质量手册08版New.docx

质量手册修订页

修订章节号
文件更改申请单号
修订时间

目 录

质量手册修订页…………………………………………………………………………………1

目 录……………………………………………………………………………………………2

手册颁布令………………………………………………………………………………………4

管理者代表任命书………………………………………………………………………………4

第一章 质量管理体系范围…………………………………………………………………5

第一节 公司简介…………………………………………………………………5
第二节 质量管理体系说明……………………………………………………….6
第三节 组织架构图……………………………………………………………….7
第四节 过程与ISO9001：2008条款对照表…………………………………… 8
第五节 专用语及引用标准……………………………………………………….10
第六节 文件控制程序…………………………………………………………...11
第七节 记录控制程序…………………………………………………………….14

第二章 管理职责…………………………………………………………………………..16

第一节 管理承诺和以顾客为关注焦点………………………………………….16
第二节 质量方针、目标管理 ……………………………………………………17
第三节 质量管理体系策划 ……………………………………………………..18
第四节 内部沟通 ………………………………………………………………..20
第五节 职能分配表 ………………………………………………………………21
第六节 职责与权限 ……………………………………………………………..22
第七节 管理评审程序…………………………………………………………….25

第三章 资源管理 ……………………………………………………………. ………….28

第一节 总 则……………………………………………………………………..28
第二节 人力资源管理程序……………………………………………………….29
第三节 生产设备管理程序…………………………………………………….…32
第四节 工作环境管理程序……………………………………………………….34

第四章 产品实现…………………………………………………………………………. .35

第一节 产品实现的策划程序……………………………………………………35
第二节 顾客要求的评审和沟通程序…………………………………………..38
第三节 采购控制程序…………………………………………………………..40
第四节 生产和服务提供的控制程序……………………………………………43
第五节 标识、可追溯性和顾客财产……………………………………………47
第六节 产品防护………………………………………………………………..48
第七节 监视和测量装置的控制程序…………………………………………..49

第五章 测量、分析和改进…………………………………………………………………51
第一节 总则………………………………………………………………………51
第二节 顾客感受的获取和利用程序…………………………………………..52
第三节 内部质量审核程序………………………………………………………54
第四节 过程的监视和测量……………………………………………………..58
第五节 产品的监视和测量………………………………………………………59
第六节 不合格品控制程序………………………………………………………60
第七节 数据分析控制程序………………………………………………………62
第八节 改进控制程序…………………………………………………………..64

附件1：程序文件及作业文件清单…………………………………………………………..67
附件2：生产流程图…………………………………………………………………………..68

手 册 颁 布 令

为建立、保持及改善本公司的质量保证体系，促进质量管理的规范化和标准化，增进公司效益，现依据顾客及其它相关方的要求建立质量方针、质量目标并按ISO9001∶2008《质量管理体系----要求》编制完成了本公司《质量手册》第A.1版，现予以颁布实施。
本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，它重点描述了：
A） 确定本公司的质量方针、组织机构、职责及质量体系要求；
B） 质量管理体系的范围，覆盖单面、双面针织大圆机的生产、服务。
C） 体系过程的网络关系，程序文件及对第三层次文件的引用。
本手册是质量管理体系的纲领性文件及管理中心思想，是质量管理活动的基本准则。全公司各职能部门和全体员工必须认真学习、严格执行各项作业规定，以确保能满足顾客的要求，持续改进质量管理体系，为公司赢得最佳信誉和效益，为顾客提供满意的产品。
本质量手册的控制按《文件控制程序》执行。经审查批准，予以发布。

管理者代表任命书

为了贯彻执行ISO9001∶2008《质量管理体系-----要求》，加强对质量管理体系运作的领导，兹任命 担任本公司的管理者代表。职责如下:
1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2、 向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
3、 确保在整个公司内形成满足顾客要求的意识；
4、 就质量管理体系有关事宜进行内外部联络；
5、 组织、指挥、监督、协调各部门体系的运作。

总经理：
2013年10月7日

第一章 质量管理体系范围
第一节 公司简介
漳州凯星有限公司,专业设计制告针织大圆机,公司拥有一支长期从事产品设计、开发、制造、和售后服务的专业技术队伍,同时用有一套先进的生产加工设备.尤其值得一提的是对生产加工技术的革新,更能保证我公司生产的圆机质量可靠,能满足客户挑战,变化万千的市场.
公司以诚信、严谨、品质、创新、作为企业发展的根本，坚持以“客户至上，质量第一”为原则，严格管理，自我超越。
“山不在高有仙则名，水不在深有龙则灵“。在这中国大圆机蓬勃发展，迈向国际接轨的时代，我们相信这支龙的团队会一步一脚印的创造奇迹。“生根精镁，深耕精镁”以经济完美的品质来呼唤市场，用专业真诚的心来赢得客户的感动。

地址：漳州市龙海浮宫镇霞威村龙怀创业园
联系电话： [phone]
传真： [phone]

第二节 质量管理体系说明

1．本公司的质量管理体系是以顾客及相关方需求和期望为基础的，是依据ISO9001∶2008标准建立的。其形式表现为一组过程相互作用形成的网络。它通过管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程间相互作用，并围绕顾客要求、顾客满意建立起质量管理的过
程模式。本公司质量管理体系的过程及其相互关系包含产品实现所需的过程和为了有效地实现质量管理体系所需的其它过程。以顾客的需求和期望为过程的输入，提供产品（单面、双面针织大圆机）满足顾客要求为输出。同时它还通过信息反馈测定顾客满意程度，以评价全公司质量管理体系的业绩。
2.本公司质量管理体系是依据ISO9001∶2008的要求建立的，既体现了ISO9001∶2008的要求又结合了本公司的实际情况。它是按照PDCA（策划、实施、检查、处置）过程方法建立实施和保持的。在每一个过程中都按照PDCA方法以确保持续改进。
3.本公司质量管理体系所覆盖的产品范围包括本公司全部活动的结果。主要产品有单面、双面针织大圆机等，上述产品的生产场所位于泉州市安平开发区14区3号。
4.本公司的质量管理体系建立在以顾客为关注点的基础上，同时考虑到投资方、本公司及员工的利益，还顾及了供方及社会的利益，考虑到了本公司对社会所做的贡献。
5．在本公司的生产经营活动中，严格遵守国家的法律法规，如《产品质量法》、《安全生产法》、《合同法》等。本公司制定了相应的法律法规实施对策并强化对员工的法律意识的教育培训。公司产品严格按照顾客要求进行生产和检验。
6. 在ISO9001∶2008的7.5.4条款中“顾客”指的是本公司提供单面、双面针织大圆机的接受者。
7．本公司的特殊过程是热处理，对这些过程按7.5.2进行控制，可纳入采购控制程序。
8．本公司产品生产提供过程中锻件、铸件毛坯加工等实行外包，对这些过程按7.4进行控制。油漆件、铸件、热处理、滚齿、电机、机械程控电版设施，纳入采购过程，并应用合同、协议、采购单方式明确双方义务责任，控制程度要求；促进双方互利改进。
9．质量管理体系的范围，覆盖单面、双面针织大圆机、生产、服务。

第三节 品质系统组织架构图
人 力 资 源

管理者代表
业务 部
技 术 部
总经理
品 质 部
行 政 部
仓 库
生 产 部
采 购 部
财 务 部

第四节 过程与ISO 9001∶2008条款对照表

编号
过 程 名 称
对 　应 文 件
标准条款
1
质量管理体系说明
《手册》第一章、第二节
1、4.1、4.2.1
2
专用语和引用标准
《手册》第一章、第五节
2
3
手册颁布令
手册颁布令
4.2.2
4
文件控制
《手册》第一章、第六节
4.2.3
5
记录控制
《手册》第一章、第七节
4.2.4
6
管理承诺和以顾客为关注焦点
《手册》第二章、第一节
5.1、5.2
7
职责与权限确定
《手册》第二章、第六节
5.5.1
8
质量方针目标确定、展开、管理
《手册》第二章、第二节
5.3、5.4.1
9
质量管理体系策划
《手册》第二章、第三节
5.4.2
11
管理者代表任命书
管理者代表任命书
5.5.2
12
内部沟通
《手册》第二章、第四节
5.5.3
13
管理评审
《手册》第二章、第八节
5.6
14
资源的提供
《手册》第三章、第一节
6.1
15
人力资源管理
《手册》第三章、第二节
《岗位职责及任职条件》
6.2
16
基础设施管理
《手册》第三章、第三节
设备周期检修计划
各种设备操作规程
6.3
17
工作环境管理
《手册》第三章、第四节
6.4
18
产品实现的策划
《手册》第四章、第一节
7.1
19
顾客有关要求的确定
《手册》第四章、第二节
7.2
21
设计开发
《手册》第四章、第三节
7.3
22
采购控制
《手册》第四章、第四节
7.4
23
生产和服务提供
《手册》第四章、第五节
车间管理制度和各种作业指导书

7.5.1
24
产品标识和可追溯性
《手册》第四章、第六节
7.5.3
25
顾客财产管理
《手册》第四章、第六节
7.5.4
25
产品防护
《手册》第四章、第七节
仓库管理制度
7.5.5
27
监视和测量装置的控制
《手册》第四章、第八节
7.6
28
顾客感受的获取及利用
《手册》第五章、第二节
8.2.1
29
内部审核
《手册》第五章、第三节
8.2.2
30
过程的监视与测量
《手册》第五章、第四节
8.2.3
31
产品的监视与测量
《手册》第五章、第五节
进料检验与试验标准
过程检验与试验标准
成品检验与试验标准
产品监测计划
8.2.4
32
不合格品控制
《手册》第五章、第六节
8.3
33
数据分析
《手册》第五章、第七节
8.4
34
持续改进、纠正和预防措施
《手册》第五章、第八节
8.5

第五节 专用语及引用标准

一、 专用语
1. 不合格品：产品质量不符合产品标准规定，包括采购物资，在制品和成品。
2. 不合格项：质量管理体系运行中某项活动不符合有关标准及本公司质量手册和质量程序文件的规定。
3. 受控本：质量体系文件的副本，其分发、修订或更改须按规定的程序控制，保证文件在所有使用场所使用有效版本。
4. 非受控本：质量体系文件的副本，其分发按文件控制程序进行，不进行追踪更改。
5. 非常规合同：是指顾客提供样品或提出一些有别出常规产品质量要求而签订的合同。

二、 引用标准
1. GB/T19001∶2008《质量管理体系—要求》
2. GB/T19000∶2008《质量管理体系—基础和术语》

第六节 文件控制程序
1、目 的`1
对与本企业质量体系提供的有关的文件进行控制，确保与质量有影响的各场所使用的文件为有效版本。
2、范 围
本程序适用于质量体系文件的控制，包括有关外来文件。
3、定 义
3.１ 质量体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书及表单记录。
3.2 内部文件：指本公司内部自行制定的文件。
3.3 外来文件：指非本公司自行制定,而是由外部提供的文件.
3.4 非受控场所：本公司质量体系运行以外的所有场所,如：顾客、认证机构。
3.5 技术文件：图纸、工艺守则、使用说明书、技术条件等文件。
4 职 责
4．1行政部：负责公司内部文件的发行、回收、原件保存及销毁工作，制定有关控制规定与办法；负责外来文件的受控、发放及回收等管理工作。
4．2各部门：负责责任范围内的文件的编制及修订。
5 内 容
5．1文件新订
制定新文件时，由制定者将新订文件呈相应审核人和批准人员签字同意后，将文件交行政部发行。质量手册由管理者代表审核、总经理批准；第三层次文件由制订部门的主管审核，管理者代表批准。
5．2文件发行
5.2.1确保文件充分与适宜，文件发布前得到批准；确保组织所确定的策划和运行体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。质量手册和第三层次文件的发放，由行政部根椐各部门实际需要的数量填写《文件发放登记表》后进行发放。
5.2.2文件领用人在《文件发放登记表》上签名领取注有分发号和加盖“受控文件”印章的文件。每份文件都有不同的分发号，便于换版时回收。
5.2.3行政部在发放文件后，将全公司的受控文件列入《受控文件清单》。
5.2.4当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到文件资料中心办理更换手续,交回破损文件；文件管理员将破损文件销毁。
5.2.5当文件丢失后或其它原因需补发新文件时,由文件使用部门填写《文件领用申请表》，再由原批准单位批准后，行政部重编新文件的分发号。
5.2.6在管理评审、内审后发生文件有较多不适用或体系发生重大变更时应对文件进行修订与更新，并再次批准。
5.3文件的更改
5.3.1文件发行实施后须更改的，原则上由制订部门更改，由行政部按5.2项规定程序进行更改审批与发行。
5.3.2文件进行修订时,对某一页或某几页进行修订,只须更改该页内容和修订次数,其修订次数按前一次修订次数+1来计数。文件通过更换时，页数为修订后不含“文件封面”的实际总页数。
5.3.3 更改文件时，使用部门应将更改前文件交行政部或本部门文件管理人员，由行政部或本部门的文件管理人员对更改前文件进行换页或手写修改。当采用手写方式对文件进行更改时，应将更改前内容用“——”划去，手写上新的内容，并应在更改处加盖“更改”印章，然后发还使用部门或相关人员，对《质量手册》等受控文件的更改，行政部及各部门文件管理人员还应在文件中相应的“修改记录”栏和[受控文件清单]中的“修订状态”栏标明文件更改情况。
5.3.4 文件更改后，行政部要将文件更改情况列入[受控文件清单]中的“修订状态”栏。
5．4文件的换版与作废
5.4.1防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。同一份文件某页或表单经过九次修订后,该页或表单需再修订是整份文件以新版发行，如:第1版、第0次修订。其某一页经过第9次修订后，再修订时整份文件即为第2版、第0次修订。旧版文件回收处理，换发新版本，“非受控文件”和“参考文件”不办理更改和换版。
5.4.2 换版后的文件发放按5.2 条程序执行。
5.4.3旧版文件由文件管理员按《文件发放登记表》收回并记录，需作资料保留的该版文件，经文件原核准人核准后，由文件管理员加盖“参考文件”印章方可留用，其余该版文件盖“作废文件”章或销毁。
5．5文件的管理
5.5.1文件拟制、审核、核准后，原版文件及其副本由行政部实行统一管理，填写《受控文件清单》。存软盘的受控文件均应有备份；软盘储存的文件应进行文件状态标识。
5.5.2 受控文件发放后，文件领用人须严格管理，不得任意复印、转借、损坏、涂改文件及内容。
文件持有人应应确保文件清晰、易于识别。
5.5.3文件管理员应全面检查各类文件的有效性，查核各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
5．6外部文件控制
直接引用的各类外来文件，由管理者代表核准后方可使用，文件的发放管理参照5.2执行。
5．7文件编码规则
5.7.1质量手册编号:
质量手册编号为:QM001
5.7.2作业指导书编号:
WI X XX
该条款派生的第几份文件
与ISO9001标准对应的条款
作业指导书代号
5.7.3表单编号:
FM -- X -- X——XX
代表第几个表单
该条款派生的第几份文件
与ISO9001标准对应的条款
表单代号
5.7.4外来文件编号:
QE XX X
代表第几个外来文件
代表年月
外来文件代号
6 相关文件
无
7 使用表格
7.1 FM42-1-01 受控文件清单
7.2 FM42-1-02 文件发放登记表
7.3 FM42-1-03 图纸分发记录表
7.4 FM42-1-04 文件领用申请表
第七节 记录控制程序

1 目 的
规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以提供符合要求
和质量管理体系有效运行的证据。
2 范 围
适用于公司质量记录的管控。
3 职 责
3.1 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。
3.2 行政部负责汇总、编制企业记录控制清单。规定各项记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
3.3 品管部负责产品质量检验报告的归档和管理。
4 定 义
无
5 程 序
5.1本公司建立并保持质量记录，以提供本公司的产品、过程活动和体系符合要求和有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。编制形成文件和程序，以规定记录的标识，贮存，保护，检索，保留和处置所需的控制。记录应保护清晰，易于识别和检索。
5.2 记录的标识和检索-记录包括：全厂的检验记录、检验报告、生产记录、工作报告、本厂内部审核过程记录及报告等。记录可以采用文字、照片、光盘、磁带和磁盘等形式。
5.2.1记录的格式、编号按《文件控制程序》规定执行。文字形式的记录填写要及时、真实、
内容完整、字迹清晰、易于识别和检索。记录标识应反映活动的名称、编号、时间。记录可以按照活动的时间归类，也可以按照活动的类别归类。必要时要对记录进行编目，以便检索。
5.2.2照片形式的记录必须附带文字说明。应标识活动的内容和时间。若照片是文字形式记录的附件应随同文字记录一并归档。
5.2.3光盘、磁盘、磁带等形式的记录必须将储存的位置、记录保管人、记录名称填入。必要时进行备份，记录文件按类型和控制要求进行归类整理，建立文件夹储存以便检索。
5.3 记录的保存、保护
5.3.1 各部门的资料员必须把所有的记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥地
方。所有的记录保持清洁、字迹清晰。磁盘记录还应及时以其他形式备份，防止丢失，不被修改。各台电脑由专人使用，密码保护并及时杀毒。
5.3.2 行政部编制《质量记录清单》，将企业所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，规定记录名称、编号、保存期、使用部门、保存地点等内容。
5.4 记录借阅和复制
5.4.1 各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，借阅应填
写《质量记录借阅登记表》。
5.4.2 企业的技术数据、商业秘密、财务报表属于企业的保密记录。相关人员应遵守企业保
密制度。除非有合同的规定，经经理批准方可向外部提供。
5.5 记录的处置
5.5.1记录必须按要求及时传递给相关部门或人员使用。
5.5.2记录的收集保管部门应定期将收集的记录进行统计分析，从中识别各种改进的机会。
5.5.3记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁，保管部门应填写《质量记录销毁登记表》，并经部门主管审批后销毁，但不得遗失。
5.5.4 各相关部门可根据工作需要提出对记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
6 相关文件
6.1 《文件控制程序》
7 附 件
7.1 FM42-2-01 《质量记录清单》
7.2 FM42-2-02 《质量记录借阅登记表》
7.3 FM42-2-03 《质量记录销毁登记表》

第二章 管理职责
第一节 管理承诺和以顾客为关注焦点
1．相关法规落实
1.1向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；与本公司生产相关的法律法规有《产品质量法》、《安全生产法》、《合同法》、《劳动法》等，对这些法律法规应进行收集并控制其发放。
2．控制方法：
2．1上述相关的法律法规，本公司除制定了相应的对策措施外，还应以不同的形式经常进行宣传，一般可通过公司各种例会、车间会议、小组会等进行；也可通过墙报、专栏等形式进行。
2．2管理者代表应及时识别、跟踪、掌握相关法律法规动态情况，了解法律法规的变化或新法规的颁布，并适时向总经理报告。在总经理授权下进行新标准的转换培训，确保本公司所贯彻、实施的相关法律法规适宜有效。
2．3此外管理者代表每年应组织一次对公司各相关部门关于相关法律法规的宣传情况、以及实施情况进行不定期的考核，及时发现违规苗头，制定纠正或预防措施，并通报全公司，切实确保相关法律法规在本公司得到全面贯彻、实施。
3 管理承诺
最高管理层(总经理)承诺对ISO9001质量管理体系以不断发展与改进，通过管理评审、品质体系的内部审核、有效实施纠正/预防措施等方法来不断完善公司的质量管理体系。
3.1 通过公司内部的各种会议、文件发布与执行宣传等沟通方式，让公司所有成员都清楚满足客户要求以及有关法律法规要求的重要性。
3.2 在质量管理体系中建立质量政策与目标，并在管理评审会议中对质量政策和品质目标进行分析、讨论及评估，及时做出适当的调整。
3.3 为有效地推动ISO9001质量管理体系的持续、有效运行，并使之不断完善、不断发展，做到持续改进，公司最高管理层（总经理）将提供充分的资源。
4 以顾客为关注焦点
总经理及相关部门的经理、主管确保公司相关人员清楚客户的要求与期望，并通过一些方
法使之转化为实现这些要求与期望的相关过程，做到使客户满意。
4.1 在公司的实际动作过程中，通过识别与评审客户的要求，以及公司产品符合有关法律法规的要求的程序，并将各种要求予以明确。
4.2 将这些要求通过一定的途径使相关人员（技术员、生产人员、质量控制人员等）清楚，并在相关过程中予以满足。
第二节 质量方针和质量目标
1.质量方针
客户至上 质量第一 服务完善 持续改进
2. 质量目标及分解
见另文件。
第三节 质量管理体系策划

1． 目 的
对质量管理体系进行策划，确保有效和高效地实现组织质量目标，以满足顾客需求。
2． 范 围
质量管理体系策划包括对本公司的立足点、质量目标、顾客和其他相关方的需求和期望、法律法规要求的评价、质量改进等。
3． 职 责
3．1管理者代表负责本公司质量管理体系的总体策划。
3．2策划结果要求编制各类文件或计划，由职能部门负责，相关部门审核，总经理批准。
3．3 经策划的质量管理体系的所有变更也应经总经理批准。
4． 质量管理体系策划
4．1管理者代表对质量管理体系进行策划时，应考虑以下信息作为策划的输入：
1）企业发展的立足点和已确定的本公司的质量目标；
2）已确定的顾客和其他相关方的需求和期望；
3）对法律法规要求的评价和对过程性能、产品性能的评价；
4）过去的经验教训；
5）质量管理体系改进的机会。
4．2公司领导对质量策划的输出应组织相关部门人员进行系统的审核和评价，以确定所需的产品实现和支持过程是否满足质量目标并确保有效性。审核、评价一般应考虑以下的信息：
1）本公司所需的资源包括资金、基础设施 、技能和知识
2）过程的顺序及相互作用，文件的需求，包括记录的需求。
3）各级人员岗位职责和权限；
4）改进的需求，包括方法和工具的改进需求，评价本公司业绩改进成果的指标。
4．3当非常规条件下，如：对特定服务项目或合同，其质量策划也应满足质量目标和质量体系的要求，但可采用质量计划的文件和非文件化的规定表明质量体系的策划结果（包括哪些部门参与、分工，什么时间完成，应用哪些常规文件以及资源调整等）。
4．4当由于各种原因导致质量管理体系变更时，如：组织机构变化、新技术引进、新设备的采用，均可能对服务质量造成重大影响。此时管理者代表应对质量管理体系进行重新策划，重新策划时应考虑质量管理体系的完整性，策划的结果同样要满足本公司质量目标和质量管理体系的要求。
4．5策划结果经评审若不能满足要求时，应进行重新策划。并再次经审核、批准。

第四节 内 部 沟 通

1．最高管理者保证在公司内部各层面建立内部沟通的渠道，并创造条件促进内部沟通，提高体系运行的效果和有效性。
2．公司部门间沟通的方式主要通过早会、单据传递、电话联系、讨论会等形式。上下级沟通的行式通常采取通过工作报告、会议讨论、面谈、合理化建议、目标制定和考核等形式。
3．本公司内部沟通主要存在于：生产班组与品管部的沟通、生产与仓库的沟通、上下级沟通、目标值的确定、内部质量审核、不合格的控制、过程的持续改进等。
4．管理者代表应负责监控内部沟通的效果，并向最高管理者汇报。以改进内部沟通的方式，促进质量管理体系的有效性。
5 使用表单
无
第五节 职 能 分 配 表
职 能 部 门
质量体系要求
总经理
管理者
代表
生产部
品质部
业务部
采购部
技术部
行政部
4.1
总要求
★
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.1
总 则
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.2
质量手册
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.3
文件控制
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
★
4.2.4
记录控制
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
5
管理职责
★
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
6.1
资源的提供
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
6.2
人力资源
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
6.3
基础设施
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
6.4
工作环境
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
7.1
产品实现的策划
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
7.2
与顾客有关过程
☆
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
7.4
采 购
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
☆
7.5.1
生产和服务提供
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
7.5.3
标识和可追溯性
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
7.5.4
顾客财产
☆
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
7.5.5
产品防护
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
7.6
测量和监控装置
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
8.1
总 则
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
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8.2.1
顾客满意
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8.2.2
内部审核
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8.2.3
过程的监视测量
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8.2.4
产品监视和测量
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8.3
不合格控制
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8.4
数据分析
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8.5.1
持续改进
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8.5.2
纠正措施
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8.5.3
预防措施
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备注： ★为责任部门 ☆ 为协作或执行部门

第六节 职责及权限
1、总经理
a、对本公司产品质量负责。
b、主持制订本公司质量方针，确定质量目标，并采取措施确保其实施；
c、领导建立符合GB/T9001—ISO9001∶2008标准要求的质量体系，对其完善、实施负全责，批准颁发《质量手册》。
d、核准公司组织机构设置、职能分配和资源配置，并保证提供足够资源，确保质量体系的适宜性和有效性，以实现质量方针、目标，并持续改进。
e、授权管理者代表，确认影响质量的各职能部门的职责和权限，并为他们充分行使职权提供必要的条件。
f、主持管理评审，保证质量体系的持续有效。
2 管理者代表
a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
c. 确保在公司内提高满足顾客要求的意识。
d. 负责与本公司质量管理体系有关的内外部事宜的联络。
e. 负责测量、分析和改进的策划；
f. 负责内审工作的组织协调工作；
g. 负责过程的监视和测量的管理；
h. 负责文件策划及质量手册的编写组织工作。
3 生产部
a. 负责生产计划的下达，保证生产的顺利进行；
b. 负责生产的调度、生产进度的控制，保证交货期的顺利完成；
c. 负责督促设备的维修管理等各项工作；
d. 建立设备档案，编制设备保养计划，负责设备的日常保养、维修；
e. 负责所需设备的采购，新购设备的验收、调试；
f. 负责报废设备的确认等工作。
4 技术部:
a.提供生产技术指导，确保生产产品质量满足要求；
5. 品质部:
a. 组织不合格品的评审，并做出评审结论；并对不合格品采取纠正和预防措施的管理、检查、监督和验证。
b.负责检测设备的计量管理工作，保证在用计量器具、测量仪表能满足产品检测和工艺技术的要求；负责全公司检测设备的检定、报废、封存、登记等工作；
c.负责按检验标准实施产品和原材料的检验工作；
d.正确运用统计技术，为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。
e.负责制定各种产品质量检验标准、检验规程并组织实施；
f.负责产品检测记录的归档，并定期做出分析报告；
6.采购部
a. 负责供方的选择、评价和重新评价；原辅材料的比价和定价；
b. 负责原辅材料的采购，并及时跟催物料到货情况；
7.业务部
c. 负责国内市场的开拓，建立起与客户良好的关系，建立客户资料；
d. 负责与客户签订购销合同，并做好合同的评审工作；
e. 负责顾客满意度的测量，并提供各种服务实现顾客满意。
8.行政部
a. 为全公司的文件资料控制中心，负责有关文件的发放、修改、回收、归档等工作；
b. 负责编制和实施本公司的教育培训计划，并组织实施；
c. 负责与本部门有关的文件收集与保管，全公司记录的管理；
d. 负责公司人事的招聘及公司员工培训记录和档案的建立。
9.生产班组
a. 按照生产计划要求，组织员工按计划完成生产任务；
b. 组织并督促各车间进行安全和文明生产，确保生产班组的设施、工作环境能够满足工作需要；
c. 按生产要求和有关操作规程进行生产，包括对各工序进行监督管理；
d. 组织好生产过程的各种原始记录及统计工作，保证各种原始资料的完整性、准确性的可追溯性；
e. 发现不合格品要及时评审或与有关部门联络，在未处理好之前不得将不合格品转入下道工序，并按规定作好不合格品的标识和月度统计；
f. 负责实施生产过程、产品标识和可追溯性的控制，
g. 保存、收集与本部门有关的文件、记录。
10.仓 库
a． 制订仓库管理制度，负责组织实施；
b． 组织做好原材料、辅助材料、成品的标识、检验状态、贮存和发运工作；
c． 负责与本部门有关的文件收集与保管。
在职责、权限确定前应上下沟通，使员工对本岗位职责、权限充分了解，确保过程顺
畅。为确保运作有效性，强调内部沟通，在公司内各单位及人员之间应建立一种融洽的工作氛围，实行有效的沟通和交流。
第七节 管理评审程序

1、 目 的
确保公司质量管理体系在内外环境变化时，持续保持适宜性、充分性和有效性。
2、 范 围
适用于检查质量体系的运行状况和评价质量体系对实现质量方针和质量目标的适合程度，包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。
3、 定 义
无
4 职 责
4.1 总经