r y,s Km)、平坦角膜曲率(F l a t k e r a t o m e t r y,f KM)、中央角膜厚度(C e n t r a l c o r n e a l t h i c k n e s s,C C T)、最薄角膜厚度(T h i n n e s t c o r n e a l t h i c k-n e s s,T C T)及前房深度(A n t e r i o r c h a m b e r d e p t h,A C D)。比较3种角膜人工晶状体测量仪评估患者眼前节参数的重复性(T R T)和变异系数(C OV)以及三种仪器眼前节参数测量值之间的一致性。结果 与S i r i u s 组和O r b s c a n组比较,P e n t a c a m组的s Km和f Km测量值的标准差和重复性均较低(P0.0 5)。与P e n t a c a m组和O r b s c a n组比较,S i r i u s组C C T和T C T测量值的标准差和重复性均较低(P0.0 5)。O r b s c a n组A C D测量的标准差和重复性与S i r i u s组和P e n t a c a m组相当。与S i r i u s组和O r b s c a n组比较,P e n t a c a m组s Km和f Km测量值C OV较低(P0.0 5)。与P e n t a c a m组和O r b s c a n组比较,S i r i u s组C C T测量值C OV较低(P0.0 5)。与P e n t a c a m组比较,S i r i u s组和O r b s c a n组A C D测量值C OV较低(P0.0 5)。与S i r i u s组和P e n t a c a m组比较,O r b s c a n组明显高估了s Km,明显低估了f Km和A C D(P0.0 0 1)。S i r i u s 组的s Km、f Km和A C D测量值更高,而P e n t a c a m组T C T和C C T测量值更高。O r b s c a n测量的C C T高于S i r i u s。结论 P e n t a c a m、O r b s c a n、S i r i u s测量眼前节参数的重复性较好,但三者参数测量值不一致,有所差异。关键词:近视;屈光手术;角膜屈光参数;眼前节中图分类号:R 7 7 6.1 文献标识码:A 文章编号:1 0 0 9-5 5 5 1(2 0 2 3)1 2-1 6 1 8-0 5d o i:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 9-5 5 5 1.2 0 2 3.1 2.0 1 0R e p e a t a b i l i t y a n d c o n s i s t e n c y o f d i f f e r e n t c o r n e a l i n t r a o c u l a r l e n s m e a s u r i n g i n s t r u m e n t s f o r a n t e r i o r s e g m e n t p a r a m e t e r s i n p a t i e n t s u n d e r g o i n g r e f r a c t i v e s u r g e r yZ H A N G L u1,Z H A I J u n t a o1,L I U B i n g h u2(1D e p a r t m e n t o f O p h t h a l m o l o g y,Y u n c h e n g C e n t r a l H o s p i t a l;2D e p a r t m e n t o f O p h t h a l m o l o g y,A i e r O p h t h a l m o l o g y H o s p i t a l,Y u n c h e n g S h a n x i 0 4 4 0 0 0,C h i n a)A b s t r a c t:O b j e c t i v e S t u d y o n r e p e a t a b i l i t y a n d c o n s i s t e n c y o f d i f f e r e n t c o r n e a l i n t r a o c u l a r l e n s m e a s u r i n g i n s t r u m e n t s i n m e a s u r i n g p r e o p e r a t i v e p a r a m e t e r s o f p a t i e n t s u n d e r g o i n g r e f r a c t i v e s u r g e r y.M e t h o d s 1 0 0 m y o p i c p a t i e n t s(2 0 0 e y e s)w h o u n d e r w e n t r e f r a c t i v e s u r g e r y i n t h e h o s p i t a l f r o m A p r i l 2 0 2 1 t o A p r i l 2 0 2 2 w e r e s e l e c t e d a s r e s e a r c h s u b j e c t s.T h e p a t i e n t s w e r e d i v i d e d i n t o 3 g r o u p s b a s e d o n d i f f e r e n t d e t e c t i o n i n-s t r u m e n t s:O r b s c a n,P e n t a c a m a n d S i r i u s.T h e t h r e e i n s t r u m e n t s w e r e u s e d t o m e a s u r e t h e p a t i e n t s s t e e p 第4 6卷 第1 2期新 疆 医 科 大 学 学 报V o l.4 6 N o.1 2 2 0 2 3年1 2月J o u r n a l o f X i n j i a n g M e d i c a l U n i v e r s i t yD e c.2 0 2 3 k e r a t o m e t r y(s Km),f l a t c o r n e a l c u r v a t u r e(f KM),c e n t r a l c o r n e a l t h i c k n e s s(C C T),t h i n n e s t c o r n e a l t h i c k n e s s(T C T)a n d a n t e r i o r c h a m b e r d e p t h(A C D),r e s p e c t i v e l y.C o m p a r e t h e r e p e a t a b i l i t y(T R T)a n d c o e f f i c i e n t o f v a r i a t i o n(C OV)o f 3 c o r n e a l i n t r a o c u l a r l e n s m e a s u r i n g i n s t r u m e n t s i n e v a l u a t i n g t h e p a r a m-e t e r s o f a n t e r i o r s e g m e n t o f t h e p a t i e n t s,a s w e l l a s t h e c o n s i s t e n c y o f t h e a v e r a g e m e a s u r e m e n t v a l u e s.R e s u l t s C o m p a r e d w i t h t h e S i r i u s a n d O r b s c a n g r o u p s,t h e s t a n d a r d d e v i a t i o n a n d r e p e a t a b i l i t y o f s Km a n d f Km m e a s u r e m e n t s i n t h e P e n t a c a m g r o u p w e r e l o w e r(P0.0 5).C o m p a r e d w i t h t h e P e n t a c a m a n d O r b s c a n g r o u p s,t h e s t a n d a r d d e v i a t i o n a n d r e p e a t a b i l i t y o f C C T a n d T C T m e a s u r e m e n t s i n t h e S i r i u s g r o u p w e r e l o w e r(P0.0 5).T h e s t a n d a r d d e v i a t i o n a n d r e p e a t a b i l i t y o f A C D m e a s u r e m e n t s i n O r b s c a n g r o u p w e r e c o m p a r a b l e t o t h o s e i n S i r i u s a n d P e n t a c a m g r o u p s.C o m p a r e d w i t h S i r i u s a n d O r b s c a n g r o u p s,P e n t a c a m g r o u p h a d l o w e r C OV v a l u e s i n s Km a n d f Km m e a s u r e m e n t s(P0.0 5).C o m p a r e d w i t h P e n t a c a m a n d O r b s c a n g r o u p s,S i r i u s g r o u p h a d a l o w e r C OV i n C C T m e a s u r e m e n t s(P0.0 5).C o m p a r e d w i t h P e n t a c a m g r o u p,t h e C OV o f A C D m e a s u r e d b y S i r i u s g r o u p a n d O r b s c a n g r o u p w a s l o w e r(P0.0 5).C o m p a r e d w i t h S i r i u s a n d P e n t a c a m g r o u p s,O r b s c a n g r o u p s i g n i f i c a n t l y o v e r e s t i m a t e d s Km a n d s i g n i f i c a n t l y u n d e r e s t i m a t e d f Km a n d A C D(P1 6岁;(2)屈光不正小于6 D球镜度数和2 D柱镜度数;(3)行屈光手术治疗。排除标准:(1)角膜疾病史;(2)既往眼内手术史;(3)角膜内皮失代偿;(3)角膜瘢痕;(4)青光眼;(5)在研究的1个月内使用隐形眼镜。本研究通过运城市中心医院医学伦理委员会批准(伦理号:2 0 H 0 2),所有患者均签署知情同意书。1.2 方法1.2.1 分组方法 根据测量仪的种类分为O r b-s c a n组、P e n t a c a m组及S i r i u s组,每组均测定1 0 0例(2 0 0眼)。1.2.2 检测方法 所有患者都进行了完整的眼科检查,包括 视力评估、非 接触式眼压 计测量眼压(I O P)、前段和眼底评估。所有的测试都是由一位经验丰富的检验员在一间黑暗的房间里进行的。使用 h t t p:/www.r a n d o m i z a t i o n.c o m进 行 随 机 分组。(1)O r b s c a n组:通过高程差计算C C T前表面和后表面,使用声学等效校正,0.9 2作为默认值,计算最终角膜厚度值。(2)S i r i u s组:结合了单色3 6 0 旋转s c h i m p f l u g相机和P l a c i d o圆盘角膜地形图仪。本研究分析了2 5 张S c h e i m p f l u g图像和一张P l a c i d o俯视图图像,以产生前角膜、后角膜和前晶状体表面轮廓。在P l a c i d o图像上检测出环形边缘,从而使用带有圆锥曲线的弧步方法计算出高度、斜率和曲率数据。该系统可从角膜前表面测量3 5 6 3 2个点,从角膜后表面测量3 0 0 0 0个点。通过两个角膜9161 第1 2期 张 露,等:不同角膜人工晶状体测量仪对屈光手术患者眼前节参数测量值的重复性及一致性研究表面的数据重建一个角膜厚度图。(3)P e n t a c a m组:使用一个旋转的S c h e i m p f l u g相机和一个单色狭缝光源,它们一起围绕眼睛的光轴旋转,以计算出眼睛前段的三维模型。为了更好地与S i r i u s相比较,P e n t a c a m选择了扫描设置为 2 5.2 s 内共拍摄 2 5 幅图像,每幅狭缝图像由2 5 0 0 0 个点组成,其中包含 5 0 0 个真高程点。本研究使用P e n t a c a m的四图屈光图来绘制前角膜和角膜厚度测量参数。1.3 统计学方法 采用S P S S 1 7.0统计软件进行统计分析,通过受试者标准偏差(S w)、测试-重测重复性(T R T)和受试者方差系数(C OV=1 0 0S w/总平均值)评估重复性。S w是作为受试者内均方误差(由于随机误差导致的方差分量的无偏估计量)的平方根计算的。T R T计算为2.7 7S w。采用均方根法计算C OV。采用重复测量方差分析(r e p e a t-e d m e a s u r e s ANOVA)比较不同仪器的平均参数测量值。一致性评估采用组内相关系数和B l a n d-A l t-m a n分 析,并 计 量9 5%一 致 性 界 限(L i m i t s o f a g r e e m e n t,L o A),以P0.0 5为差异有统计学意义。2 结果2.1 3种仪器眼前节参数测定结果的重复性分析 与S i r i u s组和O r b s c a n组 比 较,P e n t a c a m组s Km和f Km测量值的标准差和重复性较低(P0.0 5)。与P e n t a c a m组和O r b s c a n组比较,S i r i u s组C C T和T C T测量值标准差和重复性均较低(P0.0 5)。与S i r i u s组和O r b s c a n组比较,P e n t a c a m组s Km和f Km测量值C O V较低(P0.0 5)。与P e n t a c a m组 和O r b s c a n组 比 较,S i r i u s组C C T及T C T测量C O V较低(P0.0 5)。与P e n t a c a m组比较,S i r i u s组和O r b s c a n组A C D的C O V测量值较低(P0.0 5),见表1。表1 3种仪器眼前节参数测量值的重复性分析指标S i r i u s组P e n t a c a m组O r b s c a n组s Km 标准差/D0.1 5(0.1 10.1 9)0.0 8(0.0 60.0 9)0.3 0(0.1 80.3 7)重复性限/D0.4 2(0.3 20.5 3)0.2 3(0.1 80.2 7)0.8 3(0.5 11.0 3)C OV/%0.2 8(0.2 00.3 4)0.1 6(0.1 20.1 8)0.4 9(0.3 40.6 2)f Km 标准差/D0.2 7(0.1 40.3 6)0.1 0(0.0 70.1 2)0.2 6(0.2 10.3 0)重复性限/D0.7 4(0.4 00.9 9)0.2 8(0.2 00.3 3)0.7 2(0.5 80.8 3)C o V/%0.4 3(0.2 90.5 6)0.1 7(0.1 20.2 1)0.4 9(0.3 80.5 9)T C T 标准差/m2.8 1(1.9 03.4 1)4.5 3(3.0 95.8 0)7.1 5(6.2 08.1 0)重复性限/m7.7 8(5.2 59.4 6)1 2.5 7(8.5 81 6.0 5)1 9.8 1(1 7.1 92 2.4 4)C o v/%0.4 5(0.3 70.5 2)0.7 2(0.5 50.8 8)1.2 7(1.0 61.4 6)A C D 标准差/mm0.0 2(0.0 10.0 3)0.0 2(0.0 20.0 3)0.0 2(0.0 10.0 2)重复性限/mm0.0 7(0.0 40.0 8)0.0 7(0.0 60.0 8)0.0 5(0.0 40.0 6)C o V/%0.5 8(0.4 20.7 2)0.7 9(0.6 70.9 1)0.5 6(0.4 30.6 9)C C T 标准差/m2.6 5(1.7 43.2 8)4.2 0(3.15.0)6.5 0(5.3 67.4 3)重复性限/m7.3 6(4.8 39.1 0)1 1.6 3(8.6 11 3.9 1)1 8.0 2(1 4.8 92 0.5 9)C o V/%0.4 1(0.3 70.3 2)0.6 5(0.5 10.7 8)1.0 4(0.8 31.2 4)2.2 3种 仪 器 眼 前 节 参 数 测 量 值 的 差 异 性 分析 3组s Km、f Km、T C T、A C D、C C T测定结果比较,差异有统计学意义(P0.0 5)。与S i r i u s组、P e n t a c a m组比较,O r b s c a n组s Km和C C T测定结果较高;与O r b s c a n组比较,S i r i u s组、P e n t a c a m组f Km、T C T、A C D测定结果较高,差异有统计学意义(P0.0 5),见表2。0261 新 疆 医 科 大 学 学 报第4 6卷 表2 3种仪器眼前节参数测量值的差异性分析指标S i r i u s组P e n t a c a m组O r b s c a n组PS Km/D4 3.6 2 1.2 5(4 0.5 4 4 6.8 1)4 3.4 9 1.2 1(4 0.4 0 4 6.8 0)4 4.3 9+1.3 5(4 0.5 4 4 7.9 7)0.0 0 1F Km/D)4 4.3 8 1.3 0(4 1.3 1 4 7.4 8)4 4.2 4 1.2 7(4 0.6 3 4 7.5 0 14 3.7 8 1.2 7(4 1.0 0 4 7.0 0)0.0 0 1T C T/m5 1 8.5 0 3 6.0 2(4 3 5.9 3 5 7 5.9 5)5 2 2.9 6+3 3.3 1(4 5 5.0 9 5 8 0.0 4)5 1 4.6 1+4 7.9 8(3 8 0.0 5 5 8 1.4 5 0.0 3 5A C D/mm3.0 3 0.3 0(2.5 0 3.7 0)2.9 7 0.2 8(2.4 1 3.6 4)2.8 8 0.2 8(2.3 4 3.5 7)0.0 0 1C C T/m5 2 1.9 8+3 6.0 6(4 3 8.6 3 5 7 6.6 6)5 2 8.7 0 3 3.2 6(4 5 8.4 5 8 3.3 6)5 2 9.1 1 3 8.6 4(4 3 8.8 2 5 8 3.7 0)0.0 5A x i f1 1 3.3 5+7 6.5 41 1 3.0 9 7 5.4 11 1 4.2 2 7 6.1 4 0.0 5A x i s8 8.7 7+1 4.0 58 9.1 1 1 4.2 28 8.3 7 1 3.8 8 0.0 52.3 3种仪器眼前节参数测量值的一致性分析 与S i r i u s组、P e n t a c a m组比较,O r b s c a n组高估了s Km,低估了f Km、A C D,差异有统计学意义(P0.0 0 1)。S i r i u s组s Km、f Km和A C D测量值更高,P e n t a c a m组T C T和C C T测量值更高。O r b s c a n测量的C C T高于S i r i u s。见表3。表3 3种仪器眼前节参数测量值的一致性分析指标/组间标准偏差Pr9 5%L o As Km S i r i u s-P e n t a c a m0.1 30.0 2 10.9 6 7-0.4 90.7 6 S i r i u s-O r b s c a n-0.7 60.0 0 10.9 5 2 1.7 10.1 8 P e n t a c a m-O r b s c a n-0.90.0 0 10.9 4 5-1.9 00.1 0f Km S i r i u s-P e n t a c a m0.1 40.0 0 50.9 7 4 0.4 40.7 3 S i r u s-O r b s c a n0.6 00.0 0 10.9 2 7-0.3 91.6 0 P e n t a c a m-O r b s c a n0.4 60.0 0 10.9 5 7 0.4 61.3 8T C T S i r i u s-P e n t a c a m-4.4 50.0 0 10.9 8 0-7 8.79.8 S i r i u s-O r b s c a n3.8 90.3 8 20.9 5 7 2 9.43 7.2 P e n t a c a m-O r b s c a n8.3 40.0 1 80.9 4 6 3 0.34 7.0A C D S i r u s-P e n t a c a m0.0 50.0 0 10.9 8 7-0.0 50.1 6 S i r u s-O r b s c a n0.1 40.0 0 10.9 6 7 0.0 10.3 0 P e n t a c a m-O r o s c a n0.0 90.0 0 10.9 6 5-0.0 60.2 4C C T S i r i u s-P e n t a c a m6.7 10.0 0 10.9 8 5 1 9.66.1 S i r i u s-O r b s c a n-7.1 30.0 0 30.9 5 7 3 1.51 7.2 P e n t a c a m-O r b s c a n-0.4 11.0 0 00.9 6 9 2 4.12 3.33 讨论在本研究发现,S i r i u s、P e n t a c a m和O r b s c a n对健康个体测量的s Km和f Km读数存在显著差异。在这3种仪器中,P e n t a c a m采用狭缝扫描摄影技术,与S i r i u s采用P l a c i d o磁盘摄影技术相比,测定结果的重复性更好。S i r i u s、P e n t a c a m成像系统与O r b s c a n相比,在角膜测量中仪器间的一致性更好,源于这两个成像系统都使用了S c h e i m p f l u g技术 6-7。准确的C C T测量对于各种角膜病理、I O P 测量和评估患者是否适合屈光手术非常重要。本研究发现3种仪器测定的 C C T测量值差异有统计学意义,表明这些方法可以在健康眼睛的C C T测量中交替使用。S i r i u s 测量的C C T显示出最低的标准差、重复性和C OV,说明重复 性较好,而O r b s c a n对C C T测量的重复性较差。与Y a n g等8报道的结果相比,本研究S i r i u s组和P e n t a c a m组测定结果的一致性较好,L o A s介于-1 8.79.8 m 之间,9 5%L o A s(-3 4.6 8-4 8.8 7 m)较高。刘帅帅等9应用S i r i u s对健康眼T C T重复性和重现性的研究发现,S i r i u s与P e n t a c a m的两两比较都存在固定偏差和比例偏差,这表明在几乎所有的参与者中,P e n t a-c a m测定结果偏高,且差异随着T C T读数的变化而变化。O r b s c a n测定的T C T值明显低于S c h e-i m p f l u g成像系统,且没有固定的偏差。A C D测量是白内障和屈光手术术前评估的重要组成部分,用于精密的人工晶状体功率计算方法和有晶状体植入术1 0。L i u等1 1研究发现O r b s c a n与P e n t a c a m不能互换。本 研 究 的 结 果 显 示P e n t a c a m、S i r i u s和O r b s c a n在A C D测量上存在显著差异;与P e n t a-c a m和S i r i u s相比,O r b s c a n测定的A C D值更低,在这个比较中存在固定偏差,这表明O r b s c a n低估了A C D,这与翁朝龙等1 2的报道一致。综上所述,P e n t a c a m、O r b s c a n、S i r i u s测量眼前节参数的重复性较好,但测量值有差异。参考文献:1 HE LMYA,S AMEH E.C o m p a r a t i v e s t u d y b e t w e e n p e n t a c a m a n d i o l m a s t e r i n m e a s u r i n g a n t e r i o r s e g m e n t p a r a m e t e r s i n e y e s o f e g y p t i a n i n d i v i d u a l sJ.T h e M e d i c a l J o u r n a l o f C a i r o U n i v e r s i t y,2 0 1 9,7(1 2):1 6-2 1.2 P R Z E D Z I E C KA-D OY K J,WA E K E,J OW I K A,e t a l.S h o r t-1261 第1 2期 张 露,等:不同角膜人工晶状体测量仪对屈光手术患者眼前节参数测量值的重复性及一致性研究t i m e c h a n g e s o f i n t r a o c u l a r p r e s s u r e a n d b i o m e c h a n i c s o f t h e a n t e r i o r s e g m e n t o f t h e e y e d u r i n g w a t e r d r i n k i n g t e s t i n p a t i e n t s w i t h X E N G e l S t e n tJ.J C l i n M e d,2 0 2 2,1 1(1):1 7 5-1 7 8.3 梁娇娇,张坚,严宏.非正常眼轴眼前节参数测量和I O L度数计算公式研究进展J.国际眼科杂志,2 0 2 1,3(2)1 8-2 3.4 S HA RMA M,J A I N N,KO S HY A S,e t a l.R e p e a t a b i l i t y o f O r b s c a n I I I f o r a n t e r i o r s e g m e n t p a r a m e t e r s i n n o r m a l e y e s J.I n d i a n O p h t h a l m o l,2 0 2 0,6 8(1 2):2 9 0 3-2 9 0 5.5 李峰,赵志慧,陈爽,等.P e n t a c a m眼前节分析系统研究散光与圆锥角膜的关系J.国际眼科杂志,2 0 2 2,2 2(4):4-9.6 MOHAMMA D I M,J OHA R I M,E S L AM I Y,e t a l.E v a l u a-t i o n o f a n t e r i o r s e g m e n t p a r a m e t e r s i n p s e u d o e x f o l i a t i o n d i s-e a s e u s i n g a n t e r i o r s e g m e n t o p t i c a l c o h e r e n c e t o m o g r a p h yJ.Am O p h t h a l 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f B B i o i n t e r f a c e s,2 0 2 3,2 2 2:1 0 8-1 1 3.2