质量手册0_2.docx

0.0 目 录
章节编号
章 节 名 称
页 次
0.0
目录
1
1.0
颁布令
2
1.1
管理代表任命书
3
1.2
受控副本发放清单
5
1.3
绪言
6
1.4
质量手册的控制
7
2.0
组织架构
8
2.1
公司简介
9
2.2
职责权限
10-17
2.3
职能展开图
18
3.0
经营理念，质量方针、目标
19
4.0
质量管理体系要求
20
4.1
总则
20
4.2
总的文件要求
20
5.0
管理职责
21
5.1
管理层的承诺
21
5.2
以客户为中心
22
5.3
质量方针、目标
22
5.4
策划
23
5.5
职责、权限和沟通
23
5.6
管理评审
23
6.0
资源管理
24
6.1
资源提供
24
6.2
人力资源
24
6.3
设施
24-25
6.4
工作环境
25
7.0
产品实现
25
7.1
产品实现过程的策划
25
7.2
与客户有关的过程
25-26
7.3
设计和开发(不适用)
26
7.4
采购
26
7.5
生产和服务提供
27
7.6
监视和测量装置管制
28
8.0
测量、分析与改进
28
8.1
概述
28
8.2
测量和监视
28
8.3
不合格品管制
28
8.4
相关程序
29
9
《中国国家强制性产品认证》要求
29-30

1.0

颁 布 令

为强化公司管理运作，提高我公司产品的质量，增强产品的市场竞争力，本公司借鉴ISO9001 : 2008版质量管理体系及国家相关产质品质量法规、标准、产品认证要求，结合深圳市斌特科技有限公司的实际情况，由管理者代表组织编写此《质量手册》，并予以颁布实施。规定本手册自2016年3月20日起正式在全公司施行。
本《质量手册》阐明了我公司的质量方针，质量目标，是表述本公司质量管理体系的纲领性文件，是我公司的质量管理法规，全体员工务必认真学习，并严格遵照执行。

总经理：

2017 年3月 20日

1.1 任 命 书

为了全面执行本公司ISO9001：2008质量管理体系的具体要求，现任命 为 本公司管理者代表，并自文件生效日起负责履行以下职责：
A 负责组织相关成员在本公司实施、保持和改进ISO9001：2008质量管理体系；
B 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；
C 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；
D 负责与质量管理体系有关的外部联络；
E 定期组织质量管理体系内部审核和管理评审工作.

总经理:

2017 年3月20日

任 命 书

为了全面执行本公司CCC认证质量管理的具体要求，现任命 为本公司产品认证质量负责人，并负责履行以下职责：
A 负责建立满足《强制性产品认证实施规则-工厂质量保证能力要求》要求的质量体系，并确保其实施和保持；
B 确保产品一致性以及产品与标准的符合性（生产产品要符合认证产品和国家标准要求，并与认证产品一致）；
C 正确使用CCC证书和标志，确保使用CCC标志产品的证书状态持续有效.

总经理:

2017年3月 20 日

1.2受控版本文件发放清单
发放部门
副 本 号
部门负责人
保 管 人 员
备 注
总经理
01

生产部
02

管理代表
03

业务部
04

采购部
05

工程部
06

行政人事部
07

仓库
08

品质部
09

1.3
绪 言

1．编写质量手册的目的：
本《质量手册》是用以建立本公司整体质量管理体系，阐明本公司的质量方针和目标，描述本公司质量管理体系的总体要求。规定本公司各级人员的质量职责，是本公司质量体系的纲领性文件，主要目的有两方面：
A. 对本公司的内部而言，明确说明组织架构内各部门之责任，以便各职能部门紧密合作，确保客户对我们提出的质量要求的达成，提高过程控制能力和产品质量。
B. 对本公司现有及将来客户而言，清楚展示了我方的质量管理体系，协助客户考核本公司满足质量要求之能力，并作为第三方认证之依据。
2．手册的适用范围： 本《质量手册》的适用于深圳市斌特科技有限公司
所有产品的生产和服务等过程的确认和质量控制作业。

1.4
质量手册的控制
1. 职责范围：
A. 本《质量手册》由管理代表编制、修改和维持。
B. 本《质量手册》由总经理负责批准。
C. 文件持有人负责《质量手册》的妥善保管，他们亦负责传递《质量手册》内容的各
相关要求并保证在本公司范围内正常运作。
D. 本《质量手册》由文控中心负责原版的保管及副本的发放与控制。
2. 质量手册之状态控制：
A. 本《质量手册》的发放状态以其版本号控制及红色“受控”印章进行控制。
3. 手册副本发放管制：
A. 本《质量手册》副本在发放时，均有红色“受控”印章或“仅供参考”章。
B. 盖有红色“受控”印章的副本才予以管控，盖有“仅供参考”章的副本不予以管制。
C. 本《质量手册》在修改时，副本只发放到受文单位予以更换。
D. 本《质量手册》在发放时，由人事部按第1.2章节的要求进行。
E. 非受控手册在发放时，须管理代表批准。
F. 当持有受控《质量手册》的人员因故离开公司时，应将《质量手册》交回文控中心。
4. 手册更改之控制：
A. 当任何部门有需求、ISO9001：2008国际标准有更改或公司经营、产品结构有改变时，可书面提出修改《质量手册》申请。
B. 本《质量手册》如需修改时，修改内容须经管理代表审查，总经理批准后才可进行。
C. 《质量手册》之修改由文控中心执行文字处理。
D. 如《质量手册》没有更改版本号，文控中心只发放更改过之章节给受控单位持有人进行更换，作废的章节副本应由文控中心收回，并按相关程序进行处理。
E. 当手册的修改超过五次时或对手册进行系统性修改或对体系作调整时或标准更新时，应对手册版本进行改版，并全册重新发放。
F. 所有更新及作废的《质量手册》正本由文控中心负责回收与处理。
5. 相关文件
A. 《文件管理控制程序》

2.0
组织架构图

QA
QC
总经理
IPQC
IQC
包装
生产部
仓

库
采购部
品质部
工程部
业务部
财务部

行政人事部

测试
组装

说明:财务部的职能不在公司的质量管理体系范围内.

2.1
公司简介
深圳市斌特科技有限公司是一家专业生产数码音箱产品的民营企业. 建公司以来, 我们本着以"优质产品,优质服务,持续改进,共同发展,全员参与, 科学管理, 完美追求,精益求精",坚持走科学的管理之路,以品质取胜,经过全体员工的不懈努力和奋斗, 企业获得了迅速的发展.其卓越的品质,合理的价格,全方位的售后服务,深受企业的喜爱。在激烈市场竞争中,产品质量要求极为重要,选择一间规模庞大,现代化管理完善生产设施、,产品质量严格控制的供应商,将有助于您的业务更大发展.我们坚持以互利互惠,让利于客户的经营原则,竭诚为国内外客户提供全方位的优质服务！
展望未来，我们将继续秉承敬业、融洽、团结、创新的经营理念，创美好的明天！

地址：
电话（TEL）：
传真（FAX）：
邮编：

2．2
职 责 权 限

总 经 理：
作为公司最高管理者 ，全面负责公司的经营与管理工作；负责协调和处理公司内外部质量活动，以确保公司质量政策得到全面贯彻落实。
A. 批准并发布质量政策、方针目标，并确保全体员工理解且得到贯彻及执行。
B. 建立组织架构，确立各部门职责、权限与相互关系，任命各阶层管理人员。
C. 为质量管理体系的建立、运行与维护提供充分且适宜的资源。
D. 重大客户投诉处理的监督与确认。
E. 公司的全面管理监督与指导。
F. 主持召开管理评审会议。
G. 批准质量管理体系文件。
管理代表：
A. 确保按国际标准建立、实施和维护质量体系,督导内部审核计划的现场实施。
B. 向总经理汇报体系运行情况，以便评审与改进。
C. 负责质量体系有关方面事宜与外部联络等工作。
D. 负责在公司内外部提升对客户要求认识及相关能力培训。
E. 组织编写质量手册并审核程序文件。
质量负责人：
A. 负责建立满足《电气电子产品类强制性认证实施规则-音视频设备》、文件要求的质量体系，并确保其实施和保持.
B. 确保认证产品符合认证标准要求，并与已获型式实验合格样品一致.
C. 了解强制性产品认证证书和标志的使用要求、强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用.
认证联络人：
A. 跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求。
B. 对证书有效性进行跟踪。
C. 跟踪了解国家级和省级监督抽查结果。
D. 在认证过程中与认证机构保持联络，及时跟踪了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求和规定，并向组织内报告和传达。
业务部：
在总经理的领导下，全面负责公司业务部门的工作安排与协调；并主导
A、在总经理领导下，主持产品销售工作，组织合同评审、落单、交付及售后服务等工作。
B、根据产品库存、销售统计分析及市场预测制定月度产品销售计划，并落实跟踪计划 的实施情况。
C、负责客户分类，建立客户档案和客户业务往来台帐，每月进行销售统计，提交销售统计分析报告给总经理。
D、协助总经理组织市场调查，及时了解产品市场行情的变化，包括款式、风格、颜色、价格等的变化和发展趋势，向开发部提供产品开发信息。
E、及时处理客户投诉、客户咨询，并跟踪处理结果。
F、办理客户补件、换件、退/换货等业务手续并提交总经理审批，并编制月统计报表，连同分析报告交总经理。
G、在总经理的领导下，负责组织客户走访、收款、送货及客户接待工作。
业 务 员
A、在业务经理领导下，负责客户接待、产品介绍、合同签订及催收货款等工作；
B、热情周到地接待每一个客户，认真细致地向客户介绍公司产品的风格、特点、质量及价格情况，签好每份合同和订单；
C、合同签订时和签订后及时沟通生产部门，保证准确及时地发出货物，发现异常情况，及时与客户和生产部门取得联络和沟通；
D、负责做好客户投诉记录，及时处理客户的补件、换件、退货要求，属于客户应补交款项的应及时做好记录，跟踪追款；
E、根据客户的要求，代理客户委托运输，办理运输手续；
F、协助成品仓库做好产品出货、交付工作，监督产品装车、送货单签字；
G、完成业务部经理交办的其他事项。
生 产 部:
A、提供相关设施、设备、量具，组织、督促生产车间工作完成情况及进度跟踪。
B、检查监督本部门产品质量与作业现场“6S”活动的落实。
C、生产计划之执行,人力调配、产品质量以及生产效率掌握。
D、适当的制程规划,编制各过程有关的标准作业文件并督导培训和执行。
E、及时处理生产过程中的异常情况，提出相应的改善措施，以维护质量的可靠性。
F、掌控生产物料及在制品、成品之状况及其在生产运作过程中的正常流通。
G、负责本部门员工教育训练计划的拟定与执行。
H、特殊工作岗位操作人员教育培训，现场观察、改善、纠正不合理的作业规范。
I、负责产品质量的防护,不合格品/客户退货的处理。
J、负责各生产设备/设施的日常维护和保养作业。
K、负责督导生产过程中产品的自检、互检作业。
1、车间主任：
A、在生产部经理的领导下，全面负责车间（班、组）的生产、技术、质量、设备、安全等管理工作，组织车间员工质保量完成生产任务，是车间产品质量的主要责任人。
B、根据下达的生产计划，做好设备、模具、材料等准备工作，组织车间生产安排，确保产品质量要求和进度要求。
C、监督、检查、指导本车间员工遵守设备操作规程和作业指导书的要求，规范作业，确保生产安全和设备安全。
D、指导、培训作业员工熟悉产品质量标准，监督做好产品自我检查，督促下属员工规范作业；
E、负责生产过程中的巡查、监督。组织各工序组长维护现场生产秩序，指导员工节约原材料，合理套裁，杜绝浪费，督促各岗位产品、材料的摆放、标识。
F、负责车间质量事故的分析，及时报告生产中的异常情况，配合生产部经理制定纠
正预防的措施，检查、落实措施的实施情况。
G、做好车间各工序的生产记录，配合生产部经理及时处理生产中的问题，保证按质
量完成任务。
H、完成生产部经理交办的其他事项。
2、操 作 工
A、在车间主任领导下，牢固树立“顾客至上，质量第一”的质量观念，认真执行公
司的质量方针，政策。
B、严格遵循制备操作规程和作业指导书，熟练掌握工序产品的质量标准和技术要求。
C、坚持以“自检”为主的质量控制原则，在自检无误的情况下，再送交检验员检查。
D、协助车间主任维护现场生产秩序，对加工过程中的产品、材料、等应摆放整齐，标识清楚。
E、针对各类产品加工的质量问题协助车间主任制定纠正预防措施。
F、认真细致地搞好生产设备维护工作，每天下班前应搞好设备周围的环境卫生，清洁、
擦净生产设备。
G、完成上级经理交办的其他事项。
采购部：
全面负责公司的材料采购等工作的规划和协调，并主导
1、采购方面：
A、了解目前产品生产进度，物料供应状况；
B、开发找寻新的供应商，建立供方档案并参与供方的调查与评审与评估、考核工作；
C、编制物料需求计划并实施采购作业，跟催、确认采购物料之进料时间；
D、特殊物料或紧急缺料的处理与安排并跟催交货；
E、进料质量不良时通知公司商改进，必要时知会相关部门；
F、建立健全相关的采购资料并适时提供和妥善保存。

工程部
全面负责公司开发部门的工作安排与管理运作的控制；并主导
A、 在总经理的领导下，开展市场调查、产品开发、产品设计工作。
B、协调业务部走访市场，走访客户，主持产品调查、研究工作，编制市场调查报告。
C、配合和供应部部了解市场产品材料，配件信息，收集新材料、新技术、新工艺、新
配件的有关资料。
D、根据客户、业务部要求开展产品开发设计工作，绘制产品效果图，编写产品方案设
计说明书，说明产品特点、工艺要求、制造成本、价格定位、适宜的销售对象等。
E、协助解决产品安装作业过程中的工艺技术、材料、配件等问题。
F、组织生产、品管等有关部门进行产品制作工艺改良及流程再造并组织评审和确认，以提高工作效率。
G、组织本部人员绘制产品工程图、零部件图、电路图等，编制产品规格书及材料明细表，注意加强零部件标准化的规范设计。
H、协助生产部门解决产品批量过程中的工艺、技术、材料以及产品质量等技术问题。
技术员
A、在开发部经理的领导下，开展工艺技术设计工作；
B、完善产品设计零部件图板，校对图样尺寸，补充技术要求；
C、编制产品规格书及材料套裁要求；
D、编写产品材料、五金配件消耗额表，协助生产部材料消耗的定额控制工作；
E、协助各车间解决生产中的工艺技术问题，针对产品质量提出和落实纠正预防措施，保证产品质量的不断提高；
F、对新的材料、新配件、新工艺进行改进消化工作，解决试用或应用中的技术问题；
G、完成开发部经理交办的其它事项。
品质部：
A、坚持“质量第一”的方针，确保出公司产品符合规定的质量要求。
B、负责组织对本公司的计量和仪表器具的管理和校准鉴定工作，以确保其准确性。
C、组织对本公司生产中的重大质量问题和客户投诉及退货的质量问题进行调查分析，
找出原因，责成有关部门采取有效的质量改进措施并督促其执行。
D、负责对从进料到成品以及客户退货的不合格品进行评审、处置。
E、负责制定质量控制计划并实施统计技术应用进行指导和培训。
F、对于重大质量问题应以书面形式通知生产部门，责成生产部门限期解决，坚决杜绝不良品转入下道工序。
G、监督质量检验人员认真履行职责，坚持公平、公正、公开，严防漏检、错检、误检。
H、负责做好本部门的质量记录，及时统计、汇总各种报表，搞好质量分析，保管好所有的质量文件。
I、定期主持召开有质量管理工作会议，确保产品质量控制的连续性。
J、对外联络供应商和客户，处理有关材料和产品的质量问题。
人事部：
全面负责本公司人事行政、总务后勤及文件资料管理等日常事务的管理与调控，贯彻落实公司有关文件精神。并主导：
（一）、人事方面：
A、负责制定各项人事、总务规章制度和贯彻执行。
B、负责各级人员招聘、任用、考勤、薪资计算等管理工作，处理有关工伤事故。
C、收集处理内部信息联络，签发人事、总务文件，沟通上级与下级的关系，处理其
它部门与部门之间的关系。
E、各级人员教育训练(含新进人员)，制订年度培训计划，对培训效果进行考核。
F、稽查各部门教育训练，考核公司年度培训计划及各部门培训需求进度实施。
D、定期收集整理公司受控范围类的文件资料并分类保存。
办公室文员：
A、在办公室主任的领导下，负责总经理室、办公室的文秘工作以及总经理室、会
议室、接待室的卫生整理工作；
B、外来人员的接待、登记、重要事项的记录、电话接待；
C、经批准的各类文件的打字、复印、装订、登记、分类、编号、标识、归档、发
放、回收、销毁以及生产部门需要的文件、表格的打印（复印）工作。
D、行业的外来各类资料整理、编号、标识、归档、登记、借阅、收回等工作。
E、负责公司产品技术资料（产品设计图样、技术、工艺设计文件等）的整理、分
类、编号、标识、归档、登记等工作；
F、协助人事部进行员工招聘、考勤、人事资料的整理更新以及各种卡证的办理；
G、负责办公室设备的管理及保养，如传真机、复印机、打印机等；
H、各类报刊、杂志的收集、归类；
I、完成办公室主任交办的其他事项。

（二）、总务方面：
A、负责公司厂区宿舍财产及员工安全的保障与维护；
B、负责公司厂区、宿舍环境清洁卫生与维护；
C、负责宿舍分配、水电管制、检查与员工进出的管理；
D、负责全公司的膳食的供应与管理；
E、消防设施的管理与安全检查；
F、负责清洁用品、办公用品等的采购和管控；
G、休闲、康乐设施、公务用车等事务管理。
仓 库：
全面负责材料仓库和成品仓库的工作之统筹安排及日常事务的管理与协调。
A、负责点收、储存、收发物料，科学安排物料存放储位，合理利用空间并随时整理.
B、及时扣记账目，确保物料流通过程中实物与账册数目一致；
C、负责制定仓库管理制度，产品储存防护制度，选择和使用适宜的搬运工具和方法；
D、熟知物料名称、规格及标示，了解物料特性及储存要求，确保仓储物料的完整性；
E、负责仓存产品的定期盘点作业以及异常情况的处理与反馈。
F、负责处理不合格品、报废品、呆料等清理事宜；
G、做好储存仓内的产品防护工作，负责库区环境打扫、防火防盗，保证物料安全；
H、负责仓库内人员纪律管制。
财 务 部
A、在总经理的领导下，负责公司的财务工作，制定和落实财务制度。
B、坚持和落实财务监督制度，审核公司内部各项报销凭证，核实各类材料，配件、外协
件、工具购入的原始数据是否准确、手续是否完整。
C、主持、指导财务记帐工作，定时、定期报送各类财务报表，保证报表内容正确，数
据齐全。
D、负责税务申报，缴纳工作，处理税务部门有关税务征收、申报、缴纳事项。
E、组织财务分析，针对公司生产、经营的各类成本进行分类成本分析，每季度提交一份
财务分析报告给总经理，当好部经理的财务助手。
E、负责监督、审核公司产成品出厂手续，做好客户往来台帐，跟踪催收客户欠款，协助
业务部门清收客户往来账目。
F、组织公司内部工资核算并予以审核。
G、完成总经理交办的其他事项。
会 计 员
A、在财务部经理的领导下，开展记帐、分析、财务管理、税收缴纳等财务工作。
B、严格执行公司财务制度，做好每一张凭证的记账工作，做到分类准确，登记完整，
账目清晰。
C、月末定时编制财务报表，做到准确、及时、完整。
D、在财务经理的指导下，搞好财务分析，分析公司各项成本的占用情况和变化情况，各项资金的运用情况，分析资产和成本的结构合理性，当好公司财务参谋。
E、指导仓库做好各项材料的消耗记帐和分析，协助仓库制定消耗定额和盘清点等工作。
F、指导生产车间建立材料消耗台帐，制定产品消耗标准。
G、编制、核算员工资表，协助出纳做好工资、资金发放工。
出 纳 员
A、在财务经理的领导下，做好金、支票保管、银行对账、存款、报销等出纳工作。
B、根据银行资金的往来情况，做好银行现金帐，及时做好对账工作。
C、及时回收销售现金货款，严格执行现金管理制度，高额现金应及时存入银行，保
证资金安全。
E、经常保持与经营、采购等部门的联络、沟通，及时将资金的回笼、支出、存留等信
息报告财务经理。
F、与供电、供水、电信等部门保持联络、沟通，及时缴纳电费、水费、电话费等。
G、配合生产部门，及时做好工资发放工作。
H、完成财务经理交办的其他事项。

2.3
质量管理体系职能展开图

章节号

ISO9001:2008
标准条款
主要职能部门
总
经
理
副总

经理
管理

代表
市
场
部
生
产
部
采
购
部
仓

库
工程
部
品
质
部
人力资源部
4
质量体系要求

4.1
总则

4.2
总的文件要求
△
△
●
△
△

△

△
5
管理职责

5.1
管理层之承诺
●
●
△

5.2
以客户为中心
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
5.3
质量方针
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
5.4
策划
●
●
●
△
●
△
●
△
△
△
5.5
职责、权限和沟通
●
●
●
△
△
△
△
△
△
△
5.6
管理评审
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
6
资源管理

6.1
资源的提供
●
●
△
△
△
△
△
△
△
△
6.2
人力资源

●
△
△
△
△
△
△
●
6.3
基础设施
●
●
△
△
●
△
△
△
△
●
6.4
工作环境
△
△
△
△
△
△
△
△
△
●
7
产品实现

7.1
产品实现的策划
△
△
△
△
●
△
△
△
△

7.2
与顾客有关的过程
△
△
●
●
△
△
△
△
△
△
7.3
设计与开发（不适用）
△
△
△
△
△
△
△
●
△
△
7.4
采购
△
△
△

△
●
△
△
△

7.5
生产和服务提供
△
△
△
△
●
△
△
△
△
△
7.6
监视和测量装置的管制

△

△
△
●

8
测量、分析与改进

8.1
总则
△
△
△
△
△
△
△
△
●
△
8.2
测量和监视
△
△
△
●
●
△
△
△
●
△
8.3
不合格的管制
△
△
△
△
△
△
△
△
●
△
8.4
数据分析
△
△
△
△
△
△
△
△
●
△
8.5
改进
△
△
●
△
△
△
△
△
●
△
9
CCC认证要求
●
●
●
△
●
●
●
●
●
△
说明： “●” 表示主要责任部门, “△”表示支持配合部门.

3.0
经营理念、质量方针、质量目标：

经营理念：

生意要做好，先做好人；
企业要做好，先做好产品。
秉承以满足客户需求为目标，强化员工质量意识，层层把关，不断改进工艺技术，持续地向顾客提供经济实用的产品和良好的服务。

质量方针：
以人为本，以客为尊；
精益求精，开拓创新。

质量目标：
成品检验合格率≥99%
准时交货率 ≥98%
客户满意率≥98%
客户投诉率不超过≤1%

总经理:

2016年3月20日

4.0 质量管理体系要求：
4.1 总要求：
深圳市斌特科技有限公司借鉴ISO9001 : 2008年版国际标准和CCC认证的要求建立质量管理体系，并予以实施与维持。在此过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以确保其有效性、适宜性和充分性。
4.1.1 本公司运用过程的方法对质量管理体系进行管理:从识别客户要求到客户满意的评
价的全过程.
4.1.2本公司的质量管理体系文件对具体的质量管理活动的过程（市场调查—设计开发—
采购—生产—测量与监控—包装储存—安装与技术支持—售后服务等）作了相应的
规定：
A. 界定质量管理体系所需之流程与组织全面运作的关系及应用。
B. 决定质量管理体系之顺序及其相互关系。
C. 订定有效运作和管制质量管理体系所需之准则与方法，以确保这些流程有效的
作业与管制。
D. 确保资源和信息的可用性，以用来支持流程的作业和监督之所需。
E. 量测、鉴别、分析、应用、执行必要之措施，以达成所规划结果的持续改善这些流程之所需。
F. 采取必要措施以完成计划结果和持续改善其流程。
4.2 总的文件要求：
4.2.1 概述：
制定质量管理体系文件，包含质量政策和质量目标及国际标准所要求的书面程序及用以确保各流程有效的规划，作业和管制所要求的文件，以及本质量体系所要求的质量记录。各层次文件之间的相互关系为：

质量手册

程序文件
质量体系策划
工作文件
质量记录

4.2.2 质量手册：
制订和维持《质量手册》此手册包括如下内容：
A. 质量管理体系的范围，包括详细的、调整过的任何排除情况。
B. 书面程序或其它引用文件。
C. 叙述质量管理体系各流程和其相互关系。
D. 质量手册的管制。
4.2.3 文件控制：
制订《文件管理控制程序》以作为管理体系所需求文件之管制：
A. 文件在发行前须经相关权责部门审核其适切性。
B. 必要时文件须审查、更新、并重新核定发行。
C. 建立文件控制总表以鉴别文件为最新版本。
D. 确保在适当地点可以得到最新版本之文件。
E. 确保能鉴别外来文件之原稿和其发行之管制。
F. 为避免作废文件被误用，作废文件因任何目的需留存时须予以适当的鉴别。
G. 本公司质量管理体系文件主要以书面的形式出现在各作业场所。
H. 保存、使用单位或个人不得对其实施修改、删除等。
4.2.4 质量记录之控制：
A. 质量管理体系所要求的记录须予以管制。
B. 记录应留存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效的运作。
C. 应足以鉴别、保存、收集，并规定保存期限和处理方法。
4.2.5 相关文件：
A. 《文件管理控制程序》
B. 《质量记录控制程序》
5.0管理职责：
5.1 管理层之承诺：
公司最高管理层者(总经理)承诺对质量管理体系以不断发展与改进，通过管理评审、质量体系的内部审核、有效实施/纠正预防措施等方法来不断完善。
5.1.1 通过本公司内部的各种会议、文件发布与执行、宣传等沟通方式，让本公司所有成员都清楚满足客户要求以及有关法律法规要求的重要性。
5.1.2 在质量管理体系中建立质量方针与目标，并在《管理评审控制程序》中规定对质量方针和质量目标进行分析、讨论及评估，及时作适当的调整。
5.1.3 为有效地推动质量管理体系的持续、有效运行，并使之不断完善、不断发展，做到持续改进，公司最高管理层(总经理)将提供充分的资源。
5.2 以客户为中心：
总经理及相关部门的经理负责人确保公司相关人员清楚客户的要求与期望，并
通过一些方法使之转化为实现这些要求与期望的相关过程，做到使客户满意。
5.2.1 在公司的实际运作过程中，通过识别与评审客户的要求，以及本公司产品符合有关法律法规的要求的程度，并将各种要求予以明确。
5.2.2 将这些要求通过一定的途径使相关人员(生产人员、质量控制人员等)清楚，并在相关过程中予以满足。
5.3 质量方针：
5.3.1总经理与各部门经理负责人确保质量方针满足以下要求：
A.与本公司经营目标相适应。
B.本公司对质量管理体系持续改进的承诺，符合质量方针与质量目标在质量管
理体系的要求。
C.为质量目标的建立与评审提供相应的框架。
D.通过各种宣传、培训、会议等形式，在本公司内部和相应级别之间的相互交
流，并使各部门/相关人员都能理解和执行质量方针。
E,在管理评审会议中对质量方针的持续适用性进行评审。
F.本公司的质量方针按文件控制的要求予以控制。
G.本公司的质量方针在本手册中进行了详细的规定。
5.3.2相关程序：
《管理评审管制程序》
5.4策划：
5.4.1 质量目标：
A.本公司根据质量方针的要求制定总的质量目标，并将质量目标进行分解，使本公司各级相关职能部门都有相应的质量目标。
B.质量目标由各责任部门进行测量，并进行统计分析，在管理评审会议中予以评审，
使之与质量方针及持续改进的承诺相一致。
C.质量目标包含符合产品要求所需要的相关内容。
5.5 职责、权限和沟通：
以下各条款的描述规定了对质量管理体系的有关要求。
5.5.1 为有效推动质量管理，对各部门的职能及其在组织内相互沟通关系包括职责与权限进行规定。
5.5.2 管理代表：
在管理层中任命一位管理代表，不论其在其它方面的职责如何，还应负责：
A. 确保本公司质量管理体系过程的建立、实施与保持。
B. 向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，包括所需的改进。
C. 在整个组织内部通过各种方式(如会议、培训、宣传等)提升对客户要求的认识。
D. 负责与质量管理体系有关的内外部联络工作。
5.5.3 内部沟