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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/10/1,#,医疗机构消毒技术规范解 读,医疗机构消毒技术规范解读,1/60,ICS 11.020,C 05,WS,中华人民共和国卫生行业标准,WS/T 367,医疗机构消毒技术规范,WS/T 368,医院空气净化管理规范,-04-05公布,-08-01,实施,中华人民共和国卫生部 公布,医疗机构消毒技术规范解读,2/60,WS/T367医疗机构消毒技术规范,序言,1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义,4、管理要求,5、消毒、灭菌基本标准 6、清洗与清洁 7、惯用消毒与灭菌方法,8、高度危险性物品灭菌 9、中度危险性物品消毒,10、低度危险性物品消毒 11、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病病原体污染物品和 环境消毒 12、皮肤与黏膜消毒 13、地面和物体表面清洁与消毒,14、清洁用具消毒,附录A 清洁、消毒与灭菌效果监测,附录B 消毒试验用试剂和培养基配方 附录C惯用消毒与灭菌方法,医疗机构消毒技术规范解读,3/60,范 围,本标准要求了医疗机构消毒管理要求:消毒与灭菌基本标准;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌效果监测等。本标准适合用于各级各类医疗机构。,医疗机构消毒技术规范解读,4/60,规范性引用文件,以下文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用文件,仅注日期版本适合用于本文件。凡是不注明日期引用文件,其最新版本(包含全部修改单)适合用于本文件。GB/T 16886.7医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB 19258紫外线杀菌灯GB/T 19633 最终灭菌医疗器械包装GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供给中心第1部份:管理规范WS 310.2 医院消毒供给中心第2部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供给中心第3部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造厂、处理厂和产品通用要求 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分:纸袋要求和试验方法YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:透气材料与塑料膜组成可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法,医疗机构消毒技术规范解读,5/60,术语和定义(30),3.1 清洁cleaning,去除物体表面有机物、无机物和可见污染物过程。,3.2 清洗 washing,去除诊疗器械、器具和物品上污物全过程,流程包含冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。,医疗机构消毒技术规范解读,6/60,术语和定义,3.4 消毒 disinfection,去除或杀灭传输媒介上病原微生物,使其到达无害化处理。,3.5 消毒剂 disinfectant,能杀灭传输媒介上微生物并到达消毒要求制剂。,医疗机构消毒技术规范解读,7/60,术语和定义,3.6 高效消毒剂:能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用消毒制剂。,3.7 中效消毒剂:能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物消毒制剂。,3.8 低效消毒剂:能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒消毒制剂。,医疗机构消毒技术规范解读,8/60,术语和定义,3.9灭菌 sterilization,杀灭或去除医疗器械、器具和物品上一切微生物处理。,3.10灭菌剂 sterilant,能杀灭一切微生物(包含细菌芽孢),并到达灭菌要求制剂。,医疗机构消毒技术规范解读,9/60,术语和定义,3.12 斯伯尔丁分类法,依据医疗器械污染后使用所致感染危险性大小及在患者使用之间消毒或灭菌要求,将医疗器械分为三类,即,高度危险性,物品(critical items)、,中度危险性,物品(semi-critical items)和,低度危险性,物品(non-critical items)。,医疗机构消毒技术规范解读,10/60,术语和定义,3.13 高度危险性物品 critical items,进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有没有菌体液从中流过物品或接触破损皮肤、破损黏膜物品,一旦被微生物污染,含有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。,医疗机构消毒技术规范解读,11/60,术语和定义,3.14 中度危险性物品 semi-critical items,与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。,医疗机构消毒技术规范解读,12/60,术语和定义,3.15 低度危险性物品non-critical items,与完整皮肤接触而不与黏膜接触器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面;痰盂(杯)和便器等。,医疗机构消毒技术规范解读,13/60,术语和定义,3.16 灭菌水平,杀灭一切微生物包含细菌芽孢,到达无菌确保水平。到达灭菌水平惯用方法包含热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采取环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行灭菌方法。,医疗机构消毒技术规范解读,14/60,术语和定义,3.17 高水平消毒 high level disinfection,杀灭一切细菌繁殖体包含分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。到达高水平消毒惯用方法包含采取含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能到达灭菌效果化学消毒剂在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消毒方法。,医疗机构消毒技术规范解读,15/60,术语和定义,3.18 中水平消毒 middle level disinfection,杀灭除细菌芽孢以外各种病原微生物包含分枝杆菌。到达中水平消毒惯用方法包含采取,碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定复方、醇类和季铵盐类化合物复方、酚类等消毒剂,,在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消毒方法。,医疗机构消毒技术规范解读,16/60,术语和定义,3.19 低水平消毒 low level disinfection,能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采取季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消毒方法。,医疗机构消毒技术规范解读,17/60,4 管理要求,4.1 医疗机构应依据本规范要求,结合本单位实际情况,制订科学、可操作消毒、灭菌制度与标准操作程序,并详细落实。,4.2 医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员培训。培训内容应包含消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染意义、相关法律法规要求、消毒与灭菌基本标准与知识、消毒与灭菌工作中职业防护等。,医疗机构消毒技术规范解读,18/60,4.3 医疗机构使用诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求:,a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织诊疗器械、器具和物品应进行,灭菌,;,b)接触完整皮肤、完整黏膜诊疗器械、器具和物品应进行,消毒,。,医疗机构消毒技术规范解读,19/60,4.4医疗机构使用消毒产品应符合国家相关要求,并应对消毒产品相关证实进行审核,存档立案。,4.5医疗机构应保持诊疗环境表面清洁与干燥,遇污染应及时进行有效消毒;对感染高风险部门应定时进行消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,20/60,4.6 医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际,为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌工作人员提供对应防护用具,保障医务人员职业安全。,4.7 医疗机构应定时对消毒工作进行检验与监测,及时总结分析与反馈,如发觉问题应及时纠正。,医疗机构消毒技术规范解读,21/60,5 消毒、灭菌基本标准,基本要求,重复作用诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。,被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因传染病病原体污染诊疗器械、器具和物品,按照特殊物品进行消毒灭菌工作。,医疗机构消毒技术规范解读,22/60,耐热、耐湿手术器械,应,首选,压力蒸汽灭菌,,不应,采取化学消毒剂浸泡灭菌。,环境与物体表面,普通情况下先,清洁,,再,消毒,;当受到患者血液、体液等污染时,先,去除,污染物,再清洁与消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,23/60,消毒、灭菌方法选择标准,依据物品污染后造成感染风险高低选择对应消毒或灭菌方法:,a)高度危险性物品,应采取,灭菌,方法处理;,b)中度危险性物品,应采取到达,中水平消毒以上效果,消毒方法;,c)低度危险性物品,宜采取低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物种类选择有效消毒方法。,医疗机构消毒技术规范解读,24/60,消毒、灭菌方法选择标准,依据物品上污染微生物,种类、数量,选择消毒或灭菌方法:,a)对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传输病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染物品,应采取,高水平消毒,或灭菌。,b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染物品,应采取,中水平,以上消毒方法。,医疗机构消毒技术规范解读,25/60,c)对受到普通细菌和亲脂病毒等污染物品,应采取到达中水平或低水平消毒方法。,d)杀灭被有机物保护微生物时,应加大消毒药剂使用剂量和(或)延长消毒时间。,e)消毒物品上微生物污染尤其严重时,应加大消毒药剂使用剂量和(或)延长消毒时间。,医疗机构消毒技术规范解读,26/60,消毒、灭菌方法选择标准,依据消毒物品性质选择消毒或灭菌方法:,a)耐高热、耐湿诊疗器械、器具和物品,应首选压力蒸汽灭菌;耐热油剂类和干粉类等应采取干热灭菌。,b)不耐热、不耐湿物品,宜采取,低温,灭菌方法如,环氧乙烷,灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或,低温甲醛蒸汽,灭菌等。,c)物体表面消毒,应考虑,表面性质,,,光滑表面,宜选择适当消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射;,多孔材料表面,宜采取浸泡或喷雾消毒法。,医疗机构消毒技术规范解读,27/60,职业防护,应依据不一样消毒与灭菌方法,采取适宜职业防护办法。,在污染诊疗器械、器具和物品回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。,处理锐利器械和用具,应采取有效防护办法,防止或降低利器伤发生,医疗机构消毒技术规范解读,28/60,职业防护,不一样消毒、灭菌方法防护以下:,a)热力消毒、灭菌:操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫棉手套、着长袖工装;排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护,预防皮肤灼伤。,b)紫外线消毒:应防止对人体直接照射,必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。,c)气体化学消毒、灭菌:应预防有毒有害消毒气体对人体危害,使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒工作场所,应定时检测空气中浓度,并到达国家要求要求。,d)液体化学消毒、灭菌:应预防过敏及对皮肤、黏膜损伤,。,医疗机构消毒技术规范解读,29/60,6 清洗与清洁,适用范围,清洗适合用于全部耐湿诊疗器械、器具和物品;清洁适合用于各类物体表面。,医疗机构消毒技术规范解读,30/60,清洗与清洁方法,清 洗,重复使用诊疗器械、器具和物品应由消毒供给中心(CSSD)及时回收后,进行分类、清洗、干燥和检验保养。手工清洗适合用于复杂器械、有特殊要求医疗器械、有机物污染较重器械初步处理以及无机械清洗设备情况等;机械清洗适合用于大部分常规器械清洗。详细清洗方法及注意事项遵照WS310.2要求。,医疗机构消毒技术规范解读,31/60,清 洁,治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不一样患者单元物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用,用后统一清洗消毒,干燥备用。,医疗机构消毒技术规范解读,32/60,注意事项,有管腔和表面不光滑物品,应用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸复杂物品应拆开后清洗。,清洗用水、清洁剂等要求遵照WS310.1要求。,手工清洗工具如毛刷等天天使用后,应进行清洁、消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,33/60,注意事项,内镜、口腔器械清洗应遵照国家相关要求。,对于含有小量血液或体液等物质溅污,可先清洁再进行消毒;对于大量溅污,应先用吸湿材料去除可见污染物,然后再清洁和消毒。,用于清洁物体表面布巾应每次使用后进行清洗消毒,干燥备用。,医疗机构消毒技术规范解读,34/60,7 惯用消毒与灭菌方法,8 高度危险性物品灭菌,手术器械、器具和物品灭菌,*灭菌方法,耐热、耐湿手术器械 应首选压力蒸汽灭菌。,不耐热、不耐湿手术器械 应采取低温灭菌方法。,不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌方法,无条件医疗机构可采取灭菌剂浸泡灭菌。,医疗机构消毒技术规范解读,35/60,灭菌方法,耐热、不耐湿手术器械 可采取干热灭菌方法。,外来医疗器械 医疗机构应要求器械企业提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数,并遵照其灭菌方法和灭菌循环参数要求进行灭菌。,医疗机构消毒技术规范解读,36/60,灭菌方法,8.1.2.6 植入物 医疗机构应要求器械企业提供植入物材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数,并遵照其灭菌方法和灭菌循环参数要求进行灭菌,植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行;紧急情况下植入物灭菌,应遵照WS310.3要求。,8.1.2.7 动力工具 分气动式和电动式,普通由钻头、锯片、主机、输气连接线、电池等组成。应按照使用说明要求对各种部件进行清洗、包装与灭菌。,医疗机构消毒技术规范解读,37/60,手术敷料灭菌,棉布类敷料和棉纱类敷料应首选压力蒸汽灭菌。,符合YYT 0506.1要求手术敷料,应依据材质不一样选择对应灭菌方法。,医疗机构消毒技术规范解读,38/60,手术缝线灭菌,8.3.2 灭菌方法 依据不一样材质选择对应灭菌方法。,8.3.3 注意事项 全部缝线不应重复灭菌使用。,医疗机构消毒技术规范解读,39/60,中度危险性物品消毒,9.1.1 中度危险性物品如口腔护理用具等耐热、耐湿物品,应首选压力蒸汽灭菌,不耐热物品如体温计(肛表或口表)、氧气面罩、麻醉面罩应采取高水平消毒或中水平消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,40/60,9.1.2 经过管道间接与浅表体腔黏膜接触器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等消毒方法以下:,a)耐高温、耐湿管道与引流瓶应首选湿热消毒;,b)不耐高温部分可采取中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上消毒剂浸泡消毒;,c)呼吸机和麻醉机螺纹管及配件宜采取清洗消毒机进行清洗与消毒;,d)无条件医院,呼吸机和麻醉机螺纹管及配件可采取高效消毒剂如含氯消毒剂等以上消毒剂浸泡消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,41/60,注意事项,9.2.1待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗洁净。,9.2.2管道中有血迹等有机物污染时,应采取超声波和医用清洗剂浸泡清洗。清洗后物品应及时进行消毒。,9.2.3 使用中消毒剂应监测其浓度,在使用期内使用。,医疗机构消毒技术规范解读,42/60,低度危险性物品消毒,诊疗用具如血压计袖带、听诊器等,保持清洁,遇有污染应及时先清洁,后采取中、低效消毒剂进行消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,43/60,低度危险性物品消毒,10.2患者生活卫生用具清洁与消毒,患者生活卫生用具如毛巾、面盆、痰盂(杯)、便器、餐饮具等,保持清洁,个人专用,定时消毒;患者出院、转院或死亡进行终末消毒。消毒方法可采取中、低效消毒剂消毒;便器可使用冲洗消毒器进行清洗消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,44/60,患者床单元清洁与消毒,10.3.2医疗机构应对床单元(含床栏、床头柜等)表面进行定时清洁和(或)消毒,遇污染应及时清洁与消毒;患者出院时应进行终末消毒。消毒方法应采取正当、有效消毒剂如复合季铵盐消毒液、含氯消毒剂擦拭消毒,或采取正当、有效床单元消毒器进行清洗和(或)消毒,消毒剂或消毒器使用方法与注意事项等应遵照产品使用说明。,医疗机构消毒技术规范解读,45/60,患者床单元清洁与消毒,10.3.3直接接触患者床上用具如床单、被套、枕套等,应一人一更换;患者住院时间长时,应每七天更换;遇污染应及时更换。更换后用具应及时清洗与消毒。消毒方法应正当、有效。,医疗机构消毒技术规范解读,46/60,患者床单元清洁与消毒,10.3.4间接接触患者被芯、枕芯、褥子、病床隔帘、床垫等,应定时清洗与消毒;遇污染应及时更换、清洗与消毒。甲类及按甲类管理乙类传染病患者、不明原因病原体感染患者等使用后上述物品应进行终末消毒,消毒方法应正当、有效,其使用方法与注意事项等遵照产品使用说明,或按医疗废物处置。,医疗机构消毒技术规范解读,47/60,皮肤与黏膜消毒,穿刺部位皮肤消毒 有6种,用浸有碘伏消毒液原液无菌棉球或其它替换物品局部擦拭2遍,作用时间遵照产品使用说明。,医疗机构消毒技术规范解读,48/60,消毒范围,肌肉、皮下及静脉注射、针灸部位、各种诊疗性穿刺等消毒方法主要是涂擦,以注射或穿刺部位为中心,由内向外迟缓旋转,逐步涂擦,共,2,次,消毒皮肤面积应,5cm5cm,。,中心静脉导管如短期中心静脉导管、PICC、植入式血管通路消毒范围直径应,最少应大于敷料面积()。,医疗机构消毒技术规范解读,49/60,手术切口部位皮肤消毒,清洁皮肤,手术部位皮肤应先清洁;对于器官移植手术和处于重度免疫抑制状态患者,术前可用抗菌或抑菌皂液或20 000L葡萄糖酸氯己定擦拭洗净全身皮肤。,医疗机构消毒技术规范解读,50/60,手术切口部位皮肤消毒,消毒方法 有4种,12.1.2.2.1使用浸有碘伏消毒液原液无菌棉球或其它替换物品局部擦拭遍,作用。,消毒范围,应在手术野及其外扩展,部位由内向外擦拭。,医疗机构消毒技术规范解读,51/60,病原微生物污染皮肤消毒,12.1.3.1彻底冲洗。,12.1.3.2消毒采取碘伏原液擦拭作用minmin,或用乙醇、异丙醇与氯己定配制成消毒液等擦拭消毒,作用minmin。,医疗机构消毒技术规范解读,52/60,黏膜、伤口创面消毒,擦拭法,12.2.1.1使用含有效碘1 000L2 000L碘伏擦拭,作用到要求时间。,12.2.1.2使用有效含量L氯己定乙醇(70%,体积分数)溶液局部擦拭遍,作用时间遵照产品使用说明。,12.2.1.3采取1 000L2 000L季铵盐,作用到要求时间。,医疗机构消毒技术规范解读,53/60,黏膜、伤口创面消毒,冲洗法,12.2.2.1使用有效含量L氯己定水溶液冲洗或漱洗,至冲洗液或漱洗液变清为止。,12.2.2.2采取(L)过氧化氢冲洗伤口、口腔含漱,作用到要求时间。,12.2.2.3使用含有效碘500L消毒液冲洗,作用到要求时间。,医疗机构消毒技术规范解读,54/60,黏膜、伤口创面消毒,注意事项,2.2.1其它正当、有效黏膜、伤口创面消毒产品,按照产品使用说明书进行操作。,2.2.2如消毒液注明不能用于孕妇,则不可用于怀孕妇女会阴部及阴道手术部位消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,55/60,地面和物体表面清洁与消毒,清洁和消毒方法,13.1.1地面清洁与消毒 地面无显著污染时,采取湿式清洁。当地面受到患者血液、体液等显著污染时,先用吸湿材料去除可见污染物,再清洁和消毒。,13.1.2物体表面清洁与消毒 室内用具如桌子、椅子、凳子、床头柜等表面无显著污染时,采取湿式清洁。当受到显著污染时,先用吸湿材料去除可见污染物,然后再清洁和消毒。,医疗机构消毒技术规范解读,56/60,13.1.3感染高风险部门其地面和物体表面清洁与消毒,感染高风险部门如手术部(室)、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、检验科、急诊等病房与部门地面与物体表面,应保持,清洁,、,干燥,,,天天,进行消毒,遇显著污染随时去污、清洁与消毒。地面消毒采取400mg/L700mg/L有效氯含氯消毒液擦拭,作用,30min,。物体表面消毒方法同地面或采取1 000mg/L2 000mg/L季铵盐类消毒液擦拭。,医疗机构消毒技术规范解读,57/60,注意事项,地面和物体表面应保持清洁,当碰到显著污染时,应及时进行消毒处理,所用消毒剂应符合国家相关要求。,医疗机构消毒技术规范解读,58/60,清洁用具消毒,14.1 手工清洗与消毒,14.1.1 擦拭布巾 清洗洁净,在250mg/L有效氯消毒剂(或其它有效消毒剂)中浸泡30min,冲净消毒液,干燥备用。,14.1.2 地巾 清洗洁净,在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min,冲净消毒液,干燥备用。,14.3 注意事项,布巾、地巾应分区使用,医疗机构消毒技术规范解读,59/60,谢谢!,医疗机构消毒技术规范解读,60/60,
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