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TFA3生产操作标准规程.docx

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TFA/3型标准操作规程 审批人: 审核人:/ 起草人: 产生部门: 生效日期 目录 一、交接班标准操作规程…………………………………………第3页 二、生产前的准备工作及日护养工作标准操作规程……………第6页 三、生产操作标准操作规程………………………………………第9页 四、包材拼接标准操作规程……………………………………第12页 五、3P条拼接标准操作规程……………………………………第13页 六、称重标准操作规程…………………………………………第14页 七、倒消料标准操作规程………………………………………第15页 八、停机后的标准操作规程……………………………………第16页 九、周护养内容…………………………………………… ……第17页 十、LS检验操作规程…………………………………………第20页 十一、TS检验操作规程…………………………………………第25页 一、交接班标准操作规程 目的 规范交接班记录,责任分明,保证正常运转。 范围 灌装机的交接班 内容 1清洗时交班 1.1停机后必须10分钟内做好清洗准备,准时清洗(特殊情况除外)如因 设备原因不能准时清洗请机修班长签字认可。 1.2确保灌装机选择程序正确(选择中间清洗或最后清洗)。 1.3确保管路连接正确无泄漏。 1.4确保酸(1.0-1.5%)碱(1.5-2.0%)浓度合格,清洗机内清洗液液位(>2/3)符合要求。 1.5把控制流量单向阀开到最小,确保清洗机选择程序正确。 1.6清洗完毕后,用PH试纸检测是否呈中性。 1.7各班组将异常情况、酸碱浓度认真交接。 1.8清洗时要求必须记录清洗过程,包括流量、温度、时间、浓度的记录。 备注:清洗完毕后必须测PH值。 2生产时交班 2.1接班人员提前20分钟到灌装间。 2.2询问上班设备运转情况(包括运转时间、物料罐号等),了解本班生产任务。 2.3迅速交接卫生、设备、器具、生产、清洗情况。 2.4准备本班打印字轮,准备本班所用包材、封带。 2.5.与上下工段联系交班配合事宜。 2.6直接交接班时到点更换字轮,将白包排掉,同时将计数器清零,开始本班生产。 2.7接班后进入本班生产控制状态。 3关于交接班具体内容 3.1设备生产 3.1.1设备参数(功率、温度、压力等)必须向下班说明,并作详细记录,包括机修维修或更换的部件,且作详细记录。 3.1.2设备存在问题必须积极主动向下一个班说明及处理办法和结果。 3.1.3向下班说明生产情况及注意事项。 3.1.4打印效果是否良好、打印装置是否正常。 3.1.5双氧水浓度及耗用量、弹簧的拉力、挤压辊轮间隙是否有调整及双氧水的更换情况并作好详细记录,如直接交班必须出示双氧水浓度合格单。 3.1.6包材使用情况(数量、异常情况)交待给下个班,数量必须准确无误。 3.1.7下添料管必须拆下后立即按照下添料管清洗规程进行清洗,清洗后检查清洗效果,具体操作如下: 3.1.7.1上灌注管每周清洗一次,每周一白班和夜班每班清洗两台,各班必须按要求执行,不允许出现推诿现象。 3.1.7.2 停机结束后,待灌装机完全冷却用扳手将上灌注管卸下。 3.1.7.3逐一将各个零部件拆下,放入准备好的1.5-2.0%的50-70℃热碱中浸泡10 分钟。 3.1.7.4 用毛刷将奶垢清理干净,然后用水进行冲洗,直到用PH试纸检测显中性。 3.1.7.5经确认后,按顺序安装好。 3.1.7.6 确认所有的密封完好,安装正确,选择正确的清洗程序再进行清洗。 3.1.7.7 下灌注管每次停机后必须清洗, 3.1.7.8灌注管用热碱液(温度50-70℃、浓度1.5-2.0%)浸泡30 分钟然后表面用毛巾洗净、内壁用毛刷刷净,再用清水洗净检查一遍表面是否清洗干净,内壁是否光滑,且有一层雾状水珠。检查零部件完整(销子的完好性、蝴蝶阀、浮筒是否正常)后,进行组装。然后放入准备好的合格的双氧水筒内浸泡(注双氧水要将添料管全部浸泡淹没),盖好盖子浸泡30 分钟(在上浮筒之前称量重量,是否与标定的浮筒的重量一致)。 3.1.7.9 如因为人为、设备或其它原因引起的糊管,必须对上灌注管进行拆分彻底清洗。 3.2卫生 3.2.1交班时,确保用清洗剂彻底清洗地面,用水刮清理干净。 3.2.2各台机的操作人员负责各台机卫生交接。 3.2.3班组长负责其它工作及总体工作的交接。 3.3物品定位 3.3.1料筐必须清理干净并放在排包口处或指定位置(如:料筐干净且定位摆放链条左侧)。 3.3.2所有消料桶干净的放在链条同一侧位置。 3.3.3.字轮字头摆放规范并确认数量。 3.3.4物品摆放柜必须清洁、物品摆放规范定位。 3.3.5清洗所用器具摆放在规定的位置。 3.3.6包材车放在指定地点并摆放整齐、保持清洁。 二、生产前准备及日护养工作标准操作规程 目的 保证设备良性运转 范围 灌装机 内容 1、首先用74-76%的酒精对手消毒后进行以下内容 2、双氧水的配制和检测 2.1所需工具:吸管及双氧水桶. 2.2双氧水中添加湿润剂的方法:湿润剂的添加应按照体积百分比计算,湿润剂的添加量为千分之三,即1000ML双氧水中应添加3ML湿润剂。 2.3.混匀的方法:将双氧水桶盖盖好上下左右各晃动20下。 3、双氧水耗用量的检测 3.1.所需器具:1升的量筒(双氧水的消耗量是检测机器开始运转以后每小时消耗的毫升数). 3.2.测量方法:将停机后换下的H2O2倒入量筒中,读出数值,用所添加的H2O2总量减去剩下的H2O2量,计算出本班使用的毫升数,然后计算出本班的生产时间,从而计算出消耗量并记录到运行表中。 3.3.消耗量:毫升/每小时=总耗用量/总的生产时间. 3.4 H2O2更换频次: 每年10月到次年4月,每班更换一次H2O2,5月到9月每班生产4小时更换一次。 4、检查夹爪系统(同时进行卫生清理和消毒)。 4.1感应铜棒、压力胶条平整、无破损、无奶垢。 4.2扣钩无断裂、磨损、扣钩弹簧无断裂,扣钩螺丝无松动。 4.3容量盒表面及容量盒弹簧无磨损,无毛刺。 4.4切刀气压表范围3.0-4.0kpa,切刀弹簧是否断裂,切刀是否有破损、毛刺,夹爪运动有无异常。 4.5检查夹爪冷却水必须通畅,不通用气枪吹通或找班组长和机修。 5、检查所有压力表 5.1无菌空气压力表、纵封、贴条压力表必须归零。 5.2所有压力必须在范围内。 6、润滑油、液压油的检查 6.1各油位是否大于2/3。 6.2打手动润滑,防止油管漏油。 6.3对各灯进行测试所有报警灯必须亮。 7、检查双氧水系统 7.1双氧水槽表面洁净、无磨损。 7.2湿润滚轮表面无划伤。 7.3包材导向滚轮的特氟纶套无划伤。 7.4双氧水挤压滚筒表面无损伤,左右摆动轴承完好,转动灵活或无松脱,表面必须干净,检查挤压滚筒的间隙(其标准为500g枕为0.55mm,200mL枕为0.50mm)。 7.5双氧水监测器不松脱。 7.6双氧水泵及传动齿轮紧密无损坏,双氧水系统无泄露。 7.7检查双氧水冷却水必须畅通。 8、 检查上灌注管的小白轮是否干净,清理干净后用74-76%的酒精消毒,同时上、下成形环也必须进行清洗和消毒,然后检查“O”形圈,要求无破损、无奶垢;检查管加热器表面不得有脏物、奶垢。(清理必须使用74-76%酒精)。 9、贴条板、纵封板、气刀是否有气孔堵塞,必须用脱脂棉清洗干净,且把小气孔清理干净。 10、打印装置的检查:将打印装置认真用95%的酒精清洗,用气枪吹干净酒精液体观察运转情况和打印效果。 11、清理并检查纸路与各导向滚轮的位置、表面、轴碗的磨损情况,检查上中下成型环的位置及滚轮转动情况,检查各成型环转动灵活,各轮子间隙 不得超过0.5mm,检查纸路的偏正。(清理必须使用74-76%酒精)。 12、认真清理上添料管和管加热器,检查小白轮本身转动与磨损情况及位置,检查弹簧片弹力。(清理必须使用74-76%酒精)。 13、清理并检查内封条挤压轮,要求弹簧弹性适中,挤压轮转动灵活、轮体表面平整,无破损等。(清理必须使用74-76%酒精)。 14、加热板:检查并清理SA和LS加热板,注意加热板定位螺丝是否松动和有无胶块。(清理必须使用74-76%酒精)。 15、清理检查打印装置:墨轮、红轮、字轮是否转动灵活,大小“O”形皮圈有无弹性,注意清理后必须吹干酒精。(清理必须使用74-76%酒精)。 16、清理并检查纸仓。(清理必须使用74-76%酒精)。 17、清洗大小水过滤器、磁性过滤器等。 18、当清洗完毕后,按程序下到待升温状态,打开“U”形排水阀排水。 19、在换生产管路时确保无菌空气管的密封垫完好并保持平整,用手把住无菌空气管用板手轻轻拧紧,避免把弹簧管拧坏而造成泄漏,如发现有裂痕应更换新的无菌空气管。 三、生产标准操作规程 目的 规范生产操作 范围 灌装机 内容 1、升温 1.1将包材拉至夹爪,打住可动成型环,打住双氧水挤压滚筒(关闭双氧水回流阀)。 1.2戴橡胶手套将下填料管从双氧水桶拿出后,检查蝴蝶阀的位置(向上移动浮筒蝴蝶阀关闭),直接安装在上填料管上,选择寸动,直至包材到夹爪,检查纸管成型情况,应成圆形,无凹凸不平。 1.3检查夹爪冷却水阀压力3—6bar。 1.4按上升键启动机器进入程序“预热1”,检查冷却水压力、无菌空气压力和蒸汽温度。 1.5穿3P条至包材处并用纸胶带将3P条粘到包材内侧,打住3P条挤压轮,确保挤压轮本身不能左右晃动。 1.6打上字轮和墨瓶,待“预热2”管封信号闪动时掰纸,按上升键待夹爪运动后马上检查:a字轮转动,b贴条与纵封压力,c双氧水的涂抹和纸路是否正确,3P条粘合是否良好(位置正确、颜色发亮),d纸管成型圆润打印清晰,同时上下成型环滚轮转动灵活。 1.7将管封最后一包剪下,观察纸管重叠度(500g为6-8mm,200g为8-10mm),检查纵封的封合,确保纵封加热板位置正确、包材内外表面无刮痕。 1.8管封后打开字轮降下墨瓶。 1.9进入“预热3”,当预热温度达2800C时程序上升至消毒,此时检查纸管冷 却水均匀分布,且检查各气压参数、冷却水压力等。 1.10在消毒后自动进入10分钟冷却步时注意无菌空气压力的变化,(如果压力低于45bar通知班组长),待冷却步剩余4分钟以内时紧产品管,同时检查各管路接口无泄漏,A、B、C阀无泄漏,冷却步即将结束时对贴条、纵封板相对的包材进行掰纸,打住字轮升上墨瓶,按寸动键拉纸,寸动时马上检查纸路及双氧水的涂抹和打印,并剪拉纸后最后一包检查纵封的封合和包材内外表面无刮痕。注意此步纸管易拉破,须对纸管进行保护处理。(若纸管漏汽需重新进行升温). 1.11冷却完毕,按上升键至给杀菌机信号这一步骤,程序固定发光。 1.12注意开机前要上好字轮,做好自检。 2、生产 2.1当杀菌机发出开机信号时,等待2—5分钟,程序上升到管加热器升温,启机时注意手的消毒和掰纸动作。 2.2当温度达到440°C,电动机启动信号发光时,按住程序上升键至电机转动后,放松程序上按扭,寸动后马上检查纸路及双氧水的涂抹, 灌注信号灯稍后固定发光,生产信号固定发光后进入自动生产状态。 3、暂停 3.1如生产过程中出现异常情况请按暂停键,通知班组长。 3.2最长暂停时间为30分钟,期间每10分钟拉一次纸。如果超过30分钟根据实际情况做中间清洗或最终清洗。 3.3暂停后的启机按照启机程序进行。 4、停机及停机后的准备工作 4.1上升键到停机步,设备进入冷却状态,停机完成时作-四打两剪一排放(四打:打开字轮、打开3P条挤压轮、打开双氧水挤压滚轮、打开可动成型环,二剪:剪断3P条、剪断包材;一排放:排放双氧水)。 4.2当管加热器温度降到120℃以下按寸动至所有包材全部拉到夹爪下为止,拆下下填料管进行清洗。 4.3换清洗管路时,一定要注意检查垫圈的完好,必要时更换。 4.4接上清洗管路后,将操作面板选至CIP或AIC清洗步(若UHT未进行清洗或正处在无菌水或物料的循环下,只能进行中间清洗)。 4.5停机后必须在30分钟内进行清洗,具体清洗程序如下: 4.5.1清水或温水冲洗5分钟。 4.5.2进碱至碱循环且逐渐升温。 4.5.3碱循环,升温至80-90℃,时间30分钟。 4.5.4排碱(包括碱液回收),温水冲5分以上洗至管路呈中性。 4.5.5进酸至酸循环且逐渐升温。 4.5.6酸循环,升温至度70-80℃时,时间20分钟以上。 4.5.7排酸(一般酸不回收),温水或热水冲洗5分以上管路呈至中性。 4.5.8酸冲净后,使水升温至85-95℃循环冲洗,时间10分钟以上。 4.5.9热水排净,可根据需要冷水冲几分钟降温。 4.5.10清洗完用PH试纸检查,并观感检查清晰效果。 4.6清洗完成后检查各管路接口,检查清洗效果,同时观察产品管的两个垫圈,如果发现垫圈有隐患必须及时更换。 四、包材拼接标准操作规程 目的 保证生产的正常进行。 范围 灌装机 内容 1、包材图案清晰、无破损、松紧适当,规格与产品相符,印刷全部合格后从打印日期一侧穿入包材轴。 2、包材拼接时的准备工作(洗手消毒、对空气消毒、用酒精毛巾对包材外部消毒、对接纸台、纸仓消毒) 3、检查包材内部有无划痕、破损、有无PE膜. 4、将包材外表面朝上抚顺纸,对齐顶边于加热段2/3处,放下剪纸刀固定包材在接纸台。 5、待纸仓内包材余1cm多时将纸仓托架拉起,检查托架是否固定后:开始刨纸,注意不要将纸掉到地面,刨到倒数第二层时撕下,保持正面向下从拼接臂上方向外滑出从刀下转回、正面向上对齐待拼接包材后压下拼接臂加热拼接并齐边撕去多余包材,同时抬起剪纸刀;第一次压刀8~10秒,起刀后再压刀3~5秒(可根据实际情况调整时间和次数),同时取出仓内轴杆;待加热时间到后抬加热臂,轻轻平托取下包材放入纸仓,时间到后同时观察纸路与包材仓中的包材剩余量. 6、取纸放入仓内后,待包材走尽时(纸路将拉直时)放下纸仓托架,推车使包材进入纸仓抬起护轴架,将包材放入纸仓内,拉出包材车观察纸路:待接口至3P条排包处时按排包器1-2次,并观察包材纸路和涂抹。 7、约28-32秒排包500g枕排包20包(接口前10包,后10包),200g枕排包30包(前15包,后15包),取排包前后各1包,检查有无纸路跑偏现象. 8、剪包检查封合效果. 9、接完包材应及时将包材仓关闭,包材车定位放置。 五、3P条拼接标准操作规程 目的 做好拼接工作,保证产品质量 范围 灌装机 内容 1对手进行清洗并消毒,操作工先把手用肥皂洗后无墨迹,污物为止,然后用74-76%的酒精消毒。 2消毒后的手如接触其它物品后,需重新消毒后方可拼接。 3用消毒毛巾将剪刀、3P条槽进行彻底擦拭。 4拼接前先用施特白对周围环境消毒。 5将准备接的3P条放在待拼接轮上,并将最外层2-3圈剪取掉,用剪刀剪掉纸胶带3-4cm左右长,将与3P条宽度相符合的纸胶带取下后与将要接的3P条贴在一起(在纸胶带的1/2处)。 6当3P条隐约露出最底层黑胶带时(根据熟练程度选择余留多少)拼接,首先将刹车打起,开始倒卷入用右手轻快地拉下3P条到拼接斗内槽(注意打卷),将3P条拉尽后用剪刀剪下,与已备好的新3P条(粘纸胶带处)贴在一起。 7将用完的3P条轮取下,将新的3P条轮装上,再将刹车放下。 8当胶带接口到第二个白轮时手动按排包键即可. 注意: 1不可将拼接槽内用酒精擦的太湿,以免3P条打结. 2约28-30秒排包后取前后各1包,检查封合情况,如有异常立即采取措施。 六、称重标准操作规程 目的 保证重量合格 范围 灌装机 内容 1、净重及毛重:同种产品的不同利乐枕包材其单包皮重也是不一样的,请以净重量为标准,毛重作为参考标准,具体的容量控制情况如下: 全名 简称 标示容量 净含量(g) 包装物标准重量(g) 毛重(g) 利乐鲜牛奶 利鲜 486ml 500 8 507-511 利乐纯牛奶 利纯 200ml 206 5 210-214 利乐甜牛奶 利甜 200ml 206 5 210-214 利乐菠萝酸乳饮品 利菠 500ml 514 8 521-525 利乐原味酸乳饮品 利原 500ml 514 8 521-525 利乐甜橙酸乳饮品 利橙 500ml 514 8 521-525 利乐哈密瓜酸乳饮品 利乐哈密瓜 500ml 514 8 521-525 利乐水蜜桃酸乳饮品 利桃 500ml 514 8 521-525 学生草莓奶 利学草 200ml 206 5 210-214 学生甜橙奶 利学橙 200ml 206 5 210-214 2、 过程规定 2.1开机5分钟必须将容量调稳。 2.2 生产监控过程中每5分钟称量一次容量,发现容量不够必须及时调整。 七、倒消料标准操作规程 目的 规范倒消料的操作,保证前处理正常进行 范围 灌装工段 内容 1、将排出的半成品包放入筐内. 2、消料桶口必须有桶盖和过滤网. 3、摔包时必须加过滤网. 4、摔包时不要将牛奶外溅. 5、等到消料已到桶的2/3处时,倒回预处理. 6、倒入化糖锅或巴氏杀菌机的平衡槽,必须经过滤网过滤。. 7、表面清洗干净后放到指定地点。 八、停机后标准操作规程 目的 规范操作 范围 灌装机 内容 1、停机后紧记“四打两剪一排放”,四打:打开可动成形环、挤压滚轮、打开3P挤压轮、打开字轮;两剪:剪断包材、剪断3P条、排放掉双氧水槽的双氧水。 2、取下填料管,放入稀碱浸泡,连接清洗管(为下班换清洗管路时,一定要注意检查垫圈的好坏,必要时更换。). 3、检测稀碱、稀酸、H2O2的浓度. 4、处理现场卫生. 5、填写报表. 6、与下个班一对一的进行交接. 7交接注意 7.1机器运转状况. 7.2字头、工艺器具. 7.3机器卫生及区域卫生. 8.将本班机修修理过的地方及修理效果,详细交接于下班,为下班提供良好的机前准备信息. 9.签字确认。 九、周护养内容 目的 确保设备正常生产 范围 灌装机 内容 1、上下灌注管部分 1.1三个密封垫圈完好。 1.2管内外清洗洁净。 1.3管加热器洁净,温度探头完好,灵敏,固定螺丝完好,固定顶丝良好。 1.4挤压轮完好安装正确。 2、气刀部分 2.1气刀缝隙清洁。 2.2上下白色导轮完好灵活洁净。 2.3位置正确。 3 、H2O2滚筒间隙测量 3.1.左右位置一致。 3.2特氟纶套表面无损伤。 3.3双氧水槽位置正确,表面洁净。 3.4灰挤压轮表面洁净无损伤。 3.5涂抹轮表面洁净,无损伤。 3.6各个滚轮轴承完好灵活 3.7挤压轮弹力一致。 4、增压杯部分 4.1油位大于2/3。 4.2油的颜色正常。 4.3高压管不漏油。 4.4切刀气压在0.3-0.5Mpa 4.5手动切刀运转正常 5、日期打印装置 5.1清洗打印装置 5.2墨水涂抹轮表面光滑无划伤。 5.3各“O”形圈完好 6、夹爪及切刀保养 6.1表面完好无损伤。 6.2弹簧无断裂、无破损。 6.3对切刀和弹簧润滑。 6.4扣钩无损坏。 6.5感应铜条完好,无破损。 6.6各个润滑油管无泄漏和堵塞。 7、管路密封检查:包括产品管、无菌空气管、CIP密封管、各压缩气管。 8、双氧水滤网 8.1表面洁净无污。 8.2滤网无破损。 9、水过滤器 9.1主过滤网清洁透光。 9.2磁心过滤器清洁无污。 10、纸路各滚轮检查 10.1所有导向辊转动灵活、间隙正常。 10.1所有成型环及间隙正常,各表面无损伤。 11、仪表检查 11.1各表无损坏。 11.2气压表能归零。 11.3温度设定值检查在规定范围。 12、其它 12.1每月1日更换所有灌装机A阀垫圈。 12.2周六更换浸泡下添料管的双氧水。 12.3每隔3天拆下无菌空气进滤网清洗。 12.4每周拆洗汽水分离器、吸气管、吸气过滤器、压缩机罩,再用清水冲洗干净无垢,再用74-76%酒精进行消毒。 十、LS检验操作规程 目的 确保产品封合完整 范围 灌装机 内容 十一、TS检验操作规程 目的 确保产品封合完整 范围 灌装机 内容
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