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质量手册(详细且全面).doc

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东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 1/65 拟定 会 签 批准 营业部 品管部 工程部 运营部 行政部 财务部 PMC 采购 生产 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 2/65 文件修订记录 序号 修订单编号 修订日期 修 订 修订原因 修订内容 修订者 部分 全部 1 050801-53 05年8月1日 ○ ISO9000复评 文件格式更新 程新国 2 051117-80 05年11月17日 ○ 外包过程未识别,职能分配表与职能部门不统一,职能部门职责未明确。 在4.1.1明确外包过程,在5.5明确职能部门职责,职能部门与职能分配表统一。 程新国 3 060701-51 06年7月1日 ○ 整合升级 升级为ISO/TS16949:2002 黄胜强 4 060820-75 06年8月20日 ○ 管理代表人员变更 管理代表任命书 程新国 5 070401-02 07年4月1日 ○ 管理代表人员变更 管理代表任命书 王仁亮 6 070610-05 07年6月10日 ○ 更新07年品质目标 质量方针,目标和承诺,变更公司质量管体系/各级行政机构图 王仁亮 7 080301-01 08年3月1日 ○ 更新08年品质目标 变更公司质量管体系/各级行政机构图/管理者代表 黄永辉 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 3/65 0. 概述 0.1 目录 0.1目录序号 ISO/TS16949 相应编号 文 件 名 称 章节 页码 修改码 1 目录 0.1 3 2 发布令 4 3 任命书 5 4 引言、范围、发布 6 5 前言 0.2 7 6 手册说明 0.3 8-9 7 质量方针、目标和承诺 0.4 9-11 8 范围 1 12 9 引用标准 2 12 10 术语和定义 3 12-13 11 4 质量管理体系 4 14-22 12 5 管理职责 5 23-33 13 6 资源管理 6 34-36 14 7 产品实现 7 37-50 15 8 测量、分析和改进 8 51-56 16 附件1 质量管理体系程序文件目录 57-58 17 附件2 公司过程地图 59 18 附件3 公司质量管理体系过程模式图 60 19 附件4 公司COP、MP、SP、过程一览表 61 20 附件5 公司COP、MP、SP相互关系矩阵图 62 21 附件6 公司过程职责分配表 63-64 22 附件7 质量职能分配表 65 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 4/65 发布令 本《质量手册》根据GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》以及ISO9001:2000质量管理体系要求制定,于2008年3月1日正式生效,要求全体员工严格按照质量手册的规定要求和确定的过程,在本组织范围内开展质量活动,确保本组织质量管理体系有效运行,确保实现组织的质量方针和质量目标。通过满足顾客要求和适用的法律法规要求,达到增强顾客满意,最终实现组织的持续改进。 总经理: 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 5/65 任命书 经总经理研究决定,现任命黄永胜先生为东莞宇球电子有限公司(质量)管理者代表,其职责和权限为: 1)确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持方面,有权: ------主持拟订、修订、讨论和审核《质量手册》,并监控其实施; ------指导公司品管部门组织拟订、修订、讨论和批准程序文件,并检查其实施情况; ------策划并组织管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性; ------指导品管部门策划并组织内部质量管理体系审核,以确定质量管理体系的符合性和有效性。 2) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; 3) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; 4) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志; 5)向总经理和最高管理层报告质量管理体系的运行情况及其业绩和任何改进的需求,并作为管理评审的输入; 6)有权处理日常质量管理和质量保证活动中的各种事宜: ------确保在整个公司内增长对顾客要求的意识; ------就公司质量管理体系有关事宜与外部相关方的联络工作。 经总经理研究决定,现任命陈炬先生为本公司的顾客代表,行使以下职责确保满足顾客要求: 1、按照顾客要求选择并确定特殊特性,包括安全法规、适用功能及装配要求; 2、按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括PPM、不良报废等要求; 3、确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标; 4、及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生; 5、确保足够的设计与开发所必须的资源,如测试软件/含设备,及具有相应资格的人员,以确保产品设计开发满足顾客的要求. 总经理: 2008年 03月 1 日 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 6/65 引言 为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,不断满足顾客的要求和期望,提高产品质量,降低消耗,减少浪费,增加效益,增强社会信誉和市场竞争力,公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准,建立公司质量管理体系与国际接轨,规定公司质量管理体系的要求,向社会、顾客证实公司具有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力,特编制本《质量手册》。 范围 本《质量手册》是依据标准ISO/TS16949:2002质量管理体系的要求编制的,规定了东莞宇球电子有限公司质量管理体系的要求。适用于本公司所涉及的职能部门和所覆盖的产品;ISO9001:2000所覆盖的产品范围包括:RCA插座、AC/DC插座、线夹等低压端子连接器;ISO/TS16949:2002所履盖的产品范围包括:汽车音响上的插座、低压端子连接器。 发布 《质量手册》已按规定的程序编制、审核、批准,现准予2008年3月1日起正式发布,希望全体员工严格按照本手册的要求和确定的过程开展质量活动,确保本公司质量管理体系有效运行,实现公司的质量方针和质量目标,满足顾客和适用的法律法规要求,达到顾客满意,公司增值,相关方获益的目的。 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 7/65 0.2 前言 东莞宇球电子有限公司属于中港合资企业,中方为浙江宇球电子有限公司,总公司创办于1983年,经二十年的艰辛创业,企业迅猛发展。现已拥有十一家下属公司,分别是: 1、浙江宇球电子有限公司 2、香港泰星电子有限公司 3、印尼宇球电子有限公司 4、深圳唯信电子有限公司 5、宇球电子深圳分公司 6、宇球电子韩国分公司 7、东莞宇球电子有限公司 8、东莞唯佳电子有限公司 9、宇球电子青岛分公司 10、宇球电子上海分公司 11、苏州宇球科技有限公司 宇球电子产品广泛应用于各种视听和家用电器产品,主要有耳机插座、AC/DC插座、RCA插座、(多位)线夹,端子连接器、功能辅助开关及电源开关等系列产品。公司注册商标为“宇”字球形图案。 宇球电子集团公司总员工约4300人,厂房面积七万多平方米 ,拥有日本沙力克慢走丝数控线切割机和其它的线切割机共30台,高精密数显投影仪6台,各种机械加工设备200余台;注塑机、冲床机共100余台,各种检测设备先进、监控手段科学完善。产品年产量能达到3.0亿只以上,产品营销韩国、日本、印度、印尼、欧美等多个国家及地区。 东莞宇球电子有限公司,现有厂房面积一万平方米,员工1350余人,公司能把握用户不同要求,设计开发各种规格的不同类型系列产品。公司拥有先进生产和检测设备200多台。公司坚持以“以客为尊,质量为先,持续改进,不断发展”为宗旨。公司为不断满足顾客的需求,增加顾客满意度,公司于2005年转换通过ISO9001:2000标准体系,由于严格的质量管理,产品质量稳定、越来越得到客户的称赞和好评。 公司董事长倪孟尧先生携全体员工,以更大的激情把握机遇,迎接挑战,奋力拼搏,争取实现新的跨越,向国内外大中型企业行列迈进,创造灿烂辉煌的明天。 公司地址:广东省东莞市寮步镇刘屋巷村 电话:86-769-83230666、83529888 传真:86-769-83263566 83267066 邮编:523421 网址: E-mail:dgyuqiu@ 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 8/65 0.3 手册说明 0.3.1 总要求:建立并保持一个适宜的文件化的质量体系,以确保产品实现及服务全过程满足或超越顾客要求。 0.3.2 手册的编写和颁布 质量手册的编写,由公司管理者代表主持,由总经理批准后颁布实施。 手册的编写目的是: 对外介绍本公司的质量管理体系,以各项符合质量体系标准的质量活动及记录,证明本公司的产品和服务达到顾客要求的质量水平,证明其符合所选质量管理标准要求;促使组织内部顾客意识的形成,使顾客满意。 0.3.3 手册的管理 1) 质量手册的解释权归管理者代表。 2) 管理者代表负责手册的更改批准。 3) 质量手册的发放范围,经管理者代表指定发放。 4) 手册分为受控和非受控两种:受控版本必须加盖受控印章,并填写《质量手册修订记录》规定的持有人的受控编号,发放部门有收件人签收记录,更改或换版时跟踪撤换,以确保其为有效版本;非受控版本向顾客和外单位发放或借用时,必须经总经理批准后,由文控中心登记发放。 5) 当手册持有人调离本公司时,应将其持有的手册收回。 6) 手册的管理应执行Q/YQ.QP/EP-02“文件控制程序”。 0.3.4 质量手册的修改及换版 1) 在质量手册实施运行过程中,随着管理经验的积累与管理水平的提高,通过内部质量审核、管理评审,对尚不能适应质量体系要求的条款,应进行修改和/或补充,根据实际需要,在日常运行中,如需对手册进行修改,应以修改码予以识别。 质量手册无论是整体的修改和/或补充,或部分内容的修改和/或补充,均由专职质 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 9/65 量管理员填写修改、补充申报单,经管理者代表审核,总经理批准执行,修改和/或补充后的条款所在页,采用换页的办法,由品管部向受控手册使用人(部门)发放更改页,使用人负责具体换页工作,被换下的原页由文控中心收回销毁,换页后应在修改履历的相应章、页的修改码予以标注更改页修改码。质量手册采用活页装订成册的方法,以便于修改和/或补充后换页。 2) 质量手册一般情况下每三年换版一次,如遇更改次数过多,经质量管理员提出申请,管理者代表审核,总经理批准可将手册提前换版。 0.4 质量方针、目标和承诺 0.4.1 质量方针: 以顾客为关注焦点,追求卓越、完美品质,挑战品质“零”缺陷! 0.4.2 质量目标: 1、客户满意度100分 2、出货交期达成率100%(以合约评审的交期为准) 3、环保品质不良批0。 0.4.3 经营目标: 1、见 年度营业目标 各部门质量目标:见各部门年度质量目标 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 10/65 0.4.4过程指标详见<<品质目标管理程序>> 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 11/65 0.4.3 管理承诺 公司总经理在管理者代表的协助下,组织各部门通过以下活动,以本公司建立、实施质量管理体系,持续改进其有效性的承诺提供证据: 1) 采取培训、会议和标语等措施使公司员工增强质量意识,充分认识到满足顾客要求 和法律法规要求的重要性; 2) 制定质量方针和质量目标,并将其作为公司在质量方面所追求的目标和方向,对质 量目标加以分解、落实和考核,以确保质量方针和质量目标的有效实施; 3) 通过定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审,以确保体系的 有效运行,并持续改进; 4)确保获得必要的资源,满足质量管理体系有效运行的需要。 0.4.4 经营目标: 在中国成为第一流连接器专业制造商之一,并保证达到产品质量、管理、服务的顾客最佳满意度。 1)在中国成为第一流连接器专业制造商之一的内涵是: a. 本公司生产经营活动的输入必须具备大规模生产连接器制造、开发设计的保证能力和先进的监视、测量设备。 b. 生产经营活动的输出必须建立ISO/TS16949:2002质量管理体系,以质量求生存,在质量保证的前提下的效益求发展创新,提高效益,为顾客提供满意的产品。 2)保证达到产品质量、管理、服务的顾客最佳满意度的内涵是: a. 以信誉为本,对顾客的任何不满意都必须采取有效措施加以改进。 b. 立足市场,满足顾客的需求和期望。 c. 实现持续地顾客满意。 d. 持续改进产品,实现产品创新。 e. 持续地改进质量管理体系,实现过程优化。 f. 全员参与技术创新与管理方法更新。 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 12/65 1 范围 1.1 总则 本手册规定了公司质量管理体系的要求,包括适用的法律法规要求和体系持续改进的过程。 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理体系的能力和达到顾客满意要求的产品能力的证实。 本公司执行的国家法律为: ● 中华人民共和国合同法 ● 中华人民共和国产品质量法 ● 中华人民共和国计量法 ● 中华人民共和国标准化法 本公司所覆盖的产品为:耳机插座、AC/DC插座、RCA插座、(多位)线夹,端子连接器、功能辅助开关及电源开关等家用电器配套的元器件以及汽车音响上的插座、低压端子连接器。 本公司产品所引用主要的行业标准规范为: ● GB 9364.6-2001 《小型管状熔断体的熔断器座》 ● GB/T 13419-1998 《电子设备用机电开关》 ● GB/T 15176-94 《插入式电子元器件用插座及其附件总规范》 ● SJ/T 10495-94 《CS/CK 25型、CS/CK 35型同心插塞插口》 1.2 应用 公司质量管理体系中本手册适用于本公司的各职能部门和生产场所。本手册覆盖了ISO/TS16949:2002版提出的全部过程。 2 引用标准 2.1 ISO9000:2000《质量管理体系-基础与术语》 2.2 ISO/TS16949:2002《质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》 3 术语和定义 本手册采用ISO/TS16949:2002的术语和定义,并根据需要在相应章节所描述的要素中,增补了所涉及的术语和定义。本手册使用的供应链为供方→公司→顾客。 3.1汽车行业的术语和定义 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 13/65 1 控制计划(QC工程表) 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述(本公司使用控制计划),编写此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求 2 具有设计职责和组织 组织有权限建立新的或更改现有的产品规范 3 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发 4 实验室 进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 5 实验室/试验室范围 包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行特定的试验、评价和校准;用来进行上述活动的设备的清单;进行上述活动的方法和标准清单 6 制造 制造和装配以下事项的过程:生产原材料;生产件和服务件;装配;热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理 7 预见性维护 基于过程资料、通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动 8 预防性维护 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,是制造过程设计的输出 9 附加运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用(注:因方法、数量、非计划或延迟交付而导致) 10 外部场所 支持现场且不存在生产过程的场所 11 现场 增值制造过程发生的场所 12 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 14/65 4 质量管理体系 4.1 总要求 最高管理者通过管理者代表组织建立符合国际标准的文件化的质量管理体系,并依据质量管理的“八项原则”实施有效的管理。 质量管理体系(QMS)应采用过程方法,即: 质量管理体系的持续改进 顾 客 要求 管理职责 测量、分析 和改进 资源管理 产品 实现 产品 顾 客 满意 输出 输入 图释:——→增值活动 信息流 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 为此,必须确定过程模式图中所需的过程和资源(包括所需外包过程)、过程的相互关系及运行、指导和控制过程的准则和方法,并确保在过程运作期间,能够对其进行测量和监控,获得必要的信息进而通过充分的定性定量分析,寻找持续改进的机会。 过程模式的建立和保持高效运作是公司管理者的责任,涉及的各级管理者必须积极配合管理者代表 (MR) 的工作。MR应对过程模式的充分性、适宜性、有效性和效率负责。 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 15/65 4.1.1 公司质量管理体系总体策划 1)、东莞宇球电子有限公司按照ISO/TS16949:2002技术规范的要求建立质量管理体系﹐形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 1.1 识别质量管理体系所需的过程及其在产品实现中的应用; 1.1.1 为使质量管理体系有效运作,必须识别和管理众多相互关联的过程,公司的质量管理体系过程由顾客导向(COP)、管理(MP)和支持(SP)三大过程组成,具体参见附件四。 1.1.2 公司质量管理体系的三大过程运用过程方法原则,识别各子过程的输入和输出,并明确各子过程的主要活动、接口和衡量指针。 1.1.3 在过程识别和应用时,组织应强调以下方面的重要性: 理解并满足要求;必须从增值的角度考虑过程;获得过程绩效和有效性的结果;基于客观的测量,持续改进过程。 1.2 确定这些过程的顺序和相互作用; 1.2.1 公司运用管理的系统方法管理质量管理体系所有的过程,确定所有的过程顺序及其相互关系(以顾客导向过程为轴心,支持过程作保障,管理过程来监控),明确了各有关过程的顺序和相 互作用。 1.2.2 以顾客要求为输入依据,经产品实现的策划、与顾客有关的过程、产品过程设计、采购控制、生产和服务提供及监视和测量装置的控制等过程的有效运作,输出满足顾客要求的产品;通过对过程和产品的监视和测量、是否满足顾客要求的感受的信息评价、内部评审、资料分析和改进活动以及资源的合理配置,以达到持续改进过程的绩效。 1.2.3 过程的顺序和作用是相互交错、相互关联和相互影响的,通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。具体参见附件三、附件五。 1.3 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法; 1.3.1为确保各过程的有效运行,公司规定了相应过程的监控方法。 1.3.2建立程序、流程和规定,并根据实际使之文件化,作为衡量过程有效性的依据。 1.4 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; 1.4.1公司为质量管理体系配备了必要的资源,以支持这些过程的有效运行。 1.4.2规定和理顺了质量管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道,以确保对这些过程监视的及时性。具体详见公司过程分析(乌龟图) 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 16/65 1.5 监视、测量和分析这些过程; 1.5.1通过内审和管理评审确保质量管理体系的有效运行。 1.5.2通过对各过程的监视和测量控制不合格。 1.5.3通过资料分析寻找改进方向。 1.5.4通过纠正措施和预防措施防止不合格再发生。 1.5.5通过顾客满意度监视,采取满足顾客期望和潜在需求的措施,增强满意度。 1.6 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 公司通过内部质量审核、顾客满意度测量和顾客信息反馈(包括投诉)的管理,过程的测 量和监视,产品的测量和监视不合格的控制,适当的资料分析和统计技术的应用等获得 信息,与预定的质量方针和目标、竞争对手水平进行比较,找出差距,提交管理评审, 采取必要的措施以实现对过程的策划和对它们的持续改进。 本公司按TS16949:2002标准的要求管理这些过程。 本公司电镀为外包过程,依据7.4标准条款进行控制。公司对外包过程控制不应免除公司 对符合所有顾客要求的责任。详见:Q/YQ.QP/EP-11《供货商管理程序》 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 17/65 2) 管理职责 对应标准条款 管理承诺 5.1、5.2 (确保顾客的需求予以确定并得到满足) 管 理 职 责 质量方针、质量目标 5.3、5.4 (编制、分解、发布、执行、管理、评审) 质量体系策划 5.4.2、5.5.1、5.5.2 (设置组织机构,质量体系职能分配,指定管理者代表) 职责权限 5.5.1 (确定岗位职责) 沟通 5.5.3 (确保实施过程与结果符合) 管理评审 5.6、5.6.1、5.6.2、5.6.3 (确立体系的适宜性、充分性、有效性) 3) 资源管理 本程序根据企业的产品类型,对应标准条款要求配置必要的资源。 能力确认 6.2.1 资源管理 人力资源 培训 6.2.2 评价 6.2.2 基础设施 6.3 工作环境 6.4 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 18/65 4) 产品实现过程 产品实现策划 7.1、4.1 需求的产品要求确定 7.1 顾客及产品要求的确定 7.2.1 与顾客有关的过程 顾客需求的评审 7.2.2 产 品 实 现 顾客沟通 7.2.3 顾客财产管理 7.5.4 设计、开发的计划及活动输入与输出 7.3.1、 7.3.2 7.3.3 设计与开发 设计、开发活动的评审与验证 7.3.4、7.3.5 设计、开发活动的确认与更改控制 7.3.6、7.3.7 供方能力评价 7.4.1 采购7.4  采购验证 7.4.3 控制计划 7.5.1 与制程有关的指导性文件、规定 7.5.1 制程控制7.5 监视与测量 7.6 标识与追溯 7.5.3 产品防护 7.6 制程中 7.5.1 服务 交付后 7.5.2 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 19/65 5)测量、分析和改进过程 客户要求 8.2.1 顾客满意 过程标准程度 8.2.1 测量 、分析 、改进 监视和测量 内部审核 8.2.2 进程监视测量 8.2.3、7.6 产品的监视测量 8.2.4 不合格品的控制 8.3 顾客满意 8.2.1 数据分析 产品符合性 7.2.1 过程与产品的特性趋势 8.4 收集汇总、监视和测量 8.4 持续改进 8.5.1 纠正措施 8.5.2 改进 预防措施 8.5.3 通过数据分析和审核结果,找出存在/隐存的问题 8.5 4.1.2 确保过程有效运行和控制所需的准则和方法 为确保上述过程有效运作并得到控制,本公司依据ISO/TS16949:2002质量管理体系的要求,结合公司实际,制定以下质量文件: 1) 质量方针和质量目标(见质量手册) 2) 质量手册 3) 程序文件(见程序文件目录) 4) 管理、技术文件(见管理、技术文件目录) 5) 检验和操作作业指导书(见作业指导书目录) 6) 记录表格(见质量记录总目录表) 7) 资料和信息的获得(见质量手册第六章) 8) 对过程的监视、测量和分析(见质量手册第八章) 9) 对过程的持续改进(见质量手册第八章) 东莞宇球电子有限公司 一阶文件 质量手册 制定日期 2005年8月1日 文件编号 Q/YQ.QM-2005 修改日期 2008年3月1日 制定部门 品管部 分 发 号 版 本 D-0 页 次 20/65 运营部 品质部 工程部 营业部 财务部 人事行政部 副总 常务副总 总经理 管理者代表 图1 公司质量管理体系/各级行政机构图PMC部 生产部 设计课 生技课 模具课 营业四课 品保课 品管课 会计管理课 总务课
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