资源描述
引 言
目的
生产件批准程序(PPAP)规定了生产件批准的一般要求,包括生产和散装材料(见术语)。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。
适用性
PPAP应适用于提供生产件、维修件、生产材料或散装材料的内部和外部现场(见术语)。对于散装材料,不要求PPAP,除非顾客规定。
提供标准目录中的生产件或服务件的组织应符合PPAP,除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装,则工装应作为标准目录中的项目。
注1:附加的信息见顾客特殊要求。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门提出。
注2:顾客可以正式特许对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。
注3:组织或供方应当获得顾客同意特许的文件。
注4:目录零件(如,螺栓)应当按功能规范或认可的工业标准来确定和定购。
途径
“应”(SHALL)表示强制的要求。“应当”(SHOULD)表示一种建议。
标有“注”(NOTE)的段落只作为对相关要求的进一步理解和说明的指南。 “注”中的“应当”( SHOULD)只有指导性的含义。
为了PPAP的统一概念,本手册应用ISO/TS16949和PPAP术语中给出的术语。
第1部分——总则
1.1PPAP的提交
组织应对下列情况获得经授权的顾客代表的完成批准(见5.2.1):
1 一种新的零件或产品(例如:以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色)。
2 对以前提交零件的不符合的纠正。
3 由于设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改引起产品的更改。
4 第3部分要求的任何一种情况。
注:如果有涉及生产件批准的任何问题,请与经授权的顾客代表联系。
第2部分——PPAP的过程要求
2.1有效的生产过程
对于生产件:用于PPAP的产品应取自有效的生产过程。 该过程应是1小时到8小时的生产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非经授权的顾客代表另有规定。
有效的生产过程,应在生产现场进行,使用与正式生产相同的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件,如:相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置,都应进行测量和对代表性样件进行试验。
对于散装材料:“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品,那么样品的选取应能够保证代表“稳定的”加工过程。
注:对于散装材料,现有产品的生产情况通常可以用于估计新的或类似产品的初始过程能力或性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料的产品或技术,则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前,可实施遏制计划,除非顾客另有规定。
2.2PPAP要求
组织应满足下列(2.2.1至2.2.18)PPAP规定的规定要求,组织还应满足顾客所有规定的PPAP要求。
生产件应满足顾客工程设计记录和工程规范的要求(包括安全性和法规要求)。
散装材料要求检查表(见附录F)规定了散装材料PPAP要求。
如果任何零件不满足要求,为了确定适应的纠正措施,组织应将解决问题的方法形成文件并与顾客联系沟通。
• 注:2.2.1至2.2.18的所有项目或记录,并不一定适合于每个组织的每个顾客的零件。例如:有些零件没有外观要求,还有些部件没有颜色的要求。为了确定应包括哪些项目,应该参考设计记录的要求,如:零件图纸,有关的工程文件或规范,还可咨询你的顾客负责零件批准的部门 。
2.2.1设计记录
组织应具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录,如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在,如:数学数据,则组织应制作一份硬件拷贝(如:图例、几何尺寸与公差[GD&T]表格或图纸)来确认所进行的测量。
注1:对于任何可销售的产品、零件或部件,无论谁具有设计的责任,应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。
注2:单一的设计记录可以代表多个零件或装配状态,例如:有很多孔的副车架可以有不同的应用。
注3:对于定义为黑盒子的零件(见术语),设计记录应当规定接口和性能要求。
注4:对于确定为目录零件的零件,设计记录可以只包括功能规范或引用的被认可的行业标准。
注5:对于散装材料,设计记录可以包括原材料的鉴别、配方、加工步骤和参数,以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用,那么CAD/CAM的要求也不适用。
2.2.1.1零件材质成分报告
组织应提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并且在报告数据应满足顾客规定的所有要求。
注:材质报告可以使用IMDS或顾客规定的其它系统或方法。
2.2.1.2聚合物的标识
适当时,组织应按ISO符合标识聚合物,如ISO11469“塑料——通用定义与塑料产品标识”和/或ISO1692“橡胶和乳胶——命名”。应按照下列重量准则来确定标识要求是否适用:
l 塑料件重量至少100g(使用ISO11469/1043-1)
l 合成橡胶重量至少200g(使用ISO11469/1629)
2.2.2任何授权的工程更改文件
组织应具有尚未记入设计记录中、但正在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。
2.2.3顾客工程批准
在顾客要求时,组织应具有顾客工程批准的证据。
注:对于散装材料,在散装材料要求检查表(附录F)上“工程批准”一栏上有批准的签字和/或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。
2.2.4如果组织有设计责任,应进行设计潜在失效模式及后果分析(设计FMEA)
有产品设计责任的组织,应按照顾客规定的要求进行FMEA分析。(如《潜在失效模式及后果分析》参考手册)。
注1:同一份设计FMEA可适用于同系列的类似零件或材料。
注2:对于散装材料,见附件F中讨论的设计FMEA的定级标准(严重度、频度、探测度),可以用来对风险因素进行适当的区别。
2.2.5过程流程图
组织应具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望(见《产品质量先期策划和控制计划》参考手册)。对于散装材料,相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。
注:如果对新零件的共通性已经过评审,那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。
2.2.6过程潜在失效模式及后果分析(过程FMEA)
组织应按照顾客规定要求进行过程FMEA(见《潜在失效模式及后果分析》参考手册)。
注1:同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。
注2:对于散装材料,附录F中给出了严重度、频度和探测度的定级标准,用来对风险因素进行适当的区别。
2.2.7控制计划
组织应具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划,并应符合顾客规定的要求(见《APQP》参考手册)。
注1:如果组织对新零件的共同性已经评审,那么 “系列”零件的控制计划是可接受的。
注2:有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准,如:顾客在控制计划上签字。
2.2.8测量系统分析研究
组织应对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。(见《测量系统分析》参考手册)
注1:《测量系统分析》参考手册中定义了量具双性的接受准则。
注2:对于散装材料,测量系统分析也许不适用。应在策划阶段应获得顾客关于实际要求的认可。
2.2.9尺寸结果
组织应提供设计记录和控制计划中要求的尺寸验证已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个单一的加工过程,如:单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模(见2.2.18),组织应有尺寸检查结果。
组织应标明设计记录的日期、更改的等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的全尺寸结果清单的、经授权的工程更改文件。组织应在所有的辅助文件(例如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图纸、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图)上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保留/提交要求表,这些辅助材料的复印件也应与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时,提交材料中还应包括描制图纸。
组织应在所测量的零件中指定一件为标准样品(见2.2.15)。
注1:所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸(参考尺寸除外)、特性和规范均应将实际的结果记录在简捷的表格中。为此,可使用附录C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图(包括适用的剖面图、描制图或草图等)上的检查图方法。
注2:通常地,尺寸结果不适用于散装材料。
2.2.10材料/性能试验结果的记录
对于设计记录或控制计划中规定的试验,组织应有材料和/或性能试验结果的记录。
2.2.10.1 材料试验结果
当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时,组织应对所有的零件和产品材料进行试验。
材料试验报告应说明以下内容:
l 被试验零件的设计记录更改等级
l 尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件;
l 以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级;
l 进行试验的日期;
l 试验的数量
l 实际试验结果
l 材料供方的名称,以及当顾客提出要求时,注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供方代码号。
注:材料试验结果可以使用任何适用的格式。附录D给出一个样表。
对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的供方名单的产品,组织应从供方名单上采购材料和/或服务(如:油漆、电镀、热处理和焊接)。
2.2.10.2性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织应对所有的零件或产品材料进行试验。
性能试验报告应说明以下内容:
l 被试验零件的设计记录更改等级,
l 以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级;
l 尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件;
l 进行试验的日期。
l 试验的数量
l 实际试验结果
注:性能试验结果可以使用任何适用的格式。附录E给出了一个样表。
2.2.11初始过程研究
2.2.11.1总则
在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,应确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织应进行测量系统分析(见《测量系统分析》参考手册)。
注1:如果没有经识别的特殊特性,顾客有权利要求其它特性的初始过程能力证明。
注2:要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误,试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子,了解这部分内容也很重要,但不包括在本手册的初始研究中。若想了解用计数型数据监测的特性性能,需要在相当长的时间中收集更多的数据。除非顾客规定,否则计数型数据不适用于PPAP提交。
注3:对于能够使用图研究的那些特性,应当根据取自有效的生产过程的连续零件中最少25个子组数据,并至少得到100个读数的情况下进行短期的研究。取得顾客的同意时,可以使用来自相同或类似过程的长期结果代替初始数据要求。
2.2.11.2质量指数
如果适用,应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。
注1:初始过程研究结果依赖于研究的目的,数据的正态分布(假定正态分布并具有双侧规范)、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计受控状态等。该研究基下列假设,即试图应用下列原理的任何人都已经学习过统计过程控制参考手册中关于过程能力的内容,且理解从图这一角度关于稳定性的原理。
Cpk- 稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定的(R/d2或S/C4)。
Ppk- 性能指数。根据总变差估计σ值(所有单个样本数据使用标准偏差(均方根等式),“s”)。
初始过程研究。 初始过程研究的目的是了解过程变差,而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时(至少100个个体样本),可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程,应使用Ppk。当不能得到足够的数据时(小于100个样本),应与顾客负责零件批准的部门取得联系,以制定出一个适当的计划。
注2:对包含多个过程流程的初始过程研究,可能会要求其它适当的方法或步骤。
注3:于散装材料,如果要求,组织应就有关初始过程研究所采用的适当的技术得到顾客的同意,以便有效地确定对过程能力的估计
2.2.11.3初始研究的接受准则
对于稳定过程,组织在评价初始过程研究结果时,应采用以下的接受准则:
结果 说明
指数>1.67 该过程目前满足接收准则。
1.33≤指数≤1.67 该过程目前可被接受,与顾客取得联系,对研究结果进行评审。
指数<1.33 该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系,
对研究结果进行评审。
注1:Cpk只能用于稳定过程。
注2:初始过程研究满足接受准则,是获得顾客PPAP批准的许多要求中的1个
2.2.11.4非稳定过程
根据不稳定的性质,一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前,应识别、评价、和在可能的情况下,消除变差的特殊原因。组织应将存在的任何不稳定过程通报顾客,且在任何提交之前,应向顾客提出纠正措施计划。
注:对于散装材料,如果过去的数据表明类似的过程长期不稳定,且以前实施的措施没能使其达到稳定,则可以不必要求纠正措施计划。
2.2.11.5单侧规范或非正态分布的过程
对于单侧规范或非正态分布的过程,组织应与顾客一起确定替代的接受准则。
注1:前边提到的接受准则(2.2.11.3)是基于正态分布和双侧规范(目标位于中心)的假设。如果这假设不成立,使用这种分析可能会导致不可靠结果。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。关键应该是了解非正态分布的原因(如:过程经过一定时间后是否稳定?)和如何处理变差。更多的解释参阅《统计过程控制》参考手册。
2.2.11.6不满足接受准则时应采取的措施
如果过程不能改进,组织应与顾客取得联系。
如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则,那么组织应向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划,以供顾客批准。持续进行减少变差的努力,直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时,或直到从顾客那里获得了完全批准为止。、
l 注1:100%检验的方法要得到顾客评审和同意。
l 注2:对于散装材料,100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价,该样品可代表整个生产过程。
2.2.12具有资格实验室的文件要求
PPAP的检验和试验应由按顾客要求的有资格的实验室完成(如认可的实验室)。有资格的实验室(组织内部或外部)应具备实验室范围,并有文件表明实验室有资格从事所进行的测量和试验。
当使用商业的实验室时,组织应使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。应注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。
2.2.13外观批准报告(AAR)
如果在设计记录上,某一要求提交的零件或零件系列有外观要求,则应完成该产品/零件一份单独的外观批准报告(AAR)。
一旦完全满足所有要求的准则,组织应在AAR上记录所要求的信息。应到顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件,并等候处置。按照所要求的提交等级,在最后提交时,AAR(填入零件交接情况和顾客签名)与PSW一起提交。
- 注1:AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件。
- 注2:有些顾客不要求填满所有AAR的要求。见附录B关于AAR的填写说明。
2.2.14生产件样品
组织应按照顾客的要求提供生产样品。
2.2.15标准样品
组织应保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,或a)直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止;或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方,作为一个基准或标准使用。应对标准样品进行标识,并在样品上标出顾客批准的日期。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置,除非顾客另有规定,否则组织应各保留一件标准样品。
- 注1:当零件尺寸、零件的绝对的体积等,使标准样品储存困难时、可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表书面放弃保留样品的要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准,特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件的情况。
- 注2:许多散装材料的性质会随时间变化,如果要求有标准样品,对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。(见附录F)。
2.2.16检查辅具
如果顾客提出要求,组织应在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。
组织应认证检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时,组织应将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。组织应在零件寿命期内(见术语——“在用零件”),对任何检查辅具提供预防性维护。
应按照顾客的要求进行测量系统分析研究,如:量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性研究(见2.2.8和《测量系统分析》参考手册)。
- 注1:特别是对于提交的产品,检查辅具可包括工装夹具、量具、模具、模板、聚脂薄膜的具体规定。
- 注2:检查辅具等明显不适用于散装材料,如果需要使用检查辅具,组织应当与顾客联系。
2.2.17顾客的特殊要求
组织应有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料,在散装材料要求检查表上应对适用的顾客特殊要求形成文件。
2.2.18零件提交保证书(PSW)
在完成所有要求的测量和试验后,组织应在零件提交保证书(PSW)上填写所要求的内容。
对于每一顾客零件编号都应完成一份单独的PSW,除非顾客同意其他的形式。
如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型,或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的,则组织应对每一部分的零件进行尺寸评价(见2.2.9)。这时,应在PSW上或在PSW附件上,在“铸模/型腔/生产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线,等等。
组织应验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可得到所要求的所有文件(或,对于等级2、3和4,已包含在提交的文件中)。组织的负责人应批准该PSW,并注明日期、职务和电话号码。
-注1:针对每一个顾客零件编号的保证书可以用于对许多更改进行汇总,前提是这些更改已形成文件,且提交是符合顾客时间要求。
-注2:如果可行的话,PSW可以采用符合顾客要求的电子形式提交。
2.2.18.1零件重量(质量)
组织应在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否则一律用千克(kg)表示,并精确到小数点后4位(0.0000)。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量,组织应随机选择10个零件分别称重,然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都应至少选取一个零件进行称重。
- 注:这一重量只用于车辆重量分析,并不影响批准过程。在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下,组织应当使用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料,零件重量不适用。
第3部分——顾客通知和提交要求
3.1顾客通知
任何经策划的设计、过程和现场的更改,组织都应通知顾客。见下表列出的情况(见表3.1)。
注:组织有责任通知顾客所有有关零件设计和/或制造过程的更改。
经顾客接到通知并批准所建议的更改时,更改实施后,要求提交PPAP,除非另有规定。
表3.1
要求
说明或举例
1.和以前批准的零件或产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料
例如,在一个偏差(允差)上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法,且又没有包含在表3.2和3描述的工程更改中。
2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等,包括附加的或替换用的工装。
本要求只适用于根据其独特的形式或功能,可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装(新的或维修过的),例如标准测量装置、起子(手动或电动)等的描述。
3.在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。
是指对工装或机器改造或改进,或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆,这些工作不会引起性能上的改变,而且在其后还有维修验证的方法加以保证。
重新布置定义为过程流程图(包括新过程的加入)中规定的内容相比,对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。
可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求,如:安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准,除非该调整改变了过程流程。
4.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。
生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。
5.供方对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀)的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。
组织负责对分承包方的材料和服务进行批准,使其不影响顾客装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。
6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。
对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产的产品:
若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时,要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的,如维修件或专用车。然而,顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。
7.涉及由内部制造的,或由供方制造的生产产品部件的产品和过程更改。
任何影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的变更。另外,在提交顾客之前,组织应就供方提出的任何申请,先与供方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。
8.试验/检验方法的更改—新技术的采用(不影响接收准则)。
对于试验方法的更改,组织有证据表明新方法具有与老方法相同的测量能力。
附加要求,仅适用于散装材料:
9.新的或现有的供方提供的原材料的新货源。
通常这些更改对产品的性能有影响。
10.产品外观属性的更改
3.2顾客提交要求
在下列情况下,组织应在首批产品发运前提交PPAP批准,除非顾客放弃了该要求(见表3.2)。
不论顾客是否要求正式提交,组织应在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新,以反应生产过程的情况。PPAP文件应包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。
表3.2
要求
说明或举例
1.新的零件或产品(例如:以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色)。
对于一种新产品(最初放行)、或一种以前批准的产品,但又指定了一个新的或修改(如:后缀)的产品/零件编号时,要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。
2.对以前提交零件的不符合进行纠正。
要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。
“不符合”包括以下内容:
l 产品性能不同于顾客的要求
l 尺寸或能力问题
l 供方问题
l 零件的完全批准代替临时性批准
试验,包括材料、性能、工程确认问题
3.关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。
对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要求提交。
附加要求,只对散装材料:
4.对于组织来讲,在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。
第4部分——顾客提交要求——证据的等级
4.1提交等级
组织应按表4.1所规定的等级,提交项目和/或记录:
表4.1
等级1
只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告);
等级2
向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据
等级3
向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据
等级4
提交保证书和顾客规定的其它要求
等级5
在组织制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审
每一等级的详细要求见表I.4.1保存/提交要求。
如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,则组织应使用等级3作为默认等级,进行全部提交。只有供应散装材料的组织应使用等级1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文件,除非顾客负责产品批准部门另有规定。
注1:由顾客来确定每位组织或组织和顾客零件编号组合所采用的提交等级。对于同一个供方制造场所,不同的顾客场所可能指定不同的提交等级。
注2:与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前,应由负责生产件批准部门确认这些副本的可接受性
表4.2:保存/提交零件表(规范)
要求 提交等级
等级1 等级2 等级3 等级4 等级5
1.可销售产品的设计记录 R S S * R
- 对于专利部件/详细资料 R R R * R
- 对于所有其它部件/详细资料 R S S * R
2.工程更改文件,如果有 R S S * R
3.顾客工程批准,如果要求 R R S * R
4.设计FMEA R R S * R
5.过程流程图解 R R S * R
6.过程FMEA R R S * R
7.尺寸结果 R S S * R
8.材料、性能试验结果 R S S * R
9.初始过程研究 R R S * R
10.测量系统分析研究 R R S * R
11.具有资格的实验室文件 R S S * R
12.控制计划 R R S * R
13.零件提交保证书(PSW) S S S S R
14.外观批准报告(AAR),
如果适用 S S S * R
15.散装材料要求检查清单
(仅适用于散装材料的PPAP) R R R * R
16.样品产品 R S S * R
17.标准样品 R R R * R
18.检查辅具 R R R * R
19.符合顾客特殊要求的记录 R R S * R
S = 组织应向指定的顾客产品批准部门提交,并在适当的场所,包括制造场所,保留一份记录或文件项目的复印件。
R = 组织应在适当的场所,包括制造场所保存,顾客代表有要求时应易于得到。
* = 组织应在适当的场所保存,并在有要求时向顾客提交。
第5部分——零件提交状态
5.1总则
提交获得批准后,组织应保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。
5.2顾客PPAP状态
5.2.1完全批准
完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。可以批量发运产品。
5.2.2临时批准
临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下,允许运送生产需要的材料。仅当组织在下列情况下,可给予临时批准:
- 已明确了影响批准的不合格品的根本原因,且
- 已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。若要获得“完全批准”,需要再次提交。
5.2.3拒收
拒收是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此,在按批量发运之前,应提交和批准已更改的产品和文件。
第6部分——记录的保存
无论提交等级如何,生产件批准记录(见2.2)的保存时间应为该零件在用时间(见术语)加1个日历年的时间。
附录 PPAP过程流程图示例
顾客零件设计要求
收集信息
收信信息
顾客过程设计要求
确认的过程(PSW/按节拍生产)
供方引起的更改
顾客的规范
PPAP表4.1的记录
PPAP表4.1的记录
顾客物流要求
顾客
顾客
提交(或重新提交)PPAP保证书
完成PPAP
项目负责人和小组
接受并批准提交的PSW
批准的PSW记录
顾客采购订单/顾客特殊要求
顾客引起的零件、规范等更改
注:1.所示的活动,为是每次都会出现;
2.记录可以不同的媒介,不同的地点保存。
附录A——零件提交保证书(PSW)的填写
零件信息
1. 零件名称和2a. 顾客零件名称:工程签发的最终零件名称和编写。
2b. 组织零件编号:若有的话,由组织确定的零件编号。
3.图样编号:规定提交的顾客零件编号的设计编号。
4.工程图样更改等级和批准日期:说明更改的等级和提交日期。
5.附加的工程更改和日期:列出所有在图样上没有纳入的,但已在该零件上体现的,并已批准的工程更改。
6.安全和/或法规项:若零件图上注明为安全和/或法规项,则选择“是”,否则为“否”。
7.采购订单代码:依据合同/采购订单填入本代码。
8.零件重量:填入用千克表示的零件实际重量,精确到小数点后四位,除非顾客另有规定。
9/10.检查辅具代号、更改等级和日期:如果顾客要求,填入检查辅具代号及其更改等级和日期。
组织制造厂信息
11.组织名称和供方/卖方代码:填入在采购订单/合同上指定的制造现场名称和代码。
12.街道地址、地区、邮政编码、国家:填入零件生产基地的完整的地址。对于“地区”,可填入州、县或省等等。
提交顾客的信息
13.顾客名称/部门:填入公司名称和分部或工作组。
14.买方名称和买方的代码:填入买方名称和代码。
15.适用范围:填入年型、车辆名称、或发动机、变速器等。
材料报告
16.关注物质:填入“是”、“否”或“n/a”。
IMDS/顾客规定的其它格式:圈出“IMDS”或“顾客规定的其它格式”,如果是适用IMDS提交,需要填写模板号,版本号和生产日期。如果是用顾客规定的其它格式,填入收到确认的日期。
17.聚合物零件标识:填入“是” 、“否”或“n/a”。
提交原因
18.选择合适的项目。对于散装材料,除了选择合适的项目外,还要选“其它”栏并在提供的空格填入“散装材料”。
提交等级
19.提交等级:标明由顾客要求的提交等级。
提交结果
20.选择合适的项目,包括尺寸、材料试验、性能试验、外观评价和统计数据。
21.选择合适的项目。如果是“否”,应在下面“说明”栏进行解释。
22.铸造/型腔/生产过程:说明见2.2.18。
声明
23.填入有效的生产过程生产的零件数量说明。
24.填入该有效的生产过程运行的时间。
25.解释/说明:提供任何关于提交结果或偏离声明的详细说明;适用时,可在附件中进行附加解释。
26.顾客工装的标识和编号:顾客所有的工装是否按照ISO/TS16949或任何顾客特殊要求进行标识,回答“是”或“否”。可能不适用于OEM的内部供方。
27.经授权的组织代表签名:在证实了各项结果符合所有顾客要求及顾客所要求的所有文件全部准备妥当后,组织负责人应对声明的内容进行签批,并提供职务、电话号码、传真号码和E-mail地址。
仅供顾客使用
不填。
零件名称: 零件号:
安全和/或法规项 □是 □否 工程图样更改等级: 更改日期:
附加工程更改: 更改日期:
图样号: 采购订单号: 重量(kg):
检查用辅助工具号: 工具更改等级: 日期:
组织制造信息 提交顾客信息
供方名称和供方代码 顾客名称/部门
街道地址 买方名称/买方代码
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