紫月亮质量手册.docx

杭州紫月亮实业有限公司 文件编号: ZYL/QM-01-2011

质 量 手 册

(依据ISO9001：2008)

第01版

受控状态: 已受控

发放编号: ZYL/QM-01-2011(2011-07-23)

持 有 者:

2011年7月23日发布 2011年8月1日实施
地址: 杭州萧山鸿达西路658号 邮编：311215
电话:[phone] 传真: [phone]

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0.1 目 录
章节号
0.1
版　本
01
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1/2
标题 ISO9001：2008标准条款对照 页码

0.1 目录 1
0.2 颁布令 3
0.3 批准 4
0.4 企业概况 5
1.0 质量手册说明 1.1 1.2 6
2.0 组织结构图 7
3.0 质量管理体系过程职责分配表 8
4.0 质量管理体系
4.1 总要求 4.1 10
4.2 文件要求 4.2 11
5.0 管理职责
5.1 管理承诺 5.1 12
5.2 以顾客为关注点 5.2 13
5.3 质量方针 5.3 14
5.4 策划 5.4 15
5.5 职责和权限及内部沟通 5.5 17
5.6 管理评审 5.6 20
6.0 资源管理
6.1 资源的提供 6.1 21
6.2 人力资源 6.2 22
6.3 基础设施和工作环境 6.3 24
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.1 25
7.2 与顾客有关的过程 7.2 26
7.4 采购 7.4 27
7.5 生产和服务提供 7.5 28
7.6 监视和测量设备的控制 7.6 30

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0.1 目 录
章节号
0.1
版　本
01
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2/2

标题 ISO9001：2008标准条款对照 页码

测量、分析和改进
8.1 总则 8.1 31
8.2.1 顾客满意 8.2.1 32
8.2.2 内部审核 8.2.2 33
8.2.3 过程和产品的测量和监视 8.2.3、8.2.4 34
8.3 不合格控制 8.3 35
8.4 数据分析 8.4 36
8.5 改进 8.5 37

附录1 程序文件目录 39

附录2 质量记录清单 40

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0.2 颁布令 任命书
章节号
0.2
版 本
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颁 布 令

本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第1版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须遵照执行。

总经理：蒋夏芬 2011年7月23日

任 命 书

各部门、车间：
兹任命 欧阳文飞 同志为本公司管理者代表。授权他按ISO9001：2008质量管理体系标准的要求建立、实施和不断完善体系：识别质量管理体系中发生或潜在的问题，采取纠正/预防措施，推荐或提供方法并通过组织内审进行验证，实施相应的解决方法。
管理者代表的职责是：
1、确保本手册和体系的准备、实施、改进和完善；
2、向最高管理者报告质量管理体系的状态、有效性和改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理：蒋夏芬
2011年 7月23日

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0.3 批准页
章节号
0.3
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批准页

本手册是按照GB/T19001-2008/ idt ISO9001:2008的要求并结合了本公司的实际和日常质量管理活动中取得的经验编写的，质量手册中包括了公司制定的质量方针及说明、质量目标、公司对顾客的质量承诺等内容，并对本公司质量管理的要求进行了阐述。质量手册是公司质量体系运行所必须长期遵循的纲领性文件, 是生产经营过程中各项活动必须遵守的基本准则。本手册中阐述的各项原则各级员工要在日常的工作中自觉遵守，不得违反。
本公司产品均执行国家标准、行业标准和对外贸易合同约定的标准，并制定了公司内控标准。按照GB/T19001-2008/ idt ISO9001:2008执行，相关部门按照本手册及其他各阶文件对产品的相关要求操作。
本手册自发布之日起正式实施。

质量手册现行版本： 01

主要编写人员：王斌、周思亮、欧阳文飞

审 核： 欧阳文飞

批 准： 蒋夏芬

2011年 7 月 23日

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0.4 公司简介
章节号
0.4
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我公司是一家专注于奢侈品品牌推广陈列的企业。规模：公司拥有1.5万平方陈列用品生产中心和2万余平方展台生产中心，下设奢侈品卖场设计机构，品牌设计机构，陈列用品研发机构。位置：紫月亮总部座落于杭州市最大的二桥传化物流中心，紧临杭州国际机场和高速入口，交通十分便利。团队：紫月亮拥有国内外优秀的创意设计团队和陈列研发团队，工艺精湛的技术高工和先进的生产管理模式；引进国外先进的陈列用品和展台制品生产流水线，我们以高端，精细，效率为指导思想，努力为客户创造更好的服务。设备：公司拥有行业内先进的汉镭精雕机、汉镭激光雕刻机、汉镭钻石抛光机、精密下料机、热弯机等全套专业生产设备。产能：紫月亮陈列用品批量生产中心2011年—2013年目标实现产能5000万—1.2亿元，展台批量中心实现产能8000万元—1.5亿元。理念：紫月亮坚持专一和精准的服务标准，产品坚持艺术理念与品牌文化紧密融合，努力实现奢侈品品牌形象的营销终端效果，致力于成为奢侈品企业的理想战略伙伴。愿景：打造国际奢侈品品牌推广的领头羊！

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1.0 质量手册说明
章节号
1
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1、手册内容
本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：
（1）适用的范围
（2）本公司描述的质量管理体系要求适用于公司有机玻璃制品的生产、服务过程；
（3）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件。
2、术语、定义和缩写
2.1术语和定义：
本手册采用ISO9000：2008《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义
2.2缩写
公司是指杭州紫月亮实业有限公司
本手册是指质量手册
紫月亮——“杭州紫月亮实业有限公司”简称
3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由品质课统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还品质课，办理接收登记。
4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品质课；品质课应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
6、 裁剪说明
根据本公司产品的行业特性和国家有关法规要求，本手册所阐述的公司质量管理体系除7.3条款外，均依照ISO9000:2008版本要求。
本公司产品为技术、工艺成熟产品，无需重新开发设计；其次是根据顾客提供的图纸和要求进行生产，或对同类产品的规格、图纸、技术要求等进行少量变更后生产。为此本公司产品无设计开发过程，对标准条款中“7.3 设计和开发”要素要求进行删减，对产品变更时的过程编制了相应的控制程序。

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2.0 组织结构图
章节号
2.0
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总经理
副总经理
生产课
行政课
品质课
技术课
制造
计划
生产技术
设备技术
设计技术
仓储
采购、外协
检验
ISO体系
总务
人事
行政
财务课
会计
出纳
销售课

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3.0 质量职能分配表
章节号
3.0
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管理部门
质量职能
总经理
管代、
副总
行政人事课
生产课
销售课
技术课
品质课
4.质量管理体系
4.1.总要求
4.2.文件总要求
4.2.1.总则
4.2.2质量手册
★
○
○
○
○
○
○
4.2.3文件控制
○
○
★
○
○
○
○
4.2.4质量记录的控制
○
○
★
○
○
○
○
5.管理职责
5.1管理承诺
★
○
○
○
○
○
○
5.2以顾客为中心
○
○
○
○
★
○
○
5.3质量方针
★
○
○
○
○
○
○
5.4策划
★
○
○
○
○
○
○
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
○
○
★
○
○
○
○
5.5.2管理者代表
○
★
○
○
○
○
○
5.5.3内部沟通
○
★
○
○
○
○
○
5.6管理评审
★
○
○
○
○
○
○
6.资源管理
6.1资源的提供
★
○
○
○
○
○
○
6.2人力资源
○
○
★
○
○
○
○
6.3基础设施
○
○
○
○
○
★
○
6.4工作环境
○
○
○
★
○
○
○
7. 产品的实现

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3.0 质量职能分配表
章节号
3.0
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1
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管理部门质量职能
总经理
管代
副总
行政人事课
生产课
销售课
技术课
品质课
7.1产品实现的策划
○
○
○
○
○
★
○
7.2与顾客有关的过程
○
○
○
○
★
○
○
7.3设计与开发
○
○
○
○
○
★
○
7.4采购
○
○
○
★
○
○
○
7.5生产和服务提供
○
○
○
★
○
○
○
7.6监视和测量设备的控制
○
○
○
○
○
○
★
8.测量、分析和改进
8.1.总则
8.2.监视和测量
8.2.1顾客满意
○
○
○
○
★
○
○
8.2.2内部审核
○
★
○
○
○
○
○
8.2.3过程的监视和测量
○
○
○
★
○
○
○
8.2.4产品的监视和测量
○
○
○
○
○
○
★
8.3不合格控制
○
○
○
○
○
○
★
8.4数据分析
○
○
○
○
○
○
★
8.5改进
○
○
○
★
○
○
○

注： ★ 表示牵头部门
○ 表示参与部门

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4.1总要求
章节号
4.1
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01
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我公司根据ISO9001：2008标准要求，建立文件化的质量管理体系，规定和管理为实现产品特性、确保服务水准所必须的过程。这些过程分为：管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。
本质量手册将对管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进内容进行描述。为确保质量体系的有效运行，公司按要求配置相应的资源，包括人员、基础设施、工作环境等，并通过实施管理评审、内部质量审核等活动对生产和服务过程进行检查和监视，应用数据分析的方法，采取纠正措施和预防措施，确保质量管理体系的持续改进。
公司确定的任何影响到产品符合性的外包过程，当公司将一些影响产品质量的过程外包给其他供方时，公司按照《外协过程管理程序》 、《采购过程管理程序》 、《产品检验过程管理程序》的要求分别对外协过程、供方的管理、外协产品质量等进行控制，这些控制不免除公司对符合所有顾客要求的责任。
目前公司质量体系中外包的过程包括：产品生产、外加工、物流运输等相关过程。

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4.2文件要求
章节号
4.2
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4.2.1文件要求
本公司质量管理体系文件包括：
a.一阶文件：质量手册。质量手册是描述质量管理体系要素及主要业务过程、明确公司的质量方针、目标、组织结构、职责的文件，是公司质量体系的纲领性文件。
b.二阶文件：程序文件。程序文件是满足ISO9000标准和公司质量手册规定要求的文件化的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该项活动的途径及相关文件与记录，程序文件是质量手册的支持文件。
c.三阶文件：是确保过程有效策划、运作和控制所需的文件，是程序文件的进一步细化，公司三阶文件包括工作标准、管理规定、作业指导书等。
d.四阶文件：质量记录。质量记录是策划、采购、管理、检查、审核和改进等质量活动过程和结果的真实记载，是证实质量管理体系符合标准和质量手册规定要求并有效运行的客观证据。
e.法律、法规及外来文件：主要包括适用的国家法律、法规和行业标准以及上级部门的业务指导性文件。
4.2.2文件的控制
本公司编制《文件控制程序》,以便控制:
a.文件在发布前应得到授权人批准，确保文件内容的准确性和适用性；
b.必要时对文件进行评审、更新并再次批准；
a)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
b)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
c)确保文件保持清晰、易于识别；
d)确保外来文件得到识别，并控制其分发；
e)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.3质量记录的控制
质量记录是一种特殊类型的文件，本公司编制《质量记录控制程序》，除了按照文件的要求对其进行控制外，还应该规定质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期和处置方式等做出规定，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。

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5.1管理承诺
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5.1
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总经理对质量方针的展开和实现目标的计划的实施负责，并通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：
a.向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b.制定质量方针和质量目标，并予以宣传；
c.确定组织机构运转和资源配备；
d.任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜；
e.保持当前业绩，实现持续改进。
f.组织管理评审

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5.2以顾客为关注焦点
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5.2
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5.2.1总则
公司的持续经营取决于是否能理解并满足顾客（包括最终使用者）的需求和期望，为此，最高管理层应：
a.识别顾客，包括潜在的顾客；
b.针对顾客来确定产品的关键特性；
c.确定并评价公司的市场竞争能力；
d.识别机会、弱点及未来竞争的优势。
5.2.2 相关方的需求和期望
就质量管理来讲，公司的相关方除了顾客和最终使用者外，还包括：员工、所有者和投资者、供方和合作者、社会（即受组织影响的团体和公众），最高管理层应：
a.识别员工在对得到承认、工作满意、能力和知识的发展等方面的需求和期望，从而最大限度的调动员工的参与意识和能动性。
b.对满足已明确的所有者和投资者需求和期望做出规定。
c.考虑与供方建立合作关系的潜在收益，以便为双方创造价值。
d.表明对安全的责任，考虑对环境的影响，包括能源和自然资源的保护。

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5.3质量方针
章节号
5.3
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5.3质量方针

以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益

本质量方针与组织的总体方针和未来发展相一致，是建立在“以顾客为中心，以持续改进为理念，精心设计，精益生产，向顾客提供满足要求的产品和优质的服务，使企业在激烈的市场经济浪潮中始终立于不败之地”的思路上，为制定和评审质量目标提供了框架，是最高管理者对质量以及为其实现提供足够资源的承诺。最高管理者将定期对质量方针的持续适宜性进行评审。

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5.4策划
章节号
5.4
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5.4.1质量目标
质量目标的建立将考虑本公司的当前实际情况并且和质量方针一致，质量目标必须是客观地可度量的并且度量的方法必须确定。质量目标和度量质量目标实现的程度的方法将体现在公司业务计划中。同时，质量目标的确定必须考虑顾客的期望。公司最高管理层将负责确定公司年度和长期的质量目标和度量方法。公司将以包括但不限于下列的质量目标来验证质量管理体系的绩效：
a. 一次交检通过率：90%以上
b. 工序返工返修率：5%以下
c. 工序产品报废率:5%以下
d. 客户投诉抱怨次数：2次/月

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5.4策划
章节号
5.4
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5.4.2总则
最高管理层应针对实现质量方针、质量目标和要求所需的各项活动和资源进行质量策划，质量策划是质量管理体系的组成部分。本公司的质量策划包括：管理策划、新项目（特殊合同）的策划、质量改进策划，建立、实施文件化的质量管理体系是管理策划的内容之一。
5.4.2质量策划的输入
a.顾客和其他相关方的需求和期望；
b.产品的质量要求；
c.质量管理体系过程的表现；
d.过去的经验和教训；
e.改进的机会；
f风险的评估和减少。
5.4.3 质量策划的输出
a.实施改进计划的职责和权限；
b.所需的技能和知识；
c.改进的途径、方法和工具；
d.所需的资源；
e.其他的策划需求；
f.评价业绩成果的指标；
g.文件和记录的需求。
质量策划的输出应定期评审（当公司的状况发生变化时），并在必要时予以修订。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。

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5.5职责和权限
章节号
5.5
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1/3
5.5.1总经理
总经理做为公司最高管理者应具有以下质量职责：
a.坚持“质量第一”的宗旨，提出管理承诺并提供证据；
b.制定和批准公司质量方针和质量目标，并批准发布质量手册；
c.建立符合标准要求的与质量方针相一致的文件化质量管理体系，并确保其运行；
d.贯彻执行国家的质量政策和法规；
e.组织管理策划，确保质量管理体系运行所需的资源；
f.规定公司内各部门/人员职责、权限并确保内部沟通；
g.主持管理评审；
h.任命管理者代表。
5.5.2副总经理
a.负责公司各项制度、工作职责、工作流程的制定、改进、实施。
b. 负责制定公司年度、季度、月度产量目标、质量目标的制定、下达并落实、监督。
c. 负责各部门的业绩考核、工资制定、奖金计划实施。
d. 负责管理培训员工安全培训的工作。
e. 负责质量管理体系的持续改进的实施。
f. 负责人力资源的规划管理工作。
g. 负责新工艺、新项目、新思路的计划实施。
h. 负责公司总目标的实现，并汇报总经理。
5.5.3管理者代表
a.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b.对质量管理体系过程进行管理、监控、评价和协调；
c.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
d.在整个组织内促进顾客要求意识的形成；
e.就质量管理体系的有关事宜与外部的联络；
f.负责内部质量审核的控制。

5.5.4行政人事课
a. 负责管理评审的组织工作,收集并提供管理评审所需的资料；
b. 负责组织编制质量手册,质量计划。组织对现有体系文件的定期评审；
c. 负责统筹纠正预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证；
d. 负责制定内部质量体系年度审核计划；
e. 负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；
f. 负责人员的选择和安排,编制相应的岗位工作入职要求；
g. 负责培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果进行评估；
h. 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；
i. 负责管理文件和资料的统筹管理,包括发放,回收,更改销毁保存等及作好相关记录。
5.5.5品质课
a. 负责检验状态标签或印章的使用,并对其有效性进行监控；
b.负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题材时,组织对其进行追溯；
c.负责规定质量记录的保存期限,汇集备案各类质量记录的样本,负责质量记录的控制。
d.负责采购物资,半成品,外供产品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；
e.负责测量和监控装置的管理；
f.负责不合格品的判定,组织制定相应的纠正预防和改进措施,并跟踪记录处理结果；
g.负责针对产品质量问题,组织制定相应的纠正预防和改进措施,并分别进行跟踪验证；
h.负责统筹统计技术的选用,统计技术使用的培训,并对其实施效果进行监督检查。
5.5.6销售课
a.根据客户订单进行成本核算，确定打样及生产成本。
b.负责按要求进行打样样品确认及客户确认工作的完成。
c.负责根据订单进行生产评审确认（生产、技术、采购），各部门完成交货期，客户特殊要求的事项、工作。
d..根据客户反馈的问题及时通知各部门进行并记录。
e.负责客户关系的维护管理，以及对客户的增值服务。
f.负责业绩的统计分析，汇总上报副总经理。
g.负责对产品市场销售潜力的调查和分析。
h.负责完成公司目标的实现并汇报副总经理。
5.5.7技术课
a.全面管理技术质量管理工作，共同实现公司的技术革新目标。
b.根据订单要求，制作出材料采购清单及工艺图纸、作业指导书输送到各部门。
c.根据公司总目标，不断完成质量体系过程的实施和改进。
d.负责各部门图纸的受控收发工作。
e.负责下料车间的文件作业审核工作及指导工作。
f.负责完成公司总目标的实现。
g.负责生产设备的管理,编制设备操作规程；
5.5.8生产课
a..负责制订生产计划,生产和工序控制过程的测量和监控；
b.负责对不合格品进行返工、返修；
c.车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放,标识的维护;
d.负责生产的组织与实施，确保生产部的生产目标完成。
5.5.9仓库
a. 负责入库物品必须有清单、合格证等手续，清点数量、检验物品质量合格后入库，开入库单。仓库必须每天做好账目，做好出库的领料核对材料预算单发放，超出材料预算单的必须有注明。
b. 任何人领取工具必须建立个人工具账目，每月进行盘存做盘存汇总报行政部。
c. 每月必须做好仓库盘存月报表报财务部。
d. 负责对仓库的库存进行计划并报生产部审核，并交财务部。
e. 负责对各部门、办公室、车间进行设备、办公用品进行登记、清点、盘存做好报表上交财务部。
5.5.10内部沟通
在质量目标实现的过程中，沟通的信息是质量改进和全员参与的资源，最高管理层通过以下方式对质量管理体系的有效性进行沟通：
a.各类会议；
b.布告栏
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5.6管理评审
章节号
5.6
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5.6.1总则
最高管理者应按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并验证质量方针和质量目标是否得到满足。管理评审应分析当前可能需要更改的活动，考虑质量管理体系的改进机会。
5.6.2管理评审输入一般包括：
a.质量管理体系审核结果；
b.顾客投诉的处理，满意程度的测量结果及反馈的重要信息；
c.重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；
d.质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；
e.以往管理评审所确定的跟踪措施的实施情况；
g.可能影响质量管理体系的策划的变化；
h.对改进的建议；
5.6.3管理评审的输出要反应出以上输入进行分析和评价的结果，一般包括：
a.质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；
b.质量方针、目标是否正在实现，是否需要更改；
c.组织结构和资源的适宜性；
d.管理体系各项活动、配备的资源是否适宜；
e.对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。
管理评审应记录观察结果、建议、结论和采取措施的决定，以便对各方面的进展情况进行监控，并将其作为下次管理评审的输入。最高管理者应评审管理评审过程的有效性，并在必要时加以改进。

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6.1资源提供
章节号
6.1
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资源的提供
最高管理者负责确定和提供实施和实现质量管理体系的战略和目标所必须的资源，以确保质量管理体系有效运行并持续改进，从而满足顾客要求，达到顾客满意。公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源，这些资源包括：人力、供方、信息、基础设施、工作环境和财务资源等方面。

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6.2人力资源
章节号
6.2
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6.2.1人员的参与
为了实现质量目标并激励员工进行创新，最高管理者应通过以下活动鼓励员工的参与：
a.了解每项过程活动对人员能力的要求；
b.根据上述要求进行人员选择、岗位培训和个人发展策划；
c.明确职责和权限；
d.鼓励对工作成绩的承认和奖励；
e.创造条件以鼓励创新；
f.确保团队合作有效。
6.2.2 能力、意识和培训
6.2.2.1能力
公司应对影响公司业绩的各项活动所需的能力进行了解，并对执行这些活动的人员的能力进行评价，制定计划，使人员的能力达到要求。这种了解基于对公司当前和预期的人员能力的需求与人员的现有能力的比较分析。
6.2.2.2 意识和培训
公司应分析所有员工的发展需求并为他们制定培训计划，培训计划应包括：
a.培训目标；
b.培训方案和方法；
c.培训所需的资源；
d.考核培训的有效性。
6.2.2.3员工通过培训应具备相应的知识，而这些知识与技能和经验的结合会使员工具备相应的能力。培训应强调满足顾客和其他相关方要求和需求的重要性，同时，也应使员工意识到未能满足要求所造成的后果。员工应通过培训、教育和总结经验来提高以下方面的能力：
a.技术知识和技能；
b.管理技能和手段；
c.交往的技能；
d.有关市场及顾客的需求和期望方面的知识；
e.相关的法律法规要求；

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6.2人力资源
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f.内部及适宜的外部标准；
6.2.2.4为了提高员工的参与意识，培训应包括：
a. 公司未来的发展；
b.公司的质量方针和质量目标；
c.公司的变化和发展；
d.改进活动的提出和实施；
e.创造和革新；
f.公司对社会的影响；
g.对新员工的入门培训方案；
h.定期对已接受过培训的员工的再培训方案。
公司制定《人力资源控制程序》，对各岗位员工的招聘录用、培训考核进行控制，并保存教育、培训、技能和经历的适当记录。

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6.3基础设施和工作环境
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6.3.1基础设施
基础设施是本公司运行的根本条件，根据本公司的产品，基础设施可包括：
a.工作场所和相关设施；
b.过程设备，包括工装模具；
c.支持性服务。
6.3.2过程设备
a.我公司制定《设备管理控制程序》，根据设备的重要性和用途，规定维护保养与验证的类型和频次。
b.建立设备台帐。
c.按规定的周期对设备进行维护保养，保证其处于良好状态。
d.对报废的设备及时做好标识，并尽早撤离现场。
e.当生产工艺发生变化时，对设备进行认可。
6.4工作环境
我公司规定并实施满足生产和服务要求所必须的工作环境，这些环境因素包括：
a.卫生和安全条件；
b.创造性的工作方法和更多的参与机会；
c.周围的工作条件，如噪声、温度、湿度、空气流通和清洁度等。
我公司相关部门应对职责范围内的环境因素进行有效评价，确保工作环境支持组织方针和目标的实现。
6.5 管理信息系统
我公司目前对管理上无需配套管理信息系统。

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7.1产品实现
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