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宫颈锥切术后 HPV 检测的阴性预测价值

【摘要】目的确定/评估宫颈锥切术后 HPV 检测的阴性价值。

方法对 79 例 CINIII 行宫颈锥切术的患者进行了前瞻性分析，锥切前

后行宫颈 HPV 检测，对锥切切缘状态（切缘阳性或 ECC 阳性）和 HPV

状态与随后切除的子宫标本的残留病变情况的相关性比较。HPV 检测

使用 DigenneII 试剂盒，应用杂交捕获分析。结果 79 例患者中，47

（59.5%）例锥切后切缘阳性，其中 37（78.7%）例锥切后 HPV 阳性，

10（21.3%）例阴性。这 47 例中，31（66%）例锥切后切除的子宫标本

中有残留病变。锥切后 HPV 阴性的患者中，无 1 例有残留病变。32 例

切缘阴性的患者中，25（78%）例锥切后 HPV 阴性，7（22%）例阳性，

所有 25 例 HPV 阴性患者均无残留病变，7 例阳性患者中 1 例发现残留

病变。结论学 HPV 检测是一个预测宫颈锥切术后有无残留病变的有效

的工具， 也可辅助性用于决定 CINIII 患者选择子宫切除还是保守型随

访。

【关键词】医院管理医疗质量医疗安全

前言

宫颈锥切是一个公认的治疗 CINIII 的方法， 许多研究已证明了它

具有很高的成功率。

成功率高低取决于有无间质浸润、ECC 情况和切源是否干净。切

缘阳性常常提示残存的宫颈上还有残留病变而需进一步治疗。锥切术

后切除子宫本上 23-34%有残留病变，锥切后复发率为 5-10%。

对什么是锥切边缘阳性患者的最好治疗方法尚有争议，其复发率

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25-50%。通常应用宫颈细胞学检查和阴道镜对其进行定期随诊，这些

措施结合患者的自身免疫力可使很大一部分患者的病变自行消失。当

宫颈细胞学或阴道镜有发现异常时，如果患者有生育要求，再次更广

泛的锥切和 ECC 常被采用，否则行全子宫切除术。

HPV 与宫颈病变的关系已为熟知， 感染被认为为 CIN 的根本原 HPV

因，在筛查流程的规定中引入 HPV 检测是一项关系到公众健康的活跃

的研究课题，许多研究已评估了其临床的有效性。也许它也可能用于

监测手术治疗 CINIII 的疗效，为此，我们进行了这一前瞻性研究，来

评估它能够用于监测锥切术后宫颈的残留病变。

材料和方法

这一研究进行黑龙江玛丽亚妇产医院，2007 年 7 月～2009 年 7

月共有 TCT 诊断为 CINIII 的 79 名患者进行了阴道镜检查。选入标准

有：CINIII 无间质浸润已育妇女，排除标准有：既往有宫颈切除治疗

史或解剖上不合适行安全的宫颈锥切（如宫颈与穹隆充血或阴道过

紧） 签署知情同意书，并已由医院批准。 。

研究按如下步骤操作：首先，所有病例进行宫颈 TCT 检查和 HPV

检测。最后，在锥切 2 月后行子宫切除手术。

应用 DigenneII 试剂盒进行 HPV 杂交捕获分析检测 HPV。杂交捕

获 HPVDNA 测定应用市售的杂交捕获系统，操作按使用手册进行。

宫颈锥切：应用大环切除移行区。通常应用 2cm 大环或 1.5cm 的

直电线。锥切目的是整个切除病灶和移行区，使成一整块锥形标本。

操作在一个住院病区全麻下由一固定资深手术医生在阴道镜指导下完

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成。所有病例进行 ECC。测量总基膜到癌灶最深浸润的距离确定浸润

深度。所有标本由妇科医生观察切缘是否干净、ECC 性质和有无间质

浸润。病变按 CINⅠ/CINⅡ和 CINⅢ分级。当在距切缘 500um 以内发现

有病变存在时我们确定为切缘阳性，ECC 阳性定义为任何数量的新生

鳞状上皮被发现。不管切缘和 ECC 情况，所有患者均行子宫切除。切

下的锥状宫颈标本在 12 点处丝线标志。 手术医生用墨水标记切下的标

本并在手术室与病理医生取得联系。标本固定后，从矢状面剖成两半，

分别包埋，切成 10um 厚切片，HE 染色。子宫标本也进行组织学检查，

特别注意有无残留病变。如子宫标本上发现有 CIN 或浸润癌则定义为

有残留病变。病理医生不被告之患者的 HPV 状态。我们对锥切切缘状

态（切缘阳性或 ECC 阳性）和 HPV 状态与随后切除的子宫标本的残留

病变情况的相关性进行比较。

结果

从 2007 年 7 月到 2009 年 7 月，共有 79 例患者进入研究。所有病

例在阴道镜检查和宫颈锥切后经病理学检查均诊断为 CINⅢ，从锥切

到子宫切除时间为 49 天（6-8 周） 。

79 例患者中，47（59.5%）例切缘阳性或 ECC 阳性（33 例切缘阳

性，14 例 ECC 阳性） 33 例切缘阳性中，12 例病变在宫颈管外，21 ，

例在宫颈内膜。这 47 例患者中，31（66%）例有残留病变。

所有 79 例患者锥切前 HPV 基因学阳性，锥切后 47 例切缘阳性患

者中，37（79.7%）例 HPV 阳性 10（21.3%）例阴性。10 例阴性患者中

均无残留病灶，其阴性预测值为 100%。

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