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质量、食品安全管理手册
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文件编号:DR-SC-01
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编制:文件编写小组 审核: 批准:
日期: 日期: 日期:
2007 年 10 月 1 日颁布实施
目 录
1、 总则
2、 应用
3、 企业简介
3.1 质量、食品安全方针、目标、承诺
3.2 职能分配表
4、 质量、食品安全管理体系
5、 管理职责
6、 资源管理
7、 产品实现
8、 测量、分析和改进
附1、程序文件对照表
附2、组织架构图
附3、管理者代表/食品安全小组组长任命书
附4、生产工艺流程图
1 总则
l 为了适应市场经济发展的需要,不断强化企业管理,提高企业的竞争能力,有效地开拓国内、国际市场,特制定本《质量、食品安全管理手册》。
l 本《质量、食品安全管理手册》是根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》和GB/T19001-2000、GB/T22000-2006标准要求,结合本公司的实际情况编制而成,经认真审核,现予以颁布实施。
l 本《质量、食品安全管理手册》是阐述质量、食品安全方针和目标、质量、食品安全管理体系的纲领性文件,是质量活动和质量、食品安全体系运行应遵循的基本法规。对内用于内部质量、食品安全管理,是沈阳大闰食品有限公司各部门实施质量职能、开展各种质量活动的依据。对外则是质量、食品安全保证的证实文件,也是对客户保证产品质量的承诺。
l 本《质量、食品安全管理手册》从颁布之日起执行,要求全体员工严格贯彻执行。
l 任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。
总经理:
日 期:
2 应用:
2.1 适用:本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量、食品安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。
2.2 范围:本手册适用于沈阳大闰食品有限公司产品的生产、加工、销售。其FSMS安全管理部分适用于本厂区内鸡的屠宰、分割及销售。
2.3 标准使用:手册的编写按 GB/T 19001-2000、GB/T 22000-2006及GMP法规的要求编制;本手册不包括GB/T 19001-2000中7.3章节的设计开发,删减理由是公司在鸡的屠宰、分割的生产过程中,采用传统的生产工艺,不进行设计开发;本公司无顾客财产,故对7.5.4删减。
2.4 术语和定义:本手册采用GB/T 19000-2000及GB/T 22000-2006及GMP相关的术语和定义,本手册全称《质量、食品安全管理手册》。
2.5 手册批准:本手册编制和修订由管理者代表负责,经总经理批准后生效发放,手册的解释权属管理层。
2.6 本手册的编制、发放、修改、回收按《文件控制程序》执行。
3 企业简介
3.1 质量、食品安全方针、目标和质量承诺
本公司的质量、食品安全方针:
顾客至上,诚信服务,质量安全,持续改进。
本公司的质量、食品安全总目标:
一、出厂产品合格率达到100%;
二、原辅材料进厂检验率100%;
三、生产设施完好率96%以上;
四、年度全员培训率100%;
五、消费者满意度97%,每年递增1%;
六、全年无重大食品安全事故。
质量承诺:
我们向顾客做出以下庄严的承诺:
l 严格遵守相关的质量、食品安全法律、法规、标准和其他要求;
l 持续改进产品和服务质量,满足顾客明示的、隐含的要求和法律、法规、标准的要求;
l 使全体员工理解并贯彻执行质量、食品安全方针;
l 定期对质量、食品安全方针的持续适宜性进行评审。
总经理、日期:________________
3.2 职能分配表
GB/T19001-2000
ISO22000-2005
管理层
小
组
生产部
质检部
综合部
质量管理体系
4
4
食品安全管理体系
●
○
○
○
○
总要求
4.1
4.1
总要求
●
○
○
○
○
文件要求
4.2
4.2
文件要求
●
○
○
○
○
总则
4.2.1
4.2.1
总则
●
○
○
○
○
质量手册
4.2.2
●
○
○
○
○
文件控制
4.2.3
4.2.2
7.7
文件控制
预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新
○
○
○
●
●
记录控制
4.2.4
4.2.3
记录控制
○
○
○
○
●
管理职责
5
5
管理职责
●
○
○
○
○
管理承诺
5.1
5.1
管理承诺
●
○
○
○
○
以顾客为关注焦点
5.2
5.7
应急准备和响应
○
○
●
○
●
质量方针
5.3
5.2
食品安全方针
●
○
○
○
○
策划
质量目标
质量管理体系策划
5.4
5.4.1
5.4.2
5.3
8.5.2
食品安全管理体系策划
食品安全管理体系的更新
●
○
○
○
○
职责、权限与沟通
5.5
5.6
沟通
○
○
○
○
○
职责、权限
5.5.1
5.4
职责和权限
●
○
○
○
○
管理者代表
5.5.2
5.5
食品安全小组组长
●
○
○
○
○
内部沟通
5.5.3
5.6.2
内部沟通
○
○
○
○
●
管理评审
5.6
5.8
管理评审
●
○
○
○
○
总则
评审输入
评审输出
5.6.1
5.6.2
5.6.3
5.8.1
5.8.2
5.8.3
总则
评审输入
评审输出
●
○
○
○
○
资源管理
6
6
资源管理
●
○
○
○
○
资源提供
6.1
6.1
资源提供
●
○
○
○
○
人力资源
6.2
6.2
人力资源
○
○
○
○
●
基础设施
6.3
6.3
7.2
基础设施
前提方案(PRP(s))
○
○
●
○
○
工作环境
6.4
6.4
7.2
工作环境
前提方案(PRP(s))
○
○
●
○
○
产品实现
7
7
安全产品的策划和实现
○
●
●
○
○
产品实现的策划
7.1
7.1
总则
○
●
○
○
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定
与产品有关的要求的评审
顾客沟通
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.3.4
7.3.5
5.6.1
5.6.1
预期用途
流程图、过程步骤和控制措施
外部沟通
外部沟通
○
●
○
○
●
设计和开发
7.3
7.3
实施危害分析的预备步骤
○
●
○
○
○
设计和开发的策划
7.3.1
7.4
危害分析
○
●
○
○
○
设计和开发的输入
7.3.2
7.5
操作性前提方案的建立
○
●
○
○
○
设计和开发的输出
7.3.3
7.6
HACCP计划的建立
○
●
○
○
○
设计和开发评审
7.3.4
8.4.2
8.5.2
单项验证结果的评价
食品安全管理体系的更新
○
●
○
○
○
设计和开发的验证
7.3.5
7.8
验证的策划
○
●
○
○
○
设计和开发的确认
7.3.6
8.2
控制措施组合的确认
○
●
○
○
○
设计和开发更改的控制
7.3.7
5.6.2
内部沟通
○
●
○
○
○
采购
采购过程
采购信息
采购产品的验证
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.3.3
产品特性
○
○
○
○
●
产品和服务的提高
7.5
○
○
●
○
生产和服务提供的控制
7.5.1
7.2
7.6.1
前提方案(PRP(s))
HACCP计划
○
○
●
○
○
生产和服务提供过程的确认
7.5.2
8.2
控制措施组合的确认
○
○
●
○
○
标识和可追溯性
7.5.3
7.9
可追溯性系统
○
○
●
○
○
顾客财产
7.5.4
○
○
●
○
○
产品防护
7.5.5
7.2
前提方案(PRP(s))
○
○
●
○
○
监视和测量装置的控制
7.6
8.3
监视和测量的控制
○
○
○
●
○
测量分析和改进
8
8
食品安全管理体系的确认、验证和改进
○
●
○
○
○
总则
8.1
8.1
总则
○
●
○
○
○
监视和测量
8.2
8.4
食品安全管理体系的验证
○
●
○
○
○
顾客满意
8.2.1
○
○
○
○
●
内部审核
8.2.2
8.4.1
内部审核
○
○
○
●
○
过程的监视和测量
8.2.3
7.6.4
8.4.2
关键控制点的监控系统
单项验证结果的评价
○
○
○
●
○
产品的监视和测量
8.2.4
○
○
○
●
○
不合格品控制
8.3
7.6.5
7.10
监视结果超出关键限值时采取的措施
不符合控制
○
○
○
●
○
数据分析
8.4
8.2
8.4.3
控制措施组合的确认
验证结果的分析
○
○
○
●
○
改进
8.5
8.5
改进
○
○
○
●
○
持续改进
8.5.1
8.5.1
持续改进
○
○
○
●
○
纠正措施
预防措施
8.5.2
8.5.3
7.10.2
5.7
7.2
纠正措施
应急准备和响应
前提方案(PRP(s))
○
○
○
●
○
●:代表主办; ○:代表协办或无关
4 质量、食品安全管理体系
4.1 总要求
4.1.1 管理者代表按GB/T19001-2000及GB/T22000-2006要求建立文件化质量、食品安全管理体系,并加以实施、保持和持续改进。
4.1.2 最高管理层识别并建立质量、食品安全管理体系所需的全部过程,确定过程之间相互作用,达到期望结果。
4.1.3 过程的识别可采用各种方法识别,对产品质量影响大、复杂过程、关键过程采用作业指导文件、流程图等方法识别确定。
4.1.4 对一般过程的识别采用流程图的方法识别确定。
4.1.5 最高管理者制订适宜的过程控制作业指导文件,明确过程控制要求。
4.1.6 为确保过程的运行,对其加以监视,最高管理者确保必要的用于过程运行的资源。
4.1.7 确定过程业绩监视、测量的方法,并针对分析的结果对过程采取必要的措施,实现对过程所测量的结果和对过程的持续改进。
4.1.8 本公司无任何影响终产品符合性的源于外部的过程。
4.2 文件要求:
4.2.1 本公司的质量、食品安全管理体系文件包括:
a) 质量、食品安全方针和目标
b) 质量、食品安全管理手册
c) 质量计划、程序文件、作业指导文件
d) 质量、食品安全记录
e) 外来文件(法律法规、产品标准等)
4.2.1.1程序文件中必须包括:文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正措施程序和预防措施程序。
4.2.1.2文件可以存在于任何媒体,文件的详略程度和对承载媒体的形式根据本公司规模、操作需要及人员能力等要求确定。并保证承载媒体的有效性。
4.2.2质量、食品安全管理手册
F公司依据GB/T19001-2000标准编制了《质量、食品安全管理手册》,概述了质量、食品安全体系文件内容的结构,该手册是本厂开展质量、食品安全管理工作的纲领性文件;其内容覆盖了GB/T19001-2000标准的全部要求。
F手册中引用了程序文件的规定。
F手册中对质量、食品安全管理体系所包括的过程的顺序和相互作用做出了描述。
F质量、食品安全管理手册的控制见本手册第4.2.3章。
4.2.3文件控制
F文件和资料的编制、批准和发布
质量、食品安全管理体系文件由文件编写小组编写,并由管理者代表审核,总经理批准发布实施。
相关法律、法规、标准由管理者代表识别相关事项,编制法律、法规、标准一览表,由管理者代表批准;样品、照片等媒体形式的文件,由相关部门编制清单,管理者代表审核,总经理批准。
F文件资料的管理:
所有质量、食品安全体系文件有审批人签名批准才能发放使用,凡无审批人签名之文件均为无效文件。
质量、食品安全管理体系文件由人事行政部统一编号、登记、发放和管理。
公司文件分“受控文件”和“非受控文件”两种级别:
“受控文件”发放时,须在文件首页(封面)加盖“受控文件”之图章,该文件有任何修改或换版时,必须及时更新;“非受控文件”在发放时在文件首页(封面)无需盖图章,该文件在修改或换版时,非受控版本不会得到更新。
定期对公司的食品质量安全管理体系进行评审和更新。
作废文件应及时收回销毁,若需保留必须在文件上加盖“作废”字样之图章。作为质量、食品安全记录的文件应按4.2.4之规定予以控制。具体程序按《文件控制程序》执行。
4.2.4质量、食品安全记录的控制
F 质量、食品安全记录的要求;
质量、食品安全记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰。
质量、食品安全记录由质量、食品安全记录人做出标记,注明日期,并签字或盖章,并经审批后方有效。
F 质量、食品安全记录的贮存和保管
质量、食品安全记录归档应材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。
质量、食品安全记录指定专人负责保管。
质量、食品安全记录保存年限按《质量、食品安全记录一览表》执行。
具体程序按《记录控制程序》执行。
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1 总经理通过以下活动,对建立、实施质量、食品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供保证:
5.1.2 组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行质量、食品安全意识的教育,使每一位员工都意识到满足顾客要求和适用的食品安全法律法规的重要性,做到全员参与质量、食品安全管理活动。
5.1.3 制定质量、食品安全方针和质量、食品安全目标,以向顾客和相关方做出质量承诺,详见5.3,5.4.1.
5.1.4 定期组织管理评审,以确保质量、食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率,详见5.6。
5.1.5 确保质量、食品安全管理体系运作所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源,详见第6章。
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 确定顾客的需求和期望
----识别顾客
----识别顾客规定和未明示的要求、未来的需求
5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求
----定性分析
----制定策略
5.2.3 使转化成的要求得到满足
----对顾客满意度的承诺
----持续改进
5.3 质量、食品安全方针 见本手册§3.1
5.3.1 质量、食品安全方针由总经理制定批准,并通过培训、宣传、内外沟通等方式使全体员工理解,每年通过质量、食品安全目标的实现,评审质量、食品安全方针的持续适宜性、有效性。必要时予以修订,适应不断变化的内外部条件和环境。食品安全方针应保持与外界沟通的程序。
5.4 策划
5.4.1 质量、食品安全目标:
5.4.1.1 管理者代表根据以下项目,拟订本公司的总质量、食品安全目标:
---- 质量、食品安全方针的要求;
---- 相关法律、法规及相关要求;
---- 产品要求(包括固有特性和赋予特性);
---- 满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等;
---- 相关方要求。
5.4.1.2 质量、食品安全目标的制定原则是不断改进、提高质量、使顾客满意。目标的制定既考虑到过去,也应面向市场当前和将来的需要,目标应是可测量的。
5.4.1.3 草拟后的质量、食品安全目标由总经理确认、批准。
5.4.1.4 质量、食品安全目标的展开
5.4.1.5 各相关部门负责人根据公司的总质量、食品安全目标,制订本部门的质量、食品安全目标,展开时应注意到与其他部门的配合、协调关系,不能因为部门质量、食品安全目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总质量、食品安全目标的实现。部门质量、食品安全目标应经管理者代表批准后发布。
5.4.1.6 对质量、食品安全目标的评审
在管理评审时,应对质量、食品安全目标的持续适宜性进行评审。
5.4.1.7 质量、食品安全目标的宣贯:
质量、食品安全目标应在公司内以宣传标语、宣传板、培训等形式向全体员工进行宣传,人事行政部负责组织对全体员工进行培训教育。
5.4.2 质量、食品安全管理体系策划:
5.4.2.1 为满足国际标准ISO9001: 2000的要求,保证实现本公司质量、食品安全目标所需的管理过程、资源,本公司经过策划制定了与之相适应的文件体系,它主要由以下四部分组成:质量、食品安全管理手册、程序文件、作业指导书、质量、食品安全记录;
5.4.2.2 质量、食品安全管理手册——识别所需的过程,确定过程的输入、输出和活动,用质量、食品安全管理手册进行描述,手册中引用相关的程序。
5.4.2.3 为实施各质量、食品安全管理体系要求,本公司将编制相应的程序,程序中将引用相关作业指导文件和质量、食品安全记录。
5.4.2.4 质量、食品安全管理手册、程序文件和其他质量、食品安全管理体系文件将形成一个相互协调的系统。
5.4.2.5 总经理识别实现质量、食品安全目标所需建立的过程中应投入的资源,并计划提供。
5.4.2.6 公司领导层及各相关部门应不断地寻求改进机会,不断提高质量、食品安全管理的有效性和效率。必要时进行相应的变更。对质量、食品安全管理体系进行更改时,在策划和实施更改同时,必须保证质量、食品安全管理体系的完整性。
5.4.3 GB/T22000-2006应用策划:本公司制定《HACCP计划方案》,来对GB/T22000-2006的应用进行策划:
1) 在危害分析工作和HACCP计划表的相应位置上记录工厂名称和工厂地址。
2) 描述产品;
3) 描述销售和贮存的方法;
4) 确定预期用途和消费者;
5) 建立流程图;
6) 进行危害分析,确定关键控制点;
7) 制定HACCP计划表;
8) 对关键控制点,建立一个完善的监控程序;
9) 建立纠偏行动程序;
10) 记录保存方法按《记录控制程序》进行控制;
11) 验证程序按《内部审核程序执行》;
5.4.4 HACCP管理体系设计要求
5.4.4.1 产品描述
5.4.4.1.1 公司应有可供使用的对原料和(或)原料种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息:
a) 化学、生物和物理特性;
b) 产地;
c) 交付方式,包装和贮存情况;
d) 使用前的处理。
5.4.4.1.2 公司应有可供使用的对各种产品和(或)产品种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息:
a) 使用的原料;
b) 化学、生物和物理特性;
c) 贮存和销售条件。
产品描述的详细程度应足以使食品安全小组能够识别和评估显著危害。
5.4.4.2 预期用途
公司应确定各种产品和(或)产品种类的潜在使用人和消费者,并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。
公司应描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(适用时)等环节。
为最大程度地确保食品消费者的安全,在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。
5.4.4.3 流程图及布置图
公司应有可供使用的适合产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图,并应在现场确认工艺流程图。
流程图应包括以下内容:
a) 生产过程中所有步骤的次序和相互关系;
b) 原料和中间产品投入点;
c) 源于公司之外的过程;
d) 返工和循环点;
e) 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。
公司应有描述各工序相关参数的工艺文件。
公司应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在公司内的流动情况的布置图。
流程图和布置图应足够清楚和详细,以便识别和评估潜在危害。
5.4.4.4 危害分析
对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害,公司应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。
公司应根据下列方面对危害进行识别:
a) 公司的食品安全方针
b) 已接受的顾客要求
c) 公司的现状;
d) 对原料和产品的描述;
e) 对产品用途的确定;
f) 流程图和布置图。
显著危害应在评估的基础上得到识别。
显著危害应通过HACCP体系的关键控制点得到控制。
考虑到发生概率,需要对其他潜在危害进行控制时,则应通过PRPS对其进行控制。
应根据工序按如下方面来评估显著危害:
——发生概率
——交叉污染的风险
——侵入或污染
——残存和(或)繁殖
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 <组织机构结构图>见附表2。<公司的卫生管理岗位结构图>见附件3
5.5.2 职责分配表见第3.2章。
5.5.3 各级管理者的共同职责、权限
5.5.3.1 负责在所管辖的范围内质量、食品安全方针、目标的贯彻实施、展开、落实。
5.5.3.2 保证达到合同规定的产品质量,使之满足顾客要求是公司所有管理者的责任。
5.5.3.3 履行各部门的职能分配;对所管辖范围内各部门负责承担的管辖范围内要素和活动的有效控制负责。
5.5.3.4应根据公司质量、食品安全管理手册的要求,委派有资格的人员,制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。
5.5.3.5有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人员,按手册的要求规定其责任、权限和相互关系,以明确所在岗位职责。
5.5.3.6有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序,实施质量、食品安全管理体系职责的情况。
5.5.3.7调配所管辖范围的资源。
5.5.4 各级人员职责、权限
总经理通过规定职责和权限,明确组织及各部门管理责任,如下所示:
公司各部门职责:
A) 质量部
a) 负责生产过程工艺及质量的监督管理;
b) 负责采购产品的验证;
c) 负责产品的监视和测量;
d) 负责不合格品的处置。
e) 负责纠正措施和预防措施的归口管理;
f) 负责公司各类信息的数据分析;
g) 负责公司监视和测量装置的管理;
B)综合管理部
a) 贯彻落实管理方针,分解落实并实现管理目标;
b) 负责公司体系文件的管理;
c) 负责外来文件的收集与管理;
d) 负责公司记录的管理;
e) 负责员工健康管理。
f) 负责物资的采购;
C)生产部
a) 负责所管辖范围内基础设施的日常维护;
b) 负责生产场所和办公场所的卫生监督;
c) 负责组织生产,完成生产任务;
d) 负责产品的标识和防护;
e) 负责日常消毒工作;
f) 负责生产部所的防虫灭鼠工作;
g) 负责物资仓库的管理;
h) 负责消毒液的配置;
i) 负责不合格品的处置。
D) 生产车间
a) 贯彻落实公司质量方针和质量目标,确保质量目标的实现;
b) 负责合理安排生产实施计划,确定生产周期,保证均衡生产、文明生产和物流有序,完成各项生产指标;
c) 负责对生产过程中的产品标识和可追溯性管理工作;
d) 对保证生产能力和保证质量能力的生产条件负责;
e) 负责对生产过程中的产品标识和可追溯性管理工作;
f) 负责生产设备和清洗设备的日常维护和保养;
g) 负责产品在生产过程中的防护;
h) 负责生产过程中的卫生消毒;
i) 负责本部门的文件、资料和记录的管理。
E) 库房
a) 负责库房的卫生消毒;
b) 负责物资仓库管理,保证帐、物、卡相符。
c) 负责库存产品的标识和搬运、贮存、防护工作。
公司各岗位职责:
F) 总经理
a) 贯彻执行国家有关质量管理工作的法律、法规和政策,对公司的产品质量负责;
b) 直接领导公司的质量管理工作,组织、建立、保持和改进质量管理体系;
c) 主持制定质量方针和质量目标,批准发布质量文件;
d) 为质量管理体系的有效运行确定组织机构,明确各部门和人员的职责、权限,提供必要的资源;
e) 负责建立以顾客为关注焦点的企业经营和质量管理理念,在确保顾客的要求得到满足的基础上,不断提高公司的效益;
f) 任命质量负责人,按计划组织管理评审;
g) 组织、指挥、协调生产进度,确保公司按期为顾客提供符合要求的产品和服务,主持重大产品项目的质量策划。
h) 负责公司资源的提供和监督管理;
i) 负责公司监督完善机制的建立与监督;
j) 负责批准不合格品的评审和处置。
k) 负责领导公司的持续改进活动。
G)质量负责人
a) 负责建立和完善本厂的质量管理体系:
b) 负责本厂质量管理体系运行情况的监督检查:
c) 定期组织本厂的质量例会;
d) 主持突发情况的质量分析会,分析质量事故产生的原因,采取相应的纠正措施和预防措施;
e) 就工厂质量管理体系有关事宜进行内部协调和外部联络;
H)生产部经理
a) 受总经理授权负责公司生产过程管理,组织、指挥、协调生产进度,负责产品生产加工过程中的各项管理,确保产品加工质量符合要求;
b) 负责生产设备的管理;
c) 负责处理产品生产过程中的质量问题及不合格品;负责组织实施“纠正措施”、“预防措施”,对不合格品进行控制。
d) 参与合同评审、采购管理和不合格品的审理,负责落实与之相关的纠正、预防措施和其他各项改进措施;
I)综合管理部经理
a) 贯彻落实公司质量方针和质量目标,确保质量目标的实现;
b) 贯彻落实公司质量管理体系程序文件中的各项管理内容,保持质量管理体系的有效运行;
c) 负责产品销售,落实顾客对产品的各项要求,归口管理售后服务;
d) 负责向顾客宣传公司产品,保持与顾客之间的沟通;
e) 负责收集、反馈顾客和市场对公司产品的需求、意见和投诉,测量顾客满意程度,为质量改进提供信息。
f) 负责组织《质量手册》的编写、标识、登记、发放、修改和换版工作;
g) 负责记录管理,对记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法进行检查;
h) 负责公司的安全保卫、厂容厂貌、环境保护、后勤服务工作;
i) 负责制定合格供方的选择依据,并确定合格供方;
j) 负责物资采购。
k) 负责制定企业原辅材料质量管理制度;
l) 负责对主要原辅材料的质量要求制定验收标准;
m) 组织来料验收检验。
J)质量部经理
a) 负责检测设备的管理;
b) 负责为产品的加工制造提供工艺文件和检验依据;
c) 负责公司产品质量信息的分析和评价;
d) 负责纠正措施和预防措施的制定、实施与验证。
K)生产操作人员
a) 严格按照工艺技术文件进行生产,保证产品的加工质量;
b) 负责生产区域内的环境卫生和个人卫生工作。
c) 按规定正确使用和保养生产设备和检测装置,保持生产环境的整洁;
d) 对生产过程中存在的质量隐患应及时上报,预防质量事故的发生。
e) 爱护生产设备,妥善使用生产设备,生产完毕必须对设备进行清理,保持设备台面及设备周围的卫生。
f) 按规定做好各项记录。
L)检验员
a) 负责对原、辅材料、在制品、成品按照质量标准和检试验方法进行检验和试验,并做出检查结论,对结论的正确性负责。
b) 负责填写检验报告和记录,并将检试验结果及时通知有关部门,对填写报告和记录的正确性、及时性负责。
c) 发现不合格现象时,报经质量部主管批准后,有权对不合格现象及不合格产品按照不合格管理办法进行处置。
d) 负责检验和试验设备的定期检定、管理与使用。
e) 加强药品、仪器、电器的化验管理工作,有毒药品、贵重仪器专人负责,分级、分开保管,严禁混乱。
f) 负责检验与试验状态的标识。
g) 坚持深入车间了解情况,把好质量关。
M)仓库保管员
a) 认真做好生产服务工作,及时向使用部门提供生产原料、劳保用品及产成品,确保生产经营顺利进行,绝不因人为因素耽误生产。
b) 严把物资进出关,各类物资及产品的入库、发放必须按公司规定的程序办理,检查质量、监督价格、点清数量,不允许有任何差错。
c) 努力降低库存损耗,工作中应想方设法减少物资贮存中的损耗。
d) 做好各类物资的账目管理工作,做到销售帐准确无误,各库帐、卡、物三一致,并按要求及时向有关部门呈报报表,库内应每月盘存一次,每年配合财务部盘存一次。
e) 把好物资贮存关,领发时应遵循先进先出的原则,物资及产品的堆放应保持整齐干净,并做好标识,每天检查物资的保存质量并做好记录。
f) 做好各库的安全防护工作,防止原料受潮、霉变及病虫害。
g) 做好产成品的交接工作,认真清点每批产品的入库量,避免造成数量差错,品种混淆。
执行安全职责,仓库及周围严禁烟火,禁止闲杂人员入库闲坐。
5.5.5 内部沟通:本公司通过各种渠道(公布栏、会议、培训等),进行质量、食品安全方针和质量、食品安全目标、产品质量、食品安全要求、客户要求等方面的沟通,确保质量、食品安全体系过程的结果及其有效性在各级职能部门和各层次之间得到沟通,达到持续改进的目的,具体体现在各过程文件中。
5.6 管理评审:
5.6.1 总经理主持管理评审,管理评审会议一般在每年年底举行,总经理认为有必要时可随时举行,以确保质量、食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;从而满足顾客要求并实现组织声明的质量、食品安全方针。
5.6.2 管理评审的内容包括:
a) 前次管理评审会议的决议事项及跟进情况;
b) 质量、食品安全管理体系审核包括内部审核、客户审核和第三方审核的结果及评审所确定的措施的实施情况;
c) 过程运行情况和产品质量状况与质量、食品安全要求的符合性;
d) 客户反映的主要信息(包括客户投诉)和过程,产品的主要信息;
e) 纠正和预防措施的综合报告;
f) 质量、食品安全管理体系整体情况及所需之修改,包括质量、食品安全体系的结构和实施情况,适应性、有效性;
g) 各种可能影响质量、食品安全管理体系的变化,
h) 各种可以改进的需求和机会。
5.6.3 管理评审的开展过程及输出要求详见《管理评审程序》.
5.6.4 管理者代表或指定人员负责记录管理评审会议主题内容,编写《管理评审报告》,并负责相关决议之跟进。
6 资源管理
6.1 资源提供
6.1.1 总经理应对现在及未来的资源需求进行策划,并保证提供;
6.1.2 资源应包括:人员、供方、信息、基础设施、工作环境和财务资源;
6.1.3 公司应通过培训、总结经验来提高员工能力并鼓励全员开展创新性持续改进所需的资源和方法;
6.1.4 公司应利用资源有效实施和改进质量、食品安全管理体系,以达到顾客满意。
6.1.5 为了实施和改进质量、食品安全管理体系的过程,达到顾客满意,公司应考虑下述事项:
-- 有形资源如产品的实现和支持设施;
-- 无形资源如知识财产;
-- 鼓励全员创新活动所需资源和方法;
-- 组织结构;
-- 信息管理;
-- 通过培训、教育和总结经验来提高能力;
-- 顾客要求的不断变更;
-- 对自然资源的使用及其对环境的影响;
-- 对未来所需资源的策划。
6.2 人力资源:
6.2.1 人事行政部根据质量、食品安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作,人员能力可基于教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑。
6.2.2 公司人事行政部统筹管理公司人力资源;按《招工与培训控制程序》。
6.2.3 人事行政部总管协同各部门主管对公司各工作岗位的人员能力提出要求,并形成上岗能力规定及岗位技能标准;
6.2.4 对从事各类工作的人员进行评价,对不能满足能力要求的人员提供培训以满足要求;
6.2.5 根据评价结果及公司发展需要对培训工作进行策划,制定年度培训计划,采取不同的培训方式提供适当的管理和技能知识、技能和经验,使其增强能力,满足岗位需求;
6.2.6 对与产品质量有关的岗位人员的培训及所采取的措施的有效性进行评审,通过理论考试、操作考核、业绩评定和观察等多种方法评价所提供培训的有效性, 评价经过培训的人员是否已具备了所需的能力;
6.2.7 人事行政部还组织员工进行服务言行规范、质量、食品安全意识、团队精神、法律意识等相关知识的培训,通过这些培训不仅能使员工意识到自己的工作与公司发展的相关性和重要性,并且使员工意识到满足顾客和法律、法规的重要性,促成员工为实现质量、食品安全目标做出贡献;
6.2.8 人事行政部对员工的有关教育、经历、培训和资格的适当记录予以保存,直至该员工离职。
6.3 基础设施:
6.3.1 为确保本公司提供的产品能满足要求,总经理确定所需要的基础设施并保证产品的生产过程的开展符合要求。
6.3.2 设施可包括:工作场所、办公设施、生产工具和设备、检测和试验设施、交通设施及其它支持性服务;
6.3.3 生产部负责对生产车间的设施建帐,建立设备台帐,各使用部门负责日常维护和保养;
6.3.4 办公室负责对办公设施及通讯、交通设施的管理;
6.3.5 生产车间生产和检测用设施的管理详见《基础设施控制程序》
6.4 工作环境
6.4.1 本公司影响工作环境的人的因素包括:
-- 工艺及操作方法
-- 劳保护具的正确使用
-- 安全卫生操作
6.4.2 影响工作环境的物理因素
-- 热
-- 卫生
-- 污染
-- 空气流动
6.4.3 本公司对工作环境因素进行识别及适当的控制,以保证生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适宜,确保满足产品要求。具体按《基础设施控制程序》及《环境卫生管理规范》执行
6.4.4 生产部负责组织全体员工学习岗位安全规则。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划:
7.1.1 本公司根据质量、食品安全方针制订总质量、食品安全目标,各部门根据总质量、食品安全目标,制订各部门质量、食品安全目标。
7.1.2 根据产品要求,
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