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药事管理与法规 40 第一章　药事管理基本知识 [A型题] 1 药事管理的宗旨是 A 保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B 保证药品质量，保障人民用药安全 C 保证药品疗效提高，维护人民身体健康 D 保证药品质量，维护人民身体健康 E 保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质正确答案是 A，你的答案是 2 药事管理的特点是 A 专业性、政策性、双重性 B 专业性、政策性、实践性 C 时效性、双重性、实践性 D 安全性、有效性、合理性 E 协调性、合理性、安全性正确答案是B,你的答案是 3 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格 A 考试、注册、认证的工作 B 考试、认证、继续教育的工作 C 考试、注册、继续教育的工作 D 培训、考试、注册的工作 E 培训、注册、认证的工作正确答案是C,你的答案是 4 管理的职能包括了 A 计划、组织、指挥和协调的职能 B 计划、组织、控制、推广和协调的职能 C 策划、推广、指挥、控制和协调的职能 D 计划、组织、指挥、控制和协调的职能 E 策划、实施、指挥和协调的职能正确答案是D,你的答案是 5 我国具有最高法律效力的根本大法是 A 《中华人民共和国刑法》 B 《中华人民共和国劳动法》 C 《中华人民共和国广告法》 D 《中华人民共和国反不正当竞争法》 E 《中华人民共和国宪法》正确答案是E,你的答案是 [B型题] （6-10题） A 法人 B 法律体系 C 法律效率 D 违法 E 法律 6 拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件，是法的主要表现形式正确答案是E,你的答案是 7 违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为正确答案是D,你的答案是 8 法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题正确答案是C,你的答案是 9 把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体正确答案是B,你的答案是 10 依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织正确答案是A,你的答案是（11-15题） A 药事管理 B 管理 C 系统 D 管理的职能 E 现代管理基本法 11 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称正确答案是A,你的答案是 12 对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动正确答案是B,你的答案是 13 对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括正确答案是E,你的答案是 14 由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的组合排列的一个由特定功能的有机整体正确答案是C,你的答案是 15 管理活动所具备的基本功能和作用正确答案是D,你的答案是 [C型题] （16-20题） A 法律方法 B 行政方法 C 两者均是 D 两者均不是 16 在管理方法中，其特点具强制性的是正确答案是C,你的答案是 17 在管理方法中，其特点具利益性的是正确答案是D,你的答案是 18 在管理方法中，其特点具权威性的是正确答案是B,你的答案是 19 在管理方法中，其特点具规范性的是正确答案是A,你的答案是 20 在管理方法中，其特点具针对性的是正确答案是B,你的答案是（21-25题） A 思想教育方法 B 经济方法 C 两者均是 D 两者均不是 21 其方法特点具有多样性的是正确答案是B,你的答案是 22 其方法特点具有启发性的是正确答案是A,你的答案是 23 其方法特点具有针对性、灵活性的是正确答案是A,你的答案是 24 其方法特点具有概括性的是正确答案是C,你的答案是 25 其方法特点具有利益性的是正确答案是B,你的答案是 [X型题] 26 管理系统的基本特征是 A 目的性 B 理论性 C 整体性 D 多变性 E 层次性正确答案是ACE,你的答案是 27 现代管理的基本原理包括 A 系统原理 B 整分合原理 C 反馈原理 D 能级原理 E 动力原理正确答案是ABCDE,你的答案是 28 管理者在实际工作中运用效益原理，应作到 A 在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点 B 坚持整体原则 C 作为管理者重要的是要讲实效 D 要善于把长远目标和当前任务相结合 E 是一个忙忙碌碌的事务主义者正确答案是ABCD,你的答案是 29 在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是 A 物质动力 B 理念动力 C 精神动力 D 综合动力 E 信息动力正确答案是ACE,你的答案是 30 现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是 A 保证必要的次序，使个各系统都明确自己的职责、权利义务、相互沟通 B 调节各种管理因素之间的关系 C 易产生随意性、主观性 D 使管理系统具有一定稳定性 E 信息传递迟缓或失真正确答案是ABD,你的答案是第二章药事管理体制 [A型题] 1 国家药品监督管理局负责对药品的 A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督 B 研究、流通进行行政监督和技术监督 C 研究、生产、流通、使用进行技术监督 D 研究、生产、流通、使用进行行政监督 E 生产、使用等进行行政监督和技术监督正确答案是A,你的答案是 2 美国食品药品管理局（FDA）是对 A 食品、药品销售实行监督的政府机构 B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 C 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构 D 食品生产、销售实行监督管理机构 E 药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构正确答案是B,你的答案是 3 日本厚生省的药事局负责 A 与药品有关的产品监督管理工作 B 食品、药品监督管理工作 C 药品监督管理工作 D 食品监督管理工作 E 与健康相关产品监督管理工作正确答案是C,你的答案是 4 世界卫生组织（WHO）的宗旨是 A 使人民大众获得可能的最高水平的健康 B 使全民获得可能的最高水平的健康 C 使民众获得可能的最高水平的健康 D 使全世界人民获得可能的最好的健康 E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康正确答案是E,你的答案是 [B型题] （5-9题） A 药事管理体制 B 药品技术监督机构 C 中国药品生物制品检定所 D 国家经贸委医药司的职能 E DEA 5 负责强制执行麻醉药等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构正确答案是E,你的答案是 6 一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度正确答案是A,你的答案是 7 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构正确答案是B,你的答案是 8 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心正确答案是C,你的答案是 9 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控正确答案是D,你的答案是 [C型题] （10-14题） A 安全监管司的职责 B 市场监督司的职责 C 两者均是 D 两者均不是 10 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则正确答案是B,你的答案是 11 负责药品不良反应的监测正确答案是A,你的答案是 12 拟定、修改和颁布药品的法定标准正确答案是D,你的答案是 13 审批药品广告正确答案是B,你的答案是 14 审核临床药理基地正确答案是A,你的答案是 [X型题] 15 国家药品监督局的内设机构有 A 办公室、人事教育司和国家合作司 B 药品注册司 C 医疗器械司 D 安全监管司 E 市场监督司正确答案是ABCDE,你的答案是 16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括 A 负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁 B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作 C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作 D 综合上报和反馈药品质量情报信息 E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务正确答案是ABCDE,你的答案是 17 美国FDA的职责是保证 A 食品的安全和清洁卫生 B 药品的安全有效 C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确 D 能产生辐射的电子产品的安全 E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求正确答案是ABCDE,你的答案是 18 世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有 A 制定药物政策和药物管理规划 B 药品质量控制 C 生物制品：制定国际标准和控制质量 D 药品质量管理 E 决定各种服务费用正确答案是ABCD,你的答案是第三章药品质量监督管理 [A型题] 1　药品质量是指 A 能满足规定需求的特征 B 能满足规定需要的特征 C 能满足规定需要和需求的特征的总合 D 能满足需求的特征 E 能满足需要的特征正确答案是C，你的答案是 2 　质量监督是 A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B 根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动 C 根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动 D 根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动 E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动正确答案是A，你的答案是 3　药品质量监督管理是指 A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督 B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理 D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理 E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理正确答案是B，你的答案是 4 　我国药品监督管理的性质有 A 预防性 B 完善性 C 促进性 D 情报性和教育性 E 以上皆是正确答案是E，你的答案是 5　我国药品质量监督检验具有 A 权威性 B 仲裁性 C 公正性 D 公开性 E 权威性、仲裁性、公正性正确答案是D，你的答案是 6　我国制定药品标准的指导思想是 A 中药标准立足于特色的突出 B 西药标准立足于赶超与国情相结合 C 中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合” D 加强药品内在质量的控制 E 中西药并重正确答案是C，你的答案是 7 　国家基本药物的特色是 A 疗效好、不良反应小 B 质量稳定 C 价格合理 D 使用方便 E 以上皆是正确答案是E，你的答案是 8　药品不良反应是指 A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应 B 药品在正常用量下出现的有害反应 C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性 D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应 E 药品在正常用量下出现的特异质反应正确答案是A，你的答案是 9　目前国际通用的药品管理的有效模式是 A 国家基本药事管理 B 处方药和非处方药分类管理法 C 特殊药品管理法 D 医药商品质量管理规范 E 药品生产质量管理规范正确答案是B，你的答案是 10 　药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行 A 监督、检查的专业技术人员 B 检查、抽验的专业技术人员 C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务 D 监督、检查、抽验的专业技术人员 E 监督、抽验的专业技术人员正确答案是D，你的答案是 [B型题] （11-15题） A 药品 B 新药 C 非处方药 D 假药 E 劣药 11 　药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是正确答案是E，你的答案是 12　不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是正确答案是C，你的答案是 13　药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是正确答案是D，你的答案是 14 　用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是正确答案是A，你的答案是 15 　我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按正确答案是B，你的答案是（16-20题） A 药品标准 B 国家基本药物 C 处方药 D 仿制药品 E 上市药品 16　经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是正确答案是E，你的答案是 17　从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是正确答案是B，你的答案是 18　仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种正确答案是D，你的答案是 19　必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品正确答案是C，你的答案是 20　国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是正确答案是A，你的答案是 [C型题] （21-25题） A 药品质量监督管理的原则 B 药品标准制定的原则 C 两者均是 D 两者均不是 21　坚持质量第一的原则正确答案是C，你的答案是 22　法制化与科学化高度统一的原则正确答案是A，你的答案是 23　要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制正确答案是B，你的答案是 24　专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则正确答案是A，你的答案是 25　检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展正确答案是B，你的答案是（26-30题） A 中药材 B 中成药 C 两者均是 D 两者均不是 26　含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是正确答案是C，你的答案是 27　包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是正确答案是A，你的答案是 28　其中含处方、制法的药品标准格式的是正确答案是B，你的答案是 29　含有注意、规格的药品标准格式的是正确答案是B，你的答案是 30　含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是正确答案是D，你的答案是 [X型题] 31　药品质量监督检验的类型包括 A 进出口药品的检验 B 技术仲裁检验 C 复核检验 D 委托检验 E 抽查性检验正确答案是ABCDE，你的答案是 32　药品监督员的职权有 A 对药品包装、商标和广告进行监督、检查 B 根据药品监督管理部门的指令进行工作 C 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验 D 对进口药品进行监督、检查、抽验 E 可以越级报告有关药品的问题正确答案是ABCDE，你的答案是 33　药品质量监督管理的主要内容是 A 制定和执行药品标准 B 制定国家基本药物 C 药品不良反应监测报告制度 D 要品品种的整顿和淘汰 E 对药品实行处方药和非处方药管理正确答案是ABCDE，你的答案是 34　国家基本药物的来源是 A 国家药品标准收载的品种 B 国家标准正式生产的新药 C 批准进口的药品 D 地方标准经再评价后的品种 E 已撤消被淘汰的品种标准的药品正确答案是ABCD，你的答案是 35　实行处方药与非处方药分类管理的意义是 A 有利于保证人民用药安全 B 有利于推动医疗保险制度的改革 C 有利于提高人民的自我保健意识 D 促进医药行业与国际接轨 E 方便公众自行治疗病症正确答案是ABCD，你的答案是第四章药品生产管理 [A型题] 1 生产企业的性质是 A 经济性、营利性 B 独立性、营利性 C 经济性、独立性 D 经济性、营利性、独立性 E 政策性、实践性正确答案是D，你的答案是 2 开办药品生产企业必须符合 A 药品管理法 B 药品管理法实施办法 C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定 D 有关的文件规定 E 中华人民共和国产品质量法正确答案是C，你的答案是 3 药品进入国际医药市场的准入证是 A GMP B GSP C GLP D GCP E GAP 正确答案是A，你的答案是 4 GMP的主导思想是 A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的 D 药品质量是生产的核心，是检验的对象 E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的正确答案是B，你的答案是 5 最先实施GMP的国家和年代是 A 法国，1965年 B 英国，1969年 C 德国，1960年 D 加拿大，1960年 E 美国，1963年正确答案是E，你的答案是 [B型题] （6-10题） A 生产企业 B 药品生产企业 C 质量保证 D 质量体系 E 质量 6 商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需求）的特征和特征总和正确答案是E，你的答案是 7 为实施质量管理的组织结构程序过程和资源正确答案是D，你的答案是 8 为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动正确答案是C，你的答案是 9 生产药品的专营企业或者兼营企业正确答案是B，你的答案是 10 应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位的经济实体正确答案是A，你的答案是（11-15题） A 6391种 B 1350种 C 8000多种 D 5715种 E 166家 11 我国通过GMP认证的企业截止到1999年已达正确答案是E，你的答案是 12 从1985年至1998年底，我国获得批准的新药共有正确答案是D，你的答案是 13 我国医药生产企业已达正确答案是A，你的答案是 14 目前，我国生产的中成药约有正确答案是C，你的答案是 15 当前，我国生产原料药约有正确答案是B，你的答案是 [C型题] （16-20题） A GMP B IS09000 C 两者均是 D 两者均不是 16 通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是正确答案是C，你的答案是 17 强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是正确答案是C，你的答案是 18 对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是正确答案是B，你的答案是 19 具有较强针对性和可操作性的专用性标准是正确答案是A，你的答案是 20 是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的正确答案是C，你的答案是（21-25题） A 药品生产企业许可证 B 药品GMP证书 C 两者均是 D 两者均不是 21 试行期为3年的是正确答案是D，你的答案是 22 试行期为5年的是正确答案是C，你的答案是 23 对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是正确答案是B，你的答案是 24 有效期为4年的是正确答案是D，你的答案是 25 各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用的药品是已取得正确答案是B，你的答案是 [X型题] 26 开办药品生产企业必须具备的条件是 A 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 C 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备 D 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E 具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书正确答案是ABCDE，你的答案是 27 我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在 A 人员结构 B 生产种类与生产结构 C 研究开发与创新能力 D 生产能力及其利用率 E 装备及科技进步状况正确答案是ABCDE，你的答案是 28 2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是 A 粉针剂 B 大容量注射液 C 缓释制剂 D 基因工程 E 原料药正确答案是ABD，你的答案是 29 药品GMP认证的主要程序 A 认证申请和资料审查 B 制定现场检查方案 C 现场检查 D 检查报告的审核 E 认证批准正确答案是ABCDE，你的答案是 30 GMP一般具有的特点主要是 A GMP的条款仅指明所要求达到的目的 B GMP不罗列实现目标的具体办法 C GMP的条款具有时效性 D GMP的条款具有双重性 E GMP的条款具有安全性正确答案是ABC，你的答案是第五章药品经营管理 [A型题] 1　医药商业经营活动的特点是 A 具有综合性 B 政策行强 C 专业性强 D 利益性和多样性 E 专业性强、政策性强、具有综合强正确答案是E，你的答案是 2　国家对药品经营企业实行 A 许可证管理制度 B 许可证年检制度 C 合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度 D 许可证的验证制度 E 合格证的认证制度正确答案是C，你的答案是 3　近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是 A 药品流通监督管理办法（暂行） B 处方药和非处方药分类管理办法 C 药品不良反应监测管理办法（试行） D “药品监督行政处罚程序” E “药品临床试验管理规范” 正确答案是A，你的答案是 4　小型医药商品经营企业的化验室面积是 A >=50平方米 B >=200平方米 C >=100平方米 D >150平方米 E >250平方米正确答案是A，你的答案是 5　医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的 A 10% B 15% C 25% D 30% E 50% 正确答案是D，你的答案是 6　医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是 A 进货、验收、养护、销售、售后服务 B 采购、进货、储存、零售、售后服务 C 计划、验收、养护、销售、售后服务 D 运输、验收、广告、店堂服务、保管 E 进货、验收、养护、销售、广告宣传正确答案是A，你的答案是 7　处方药及非处方药品不得采用的销售方法是 A 有奖销售 B 附赠药品 C 作为礼品 D 有奖销售、附赠药品、礼品等 E 降价、打折正确答案是D，你的答案是 8　定点零售药店审查和确定的原则是 A 能保证基本医疗保险用药品种和质量 B 合理控制药品服务成本 C 引入竞争机制 D 方便参保人员就医后购药和便于管理 E 能保证基本医疗保险用药品种和质量；印入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理正确答案是E，你的答案是 [B型题] （9-13题） A 规定标志 B 红色标志 C 黄色标志 D 绿色标志 E 兰色标志 9　医药商品检验为不合格品时应挂正确答案是B，你的答案是 10　医药商品为待检品时应挂正确答案是C，你的答案是 11　医药商品经检验为合格品时应挂正确答案是D，你的答案是 12　属于外用药品应挂正确答案是A，你的答案是 13　被退货的医药商品应挂正确答案是C，你的答案是（14-18题） A 医药商业 B 冷库 C 阴凉库 D 常温库 E 六专放 14　毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为正确答案是E，你的答案是 15　药品库房的湿度保持在45%-75%，温度控制在0-30℃的是正确答案是D，你的答案是 16　药品库存湿度保持在45%-75%，温度控制在2-10 ℃的是正确答案是B，你的答案是 17　药品库房的湿度保持在45%-75%，温度应低于20℃的是正确答案是C，你的答案是 18　专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门正确答案是A，你的答案是 [C型题] （19-23题） A 中型医药批发企业 B 大型医药批发企业 C 两者均是 D 两者均不是 19　能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是正确答案是C，你的答案是 20　能开展抗生素效价测定的化验室是正确答案是B，你的答案是 21 　化验室面积>=200平方米的是正确答案是B，你的答案是 22 　化验室面积>=50平方米的是正确答案是D，你的答案是 23 　生物检测室面积>=50平方米的是正确答案是A，你的答案是 (24-28题) A 5年 B 20年以上 C 两者均是 D 两者均不是 24 　在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核的人应该连续从事中药调剂工作正确答案是B，你的答案是 25 　“进口药品注册”的有效期是正确答案是A，你的答案是 26 　外配处方要有药师审核签字，以备核查。应保存正确答案是D，你的答案是 27 　社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议有效期一般为正确答案是D，你的答案是 28 　GSP规定的重要记录，以备检查，其保存时间一般为正确答案是A，你的答案是 [X型题] 29 　出口药品管理的基本原则是 A 出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理 B 对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉 C 对国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口 D 凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明 E 药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产正确答案是ABCDE，你的答案是 30　药品分类管理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程，它涉及 A 药品监督管理 B 医疗卫生体制 C 医疗保险制度 D 广告管理和价格管理 E 医药产业政策正确答案是ABCDE，你的答案是 31　医药商品经营企业必备的硬件设施是 A 营业场所 B 仓库分布和分类 C 药品化验室 D 物理检测室 E 药品验收养护室正确答案是ABCDE，你的答案是 32　医药商品流通过程的特点是 A 品种多、规格多、数量大、流动性大 B 在运输中，商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响 C 其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据 D 其质量受仓库条件的影响 E “借行医卖药” 正确答案是ABCDE，你的答案是第六章医院药事管理 [A型题] 1 　医院药剂科是集 A 药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法规等为一体的综合性科室 B 药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室 C 药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室 D 贯彻执行药事法规的医技科室 E 药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室正确答案是A，你的答案是 2 　医院药事管理委员会是 A 对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织 B 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构 C 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构 D 协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构 E 发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构正确答案是B，你的答案是 3 　某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是 A 2002年11月17日 B 2002年11月16日 C 2002年05月13日 D 2002年05月14日 E 2002年05月15日正确答案是C，你的答案是 4 　医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年正确答案是E，你的答案是 [B型题] （5-9题） A 医院药事管理 B 处方 C 调剂 D 协定处方 E 临床药学 5 　一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是正确答案是E，你的答案是 6 　医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方正确答案是D，你的答案是 7 　配方或配药、发药又称为调配处方是正确答案是C，你的答案是 8　医师为患者防治疾病许需要用药而开写的书面文件是正确答案是B，你的答案是 9　以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为正确答案是A，你的答案是（10-14题） A 3日常用量 B 5日常用量 C 7日常用量 D 2年 E 3年 10　一般门诊、急诊患者每张处方的限量是正确答案是A，你的答案是 11　毒性药品、精神药品处方保存正确答案是D，你的答案是 12 　药品检验原始记录要保留正确答案是E，你的答案是 13 　第二精神药品的处方，每次不超过正确答案是C，你的答案是 14　凭“麻醉药品专用法”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为正确答案是B，你的答案是 [C型题] （15-19题） A 二级管理 B 一级管理 C 两者均是 D 两者均不是 15 医院对营养保健品实行正确答案是D，你的答案是 16 医院对自费药品实行正确答案是A，你的答案是 17　医院对麻醉药品实行正确答案是B，你的答案是 18 医院对精神药品实行正确答案是A，你的答案是 19　医院对毒性药品的原料药实行正确答案是B，你的答案是（20-24题） A 二级中医医院 B 一级中医医院 C 两者均是 D 两者均不是 20　中药加工炮制室和煎药室可独立设置的正确答案是D，你的答案是 21　必须设立煎药室的正确答案是C，你的答案是 22　须设立情报资料室的正确答案是A，你的答案是 23　开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是正确答案是B，你的答案是 24　应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是正确答案是A，你的答案是 [X型题] 25　医院临床药学的主要内容是 A 药学情报资料的搜集和咨询服务 B 开展治疗药物血药浓度监测（TMD） C 参与临床治疗实践，建立药历，进行处方分析 D 参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作 E 进行药物配合和相互作用的研究正确答案是ABCDE，你的答案是 26　医院自配制剂品种范围主要包括 A 临床常用而疗效确切的协定处方制剂 B 临床需要的科研、试验处方制剂 C 一些性质不稳定或有效期短的制剂 D 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 E 某些尚处于保密和申请专利的制剂正确答案是ABCDE，你的答案是 27　医院中药处方调配必须做好的环节是 A 认证备药 B 处方审查 C 处方调配 D 复核校对 E 把关发药正确答案是ABCDE，你的答案是 28　医院药事管理的内容主要是 A 药品供应管理 B 自配制剂管理 C 临床药学业务管理 D 药物信息管理 E 各类人员培训和继续教育管理正确答案是ABCDE，你的答案是第七章　中药管理 [A型题] 1 　中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的 A 内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观 B 外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观 C 内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观 D 外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观 E 内外因并重的防病治病观正确答案是A，你的答案是 2　中药概念必须遵循的指导是 A 本草纲目 B 中药的有效成分 C 中医药理论体系 D 中药制剂原理 E 中药的毒性、药理正确答案是C，你的答案是 3　中药产业发展的基础和源头是 A 中药材生产 B 中药饮片炮制 C 中成药的组方 D 中成药的生产 E 中成药正确答案是A，你的答案是 4　中药产业发展的关键是 A 中成药的质量 B 中药材的质量 C 中药饮片的质量 D 中成药 E 中药饮片正确答案是B，你的答案是 5 　国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达 A 100种 B 200种 C 300种 D 400种 E 500种正确答案是D，你的答案是 6 　列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是 A 中药浓缩颗粒研究 B 中药饮片浓缩颗粒研究 C 中成药浓缩颗粒研究 D 中药材浓缩颗粒研究 E 中药饮片单味浓缩颗粒研究正确答案是E，你的答案是 7 　在新时期，中药的发展要正确处理的问题是 A 继承传统中药的特色与优势的问题 B 运用现代科学技术，促进中药的现代化 C 推进中医药理论和实践的发展 D 继承与创新的关系 E 如何繁荣中医药的学术研究正确答案是D，你的答案是 8 　为中医药事业发展提供物质保证的是 A 药品生产管理 B 中药经营管理 C 中药房的管理 D 中药的质量管理 E 中药管理正确答案是E，你的答案是 9 　为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括 A 研制、生产、流通 B 研制、生产、流通、价格、广告、使用 C 研制、流通、使用 D 生产、流通、价格、广告、 E 生产、流通、使用正确答案是B，你的答案是 10 　由国家中医药管理局主持编辑的巨著是 A 中药学 B 本草纲目 C 中药方剂学 D 中华本草 E 中草药有效成分正确答案是D，你的答案是 11　中华本草全书出版发行于 A 1984年 B 1986年 C 1989年 D 1998年 E 1999

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