六种眼科用药说明书.doc

眼科用药说明书
1. 更昔洛韦眼用凝胶说明书-31.50／支
【批准文号】国药准字H20050406
【中文名称】更昔洛韦眼用凝胶
【产品英文名称】Ganciclovir Ophthalmic Gel
【生产企业】湖北科益药业股份有限公司
【功效主治】单纯疱疹病毒性角膜炎。
【化学成分】本品主要成分为更昔洛韦，其化学名称:9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）鸟嘌呤
结构式：分子式：C9H13N5O4分子量：255.23
【药理作用】更昔洛韦是一种2＇-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其
作用机理是：更昔洛韦首先被CMV编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷
酯化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在
CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本
品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感
染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的
DNA合成：1）竞争性地抑制病毒DNA聚合酶；2）共同进入病毒DNA内，
从而导致病毒DNA延长的终止。
【药物相互作用】
因未进行相关研究，本品与其他眼药的相互作用尚不明确。当更昔洛韦口服给药时，药物相互作用为：地丹诺辛：在口服本品前2小时或同时服用地丹诺辛，可使地丹诺辛稳态AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹诺辛，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%，但两药同时使用时昔洛韦的AUC不受影响，两种药物的肾清除率均没有显著改变。齐多夫定：
当口服本品每次1000mg，每8小时1次和齐多夫定每次100 mg，每4小时1次，更昔洛韦平均稳态AUC0-8-下降17±25%。齐多夫定稳态AUC0-4增加19±27%。由于齐多夫定与更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血，一些患者可能不能耐受两种药物的全量联合使用。丙磺舒：当口服本品每次1000mg，每8小时1次和丙磺舒每次500mg，每6小时1次时，更昔洛韦的平均稳态AUC0-8-增加53±91%，肾清除率降低22±20%，这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。亚胺培南-西司他丁：同时接受本品和亚胺培南-西司他丁的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道，故除非潜在获益超过风险，这些药物不可同时使用。其他药物：抑制快速分裂细胞群如骨髓、精原细胞、皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合用均可增加毒性。因此，此类药物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、长春新碱、长春碱、阿霉素、二性霉素B、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲基异恶唑复合剂或其他核苷类似物仅可在潜在获益超过风险时与本品同时使用。
【不良反应】治疗中可能发生短暂的眼痒、灼热感，针刺感及轻微视力模糊，但很快消失，
不影响治疗。偶见白细胞下降。
【禁忌症】对更昔洛韦过敏者禁用。严重中性粒细胞减少（少于0.5×109/L）或严重血小板
减少（小于25×109/L）的患者禁用。
【产品规格】5g:7.5mg
【用法用量】用法：外用，涂入结膜囊中。用量：一次约8mm，一日4次，疗程3周。
【贮藏方法】10℃以上密闭保存。打开药管后其保存期不得超过4周。
【注意事项】对更昔洛韦过敏者禁用。严重中性粒细胞减少（少于0.5×109/L）或严重血小
板减少（小于25×109/L）的患者禁用。

2. 阿昔洛韦滴眼液说明书---武汉、江西、安徽4.0、上海8.0、山东15.0／瓶
【批准文号】国药准字H42021090
【中文名称】阿昔洛韦滴眼液
【产品英文名称】AciclovirEyeDrops
【生产企业】武汉五景药业有限公司
【功效主治】抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。
【化学成分】本品含阿昔洛韦。化学名称：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。分子式：C8H10N5NaO3，
分子量：247.2。
【药理作用】阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效，其次对水痘-带状疱疹病
毒(AZV)也有效，而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦
对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于AZV能被病毒编码的胸
苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷，后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、
三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂，
它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去，因而终止病
毒DNA的合成。
【药物相互作用】尚不明确。
【不良反应】本品滴眼后一般耐受性良好，可引起的不良反应有灼烧刺激感、结膜充血、
浅点状角膜病变、滤泡性结膜炎、眼睑过敏和泪点阻塞等，一般发生率较低。
【禁忌症】（1）对本品过敏者及有严重并发症者禁用。
（2）孕妇及哺辱期妇女慎用
【产品规格】8ml：8mg
【用法用量】滴入眼睑内，每2小时一次。
【贮藏方法】密封，在凉暗处（避光不超过 20摄氏度）保存。
【注意事项】1 使用完毕后请将瓶塞拧紧，以防污染。
2 本品水溶性差，在寒冷气候下易析出结晶，用时需使之溶解。
3. 复方熊胆滴眼液说明书-18.80／瓶
【批准文号】国药准字Z20000062
【中文名称】复方熊胆滴眼液
【产品英文名称】
【生产企业】长春普华制药股份有限公司
【功效主治】清热降火、明目退翳。用于肝火上炎、热毒伤络型之急性细菌性结膜炎，流
行性角结膜炎。
【化学成分】熊胆粉、天然冰片。辅料：硼砂、硼酸、氯化钠、尼泊金乙酯、羧甲基纤维素
钠。
【药理作用】药理作用：本品能促进电热所致家兔角膜烧伤所致角膜翳处的角膜上皮修复，
缩短愈合时间并减轻并发的结膜炎症状。体外试验结果表明，本品能抑制腺病
毒Ⅲ型和单纯疱疹病毒Ⅰ型的增殖和金黄色葡萄球菌的生长。
【药物相互作用】尚不明确。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌症】尚不明确。
【产品规格】每瓶装5ml
【用法用量】滴眼，每次1~2次，一日6次，或遵医嘱。
【贮藏方法】密闭，置凉处。
【注意事项】滴眼前轻摇药瓶，滴后拧紧瓶盖。
4. 氧氟沙星眼膏说明书-18.80／支
【批准文号】国药准字H10940177
【中文名称】氧氟沙星眼膏
【产品英文名称】Ofloxacin Eye Ointment
【生产企业】沈阳兴齐制药有限公司
【功效主治】用于治疗细菌性结膜炎，角膜炎，角膜溃疡，泪囊炎，术后感染等外眼感染。
【化学成分】本品主要成分为：氧氟沙星。
【药理作用】通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机
理，具有抗菌谱广，抗菌活性强的特点，对革兰阳性菌，阴性菌群均有较强的
抗菌作用。对葡萄球菌，化脓性链球菌，溶血性链球菌，肠球菌，肺炎球菌，
大肠杆菌，柠檬酸细菌属，肺炎杆菌，肠菌属，沙雷氏菌属，变形杆菌属，铜
绿假单胞菌，流感嗜血杆菌，不动杆菌属，弯曲杆菌属，衣原体属敏感性菌种
等感染有效.本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
【药物相互作用】
【不良反应】偶尔有一过性刺激症状,不影响用药。
【禁忌症】对氧氟沙星或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。
【产品规格】3.5g
【用法用量】局部用药:涂于眼睑内，一日3次，一次适量，或遵医嘱。
【贮藏方法】密封,在阴凉干燥处保存.
【注意事项】
1 品不宜长期使用。
2 用中出现过敏症状,应立即停止使用。
5.重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶-25.2元／支
【药品名称】
商品名称：贝复舒
通用名称：重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶
英文名称：Recombinant Bovine Basic Fibrolast Growth Factor Eye－Gel
【化学成分】本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
【适应症】部分原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡等。
【药物相互作用】尚不明确。
【用法用量】涂于眼部伤患处，每日早晚各一次，或遵医嘱。
【不良反应】个别患者用药时可能会出现轻微刺痛感，不影响治疗。
【注意事项】
1、本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境。　　
2、对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。　　
3、对某些角膜病，应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类等药物。
【药理作用】牛碱性成纤维细胞生长因子对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用;未见增加角膜新生血管的生成。人体药代动力学研究结果表明，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血清样品中均未检测到bFGF，表明bFGF局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。
【储存】2～8℃避光保存和运输。
【生产企业】企业名称：珠海亿胜生物制药有限公司
生产地址：珠海市明珠北路东大电子城A03栋1、2楼 联系电话：[phone]
6.妥布霉素地塞米松滴眼液-39~48／瓶
【药品名称】
商品名称：典必殊
通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名称：Tobramycin　and　Dexamethasone　Eye　Drops
【化学成分】本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
【药理作用】糖皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓愈合。糖皮质激素会抑制人体对抗感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株的MIC< 0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。
【储存】室温保存。
【适应症】
1． 对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况；
2． 眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；
3． 有抗感染成分的混合物可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效；葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株；链球菌：A组D溶血性链球菌，一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌；绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。
【用法用量】
1． 每4至6小时一次。每次l至2滴滴入结膜囊内。在最初l-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。
2．第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。
【禁忌症】单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患。眼部分枝杆菌感染，眼部真菌感染。
阿昔洛韦片-7元／1盒（24片）
【药品名称】商品名称：阿昔洛韦片 通用名称：阿昔洛韦片 英文名称：Aciclovir Tablets
【化学成分】本品主要成分为阿昔洛韦，其化学名为9-(2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。其化学结构式：分子式：C8H11N5O3分子量：225.21
【适应症】
1. 单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。
2. 带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
【用法用量】口服
1. 生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。
2. 带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。
3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量；肌酐清除率(ml/分钟）(ml/秒)剂量(g）给药间隔(小时）生殖器疱疹起始或间歇疗法>10(0.17)0.24
【药物相互作用】
1. 与齐多夫定(Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。
2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。
【药理作用】抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制：①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。’
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【储存】密闭，在阴凉干燥处保存。