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应知应会.药事篇大全
药事组相关医师应知应会
处方管理办法
1.取得执业医师资格并在本院注册的医师，具有本院相应的处方权，进修医师经本院审核认定后授予相应的处方权，但必须在医务科签名（或专用签章）留样备案（在药学部门留样备查）后方可开具处方，有处方权的医师均可开具中成药处方。
2.医师不得为自己开具处方；试用期医师（实习、见习）、开具的处方，需经本院有处方权的医师审核、签名（或加盖专用签章）后方有效。
3.医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名（或加盖签章）后有效。药师凭纸质处方核对发药，并将纸质处方收存备查。
4.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
5.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于慢性疾病或特殊情况，处方用量可适当延长，但不超过1个月用量。
6.医院建立由医疗管理、临床医学、药学等多学科专家组成的处方点评专家组。
7.处方点评和公示流程
8.点评为“不合理处方”的医师，如对点评结果存在异议，可于点评结果公布之日起十天内向专项处方点评小组提交书面答辩申请，如经半数及半数以上答辩专家投票认为为“不合理处方”，按医院《医疗缺陷管理制度》实施奖惩（一张罚50元），并将该处方通过oa向全院公示。
9.医师需经过医院抗菌药物和麻精药品培训并考核合格后，由医务科授予抗菌药物与精神药品处方权，医师处方权限与管理要求一致。
抗菌药物管理（核心条款）
一、抗菌药物分级管理。
答：
1.我院抗菌药物分三级：非限制使用级、限制使用级、特殊使用级；
2.医师只能开具自己权限内的相应级别的抗菌药物；初级医师只能开具非限制使用级别抗菌药物，主治医师可开具限制使用级抗菌药物。
3.特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，填写特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单，再经外院具有特殊使用级会诊资格高级职称医师会诊同意后方可开具。
4.严禁在门急诊治疗中使用特殊使用级抗菌药物。
5.紧急情况下，当初级医师独立值班需越权使用抗菌药物，需请示二线主治医师，由主治医师开具限制使用级抗菌药物左氧氟沙星或哌拉西林他唑巴坦。
二、非限制使用级定义。
答。非限制使用级指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
三、限制使用级定义。
答。限制使用级指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。如左氧氟沙星、哌拉西林他唑巴坦等
四、特殊使用级定义。
答。特殊使用级指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。如万古霉素、亚胺培南、美罗培南、替加环素等。
五、阿莫西林胶囊需要做皮试吗。
答。根据2015年抗菌药物临床使用指导原则，青霉素无论那种给药途径，均需做皮试，故阿莫西林胶囊用前需做皮试试验，用青霉素g做皮试。
六、头孢菌素需要做皮试吗。
答。根据2015年抗菌药物临床使用指导原则，头孢菌素无明确规定需要做皮试，医院基于安全角度考虑，规定头孢菌素使用前需做皮试。
七、什么是时间依赖性抗菌药物。
答。抗菌药物的杀菌活性与其同细菌接触的持续时间成正比，即药物的抗菌疗效取决于药物在组织中浓度维持在mic以上的持续时间。如青霉素（阿莫西林），头孢菌素类（头孢唑琳、头孢氨苄）抗菌药物，大环内酯类阿奇霉素，这类药物一般一日3次或一日4次给药。但头孢曲松由于半衰期长，可一日1次给药；阿奇霉素由于长抗生素后效益，可一日1次给药。
八、什么是浓度依赖性抗菌药物。
答。抗菌药物的杀菌活性与药物浓度成正比，即药物的抗菌疗效取决于其在组织中的分布浓度。如氨基糖苷类庆大霉素、氟喹诺酮类左氧氟沙星（0.4g，qd给药）、硝基咪唑类甲硝唑，这类药物一般采取一日剂量，一次给药。但甲硝唑由于蛋白结合率低＜5%，抗生素后效应（pae）较短，不良反应发生率较高，故临床一般q8h给药。
九、医院抗菌药物合理用药指标规定有什么。
答。我院2018年规定住院患者抗菌药物使用率不超过4.4%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过5%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天4ddds以下，住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于65%。
十、医院抗菌药物有多少种。
答。医院有10个品种，左氧氟沙星为限制使用级，哌拉西林他唑巴坦为限制使用级，其他的都是非限制使用级。2017年新增阿奇霉素和哌拉西林他唑巴坦。
十一、追踪路线图：
选取应用抗菌药物病例，询问管床医师相关知识→了解有无培训制度及落实情况→医师有无培训→是否考核合格和授权→有无监管记录（医务科）。
十二、问临床主任：
1.抗菌药物责任状是否签订。查看抗菌药物责任状
2.医院给科室设定的抗菌药物指标是多少。查看医院颁布文件3.科室抗菌药物指标是否达标。如不达标（追踪是否有整改）。
十三、熟悉抗菌药物强度、抗菌药物使用率、送检率定义
药品不良反应
一、什么是药品不良反应。
答。是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
二、什么是药品不良事件。
答。指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。
三、新的药品不良反应。
答。指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
四、什么是严重药品不良反应。
答：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
1.导致死亡；
2.危及生命；
3.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
5.导致住院或者住院时间延长；
6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
五、药品不良反应上报原则。答。可疑即报。
六、药品不良反应如何上报。
答：通过医院医疗不良事件平台上报，途径为：不良事件管理-药品事件管理-药品不良反应报告。（要求医师演示）
七、发现药品不良反应时如何处理。
答：
1.我根据病情情况进行对症处理并书写在病历记录，
2.将不良反应汇报给科室监测员。
3.科室监测员会统一汇报给临床药学室。一般药品不良反应20天内上报，严重的不良反应10日内上报和群体不良反应立即上报。
八、医院对药品不良反应奖惩措施。
答。每汇报一例药品不良反应并经调查核实的，对上报者进行奖励，每申报一例，经核实有效后奖励30元/例。迟报药品不良反应的，对科室及当事人进行罚款，漏报或故意瞒报药品不良反应的科室罚款100元/例。
九、专家查药品不良反应是否在日常病程记录、药物过敏是否有在病程首页记录。
十、追踪路线图：
从不良事件登记本调取一例病人→调阅该病人的住院病历→核实不良事件的处理情况→询问医护人员相关制度的知晓率→追查职能部门的相关登记与上报记录→查职能部门相关制度→查相关知识培训记录→查职能部门的监管记录。
十一、问临床主任：
1.每月大概有多少例药品不良反应。
2.科室是否每月对药品不良反应进行分析。是否有降低药品不良反应措施。
超药品说明书管理
一、超药品说明书定义。
答。指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
二、超说明书用药管理。
答。医院有超说明书用药管理制度和申报流程，当临床医生因医疗需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书，并在病程记录有体现。
查：抽取病例查超说明书病程记录、是否签署知情同意书。问：提问医师医院备案超药品说明书目录知晓情况。
药品管理
一、自带药品定义
指未在我院基本用药供应目录范围内，患者需在我院使用但由外院开具或药店购买的药品。
二、科室如何申请临购药品。
答。临床科室主任组织本科室医生召开会议集体讨论决定，填写《XX市康宁医院临时购药申请表》和廉洁承诺书，3名以上医师集体签名后由科主任审批。经药学部审核后呈报医院药事管理和药物治疗学委员会主任委员审批。临时购买一次性有效，不得连续购买。
三、科室如何申请新药。
答。临床科室或病区主任组织医生（3名以上）集体讨论，填写《新药申请表》，科主任签署意见，同时附科室讨论的集体签名及廉洁承诺书，经药学部审核后呈报医院药事管理和药物治疗学委员会主任委员审批。
四、什么是国家基本药物。
答。适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
五、什么是高警示药品。
答。高警示药品是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。高警示药品主要包括高浓度电解质如氯化钾、高浓度氯化钠、500ml灭菌注射用水、胰岛素、胺碘酮等
查。自带药品医生病程记录、是否签署知情同意书。
查。口头医嘱是否与护理记录登记一致，是否在抢救结束后6小时内登记，登记时间要精确至分钟。
科室合理用药监测指标
一、问临床主任
1.科室多久开一次质控会议。
2.科室质控员是哪位。
3.抗精神药物联合使用率医院要求。
二、问质控专员
1.科室的合理用药监测指标多少。可问抗菌药物使用率，基药比等。
2.本月份出院时有两种抗精神病药有多少例。找一例患者。
三、查看科室质控会议原始记录
1.会议签到表，照片，会议议题。
2.指标不达标是否有分析（重点看抗菌药物指标和精神药物联合率）是否有提出整改措施。
3.讨论问题有无反馈，会议的总结意见
4.科室质控指标是否有纳入基药比，不良反应例数等指标。各项指标要有报表或图表汇总。
5.有没有pdca案例，各科室最好有1-2例pdca案例。不一定是药物相关案例。
四、追踪：
1.查看有两种抗精神联用使用病程记录，是否有主治医师签名，有详细评估记录。
2.上月提出整改措施追后面几个月成效。
特殊药品管理
1.麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。
2.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
3.我院麻醉药品品种有哌替啶100mg/支，吗啡100mg/支；我院第一类精神药品哌甲酯缓释片18mg/片，第二类精神药品品种包括苯二氮卓类（阿普唑仑、地西泮、氯硝西泮等）、“z”（佐匹克隆、右佐匹克隆、扎来普隆等）类药品。
4.我院病区目前暂未配备麻醉药品和第一类精神药品。
5.医师取得麻精处方权方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
6.医师需经有关麻精药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，由医务科授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格
7.为门诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量，其中哌甲酯缓释片处方用于治疗adhd可延长为最大30天量。
8.第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长（医院规定最大30天），但医师应当注明理由。
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