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胰腺癌诊治指南（草案）
中华医学会外科学分会胰腺外科学组
一、 前言
随着普通外科的发展，胰腺癌的外科治疗越来越被重视，胰十二指肠切除术已在各级医院得到开展，然而胰腺癌疗效并不满意，手术方式以及围手术期的治疗尚无统一的标准。为了规范手术方式，提高胰腺癌病人的疗效，便于今后的交流和总结，中华医学会外科分会胰腺外科学组制定“胰腺癌诊治指南”，诚征广大外科同仁的意见，完善此指南，为提高我国胰腺癌治疗的整体水平作出贡献。
二、 胰腺癌的诊断与鉴别诊断
1． 高危人群
（1）年龄大于40岁，有上腹部非特异性不适；（2）有胰腺癌家族史者；（3）突发糖尿病患者，特别是不典型糖尿病，年龄在60岁以上，缺乏家族史，无肥胖，很快形成胰岛素抵抗者。40％的胰腺癌患者在确诊时伴有糖尿病；（4）慢性胰腺炎患者，目前认为慢性胰腺炎在小部分病人中是一个重要的癌前病变，特别是慢性家族性胰腺炎和慢性钙化性胰腺炎；（5）导管内乳头状粘液瘤亦属癌前病变；（6）患有家族性腺瘤息肉病者；（7）良性病变行远端胃大部切除者，特别是术后20年以上的人群；(8）胰腺癌的高危因素有吸烟、大量饮酒，以及长期接触有害化学物质等。
2． 现有诊断方法的选择
胰腺癌的主要症状包括消化不良、恶心、体重减轻、黄疸、脂肪泻、疼痛和抑郁。对临床上怀疑胰腺癌的病人和胰腺癌的高危人群，应首选无创性检查手段进行筛查，如B超、动态螺旋CT和血清学肿瘤标记物等。肿瘤标记物的联合检测并与影像学检查结果相结合，可提高阳性率，有助于胰腺癌的诊断和鉴别诊断。
3． 肿瘤相关抗原
CA19-9 水平>100U/ml 诊断胰腺癌的准确性大于90%。CA19-9同样可用来判断预后及治疗过程监测。CA19-9通常表达于胰腺和肝胆管疾病以及其他许多恶性肿瘤，虽然它不是肿瘤特异性的，但是CA19-9的上升水平对于胰腺癌与胰腺炎性疾病的鉴别很有帮助，而且CA19-9水平的持续下降与手术或化疗后的胰腺癌患者的生存期有关。
4． 病理诊断
术前可以进行ERCP胰管细胞刷片或活检；超声内镜（首选）或CT引导下经皮细针穿刺活检；术中切割针(core biopsy)穿刺活检。不过不强求施行手术切除前必须获得恶性（阳性）的活检证据。虽然手术切除前不强调一定需要组织学诊断，但是新辅助化疗前应有组织学诊断。
5． 腹腔镜检查
在胰腺癌诊断和分期中，腹腔镜检查是一种有效的手段。它可以发现CT遗漏的腹膜种植转移与肝脏转移情况。对于勉强可切除的病变或预后因素较差（CA19-9显著升高、原发病灶大及胰体尾部癌等），建议在有条件的医院进行腹腔镜检查并附加分期。
6． 胰腺癌分期

UICC胰腺癌分期
分期
T
N
M
I
II
III
IV
T1，T2
T3
任何T
任何T
N0
N0
N1
任何N
M0
M0
M0
M1
T1肿瘤局限于胰腺内
T1a肿瘤最大径≤2cm
T1b肿瘤最大径>2cm
T2肿瘤侵犯十二指肠、胆管或胰周组织
T3肿瘤侵犯胃、脾、结肠、相邻大血管
三、 治疗
1． 术前胆汁引流
围手术期减黄手术的效果存在争议。因此，不强调常规进行术前胆汁引流。但对由于营养不良，脓毒血症，合并症以及新辅助化疗必须延期外科手术的病人可行内，外引流手术。
2． 术前可切除性的评估
1) 可以切除
头/体/尾部
① 无远处转移
② 腹腔干和肠系膜上动脉周围脂肪清晰光整
③ 肠系膜上静脉/门静脉通畅无侵润
2) 可能切除
头/体部
① 单纯的肠系膜上静脉/门静脉侵犯
② 肿瘤邻近肠系膜上动脉
③ 胃十二指肠动脉包绕
④ 肿瘤单纯地包绕下腔静脉
⑤ 肠系膜上静脉闭塞，假如近侧和远侧的静脉通畅。
⑥ 结肠和结肠系膜侵犯
尾部
① 肾上腺，结肠或结肠系膜，或肾脏侵犯
② 手术前胰周淋巴结活检阳性
3) 不可切除
头部
① 远处转移（包括腹腔干和/或主动脉旁）
② 肠系膜上动脉、腹腔干的包绕
③ 肠系膜上静脉/门静脉闭塞
④ 主动脉、下腔静脉的侵犯或包绕
⑤ 横结肠系膜以下的肠系膜上静脉侵犯
体部
① 远处转移（包括腹腔干和/或主动脉旁）
② 肠系膜上动脉、腹腔干、肝动脉的包绕
③ 肠系膜上静脉/门静脉闭塞
④ 腹主动脉侵犯
尾部
① 远处转移（包括腹腔干和/或主动脉旁）
② 肠系膜上动脉、腹腔干的包绕
③ 肋骨、椎骨的侵犯
3． 血管受侵分级标准（Loyer分级标准）
A型：低密度肿瘤和（或）正常胰腺与邻近血管之间有脂肪分隔
B型：低密度肿瘤与血管之间有正常胰腺组织
C型：低密度肿瘤与血管之间有凸面点状接触
D型：低密度肿瘤与血管有凹面接触，或者部分包绕
E型：低密度肿瘤完全包绕邻近血管，但尚未造成管腔变化
F型：低密度肿瘤阻塞血管或侵润血管致使管腔狭窄
A-B型为可切除型；E-F型为不可切除型；C-D型为有可能切除，需视术中血管切除、静脉移植及补片情况而定
4． 根治性手术，合理的切除范围
完全切除肿瘤（margin-negative resection），胰腺头部（包括胰腺钩突），颈部，相关脏器（肝门以下胆管，十二指肠及部分空肠，部分胃）及区域内结缔组织和淋巴结。避免任何肉眼可见的肿瘤残留，包括胆管，胃肠，胰腺切缘，腹膜后结缔组织和淋巴结。在能够达到切缘阴性切除目的时，可以联合切除受侵的肠系膜上－门静脉，累及的邻近脏器。如有任何肉眼可见的肿瘤病变组织残留，应该视为姑息性切除。伴有腹膜后淋巴结广泛转移是全身疾病的标志，此时合并淋巴结清扫并不能改变预后，也应该视为姑息性切除。
1) 胰头癌切除术，
①清除下腔静脉和腹主动脉之间的组织
②清除肝门部软组织
③在门静脉左侧3cm处断胰腺
④切除胰钩
⑤将肠系膜上动脉右侧的软组织连同十二指肠系膜一并切除
⑥若肿瘤局部侵犯门静脉时，则将门静脉切除一段，进行血管重建。
2) 区域性胰头癌切除术
Fortner O型：
全部胰腺及其周围的软组织和淋巴结、肝门以下胆道、十二指肠及部分空肠、部分胃及整块横结肠系膜，并将肝动脉、腹腔动脉干、肠系膜上动脉周围淋巴结和部分腹膜后淋巴结切除。
Fortner Ⅰ型
肿瘤侵犯门静脉时，则在Fortner O型基础上再将门静脉切除一段。
Fortner Ⅱ型
是指扩大切除范围，即切除腹腔动脉或肝动脉或肠系膜上动脉，进行血管重建或移植。
3) 胰体尾癌切除术
需切除胰体尾（约占80％左右的胰腺）、脾脏、腹腔动脉周围和肠系膜根部的淋巴结及腹主动脉前的软组织。
4) 广泛的腹膜后淋巴结清扫
淋巴结的清扫作为胰十二指肠切除术的一部分仍然存在争议。目前没有循证医学证据显示，在标准的胰十二指肠切除基础上附加广泛的腹膜后淋巴结清扫能够改善生存期，因此，区域性淋巴结清扫不应该作为胰十二指肠切除术的常规部分。
5) 肠系膜上－门静脉切除和重建
有文献报道，在选择病例接受联合静脉切除的胰十二指肠切除术较姑息治疗生存期延长，因此在能够获得阴性的切缘（margin –negative resection） 效果的病例，推荐有选择的进行联合静脉切除。血管重建包括使用自身和外源性血管。
5． 姑息性治疗方法的选择
1) 姑息性胰十二指肠切除术，有资料表明术后的一年存活率高于姑息性双旁路手术，围手术期并发症和死亡率并未增加，仅住院时间有所增加。虽然姑息性手术切除相对安全，但目前没有足够的证据表明应常规使用。
2) 采用胆管空肠RouxY吻合解除胆道梗阻，同时附加胃空肠吻合，以解除或预防十二指肠梗阻。过去对胰管梗阻造成的腹痛和胰腺内外分泌功能障碍常常忽视，在行胆肠、胃肠吻合的同时，附加胰管空肠吻合，可解决胰管高压造成的疼痛，胰腺外分泌功能不足的状况亦有所改善。
3) 随着内镜技术和微创外科的发展，通过内镜放置胆道内支架，胰管内支架和肠道内支架，以及腹腔镜胆肠吻合、胃肠吻合等手段解决胰头癌病人的黄疸、十二指肠梗阻等症状，已经得到越来越多的应用。
6． 综合治疗
1) 化疗和放疗
胰腺癌术前及术后化疗或/和放疗仍然存在争议和矛盾，与5-FU相比，健择 （Gemcitabine）在提高生存质量方面略显优势。其它药物的疗效正在评估中。
给药途径分全身静脉化疗和局部腹腔动脉灌注化疗，目前也有在两次动脉灌注化疗之间加一次静脉化疗的给药方法。
放疗包括术前放疗、术中放疗、适形调强放疗、放射性核素内照射治疗和放化疗。
2) 其它辅助治疗
包括：射频组织灭活，冷冻，高能聚焦超声，γ－刀及生物治疗等，目前尚没有明确证据显示其能够延长生存期。

＃本指南只作为临床医生医疗实践参考，其各项条款不具有法律效应。

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病史和
体格检查

黄疸
腹痛或背部疼痛
体重下降
新发糖尿病
吸烟
可触及胆囊
家族史

不可切除的胰腺癌
术后
辅助治疗
姑息性
手术治疗
化疗
放疗
临床诊断
胰腺癌

可切除性评估

螺旋CT及三维重建
超声内镜

可切除的胰腺癌
根治性
手术治疗