一次性卫生材料、低值医用耗材采购管理制度级流程图.doc

一次性卫生材料、低值医用耗材采购
管理制度

一、对于科室使用的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在正规厂家采购。
二、临床确需且临时需要的一次性卫生材料、低值医用耗材，经分管领导同意并经申请审批后，由采购从经认定的供货商采购。
三、由医学装备科对一次性卫生材料、低值医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
四、一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的一次性卫生材料、低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。
五、使用科室按月消耗量向医学装备科报领用计划。仓库管理员根据库存情况和各临床科室每月领用计划，与采购员制定计划并报科长及分管领导审批后，交由经认定的供货商进行采购，在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。
六、订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，由采购员与仓库管理员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记。

一次性卫生材料、低值医用耗材购流程图

使用科室按月消耗量向设备科报月领用计划

采购员及仓库管理员根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制采购计划并报科长及分管领导审批

经科长及分管领导审批后，采购员按月计划同供货商联系进行采购

到货后，由采购员与仓库管理员办理产品交接和验收手续并对产品的信息进行登记

验收不合格的货物，由医学装备科联系供货公司办理退换货的事宜。
验收合格入库的产品，由采购员及仓库管理员办理相关入出手续并通知申请科室领用