矫正与预防措施管制程序.doc

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矫正与预防措施管制程序
文件类别
程序文件
文件编号
EC-QP-06
发行日期
2010年11月12日
文件等级
■管制 □非管制 □暂行
版 本
A
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共4页 第1页
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A

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矫正与预防措施管制程序
文件类别
程序文件
文件编号
EC-QP-06
发行日期
2010年11月12日
文件等级
■管制 □非管制 □暂行
版本
A
页 次
共4页 第2页
1.0目的:
对质量管理系统内所有的质量问题加以记录分析,并提出解决方案,进而防止问题再发生, 以确保质量管理系统能够正常运作.
2.0适用范围:
适用于本厂有关产品质量及质量管理系统运作异常所采取之追查、回馈、矫正与预防措施作业.
3.0权责:
3.1品管部:负责质量异常及质量管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业,预防问题再发生.
3.2各相关单位:须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施.
4.0定义:
4.1矫正措施:指产品或问题发生时,如何做有效处理,并立即消除、解决、改正.
4.2预防措施:
4.2.1事前预防:指产品或问题发生前,如何做有效防范及讨论,以防范产品不良或问题之发生. 4.2.2事后预防:指产品或问题发生后,如何做有效检讨(包括人、事、时、地、物) 以防止问题再发生.
4.2.3客户退货：由本厂出货客户同一规格，品名，因客户使用或检验不合格退回时.

5.0作业流程: 无
6.0作业内容:
6.1执行矫正与预防措施之时机:
6.1.1进料检验异常时;
6.1.2.制程检验异常时;
6.1.3成品检验异常时;
6.1.4客诉抱怨及退货时;
6.1.5内部质量稽核发现异常时;
6.1.6客户满意度调查未达成既定目标时;
6.1.7质量目标未能达成时.
矫正与预防措施管制程序
文件类别
程序文件
文件编号
EC-QP-06
发行日期
2010年11月12日
文件等级
■管制 □非管制 □暂行
版本
A
页 次
共4页 第3页
6.2矫正与预防措施之处理:
6.2.1进料检验经判定退货时,品管部应依《进料检验管制程序》填发《进料异常分析报告表》由采购与供货商做矫正与预防措施.
6.2.2制程中出现严重不良时,由品管人员填写《制程异常改善通知单》,交责任单位进行矫正与预防措施,并由品管部追踪,经理结案.
6.2.3成品检验经品管判定退货或有严重不良现象时,品管部需发《重工处理单》交责任单位做矫正与
预防措施,并由品管部追踪结案.
6.2.4在进料检验制程检验及成品检验过程中发现异常时,依据《不合格品管制程序》处理.
6.2.5客户反应问题时.应由业务填写《客户抱怨/退货处理单》交品管部作原因分析及相关责任单位
做矫正与预防措施并由业务将处理结果通知客户.
6.2.6客户退货时,由品管部了解退货情况确认,再由业务填写《客户抱怨/退货处理单》交品管部作退货检验,仓管依品管检验结果执行退货作业,并通知业务与客户联系及财务核消之作业.
6.2.7客户满意度之公司总目标未达成时由业务填写《客户抱怨/退货处理单》交品管部做矫正与预防措施,并由业务将处理结果通知客户.
6.2.8质量目标未达成时,由相关单位通知品管部,由品管填写《制程异常改善通知单》交责任单位矫正预防对策改善,由品管部作追踪,经理结案.
6.2.9质量管理系统稽核发现异常时,应依《内部质量稽核管理程序》作业.
6.2.10有关矫正与预防措施事项,品管部须定期追踪管制,如未按期限完成时,应提报管理代表签核,要
求责任单位限期改善,并召开会议进行检讨总结.
6.3预防措施之处理程序:
6.3.1对于进料、制程、成品质量异常处理,客户反映问题及内部稽核等发现异常之信息加以分析,以消除不符合事项的潜在因素,直至改善为止.
6.3.2对于客户产品报怨或退货时,业务应填写《客户抱怨/退货处理单》,通知仓管退货品暂收.
《客户抱怨/退货处理单》转品管部安排处理退货品并提出处理及改善对策,以便采取矫正与
预防措施并通知客户.
6.3.3对于内部质量稽核结果所发现之缺失,应依《内部质量稽核管理程序》填写《矫正行动通知单》
,以便追踪及采取预防措施,直到改善完成为止.

矫正与预防措施管制程序
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程序文件
文件编号
EC-QP-06
发行日期
2010年11月12日
文件等级
■管制 □非管制 □暂行
版本
A
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共4页 第4页
6.4有关矫正与预防措施之相关记录应依质量手册之规定提交管理审查会议,审核以做有效性检讨.
6.5有关矫正与预防措施之相关记录,应依《文件与记录管制程序》规定之保存期限保存.
7.0相关文件与资料:
7.1《内部质量稽核管理程序》
7.2《不合格品管制程序》
7.3《文件与记录管制程序》
8.0相关表单及记录:
8.1《矫正行动通知单》
8.2《进料异常分析报告表》
8.3《客户抱怨/退货处理单》
8.4《制程异常改善通知单》
8.5《重工处理单》