母婴保健技术服务执业许可.docx

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母婴保健技术服务执业许可申请书产前诊断项目报告单位主管部门报告日期：年月日审批日期：年月日登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 广东省卫生厅二○○六年七月填写说明一、申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《产前诊断技术管理办法》及其配套文件、《广东省卫生厅产前诊断技术管理办法实施细则》及其配套文件。二、申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。对填写不符合要求、资料不完备的申请书予以退回，重新填写申报。经审查，若填写内容不真实，则取消申请资格。三、本申请书一式12份，复印时请用A4纸，并于左侧订成册。四、本申请书应附如下资料： 1、《医疗机构执业许可证（妇产科诊疗科目）》，《母婴保健技术服务执业许可证（助产技术项目）》副本及复印件，有关医师的《母婴保健技术考核合格证（产前诊断项目）》复印件； 2、申请开展产前诊断技术服务项目的母婴保健技术服务执业许可的申请文件； 3、开展产前诊断技术服务的可行性报告； 4、开展产前诊断技术服务的组织结构、人员配备、设备配置、业务用房和技术条件； 5、开展产前诊断技术服务的规章制度； 6、开展产前诊断技术服务的相关技术规范； 7、医学伦理委员会人员名单； 8、未具备分子遗传诊断能力的机构，还应当提交与具备分子遗传诊断能力的大学、科研等单位签订的合作协议书； 9、网络组织建设，应提交与相关单位签订的合作协议书。 10、首页须附提交材料的文件目录。若本申请书及所附材料有电子版请一并提交。申请单位名称医疗机构代码类别妇幼保健院（所、站）（）专科医院（）综合性医院（）其他（请注明：）单位地址邮编联系电话传真法人代表联系电话人员情况项目总负责人姓名性别出生年月学历职称职务执业范围专长身份证号电话产前诊断服务项目遗传咨询□ 医学影像□ 生化免疫□ 细胞遗传□ 分子遗传□ 健康教育□ 专职□兼职□ 有合格证□，无□ 何时何地开始从事产前诊断工作：专业工作及培训情况简述：人员情况遗传咨询负责人姓名　性别　出生年月　学历　职称　职务　执业范围　专长　身份证号产前诊断服务专职□ 兼职□ 有无取得产前诊断的母婴保健技术考核合格证有□ 无□　何时何地开始从事产前诊断工作：专业工作及培训情况简述：医学影像负责人姓名　性别　出生年月　学历　职称　职务　执业范围　专长　身份证号产前诊断服务专职□ 兼职□ 有无取得产前诊断的母婴保健技术考核合格证有□ 无□　何时何地开始从事产前诊断工作：专业工作及培训情况简述：生化免疫负责人姓名　性别　出生年月　学历　职称　职务　执业范围　专长　身份证号产前诊断服务专职□ 兼职□ 有无取得产前诊断的母婴保健技术考核合格证　有□ 无□ 何时何地开始从事产前诊断工作：专业工作及培训情况简述：细胞遗传负责人姓名　性别　出生年月　学历　职称　职务　执业范围　专长　身份证号产前诊断服务专职□ 兼职□ 有无取得产前诊断的母婴保健技术考核合格证　有□ 无□ 何时何地开始从事产前诊断工作：专业工作及培训情况简述：人员情况（续）分子遗传负责人姓名　性别　出生年月　学历　职称　职务　执业范围　专长　身份证号产前诊断服务专职□ 兼职□ 有无取得产前诊断的母婴保健技术考核合格证　有□ 无□ 何时何地开始从事产前诊断工作：专业工作及培训情况简述：健康教育负责人姓名　性别　出生年月　学历　职称　职务　执业范围　专长　身份证号产前诊断服务专职□ 兼职□ 有无取得产前诊断的母婴保健技术考核合格证　有□ 无□ 何时何地开始从事产前诊断工作：专业工作及培训情况简述：其他人员姓名年龄学历职称专长承担何种产前诊断技术项目有无该项目合格证专职/兼职专业培训时间、地点　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　场所情况遗传咨询门诊诊室平方米卫生标准类独立候诊室平方米卫生标准类检查室平方米卫生标准类超声影像检查室诊室平方米卫生标准类诊室平方米卫生标准类生化免疫实验室检验室平方米卫生标准类生化免疫室平方米卫生标准类细胞遗传实验小手术室平方米卫生标准类接种培养室平方米卫生标准类标本置备室平方米卫生标准类实验室平方米卫生标准类暗室平方米卫生标准类洗涤室平方米卫生标准类分子诊断实验室试剂贮存/准备室平方米卫生标准类样本制备室平方米卫生标准类核酸扩增室平方米卫生标准类核酸产物分析室平方米卫生标准类其他产科门诊室平方米卫生标准类宣教室平方米卫生标准类设备配置情况　名称有（数量） B超室 B型超声仪附穿刺引导装置　彩超　超声工作站（图文管理系统）　细胞遗传室普通双目显微镜　三筒研究显微镜附显微照像设备　超净工作台　二氧化碳培养箱　普通离心机　恒温干燥箱　自动纯水蒸馏器　恒温水浴箱　普通电冰箱　倒置显微镜附显微照像设备　荧光显微镜　分析天平　恒温培养室　普通天平　生化免疫室紫外分光光度计　荧光分光光度计　酶标仪　 PH计　半自动分析仪电泳仪　其他计算机　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　网络组织情况协作机构名称以往开展此项工作情况　开始日期　产前诊断年均例数其中产前筛查机构年均转送例数　因产前诊断而终止妊娠年均例数　产后随访年均例数　工作流程图：医疗机构伦理委员会意见：负责人：年月日医疗机构意见：负责人：公章年月日上级主管部门签署意见：负责人：公章年月日省级专家组评审意见：专家组签字：年月日省级卫生行政部门审批意见初审人员意见负责人：年月日主管处室意见负责人：年月日主管厅领导意见负责人：年月日核准登记事项登记号 □□□□□□□□□□□□□□□□□□ 医疗保健机构类别名称地址邮编 □□□□□□ 法定代表人（主要负责人）所有制形式申请技术服务审批项目核准技术服务许可项目核发《母婴保健技术服务执业许可证》及归档、公告情况批准文号核准日期领证人签字领证日期发证人签字发证日期登记文件、证件和资料归档情况档案管理人员签字年月日医疗保健机构开展母婴保健技术服务登记、公告、刊登情况记录记录人签字年月日备注

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