质量手册（DOC 41页）.docx

0.1前 言

为了健全和进一步完善本公司的食品质量安全管理体系，促进质量安全管理的系统化、规范化，由质量负责人组织各部门依据《食品质量安全市场准入审查通则》，同时参考GB/T19001：2000《质量安全管理体系—要求》标准，结合本企业的实际情况及产品特点编写本《质量手册》
本手册是公司质量安全管理的系统纲领性文件，是公司生产经营质量安全管理体系运行的准则，是落实各部门质量职能，规范质量行为的准则，也是公司为确保生产、服务质量对社会和所有顾客的承诺。公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，为公司的持续发展而努力。

本手册主要编写人员： 。

本手册由 审核
本手册由 批准
0.2 目录
目 录
章节
手 册 章 节 标 题
与审查细则对应条款
页 码
0.1
前言
/
01
0.2
目录
/
02～03
0.3
公司简介
/
04
0.4
颁布令
/
05
0.5
质量手册的管理
/
06
0.6
质量负责人任命书
1.1
07
0.7
质量方针与目标
1.2
08
0.8
组织机构与职责
1.3.1
9～13
1章
范围
/
14
2章
引用标准
/
15
3章
术语、缩写和定义
/
16
4章
质量安全管理体系
/
17
4.1
总要求
/
17
4.2
文件要求
/
18
4.2.1
总则
/
18
4.2.2
质量手册、工艺文件及技术文件
/
18
4.2.2.1
质量手册
/
18
4.2.2.2
工艺文件
3.4
18
4.2.2.3
技术文件
3.3
19
4.2.3
文件控制
3.5
19
4.2.4
记录控制
/
20
5章
管理职责
/
21
5.1
组织领导
/
21
5.2
以质量安全、顾客满意为关注焦点
/
21
5.3
质量方针
/
21
5.4
策划
/
21
5.4.1
质量目标
1.2
21
5.4.2
质量安全管理体系策划
/
21
5.5
职责、权限和沟通
/
22
5.6
管理评审
/
23～24
6章
资源管理
/
25
6.1
资源的提供
/
25
6.2
人员要求
3.2
25
6.3
企业场所要求
2
26
6.3.1
厂区要求
2.1
26
0.2 目录
目 录
章节
手 册 章 节 标 题
与审查细则对应条款
页 码
6.3.2
车间要求
2.2
26
6.3.3
库房要求
2.3
27
6.3.4
生产设备
3.1
27
6.4
人员卫生要求
3.2.4
28
7章
产品实现
/
29
7. 1
饮用水生产实现的策划
/
29
7. 2
与顾客有关的过程
/
29～31
7. 3
品种更新和技术升级
/
31
7. 4
采购质量控制
4
31
7.4.1
采购制度
4.1
31
7.4.2
采购文件
4.2
31
7.4.3
采购验证
4.3
31
7. 5
过程质量管理
/
32
7.5.1
过程管理
/
32
7.5.1.1
生产过程控制
5.1.2
32
7.5.1.2
质量管理考核
5.1.1
32
7.5.2
质量控制
5.2
32
7.5.3
产品标识
/
32
7.5.4
顾客财产
/
32
7.5.5
产品防护
5.3
32
7. 6
检测和测量装置的控制
6.1
33～34
8章
测量、分析和改进
/
35
8. 1
总则
/
35
8. 2
监视和测量
/
36
8.2.1
顾客满意
/
36
8.2.2
内部审查
/
36
8.2.3
过程的监视和测量
/
37
8.2.3.1
检验管理
6.2.1/6.2.2
37
8.2.3.2
带*号项目检验计划
6.2.3
37
8.2.3.3
过程检验
6.3
37
8.2.4
产品监视和测量
6.4
37
8. 3
不合格控制
1.3.2
38
8. 4
数据分析
/
38
8. 5
改进
/
38～39
附页
管理办法/控制程序文件目录
/
40
0.3 公司简介
★★饮品制造有限公司成立于2007年8月，企业项目总投资100万元，年设计生产能力73万桶，厂房占地面积2000平方米，目前企业人数lO人，专业技术人员2人。
企业主要汲取江西镇牛岗坡的地下水源生产18．8L桶装天然泉水和纯净水，地下泉水溶解性总固体66．36—99．2mg／L，钠离子0．401-O．96 mg儿，偏硅酸11．34—14．71mg／I．三项指标均达到DB45／T118—2004《瓶装饮用天然泉水》的界限指标，且含有对人体有益的锶等微量元素，PH值6．3—7．52，属偏硅酸、低矿化、低钠重碳酸钙型饮用天然泉水。企业拥有全套自动化水生产设备，厂房卫生符合饮用水生产企业卫生规范，试验室满足食品安全市场准入产品出厂检验要求。
★★饮品制造有限公司虽然是一家新建企业，但是严格按照国家食品质量安全市场准入的要求，以质量为企业发展的根本，严格按产品标准组织生产，以合格的产品投放市场，提供给消费者安全放心的桶装饮用水。
法人：
地址:
邮政编码:
电 话:
传 真:
0.4颁布令
为了保证我公司产品质量满足顾客要求，符合本公司各单元食品生产许可证管理条例及相关国家卫生法律法规要求，实施对顾客的承诺，取得顾客的信任，公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》，并参考GB/T 19001—2000（idt ISO9001:2000）《质量安全管理体系 要求》，结合本企业的实际情况及产品特点编写本《质量手册》。经审核，符合公司的实际和发展的需要，现予以发布实施。
本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着国家政策、市场的变化、顾客需求及本公司生产技术更新的变化，将对本手册不断修改，以满足顾客需求，促进公司的发展。
本《质量手册》于二00八年一月五日起实施。

总经理：
日 期： 2008-01-05

0.5 质量手册的管理
1.0 质量手册的制定
质量手册由本公司总经理组织各部门主管编写，质量负责人审核，总经理批准后实施。
2.0 质量手册的编号规定
TB/QM-2008
TB/QM —— 本公司质量手册英文缩写
2008 —— 质量手册发布年号
3.0 质量手册的适用范围
本手册适用于公司的瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售。
4.0 质量手册的控制与发放
4.1 质量手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控文件”章，非受控版本无须盖印章。
4.2 经总经理批准生效的受控版本，由公司总经办盖“受控文件”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实施的责任。
4.3 非受控版本提供给顾客、供方等，他们不负有贯彻实施质量手册的责任，质量手册的修改非受控版本不作追踪回收。
4.4 提供给生产许可证审查机构的受控版本是最新适用版本，但本公司不予回收更新。
5.0 质量手册的修改和再版
5.1 当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化以及发现质量手册本身存在问题时，可进行修改。
5.2 质量手册的修改由修改的提出人员填写《文件更改记录》，经总经理批准后修改。
5.3 修改后的页次，按新文件予以发放，换回旧文件并作好记录。
5.4 质量手册修改内容较多时应换版一次，由质量负责人报总经理批准换版。
5.5 修改或换版后的内容，要记入本手册《文件更改记录》内。
6.0 其它
6.1 质量手册任何人不得私自复印或外流。
6.2 转岗或离职必须到文件控制部门办理移交或退回手续。
0.6 质量负责人任命书

为了确保公司质量安全管理体系的建立、实施和持续改进，根据公司的相关人事规定，经研究决定，现任命总经理 为公司质量负责人，其主要职责为：
1、确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2、向总经理报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求；
3、确保本公司各类饮用水生产过程符合食品安全卫生要求；
4、确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识；
5、负责就质量安全管理体系的有关事宜与外部（如审查机构）联络。
质量负责人同时完成在本公司内所担认的其它岗位工作职责。公司各部门必须支持质量负责人的工作，服从领导，不断提高生产、服务质量，以促进企业的发展。

总经理:
日 期: 2008-01-05
0.7 质量方针与目标
1.0 质量方针
本公司的质量方针是：
用户至上，质量第一，持续改进。
本公司最高管理者郑重承诺：
1、 为食品质量安全体系运行提供所需的人力物力等资源；
2、 任命质量负责人负责企业的质量安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作；
3、 规范管理，以顾客满意为中心，建立质量安全管理体系以满足安全卫生及顾客需求；
4、 建立公司的质量方针，确定相应的质量目标；
5、 本公司所有活动符合国家饮用水生产安全法律要求，符合顾客利益；
6、 定期进行管理评审以确定质量安全管理体系的有效性和适应性。
7、 对产品的质量安全负最终责任。
2.0 质量目标
本公司总质量目标：
产品出厂合格率为100％；
产品强检合格率100％；
产品顾客满意率为95％。
3.0 质量目标的分解
1、办公室：培训计划实施率达100%；考核合格率不低于98%，文件发放误差率为零。
2、厂部：生产工艺参数确定误差率为0。
3、车间：工艺执行率100%，产品出厂合格率达100%；
设备维护保养100%按计划执行，年生产重大安全、质量事故为零。
4、质检部：进货、成品按检验要求实施检验漏检率为零。
5、供销部：合同履约率100%，顾客投诉100%处理，顾客满意率≥95％；交货及时率达到98％。
6、供销部：采购物品供应及时率达100%，采购物品合格率≥99.9%。
7、仓库：货物管理误差率为零，原辅料、成品防护严重人为损失事件为零。
4.0 以上质量目标达成情况每半年统计一次，对于未完成的应采取纠正措施。每次管理评审会议中应对质量目标的适宜性进行评审。
注：重大安全、质量事故为以下情况之一：发生工伤事故、导致顾客严重投诉、公司信誉受损、 产品召回、受官方处罚或造成直接经济损失1万元以上的事件。
总经理：
日 期：2008-01-05
0.8 组织机构与职责
（1） 组织机构图
化
检
室
供销部
厂部
质检部
总经理
质量负责人
厂部办公室
生产车间
仓库
财务部
注：财务部不纳入体系管理

质量管理体系机构图
供销部
厂部
质检部
总经理
质量负责人
财务部
注：财务部不纳入体系管理
计量仪器管理

原辅料、产品检验
质量检验
采购管理
生产车间
厂部办公室
仓库
销售管理
顾客管理
材料使用管理
生产管理
成品防护管理
人力资源管理
文件管理

（2） 质量安全管理体系职能分配表
管理层
质量手册章节
部门
质量负责人
总经理
厂办
厂部
质检部
车间
供销部
○
★
4.1
○
○
○
○
○
★
○
4.2.1
○
○
○
○
○
★
○
4.2.2
○
○
○
○
○
★
○
4.2.3
▲
○
○
○
○
○
○
4.2.4
▲
○
○
○
○
○
★
5.1
○
○
○
○
○
○
★
5.2
○
○
○
○
○
○
★
5.3
○
○
○
○
○
○
★
5.4
○
○
○
○
○
○
★
5.5
○
○
○
○
○
○
★
5.6
○
○
○
○
○
○
★
6.1
○
○
○
○
○
○
○
6.2
▲
○
○
○
○
★
○
6.3
○
▲
○
▲
○
★
○
6.4
○
○
○
▲
○
★
○
7.1
○
▲
○
○
○
○
★
7.2
○
○
○
○
▲

★
7.3
○
▲
▲
○
○
○
★
7.4
○
○
▲
○
▲
★
○
7.5.1
▲
○
○
▲
○
★
○
7.5.2
○
▲
○
▲
○
★
○
7.5.3
○
○
○
▲
○
删 除
7.5.4
删 除
★
○
7.5.5
○
▲
○
▲
▲
★
○
7.6
○
○
▲
○
○
○
★
8.1
○
○
○
○
○
○
★
8.2.1
○
○
○
○
▲
★
○
8.2.2
▲
○
○
○
○
★
○
8.2.3
○
▲
▲
○
○
★
○
8.2.4
○
○
▲
○
○
★
○
8.3
○
○
▲
○
○
★
○
8.4
▲
○
○
○
○
★
○
8.5.1
○
○
○
○
○
★
○
8.5.2
○
○
▲
○
○
○
★
8.5.3
○
○
▲
○
○
“★”主要负责领导 “▲”主要职责 “○”配合执行
（3） 质量职责和权限
4.1总经理的职责：
1. 总经理直接领导质量管理和质量检验部门，对产品质量全面负责。
2. 贯彻执行国家有关产品质量管理工作的法规，政策和方针。
3. 领异制定企业质量方针，目标和近远期质量计划，并督促组织实施。
4. 加强职工质量意识教育，树立全员抓质量的观念，确立质量是各项工作和产品生产之本的思想。
5. 树立健全企业各项规章制度，主持企业质量会议，总结质量工作经验，巩固成绩，指出质量问题，分析质量事故，吸取教训，明确改进方向措施，不断提高产质量，责成做好会议记录并整理归档。
6. 负责任命质量负责人，审批质量手册，组织管理评审；设立组织机构，规定各部门的职责权限。
7. 负责生产设备的采购和报废的审批、负责重大或特殊合同的审批、主要原材料供应商的审准。
4.2 厂部质量职责、权限
1. 贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
2. 负责确定公司产品质量标准，编制检验试验规程；
3. 负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施；
4. 组织编制生产技术文件，经公司领导批准后组织实施；
5. 负责监督、检查、考核文明生产和安全卫生情况；
6. 负责设备管理，确保设备完好；
7. 负责生产设备的安装、调试、验收和标识；
8. 负责工序管理，饮用水生产过程卫生环境管理；
9. 参与不合格品的评审；
10. 负责物资管理，做到帐物相符，先进先出，认真做好仓库安全工作；
11. 完成公司领导交办的其它工作。
4.3 生产车间班组质量职责、权限
1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
2. 组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；
3. 认真执行安全操作规程，搞好安全生产；
4. 认真执行工艺规程，确保产品质量；
5. 搞好车间环境卫生、设备清洁卫生，确保机器设备不带病工作，保证生产环境及设备符合食 品质量安全的要求；
6. 负责组织生产人员进行生产技术培训，并定期进行卫生、安全教育。
7. 对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；
8. 完成公司领导交办的其它工作。
4.4 质检部质量职责、权限
1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
2. 负责监督、检查质量控制和质量职能的实施；
3. 组织指导各部门统计技术的应用，负责原材料、半成品、成品质量状况的统计、顾客对产品质量方面的投诉事件的分析和处理；
4. 负责对原料、半成品、成品进行检验及不合格品的判定、处置、管理；
5. 负责监视、测量、检测仪器仪表的校准及监督管理工作；
6. 完成公司领导交办的其它工作。
4.5 厂部办公室
1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定；
2. 负责组织各部门制定岗位人员的任职要求；
3. 公司年度培训计划的制订与组织、实施员工的培训和考核，并建立员工档案；
4. 负责人员的招聘、基本技能培训、厂纪厂规培训；
5. 负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；
6. 对文件的现行有效性负责；
7. 负责相关文件的校对，必要时协助质量负责人对文件进行评审；
8. 完成公司领导交办的其它工作。
4.6 供销部
1. 负责供应商的评定选择及监控管理，定期对供应商进行业绩评定；
2. 根据顾客合同、订单及要求下达相关的生产指示，保证物料的提供、跟踪交货状况。
3. 根据生产情况制定原辅料采购计划，安排采购；
4. 负责组织各部门对顾客要求的识别与产品要求的明确。
5. 负责与顾客进行沟通，组织合同订单评审；负责接收顾客投诉及组织部门进行处理；
6. 负责顾客满意度的测量与评估；
7. 完成公司领导交办的其它工作。
3.7各部门通用质量职责、权限
1．本部门文件、质量记录的管理,并定期移交记录到办公室归档；
2．本部门发生不合格的控制、原因分析及纠正、预防措施的实施；
3．本部门职责内质量管理相关的信息、数据的收集、统计、分析，并向管理评审会议提供改进的建议。
3.8 其他各岗位职责见《人员岗位职责与任职要求》的规定。
第一章 范 围
1.1 公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》的要求建立、实施和改进质量安全管理体系，并结合公司实际情况编制本手册；《质量手册》是向顾客及有关方面证实公司饮用水生产过程符各申请单元食品生产许可证管理要求，有能力稳定地提供满足顾客要求、符合相关法律法规的合格、卫生的产品。
1.2 本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司质量安全管理体系所需的各过程，包括质量管理、企业场所管理、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制、产品质量检验、产品质量控制的过程等。主过程运行的支持性过程：文件和记录的管理、管理职责的规定、人力资源管理、设施与卫生管理、测量分析和持续改进活动等，手册中对公司质量安全管理体系的21个要素进行表述，策划规定各过程有效运行控制所需的方法和准则，通过监视、测量的信息和数据分析相关过程对过程进行持续改进；过程包含了本公司饮用天然泉水、饮用纯净水生产和销售服务的全过程控制。通过形成文件、实施、保持并且不断改进质量安全管理体系，逐步提高本公司的管理水平，确保产品的质量，满足顾客不断提高的要求，通过对本公司管理全过程的严格管理实现本公司逐步发展。
1.3本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司的各质量安全职能部门及生产与销售的全过程管理，包括厂部、质检部、供销部、供销部等部门；也适用于第二方或第三方对公司质量安全保证能力的审查及确认。
1.4本手册适用的范围为： 瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售，产品为瓶（桶）装饮用天然泉水、饮用纯净水。

第二章 引用标准
2.1 《食品质量安全市场准入审查通则》；
2.2 ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000 《质量安全管理体系— 基础和术语》；
2.3 GB 17323－1998 《瓶装饮用纯净水》；
2.4 DB45／T118－2004《瓶装饮用天然泉水标准》；
2.5 《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》。

第三章 术语、缩写和定义
3.1 术语
本手册采用ISO 9000:2000标准的术语和定义，使用的供应链为供方→本公司→顾客。
3.2 缩写和定义
采用的专用语定义如下：
ISO9001:“ISO9001:2000 idt GB/T19001-2000”的简称。
公司：★★饮品制造有限责任公司。
审查通则：《食品质量安全市场准入审查通则》。
审查细则：《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》。
各部门：食品质量安全管理体系所涉及的所有部门。

第四章 质量安全管理体系
4.1 总则
4.1.1 食品质量安全管理体系的建立
本公司根据《食品质量安全市场准入审查通则》并参考GB/T19001-2000标准及相关饮用水安全卫生的要求建立质量安全管理体系，形成文件，加以实施和改进质量安全管理体系，具体步骤如下：
a) 确定顾客的需求和期望，分析饮用水生产关键质量控制环节；
b) 建立质量方针和质量目标；
c) 识别质量安全管理体系所需的过程及其在组织中的应用
d) 确定实现质量目标必需的过程及这些过程的顺序和相互作用；
e) 确定和提供实现质量目标必需的资源(人员、必备的生产设备/设施、检测设备仪器)；
f) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的生产、检验准则和方法。
g) 监视、测量和分析过程的有效性和效率；
h) 确定防止不合格并消除产生原因的措施；
i) 建立和应用持续改进质量安全管理体系的过程。
经识别本公司外包过程有每年度计划进行的成品全项目型式检验、带*号项目检验全部委托给国家授权的机构实施，公司主要通过确认其被授权的资质范围有效证件进行选择。

4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量体系文件根据《食品质量安全市场准入审查通则》并参考GB/T19001-2000的要求编制，能覆盖审查通则中21个要素的要求，本公司质量管理有关的所有部门和岗位及其工作程序和操作规范。本公司质量体系文件分四个层次，至上而下依次为：
1. 质量手册（包括质量方针和目标）
2. 程序文件
3. 工艺文件、技术标准、检验规程等
4. 质量记录、表格
4.2.2 手册、工艺文件及技术标准
4.2.2.1 质量手册
4.2.2.1.1 本公司的质量手册是根据《食品质量安全市场准入审查通则》并参考GB/T19001-2000的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量安全管理体系及其运行方式，手册包括：
a） 质量安全管理体系范围的说明
◆ 质量手册的内容覆盖了《食品质量安全市场准入审查通则》的全部要求，涵盖了质量安全管理体系的21个要素，阐述了本公司饮用水生产与销售的全过程，其支持性说明分别在管理办法、控制程序及作业文件中描述。
◆ 质量手册覆盖的产品范围（见第１章）
b） 质量手册覆盖的部门（见0.8章）引用的程序文件（见附页文件目录）
c） 质量安全管理体系中各生产过程中质量监控、卫生安全控制的相互作用的描述。
4.2.2.1.2质量手册的管理按本手册0.5章的要求执行。
4.2.2.2 工艺文件
工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本公司制定并实施生产所需各种产品的工艺文件。工艺文件由厂部负责工艺文件的编制，质量负责人审核，总经理批准发布执行。其管理过程按《文件控制程序》执行。
4.2.2.2.1设计工艺文件的基本要求：
（1） 工艺文件应正确、完整、统一、清晰，科学、合理；
（2） 尽可能采用国内外先进工艺技术和经验；
（3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗；
（4） 必须充分考虑安全和工业卫生保障措施；
（5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定；
（6） 计量单位应使用法定计量单位；
（7） 签署必须完整、正确；
（8） 工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。
4.2.2. 3 技术标准
技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，本公司力求技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。
4.2.2.3.1本公司的技术标准包括：
（1） 本公司等同采纳的国家标准、行业标准及地方标准；
（2） 本公司制定的包含产品质量要求的各类工艺文件；
（3） 本公司制定原辅料、添加剂、半成品、产品检验标准；
（4） 本公司制定的企业产品标准（企业产品标准要符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求）。
4.2.2.3.2办公室负责将本公司所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。厂部负责工艺文件和原辅料、半成品、产品检验标准的编制，由质量负责人审核，总经理批准发布执行。其管理过程按《文件控制程序》执行。
4.2.3 文件控制
1. 公司制定的所有文件的发布前，须经授权人审核和批准，审核和批准的权限在《文件控制程序》中予以明确规定。
2. 根据需要适时对使用中的文件进行评审。
3. 文件的更改由原审批部门进行审批。文件更改时，其版本号、修订号应相应更改。
4. 办公室记录文件修订后的版本变更情况，保存和保持最新版式本的记录。
5. 受控文件应进行编号，归档时应按类别进行文件归档。
6. 为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按《文件控制程序》中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收。
7. 确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤销无效的作废的文件。
8. 作废文件仍有保留价值时，要加盖“作废文件”印章并进行有效隔离。
9. 公司自行编制的文件以书面形式为准，存在于电子媒体的文件，不作为执行的依据。
10.外来文件控制
直接引用的各类外来文件，由质量负责人审查后交由办公室登记、发放给各使用处。直接引用的国标、行标加盖“受控文件”。为保持外来文件的有效性，应保持与外部有关部门的联系确保外来文件的有效性。
4. 相关文件
4.1 《文件控制程序》
4.2.4 记录控制
1.总则
做好与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存，为证实符合生产许可证管理要求和质量安全管理体系有效运行提供客观证据。
2.职责
2.1 办公室负责空白记录表格的备案，发放和管理工作。
2.2 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存 、归档、移交、处理。
2.3 办公室主任监督、审查质量记录控制的实施情况。
3. 控制要求
3.1 质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处理按《记录控制程序》执行。
3.2 编制《质量记录清单》，按规定统一对质量记录进行编号。
3.3 质量记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰且易于识别。
3.4 质量记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应按规定有会签、审批手续，该记录方为有效。
4. 相关文件
4.1 《记录控制程序》
第5章 管理职责
5.1 组织领导
在本手册0.6章中，公司最高管理者（总经理）任命了质量负责人并对其应承担的质量职责进行了确定；在本手册0.8章中，公司最高管理者（总经理）确定了各质量部门及部门质量职责，相关人员的岗位职责、要求在支持性文件《人员岗位职责及任职要求》中详细规定。
5.2 以质量安全、顾客满意为关注焦点
本公司的质量活动围绕以质量安全、顾客满意为导向进行，不断增强顾客满意是本公司长期的目标，为此，本公司总经理保证做到：
a、 本公司饮用水生产切实严格执行《食品质量安全市场准入审查通则》及有关饮用水类生产法律法规要求，并提供一切所需的资源（包括人力、物力和资金等方面需求）；
b、 过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切掌握、理解顾客的需求。
c、 通过建立和实施质量安全管理体系，使得满足顾客要求转化为公司饮用水生产与销售服务中，体现在各项工作中（诸如资源提供、水处理过程控制、灌装过程控制、设备管理、卫生控制、采购质量控制、生产过程质量控制、顾客满意度评价、持续改进等工作），从而达到顾客的持续满意。
5.3 质量方针
1、本公司的质量方针：（见0.7章）
2、质量方针的管理
a、 本公司的总经理通过会议、告示宣传、授课等形式确保质量方针在公司内得到沟通和理解。
b、 在进行管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行更新、修订。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
公司质量目标分解以及管理，在本手册中0.7章予以规定。
5.4.2质量安全管理体系策划
1、为满足《食品质量安全市场准入审查通则》、《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》及有关饮用水类生产法律法规要求的要求（见4.1章），为实现公司的质量目标，本公司对现有质量安全管理体系进行策划，包括：
建立了符合ISO9001：2000标准的文件化的质量安全管理体系，体系包括质量手册、管理办法/控制程序文件及其他支持性文件，这些文件对本公司质量安全管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。
2、 当需要改进和更新现有的质量安全管理体系时，本公司将重新对质量安全管理体系进行策划。
3、 为保持质量安全管理体系的完整性，本公司保证任何更改都进行策划并在受控条件下进行，保证质量安全管理体系在更改前，更改中，更改后均能始终保持质量安全管理体系的完整性，并符合饮用水类生产安全卫生要求。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
1、 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织机构，编制公司组织机构图、质量安全管理体系机构图（见0.8章）。
2、 本公司在质量安全管理体系职能分配表及相关文件中，规定了与成品质量有关的所有人员的职责、权限分配及相互关系。
3、 本公司各部门的质量职责和权限、主要管理层的职责和权限见0.8章。
4、 本公司各岗位人员的职责在支持性文件《人员岗位职责及任职要求》中详细描述。
5、 本公司结合实际要求，编制了“质量安全管理体系职能分配表”（见0.8章）。
6、 本公司通过培训、传阅文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其责，相互配合，有效的开展各项活动。
5.5.2质量负责人
总经理负责从管理人员中任命一名质量负责人，并确保全体员工了解质量负责人的职责和权限。当正式任命的质量负责人不在时，可以由质量负责人指定相关人员代理实行其职能，其主要职责见本手册0.6章。
5.5.3 内部沟通
1. 全公司员工必须遵守本手册0.8章和《人员岗位职责及任职要求》，了解本岗位职责，遵守安全卫生工作规章制度；
2. 本公司主要通过文件、记录、宣传、会议、培训等活动，实现在不同部门间沟通关于本管理体系与执行成效的信息。
3. 涉及到产品不合格与召回、过程不合格、顾客不满意、顾客投诉等信息，应能够迅速作出反映并妥善处理。
4. 办公室、厂部门收集新法律法规、新工艺措施、新技术，并得到批准后及时交与适用部门执行。
5.6 管理评审
1. 总则
对质量安全管理体系进行定期评审，以确保质量安全管理体系持续适宜瓶（桶）装饮用水类生产许可证管理要求及国家相关饮用水安全卫生法律法规。
2. 职责
2.1 总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。
2.2 质量负责人负责编制管理评审计划，督促相关部门制定实施有关的各项改进措施。
3. 控制要求
3.1 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，必要时可临时举行。
3.2 管理评审计划由质量负责人至少在管理评审前一个星期编写，总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员。
3.3 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，按要求准备好须提交的有关评审输入的资料，这些资料的内容包括：
a） 质量、卫生监管部门年度抽检的结果；
b） 顾客的反馈；
c） 质量控制过程的业绩及产品符合性统计分析；
d） 纠正、预防措施的实施的状况；
e） 以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价；
f） 可能引起质量安全管理体系变化的内部和外部环境；
g） 采购控制情况；
h） 企业场所卫生管理的状况；
i） 各部门或公司员工提出的改进建议。
3.4 按计划日期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就质量方针、质量目标、质量安全管理体系进行评价，识别、评价其是否需要变更。
3.5 质量负责人负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出的表现形式），管理评审报告中应写明管理评审的结论，至少应包括对质量安全管理体系及其过程、产品、安全卫生、资源需求进行改进的决定和措施。
3.6 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。
3.7 质量负责人负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。
4. 相关记录
4.1 管理评审计划
4.2 管理评审报告
4.3 管理评审会议记录
第6章 资源管理
6.1 资源提供
1、为保证产品质量安全，本公司确定并提供适宜的资源：
1.1 配备饮用水类生产申请单元生产与销售所需的设施设备、检测设备，确保满足《食品质量安全市场准入审查通则》、各申请单元饮用水生产许可证审查细则及有关饮用水法律法规要求的要求；
1.2 配备充足的、符合要求的人力资源，生产工人健康合格并具有健康证，专职质检员经专项培训合格并持有质检员证；
1.3 优化生产布局和工艺流程，杜绝生产过程中交叉污染；
1.4重新审查厂区环境，必要时进行整改，确保满足《食品质量安全市场准入审查通则》、《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》及有关饮用水类生产法律法规要求的要求；
1.5 水源的防护符合国家相关法律法规要求。
1.6满足顾客的要求，提高顾客的满意度。
2、资源包括人员、资金、设施、设备、技术、工作卫生环境、信息等。
3、当出现资源不适应情况时，相关部门按《人力资源控制程序》、《生产设备控制程序》、本章节等文件的要求，确定申请所需资源，由总经理落实提供所需的资源；在管理评审会议中应评价资源的需求情况。
6.2 人员要求
1、总则
人才是公司最重要的资源，员工的技术水平及卫生习惯对本公司产品的质量安全有至关重要的影响。本公司制定《人力资源控制程序》对新老员工进行适宜的培训，确保技术水平及其职业素养合格。
2、能力、意识和培训
1）办公室会同各部门负责人组织制定岗位任职要求，确定各岗位能力及职责要求；
2）根据现有人员能力差距与岗位的需求制定培训计划，进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力，也可以采取其他措施，如调整工作岗位、招聘新的技术素质更高的人员；
3）评价所采取措施的