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Evita4_2dura呼吸机的验证与校准.docx

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The Verification and Calibration of Ventilator Systems Evita 4 / 2 dura PMS procedure © 2001 Dräger Medical AG & Co. KG Evita 4,5664.500 / Evita 2 dura,5664.800 With software version 3.n or 4.n in the USA and Canada 4 功能测试 4.1 呼气阀,D5.1气路单向阀的测试 注意:D5.1在-4cmH2O负压时的泄漏测试,该阀必须维持这个负压。 测试设置设备: 压力测量设备; 连接压力测试设备和注射器的硅胶软管,最长300mm(12inch); T型头P/N8400904; 连接导管P/N8403684(一部分包含在Evita P/N8412092管路系统中)。 Evita 4/2dura关机。 使用注射器产生-7cmH2O(mbar)的负压真空,然后减少到-4cmH2O(mbar),确认5秒后该真空负压必须至少在-1cmH2O(mbar)。 如果测试值未通过检查,请更换呼气阀的单向阀D5.1,重新测试。 4.2 自检和待机模式下的设备检查 注意:测试安全阀Y1.3,开关阀Y1.1,O2和流量测量校准,并保存大气环境下的气源压力值PAir和PO2。 测试设置设备: Evita成人管路系统,例如Hose Set E Blue P/N8412092; Y型头P/N M 25650,如果没有温度传感器; 成人测试肺,P/N8403201(带连接导管ISO no.7); 连接压缩氧气和空气源(40~87psi/2.7~6bar); 连接成人管路系统及测试肺,不连接湿化器; 连接可选的传感器(二氧化碳传感器、新生儿流量传感器、温度传感器)。 4.2.1 上电自检 呼吸机开机。 确认自检OK(无报警及设备错误代码),屏幕信息显示时无像素错误。 注意:最终的屏幕亮度在几分钟后得到。 4.2.2 待机模式下的设备检查 在自检完成后进入待机模式,确认报警复位。 对于安装了CO2测量的呼吸机,需等待3分钟以预热CO2传感器。 调用并执行设备检查,包括管路系统的泄漏检查/密闭检查,验证所有测试OK,最大可允许泄漏流量为100mL/min(因为测试中管路系统无湿化器)。 关机,继续下一测试项。 如果泄漏/密闭检查中的最大流速超出允许值,执行下列测试来消除泄漏: 检查管路系统; 检查呼气阀,尤其注意外盖得密闭,可更换呼气阀来解决问题; 如果泄漏点不在管路系统,则拧开O2放大器,移除氧气传感器并用橡胶塞密闭氧气传感器缺口,重复泄漏测试。如果测量值OK,则泄漏在O2放大器区域;如果此时测量值没有改进,则泄漏原因有可能在100mbar阀D3.3,气路阀Y3.1或者阀Y6.1/Y6.2。 4.3 气路安全阀测试 4.3.1 测试气路阀D3.1(紧急呼吸阀) 注意:测试O2放大器里的紧急呼吸阀D3.1在负压流量60L/min时的开放压力。 测试设置设备: Evita成人管路系统,例如Hose Set E Blue P/N8412092; Y型头P/N M 25650,如果没有温度传感器; 压力测量设备; 连接压力测量设备和注射装置的硅胶软管; 测试压力调节器P/N7910342; 注射装置P/N7900930; 流量计P/N7900718; 两根ISO端口连接器P/N M 25647; 两个耦合连接套P/N M 13506。 关闭呼吸机。 重要:在Y型口和吸气端口之间使用成人管路3~4英尺(0.9~1.2米)。 连接参考压力计(期望最大压力-15mbar/cmH2O)到Y型口。 使用带注射装置的测试压力调压器,设定气体流速为55~60L/min。 测量值应在0~-6mbar(cmH2O)。 如果测试值未通过检查,或者更换了氧气放大器里的单向阀D3.1,则重复该测试。 4.3.2 测试气路阀D3.2(10mbar),紧急呼吸阀D3.1的泄漏量 注意:测试吸气模块中D3.2阀在1L/min流量下的开放压力,以及氧气放大器里的D3.1阀的泄漏量。 测试设置设备: 压力测量设备; 连接压力测量设备和注射器的硅胶软管,最大长度500mm(20inch); 注射器60mlP/N7901541; T型头P/N8400904; 连接导管P/N8403684(一部分包含在Evita P/N8412092管路系统中)。 压力计期望的最大压力为20cmH2O(mbar)。 呼吸机关机。 连接压缩氧气、空气源(40~87psi/2.7~6bar)。 使用注射器在3±1秒内注入50ml容量到呼吸机吸气管嘴。 测量值应在5~10cmH2O(mbar)。 如果测试值未通过检查,请更换吸气模块中的D3.2阀和氧气放大器里的D3.1阀。 4.3.3 测试气路阀D3.3(100mbar) 注意:测试吸气模块中D3.3阀在1L/min流量下的开放压力。 测试设置设备: 压力测量设备; 连接压力测量设备和注射器的硅胶软管,最大长度500mm(20inch); 注射器60mlP/N7901541; T型头P/N8400904; 连接导管P/N8403684(一部分包含在Evita P/N8412092管路系统中)。 连接注射器60ml、三通T、压力计、最长500mm的硅胶软管到呼吸机吸气口。 压力计期望的最大压力为130cmH2O(mbar)。 连接压缩氧气、空气源(40~87psi/2.7~6bar)。 呼吸机开机。 在自检完成后进入待机模式,并确认报警复位。 注意:对于SW4.n,必须在呼吸机进入待机模式后3分钟内进行该项测试!超出该时间,安全阀Y1.3将打开旁路,以至于可能无气体压力建立。 重要: “Execute device check”消息有可能不显示,如果出现该情况,可以参考测试4.4.1以发现原因,同时此测试仍可进行。 测试中可能会给出“Pressure meas. inop”报警,它可以忽略,但是测试完成后需要报警复位。 测试设置中的压力可能也会增加,这是因为混合器的泄漏量,该泄漏量在开机后没有直接清零。清零发生在通气中或待机3分钟后。但是测试仍可进行。 使用注射器在3±1秒内注入50ml容量到呼吸机吸气管嘴。 参考压力计的测量值应在103~112cmH2O(101~110mbar). 如果测试值未通过检查,则调整或更换吸气模块中的单向阀D3.3及Y3.1,重复该测试。 4.4 压力传感器测试 呼吸机进入待机模式。 使用下列按键来调用维修模式: Evita 4:“Configuration”→“System Defaults”→“Service diagnosis”→“4655”; Evita 2 dura:“Calib./Config.”→“Ventilation”→“4655”。 注意:Evita 2 dura要求选项“ServicePlus”或者连接RS232电缆P/N7901808或P/N7901888到COM1,否则数据将不显示在维修模式中。 4.4.1 气源压力传感器和环境压力传感器在大气压下的测试 注意:气源压力传感器PAir和PO2(前次设备检查期间存储的测量值)与CO2 Carrier PCB上环境压力传感器之间的合理性检查。这些气源压力传感器是测量绝对压(显示值=环境压力+供气压力)。 调用维修模式下诊断页“Electronic”→“Sensors”。 读取环境压力测量值Raw,Pambient,Pair和PO2,单位mbar。 Pair和PO2在设备检查中确定,且必须在以下限值范围内: (0.94×Raw~1.06×Raw)。 重要:对于后继测试,注意Pambient为当前环境压力。 如果压力限值不满足,则是某个或两个压力传感器在允许误差以外。通常,这些值必须在环境压力水平。如果偏差超出8%,Evita一开机就会显示“Execute device check”。 环境压力跟海拔高度和天气条件有关,相关信息如下: Altitude above sea level Ambient Pressure meter feet mbar 0 0 1013 100 328 1001 200 656 990 300 984 978 400 1312 966 500 1640 954 600 1969 943 800 2625 921 1000 3281 899 1200 3937 877 1400 4593 856 1600 5249 835 1800 5906 815 2000 6562 795 4.4.2 气源压力传感器PAIR和PO2的测试 注意:这是在43~87psi相对供气压力下,气源压力传感器PAIR和PO2的显示值与参考压力计进行比较。两个均为绝对压传感器(显示值=环境压+供气压)。 测试设置: 应用已知压力范围在43~87psi(3.0~6.0bar)的中心气源AIR、O2; 如果中心气源压力未知,可以使用下列测试设置; 调用维修模式的诊断页“Pneumatic”→“Valves”; 读取“HPSV”下的Air和O2压力值。 请注意:1bar=14.505psi,0.2bar=2.9psi。 Air和O2的测试压=环境压+供气压±0.2bar。 4.4.3 气道压力传感器在环境压力下的测试 呼吸机的吸气和呼气管嘴开放。 调用维修模式诊断页“Pneumatic”→“Sensors”。 读取气道压力传感器值。 测试值: “Pressure sensors”(mbar)的显示: Insp.=0.0±1.0mbar Exp.=0.0±1.0mbar 校准值Cal(V)的显示: Insp.=1.74±0.4V Exp.=1.74±0.4V 气道压测量值PAW的显示: 值(CPU PCB)=0.0±2.0mbar 如果Insp.和Exp.限值不满足,则某个或两个压力传感器超出允许范围。检查或更换气道压力传感器,也检查或更换各自的阀(Y6.1、Y6.2)。如果(CPU PCB)限值超出,则检查CO2 Carrier PCB。 4.4.4 气道压力传感器测试 注意:对于SW4.n,必须在呼吸机进入待机模式后3分钟内进行该项测试!超出该时间,安全阀Y1.3将打开旁路,以至于可能无气体压力建立。 4.4.4.1 测试1 注意:在该项测试中呼气阀的出口需密闭。流速0.08L/min。通过计量单元R1.1在测试设置中建立压力。如果测试设置和吸气模块没有泄露,应能得到50cmH2O(mbar)。内部气道压力测量值与参考压力计进行比较。 测试设置设备: 压力测量设备; 连接压力测量设备的硅胶软管,最大长度500mm(20inch); T型头P/N8400904; Evita成人管路系统,例如Hose Set Blue P/N8412092; 橡胶塞24/30 P/N7901666。 移除流量传感器,并用胶塞密闭呼气阀出口。 使用呼吸软管短路呼吸机的吸气、呼气口。 连接压力计(期望最大压力130cmH2O)到吸气口。 呼吸机开机,并在自检完成后进入待机模式,确认报警复位。 使用下列按键来调用维修模式: Evita 4:“Configuration”→“Basic setting”→“Service diagnosis”→“4655”; Evita 2 dura:“Configuration”→“Ventilation”→“4655”; 调用维修模式诊断页“Pneumatic”→“Sensors”。 注意:对于SW4.n,必须在呼吸机进入待机模式后3分钟内进行该项测试!超出该时间,安全阀Y1.3将打开旁路,以至于可能无气体压力建立。 请注意:1mbar=1.02cmH2O 测试值: 压力传感器“insp”和“exp”的显示值与参考测试设备读数之间的允许偏差为: 50~70mbar:最大2.0cmH2O(mbar) 70~90mbar:最大2.5cmH2O(mbar) 90~110mbar:最大3.0cmH2O(mbar); PAW insp和(CPU PCB)之间最大偏差3cmH2O(mbar)。 如果Insp.和Exp.限值不满足,则某个或两个压力传感器超出允许范围。检查或更换气道压力传感器,也检查或更换各自的阀(Y6.1、Y6.2)。如果(CPU PCB)限值超出,则检查CO2 Carrier PCB。 如果测试OK则进行测试4.5。 移除橡胶塞,确认呼气阀的单向阀正确放置。 4.4.4.2 测试2(只有在测试1中压力建立不成功时执行) 注意:如果在测试1中得到的测试压力不是至少50cmH2O(mbar),则执行下列检查: 检查呼气阀是否漏气,尤其是外盖是否密闭; 检查测试连接管路是否漏气; 计量单元R1.1超出允许误差0.08±0.04L/min,可在呼气阀的上密封处重新测量; Evita泄漏(如O2放大器),当泄漏率大于100mL/min时在这个测试中尤其明显。 此外,使用下列测试设置: 测试设置设备: Evita成人管路系统,例如Hose Set E Blue P/N 8412092; Y型头P/N M 25650,如果没有温度传感器; 测试压力调节器P/N7910342; 测试压力调节器的连接管嘴P/N M 06258; 压力测量设备; 连接压力测量设备和流量计的硅胶软管; 流量计P/N7901161; Y型头P/N2M12754; 连接导管P/N8403684(一部分包含在Evita P/N8412092管路系统中); 橡胶塞24/30 P/N7901666。 移除呼吸机的流量传感器,并用胶塞密闭呼气阀出口。 使用测试压力调压器馈入小流量(最大速率0.2L/min),创建一个稳定的压力60~112cmH2O(60~110mbar)。 关机后重新开机,在自检完成后进入待机模式,并确认“Reset/Check”。 使用下列按键来调用维修模式: Evita 4:“Configuration”→“Basic setting”→“Service diagnosis”→“4655”; Evita 2 dura:“Configuration”→“Ventilation”→“4655”。 调用维修模式诊断页“Pneumatic”→“Sensors”。 注意:对于SW4.n,必须在呼吸机进入待机模式后3分钟内进行该项测试!超出该时间,安全阀Y1.3将打开旁路,以至于可能无气体压力建立。 请注意:1mbar=1.02cmH2O 测试值: 压力传感器“insp”和“exp”的显示值与参考测试设备读数之间的允许偏差为: 50~70mbar:最大2.0cmH2O(mbar) 70~90mbar:最大2.5cmH2O(mbar) 90~110mbar:最大3.0cmH2O(mbar); PAW insp和(CPU PCB)之间最大偏差3cmH2O(mbar)。 如果Insp.和Exp.限值不满足,则某个或两个压力传感器超出允许范围。检查或更换气道压力传感器,也检查或更换各自的阀(Y6.1、Y6.2)。如果(CPU PCB)限值超出,则检查CO2 Carrier PCB。 如果测试OK则进行测试4.5。 移除橡胶塞,确认呼气阀的单向阀正确放置。 4.5 O2传感器的测试 注意:如果电压低于1.3V,建议更换O2传感器,因为很快会达到最小电压1.257V。 从维修模式的“Pneumatic”→“Sensors”页读取O2传感器的校准电压”Cal.[V]”,它应该大于1.3V。 4.6 触摸屏测试(只支持Evita 4) 注意:Evita 4上电开机后执行触摸屏光束测试。 测试设置: 调用维修模式诊断页“Front”→“Microprocessor”,在“Broken beam”下显示光束测试结果,0=OK;1=Error,光障中断。 测试值: 最好的情况是所有均显示0=OK, X = 0000000000 0000000000 0000000000 0000000000(列从左到右) Y = 0000000000 0000000000 0000000000(行从下到上) 如果测试值未通过检查,查看触摸屏是否有脏迹。 重要:如果错误不影响呼吸机的正常操作功能(即所有屏幕按键工作时可正常识别),那么是允许的。取决于大小,一个屏幕按键是由几个光障解释的。 4.7 显示类型的文档 在维修模式的“Front”→“Microprocessor”下读取显示类型,并输入到PMS检查列表表格。 4.8 CMV通气模式测试 重要:对于Evita 4,成人和儿童模式下的CMV及PCV+用来作进一步的测试。如果这两种模式用户未设置或未使用,可基于测试目的暂时建立: “Configuration”→“Ventilation”→“3032”。 测试设置设备: Evita 成人管路系统,例如Hose Set E Blue P/N8412092; Y型头P/N M 25650,如果没有温度传感器; 成人测试肺P/N8403201(带ISO no.7连接导管); 连接压缩O2和Air气源(40~87psi/2.7~6bar)。 连接成人管路系统和测试肺,不连接湿化器。 连接CO2传感器(Evita 2 dura可选)。 连接AWT温度传感器(如果可用)。 不连接新生儿流量传感器(可选)。 设置呼吸机模式:成人,CMV Evita 4 Evita 2 dura “Mode Settings”→”Extra settings”: -Flow trigger off -Sigh off -Autoflow off “Settings”→”Ventilation”: -Sigh off -Autoflow(option) off 通过旋转触发键至(- - -)来禁止流量触发 “Mode Settings”→”Tube Compensation”(如果可用): ATC option off “Settings”→”ATC”(如果可用): ATC option off 设置呼吸机通气参数 O2 = 21 O2 = 21 VT = 0.500 VT = 0.500 Tinsp = 2 Tinsp = 2 f = 10 f = 10 Flow = 25 Flow = 25 Pmax = max. Pmax = max. PEEP = 5 PEEP = 5 设置呼吸机报警限 VTi = max VTi = max Paw = max Paw = max MV high = max MV high = max MV min = min MV min = min 开始通气工作。 4.8.1 通气期间Evita 4/2 dura传感器的校准: 在通气期间校准O2和呼气流量测量。 4.8.2 减压器DR1.1(空气)、DR1.2(氧气)、剂量R1.2的测试: 测试设置: 连接压力计(期望最大压力2.5bar/36psi)到喷雾器出口; 只连接压缩空气源; 打开喷雾器。 减压器DR1.1(空气)的测试值: 压力计读数 = 25.4~32.6psi(1.75~2.25bar) 移除压力计,连接流量计(期望最大流量15L/min)到喷雾器出口。 剂量R1.2的测试值: 有效的吸气相流量 = 7.2~11L/min 更改测试设置: 移除流量计; 连接压力计到喷雾器出口(期望最大压力2.5bar/36psi); 只连接压缩氧气源。 减压器DR1.2(氧气)的测试值: 压力计读数 = 25.4~32.6psi(1.75~2.25bar) 关闭喷雾器并移除测试设备。 如果测试值未通过,则校准调压器。 4.8.3 流量传感器开关的测试: 缓慢向左移动呼气流量传感器,在1.5~4mm后开始声音报警(1inch = 2.54mm),重新向右移动呼气流量传感器,报警消除。 如果测试未通过,检查流量传感器开关。 4.9 混合器、呼气流量测量和氧气测量的测试 4.9.1 基于混合器和氧气测量的氧气计量: 注意:氧气测量值与设定值进行比较。 测试设置:见4.8。 O2设定值 O2测量值 21 21±2Vol.% 30 30±3Vol.% 60 60±4Vol.% 90 90±5Vol.% 100 100-3Vol.% 设定O2为21,如果测量值不符合,则检查供气压力传感器,HPSV控制电路板和空气、氧气的HPSV Cartridges。 4.9.2 成人模式下混合器和流量测量的容量计量测试 注意:测试气源压力传感器,混合器和流量测量的精度。VT设定值500mL与测量值VT(VTe)进行比较,氧浓度设定值为21和100,NTPD。 测试设置:见4.8。 4.9.2.1 如果维修模式下的Pambient≥965mbar 输入下列维修数字: Evita 4:“Configuration”→“System Defaults”→“Service”; Evita 2 dura:“Calib./Config.”→“Ventilation”。 3999 + 3948 = 泄漏补偿关闭 3999 + 3958 = NTPD 7299 + 7235 +0000 = 设定管路顺应性校正为0 这将在关机前一直保持有效。 为了更精确的测量,可在改变氧浓度30秒后执行流量校准 O2设定值 Vte测量值 21 450~550mL 100 450~550mL 重要:在执行测试4.9.3.1之前不要关闭呼吸机。 如果测试值未通过,检查下列部件: 气源压力传感器; HPSV控制器电路板,空气与氧气的HPSV Cartridge; 流量测量。 4.9.2.2 如果维修模式下的Pambient<965mbar 输入下列维修数字: Evita 4:“Configuration”→“System Defaults”→“Service”; Evita 2 dura:“Calib./Config.”→“Ventilation”。 3999 + 3948 = 泄漏补偿关闭 7299 + 7235 + 0000 = 设定管路顺应性校正为0 这将在关机前一直保持有效。 进入维修模式,调用诊断页“Pneumatic”→“Sensors”,读取“Flowsensors”的下列因子: NTPS→BTPS、BTPS→NTPD。 VTe显示值通过下列方程式来对湿度误差进行校正: VTe校正值=VTe显示值(因子NTPS→BTPS)×(因子BTPS→NTPD) 为了更精确的测量,可在改变氧浓度30秒后执行流量校准 O2设定值 Vte测量值 21 450~550mL 100 450~550mL 重要:在执行测试4.9.3.1之前不要关闭呼吸机。 如果测试值未通过,检查下列部件: 气源压力传感器; HPSV控制器电路板,空气与氧气的HPSV Cartridge; 流量测量。 4.9.3 儿童模式下混合器和流量测量的容量计量测试 。。。 4.10 气道压测量、压力控制、支气管吸引的测试 4.10.1 PEEP/PIP阀的校准测试: 测试设置: 呼吸机进入待机模式,连接压缩氧气、空气源(40~87psi/2.7~6bar); 不连接通气管路和流量传感器; 不连接呼气阀; 改造呼气阀:移除呼气阀的隔膜系统C; 重要:紧闭呼气阀的阀盖螺丝。 移除垫片E,用橡胶塞P/N7901666密闭呼气阀; 用橡胶塞P/N1294105密闭呼气管嘴D; 安装改造后的呼气阀到呼吸机。 使用下列按键来开始PEEP/PIP阀校准: Evita 4:“Configuration”→“System Defaults”)→“Service diagnosis”→“4799 + 4747”; Evita 2 dura:“Calib./Config.”→“Ventilation”→“4799 + 4747”。 校准将持续约1分多钟。 测试值: 如果在吸气管嘴能听见0.2秒的流量声,则校准成功; 如果在吸气管嘴能听见1秒的流量声,则校准失败。 如果校准未通过,请检查: 呼气阀的隔膜系统是否移除; 阀盖的〇环可用且未损坏; 阀盖、管嘴D和输出口E是否完全密闭。 4.10.2 气道压测量和压力控制的测试: 注意:气道压力测量值与设定值和参考压力计读数值进行比较。 测试设置:见4.8。 在Y型口和测试肺之间额外连接一个压力计(期望最大压力100cmH2O/mbar)。 设置呼吸机模式:成人,PCV+ Evita 4 Evita 2 dura “Mode Settings”→”Tube Compensation”(如果可用): ATC option off “Settings”→”ATC”(如果可用): ATC option off 设置呼吸机通气参数 O2 = 21 O2 = 21 Tinsp = 2 Tinsp = 2 f = 10 f = 10 Slope = 0.2 Slope = 0.2 Pinsp = 25 Pinsp = 25 PEEP = 5 PEEP = 5 设置呼吸机报警限 VTi = max VTi = max Paw = max Paw = max MV high = max MV high = max MV min = min MV min = min 开始通气工作。 测试值: PEEP = 5±1cmH2O;Ppeak = 25±2cmH2O 参考压力计读数: 吸气 = 25±2cmH2O;呼气 = 5±1cmH2O 更改PEEP设定为1,测试值应显示:PEEP = 1±1cmH2O 更改Pinsp设定为50,参考压力计读数应为:吸气 = 50±3cmH2O。 更改Pinsp设定为25,以便后继测试。 4.10.3 支气管吸引程序的测试: 测试设置及设定:所有的连接设置以及呼吸机设定与前一测试相同,但是移除压力计,直接连接测试肺到Y型口。 按下“O2 sunction”键直到黄灯点亮,屏幕底部显示“O2 enrichment 180s”; 在这180s结束前移除测试肺,显示“Execute suction and reconnect 120s”; 在这120s的一半时间结束前重新连接测试肺,呼吸机在最多20s内以设定的通气模式持续通气,显示“Final O2 enrichment 120s”; 按下“O2 suction”键停止充氧程序。 如果呼吸机重新连接测试肺后在20秒内没有进行通气,应校准或更换PEEP/PIP阀。 4.11 温度测量测试 4.11.1 使用传感器模拟器的温度测量测试 测试设置: 设置温度传感器模拟器AWT P/N7900405,并设定34℃“Test”。 呼吸机测量值应为34±1℃。 如果测试值未通过,请更换CO2 Carrier PCB。 4.11.2 测试温度传感器P/N8405371(如果可用) 测试设置: 连接温度传感器,并以室温进行参考测量。 呼吸机显示值与参考测量之间的允许偏差为2℃。 如果测试未通过,请更换温度传感器。 4.12 键盘测试 4.13 在无DC模块下的主电源失败和数据保存测试 测试设置及设定:见4.8。 断开主电源连接,触发主电源失败报警。 重新连接主电源,呼吸机热启动(退出待机模式)后,按上一次设定的参数进行通气。 4.14 DC模块的测试(可选) 重要:只有当DC模块内的电池充满电后才能进行测试。 4.14.1 外部电池的测试 4.14.1.1 测试外部电池的充电功能 测试要求: 呼吸机开机,并以AC主电源运行; 内部电池的绿色充电指示灯亮。 连接下列测试设置及充电测试器到呼吸机背面电源组的外部电池,设定电压计10~12V。 测试设置设备: 直流充电测试器P/N7910385; 测量导联线,红色,1米,P/N7901022; 测量导联线,黑色,1米,P/N7901023; 万用表; 直流电源10~12V。 此测试设置模拟一个空白电池。呼吸机的直流电源组尝试给电池充电(可自动识别的Gel电池13.8V或27.6V)。 注意:最大测试时间 = 1分钟。 测试值: 电压计的电压尖冲到大于20V,或连续切换摆动。 移除测试设备。 4.14.1.2 外部电池的功能测试(如果可用) 测试设置: 连接外部电池,并断开AC主电源连接。 测试值: 呼吸机持续工作无中断,且显示外部电池供电。 重新连接AC主电源。 4.14.2 内部电池的测试 断开呼吸机的外部电池和AC主电源连接。 呼吸机持续工作无中断,且显示内部电池供电。 内部电池容量必须至少保持呼吸机工作10分钟。 4.15 SpO2测量的测试(可选) 测试设置: 通过传感器扩展电缆(如果提供的话)连接Nellcor传感器模拟器P/N7901069到呼吸机背面的SpO2传感器插口。 传感器模拟器的设定: Pocket 测试器 = 无须设定。 SRC2测试器模型: Rate = 38; Light = HIGH 1; Modulation = LOW; RCAL/MODE = LOCAL/RCAL 63。 呼吸机开启血氧测量功能: Evita 4:“Alarm limits”→“Monitoring”; Evita 2 dura:“Cal./Config”→“Sensor”→“On/Off”。 氧饱和度测试值应为81±2%。 4.16 CO2测量的测试(可选) 测试设置: 连接CO2传感器。 呼吸机开启二氧化碳测量功能: Evita 4:“Alarm limits”→“Monitoring”; Evita 2 dura:“Cal./Config”→“Sensor”→“On/Off”。 4.16.1 测试CO2传感器指示灯(点亮) 4.16.2 使用测试气体来测试并校准CO2传感器测量精度 重要:校准数据存储在CO2传感器里,而不是Evita! 注意:CO2的清零校准在4.2.2的设备检查里执行。 4.17 删除错误列表 Evita 4:“Configuration”→“System Defaults”→“Service”→“1399+1322”; Evita 2 dura:“Calib./Config.”→“Ventilation”→“1399+1322”。 4.18 在有直流模块下的主电源失败和数据保存测试 AC主电源失败时应触发报警。 重新建立主电源连接后,呼吸机热启动,并按照断电前的通气模式及参数设置工作。 4.19 患者部分加热及风扇测试 呼吸机工作30分钟后,呼气阀的温度应比环境温度较高。 检查下面图示箭头处的空气流动。 4.20 接口测试 测试设置: 呼吸机关机; 通过RS232扩展电缆(P/N7901808)及适配器(P/N7910888),将Evita 4/2 dura(COM1)连接到PC(PC service program); 启动PC维修程序,“Meditest”→“Evita 4/2 dura”; 呼吸机开机。 开始测试呼吸机的串口1,串口2、串口3(可选,如果可用),模拟输出、模拟输出1、模拟输出2(可选,如果可用),护士呼叫(对于SW4.n可选,如果可用),ILV接口。 。。。 5 电气安全测试 依据CAN/CSA-22.2 No.601.1-M90标准进行电气安全测试,测试设备为Biotek 501 Pro。 警告:这些测试将使技术人员暴露于电击危险下,因此必须小心操作。 不连接外部电池。 将Biotek 501 Pro的电源线插入AC插座,然后开机,确认其“GROUND”、“NEUTRAL”、“POLARITY”标识处于正常状态(即它们对应的红色LED灯均灭)。 5.1 底座电阻测试 最大可允许测试值→0.2Ω。 5.2 外壳漏电流(底座漏电流测试) 呼吸机开机并完成自检。 正常状态下最大可允许测试值: 正常地、正常极性、正常中性线→100μA; 正常地、反转极性、正常中性线→100μA。 单一错误状态下最大可允许测试值: 地开路、正常极性、正常中性线→500μA,但也不是0μA; 地开路、反转极性、正常中性线→500μA,但也不是0μA。 5.3 对地漏电流(地线泄漏测试) 呼吸机仍然为开机运行状态。 正常状态下最大可允许测试值: 地开路、正常极性、正常中性线→500μA,但也不是0μA; 地开路、反转极性、正常中性线→500μA,但也不是0μA。 重要:后继测试中,对于含有直流选项的呼吸机,在主电源断
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