中药药剂学实验指导-.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,中药药剂学实验指导,(,中药制药技术专业,),中药药剂学实验须知,实验目的,实验规则,中药药剂学实验须知,实验目的,通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。,通过实验与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使用与保养方法。,训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法，以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。,结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，培养查阅和使用文献资料的能力。,第,3,页,中药药剂学实验须知,实验规则,预习实验内容：,要明确实验目的与要求。对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。,遵守实验纪律：,应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解释。注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。,第,4,页,中药药剂学实验须知,实验规则,杜绝差错事故：,称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行,3,次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。,第,5,页,中药药剂学实验须知,实验规则,爱护仪器药品：,实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，按本院对仪器药品破损处理办法提出处理意见。,第,6,页,大家有疑问的，可以询问和交流,可以互相讨论下，但要小声点,第,7,页,中药药剂学实验须知,实验规则,保持室内整洁：,学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验完毕应将本组实验台、实验架等整理洁净方可离开。实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸的清倒工作，将水、电门窗关好，经指导教师验收后再离开实验室。,写好实验报告：,实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的主要依据。,第,8,页,实验一 散剂的制备,散剂的制备,散剂常规质量检查,一、目的要求,掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法。,熟悉等量递增的混合方法。,了解散剂的常规质量检查。,实验一散剂的制备,第,10,页,药物,辅料,粉碎,筛分,混合,分剂量,质量检查,包装,散剂,1.,散剂制备的工艺流程,实验一散剂的制备,二、实验提要,第,11,页,二、实验提要,2.,混合是制备散剂的关键步骤，当处方中含有毒性药物、贵重药物以及药物用量、颜色、密度相差悬殊时，应将其采用等量递增法混合均匀。,3.,含毒性成分的散剂，多半制成稀释散,(,或称倍散,),，或控制毒性中药成分的含量后再配散剂。,实验一散剂的制备,第,12,页,二、实验提要,4.,含共熔成分的散剂，一般使之产生共熔后，再用其他组分吸收混合。,5.,散剂必要时可加入稀释剂、着色剂和矫味剂。,6.,按,中国药典,最新版一部散剂的有关要求进行质量检查。,实验一散剂的制备,第,13,页,三、实验内容,散剂的制备,益元散,处方,滑石,15g,，甘草,2.5g,，朱砂,0.75g,。,制法,粉碎,：朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉。,混合,：将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再将朱砂置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中，再加入上述混合物研匀。按每包,3g,分包。,功能与主治,清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。,用法与用量,调服或煎服。一次,2,包，一日,2,次。,实验一散剂的制备,第,14,页,三、实验内容,散剂的制备,朱砂水飞法,朱砂,水,细粉漂浮于水面,或混悬于水中,混悬液,粗粉,研磨,水,研磨,倾出,较细粗粉,混悬液,合并,沉降,上清液,细湿粉,干燥,粉碎,极细粉,倾出,实验一散剂的制备,第,15,页,三、实验内容,散剂的制备,实验一散剂的制备,痱子粉,处方,麝香草酚,6g,，薄荷脑,6g,，薄荷油,6ml,，樟脑,6g,，水杨酸,14g,，升华硫,40g,，硼酸,85g,，氧化锌,60g,，淀粉,100g,，滑石粉加至,1000g,。,制法,实验取处方量的,1/20,。麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨形成低共熔物，与薄荷油混匀。另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫及淀粉分别研细混合，用混合细粉吸收共熔物，最后按等量递增法加入滑石粉研匀，使成为,50g,，过七号筛即得。,作用与途径,对皮肤有吸湿、止痒、消炎作用。用于汗疹、痱子等。,用法与用量,外用，撒布患处。一日,12,次。,第,16,页,三、实验内容,散剂的常规质量检查,实验一散剂的制备,外观检查,干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。,均匀度,呈现均匀的色泽、无花纹、色斑。,水分,不得超过,9.0%,。,装量差异,单剂量、,1,日剂量包装的散剂装量差异限度不得超过规定。,第,17,页,三、实验内容,散剂的常规质量检查,单剂量散剂装量差异限度,实验一散剂的制备,第,18,页,三、实验内容,思考题,等量递增法的原则是什么？,何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？,散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？,实验一散剂的制备,第,19,页,实验二 浸出制剂,(,酊剂,),的制备,酊剂的制备,含醇量的测定,实验二浸出制剂(酊剂)的制备,一、目的要求,掌握酊剂的制备方法。,熟悉渗漉法、浸渍法等浸出方法，并掌握操作关键。,了解含醇量的测定方法。,第,21,页,实验二浸出制剂(酊剂)的制备,二、实验提要,药酒、酊剂、流浸膏剂皆为含醇的浸出药剂，成品应检查乙醇含量。,药酒含药材量无统一规定，除另一规定外，含有毒性药品的酊剂，每,100ml,相当于原药材,10g,，其他酊剂，每,100ml,相当于原药材,20g,，流浸膏剂每,1ml,相当于原药材,1g,。,浸出制剂根据溶媒、浸出方法及成品性状的不同而分为各种剂型，如汤剂、酊剂、酒剂及流浸膏剂、浸膏剂、合剂、中草药糖浆剂、冲剂等。常用的浸制方法有煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法及重渗漉法等。,第,22,页,实验二浸出制剂(酊剂)的制备,二、实验提要,影响浸出的因素很多，根据扩散公式，可知扩散速度主要与扩散面积,(,药材的细度,),浓度差有关。此外，还受浸出温度、时间、压力，溶媒的,PH,值等因素的影响。在制备浸出制剂时，应该掌握并应用这些要领。,第,23,页,实验二浸出制剂(酊剂)的制备,三、实验内容,酊剂的制备,橙皮酊,处方,橙皮,(,最粗粉,)10g,，,60%,乙醇加至,100ml,。,制法,取干燥橙皮最粗粉,10g,，置广口瓶中，加,60%,乙醇约,110ml,，密盖，常温暗处浸渍，时时振摇。,35,日后倾取上层清液，用纱布滤过，压榨残渣，压出液与滤液合并，静置,24h,，滤过，即得。,功能与主治,理气健胃。用于消化不良，胃肠气胀。,用法与用量,口服，一次,25ml,，一日,615ml,。,检查,乙醇量应为,5058%,。,第,24,页,三、实验内容,酊剂的制备,制备工艺路线,干燥橙皮粗粉,20 g,置广口瓶中,加,60%,乙醇,110 ml,密盖，浸渍,3,日,倾取上层清液,过滤,药渣挤出液,滤液,60%,乙醇至全量,静置,24h,过滤,即得,实验二浸出制剂(酊剂)的制备,第,25,页,实验二浸出制剂(酊剂)的制备,三、实验内容,含醇量测定,系统适用性试验：照,中国药典,2005,版一部附录“气相色谱法”测定。,第,26,页,实验二浸出制剂(酊剂)的制备,四、思考题,比较渗漉法与浸渍法的优缺点，操作中各应注意哪些问题？,比较药酒、酊剂的异同点。,浸出药剂中哪些剂型需测定含醇量？为什么？,第,27,页,煎膏剂的制备,含糖量的测定,实验三 浸出制剂,煎膏剂的制备,实验三 浸出制剂煎膏剂的制备,一、目的要求,掌握煎膏剂的制备方法。,了解含糖量和相对密度的测定方法。,第,29,页,实验三 浸出制剂煎膏剂的制备,1.,中药煎膏剂的制备工艺流程为：药材煎煮、药液浓缩、收膏（加入炼糖或炼蜜）、分装。,2.,煎膏剂一般是先将药材提取浓缩至规定相对密度的清膏，再加入规定量的炼蜜或糖收膏，除另有规定外，一般,加入量不超过清膏量的,3,倍,，若加入量过多、蔗糖转化率不适当均可导致煎膏出现,返砂,现象。,二、实验提要,第,30,页,实验三 浸出制剂煎膏剂的制备,二、实验提要,3.,收膏时应不断搅拌。收膏稠度视品种而定，相对密度一般控制在,1.40,左右。,4.,煎膏剂应趁热分装于洁净、干燥的大口容器中，待充分冷却后加盖，以免长霉变质，且便于取用。,第,31,页,实验三 浸出制剂煎膏剂的制备,三、实验内容,糖浆剂与煎膏剂的制备,益母草膏,处方,益母草,50g,，红糖,12.6g,。,制法,取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材,34cm,，煎煮两次，每次,0.5,小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度,1.211.25(8085),的清膏。,称取红糖，加糖量,1/2,的水及,0.1%,酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至规定的相对密度，即得。,本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦甜。本品加水,2,倍稀释后，相对密度应为,1.101.12,。,第,32,页,实验三 浸出制剂煎膏剂的制备,三、实验内容,含糖量的测定,手持糖量计测定方法,当被测制剂含糖量低于,50%,时，将旋钮转动，使目镜半圆视野中的分划尺划为,050,，若含糖浓度高于,50%,时，则应转动旋钮，使目镜半圆视野中的分划尺拨为,5080,。,掀开照明棱镜盖板，用绒布或擦镜纸将折光棱镜拭净。注意勿划伤镜面，取等测含糖制剂,12,滴，置于折光棱镜面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面，将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈，使视野内分划线清晰可见。于视野中所见明暗分界线相应之读数，即为该制剂中含糖量百分数。,第,33,页,实验三 浸出制剂煎膏剂的制备,三、实验内容,相对密度的测定,比重瓶法,取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，置,20,的水浴中，放置,1020min,，插入中心有毛细孔的瓶塞，使过多的液体从塞溢出，并用滤纸将瓶塞顶端擦干，然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦干，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按公式计算，即得。,第,34,页,实验三 浸出制剂煎膏剂的制备,四、思考题,1.,制备煎膏剂的过程中应注意哪些问题？如何防止煎膏出现“返砂”现象？按传统法炼糖和收膏的指标主要有哪些？,2.,比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。,第,35,页,实验四 颗粒剂的制备,颗粒剂的制备,颗粒剂常规质量检查,实验四 颗粒剂的制备,掌握颗粒剂的制备方法与质量要求。,了解,环糊精包含挥发油的方法。,一、目的要求,第,37,页,二、实验提要,颗粒剂的生产,工艺流程,稠膏,制软材,制粒,辅料,干燥,整粒,质量检查,(,包衣,),分剂量,包装,颗粒剂,实验四 颗粒剂的制备,中药材,浸出,浓缩,第,38,页,实验四 颗粒剂的制备,中药经提取、精制、浓缩等工序制成浸膏，加入糖粉、糊精等赋形剂制成颗粒，经干燥、整粒即得颗粒剂,(,习称冲剂,),。,环状糊精是由,7,个葡萄糖分子以,1,，,4,甙键相连形成闭合的筒状结构。简状结构外部及入口处为亲水性的，内部为疏水性的，它能将挥发油包含在筒内，防止其挥发损失。,二、实验提要,第,39,页,实验四 颗粒剂的制备,感冒清热颗粒,处方,荆芥穗,20g,，薄荷,6g,，防风,10g,，紫苏叶,6g,，柴胡,10g,，葛根,10g,，苦杏仁,8g,，桔梗,6g,，白芷,6g,，苦地丁,20g,，芦根,16g,。,制法,以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,(,另器保存,),，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮两次，每次,0.5,小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度,1.351.38(5060),的清膏。加入糖粉与糊精混合物,(3,：,1),适量，混匀，并加乙醇适量制颗粒，干燥，整粒。加入挥发油的,环状糊精包合物，混匀，按每袋重,12g,分装密封，即得。,三、实验内容,颗粒剂的制备,第,40,页,【附】,环糊精包合挥发油的方法：取,环糊精,2g,，加入蒸馏水,5ml,，再加挥发油，研成糊状，低温干燥即得。,实验四 颗粒剂的制备,三、实验内容,颗粒剂的制备,第,41,页,三、实验内容,颗粒剂的制备,100,目,软材,10,目（,1,号）,浓缩,80,目（,5,号）,糖粉：糊精,3,：,1,整粒,挤压过筛,挥发油,药液,药渣,防风等八味,提取,滤过,荆芥穗,薄荷,紫苏叶,滤液,合并,清膏,干燥,环,糊精,包合物,混匀,制备工艺路线,实验四 颗粒剂的制备,第,42,页,实验四 颗粒剂的制备,三、实验内容,颗粒剂常规质量检查,粒度,依法检查,(,中国药典,2005,年版一部附录规定，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过,8.0%,。,水分,依法检查,(,中国药典,2005,年版一部附录，感冒清热冲剂用“二法”,),，含水分不得超过,5.0%,。,溶化性,取颗粒剂,10g,，加入热水,200ml,，搅拌,5min,，应全部溶化，不得有焦屑等异物。,装量差异,单剂量包装的颗粒剂的装量差异限度，应符合规定。,第,43,页,三、实验内容,颗粒剂常规质量检查,溶化性,10g,供试品,200ml,热水,搅拌棒,搅拌,5min,全部溶化,实验四 颗粒剂的制备,第,44,页,实验四 颗粒剂的制备,制备颗粒剂应注意哪些问题？,颗粒剂通常应做哪些质量检查？,颗粒剂处方中含挥发性成分，应如何处理？,四、思考题,第,45,页,实验五 液体药剂的制备,薄荷水的制备,实验五 液体药剂的制备,掌握常用的各类液体药剂的特点、制备原理和方法。,了解影响液体药剂质量的因素和质量检查的方法。,一、目的要求,第,47,页,实验五 液体药剂的制备,按分散系统将液体药剂分为真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液四种类型。各类液体药剂其制备方法不相同，检查项目和要求也不相同。,芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。制备时必须增加油水接触面积，例如用分散剂,(,一种惰性不溶性物质的细粉,),分散或剧烈振摇，使油水充分接触加速溶解。,二、实验提要,第,48,页,实验五 液体药剂的制备,薄荷水,处方,薄荷油,0.2ml,，蒸馏水加至,100ml,制法,称取滑石粉,1.5g,置于干燥研钵中，量取薄荷油加到滑石粉上，充分研匀。量取蒸馏水,95ml,，分次加到研钵中，先加少量，研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水，每次都要研匀，最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移入,150ml,的有塞玻璃瓶中，用余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶，加塞剧烈振摇,10min,。用润湿过的滤纸反复滤过，直至澄清。再从滤器上添加蒸馏水至,100ml,，即得。,三、实验内容,第,49,页,实验五 液体药剂的制备,滑石粉在制备薄荷水中起何作用？能否用其他物质代替？薄荷水,还可用哪些方法制备？,有药品樟脑、氯仿，欲制成樟脑水、氯仿水，应如何配制？,四、思考题,第,50,页,实验六 注射剂的制备,注射剂的制备,注射剂的常规质量检查,实验六 注射剂的制备,一、目的要求,掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。,熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。,第,52,页,实验六 注射剂的制备,1.,中药注射剂的制备工艺流程为：,原、辅料的准备 药料的提取、精制 配液 滤过 灌封 熔封 灭菌 质量检查 印字包装 成品,二、实验提要,第,53,页,二、实验提要,2.,中药注射剂处方中的组分可以是有效成分、有效部位或净药材。根据配制时所用原料的不同分类，中药注射剂可划分为有效成分注射剂、有效部位注射剂及复方,(,或单方,),提取物注射剂三类。因中药成分复杂，主要药效成分往往又非单一，加之中药成分提取、分离、纯化及分析等方面的多种因素，目前使用的中药注射剂仍以净药材为处方中组分，提取物配制为多。水醇法是该类注射液提取纯化的常用方法之一，根据有效成分溶于水又溶于乙醇的性质，采用水提取，乙醇沉淀，以达到除去杂质，保留有效成分。调节溶液,pH,至一定范围，使其溶解或析出而达到提取、纯化目的。,实验六 注射剂的制备,第,54,页,实验六 注射剂的制备,板蓝根注射液,处方,板蓝根,200g,，亚硫酸氢钠,0.3g,，注射用水加至,100ml,。,三、实验内容,注射剂的制备,第,55,页,实验六 注射剂的制备,三、实验内容,注射剂的制备,制法,(1),提取：取板蓝根饮片,200g,，加水浸泡,30min,，煎煮两次，第一次加,8,倍量水煎煮,40min,，第二次加,5,倍量水煎煮,30min,，用双层纱布分别滤过，合并滤液，浓缩至约,100ml(,每毫升相当于原药材,2g),。,第,56,页,实验六 注射剂的制备,三、实验内容,注射剂的制备,(2),纯化：,醇处理。于浓缩液中加乙醇使含醇量达,75%,，静置冷藏,40h,以上，双层滤纸抽滤，滤液回收乙醇，并浓缩至约,20ml,，再加乙醇使含醇量达,85,，静置冷藏,40h,以上，同法滤过，滤液回收乙醇，浓缩至约,15ml,。,水处理。取上述浓缩液加,10,倍量蒸馏水，搅匀，静置冷藏,24h,，双层滤纸抽滤，滤液浓缩至约,100ml,，放冷，再用同法滤过,1,次，用,20,NaOH,调,pH6.87.0,。,活性炭处理。上液中加入,0.2,活性炭，煮沸,20min,，稍冷后抽滤。,第,57,页,实验六 注射剂的制备,三、实验内容,注射剂的制备,(3),配液：取上述滤液，加入亚硫酸氢钠,0.3g,，溶解后，加注射用水至,100ml,，经粗滤，再用,G4,垂熔漏斗抽滤。,(4),灌封：在无菌室内，用手工灌注器灌装，每支,2ml,，以双火焰拦腰封口。,(5),灭菌：煮沸灭菌，,10030min,。,(6),检漏：剔除漏气安瓿。,(7),灯检：剔除有白点、色点、纤维、玻璃屑及其他异物安瓿。,(8),印字：擦净安瓿，用手工印上品名、规格、批号等。,(9),包装：将安瓿装入衬有瓦楞格纸的空盒内，盒面印上标签。,第,58,页,实验六 注射剂的制备,三、实验内容,注射剂常规质量检查,澄明度,照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查，应符合规定。,装量差异,取注射剂,5,支，依法检查,(,中国药典,)2005,年版一部附录,),，每支注射液的装量均不得少于其标示量。,热原,取注射剂，依法检查,(,中国药典,2005,版一部附录，剂量按家兔体重每,1kg,注射,0.5ml,，应符合规定。,第,59,页,实验六 注射剂的制备,四、思考题,“,水醇法”制备中药注射剂的依据是什么？除了本实验所用方法外，净药材制备中药注射剂还有哪些常用方法？各适用范围如何？,简要说明本实验注射液制备中，各步操作的目的，操作注意事项。,本实验所做注射液如何进行定性和定量检查？,中药注射剂当前存在的主要问题是什么？如何解决？,第,60,页,实验七 软膏剂的制备,软膏剂的制备,软膏剂常规质量检查,实验七 软膏剂的制备,一、目的要求,掌握不同类型软膏剂的制备方法，操作关键及其注意事项。,通过体外试验法,(,扩散法,),了解不同类型基质对药物释放度的影响。,第,62,页,实验七 软膏剂的制备,不同类型的软膏可根据基质与药物的性质，分别采用研和法、熔和法与乳化法制备。,不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药最快。,二、实验提要,第,63,页,实验七 软膏剂的制备,紫花地丁软膏,处方,紫花地丁稠膏,84g,，麻油,11g,，蜂蜡,5.5g,。,制法,(1),紫花地丁稠膏的制备：取紫花地丁适量，用清水洗净，加水煎煮两次，第一次加,10,倍量水，煎煮,0.5h,，用七号筛滤过，第二次加,5,倍量水，煎煮,0.5h,，同法滤过，合并两次煎液，静置沉淀,12h,以上，取上清液浓缩至稠膏状,(44oBe,50),加,0.5%,苯甲酸钠或,0.05%,对羟基苯甲酸乙酯，搅匀，即得。,(2),紫花地丁软膏的制备：取蜂蜡,5.5g,加热熔化，滤过，与麻油,1lg,加热搅匀，保温,110120,，再与保温,4050,的紫花地丁稠膏充分搅拌至冷，即得。,三、实验内容,软膏剂的制备,第,64,页,实验七 软膏剂的制备,三、实验内容,软膏剂常规质量检查,刺激性检查,采用皮肤测定法，即剃去家兔背上的毛约,2.5cm2,，休息,24,小时，俟剃毛所产生的刺激痊愈后，取软膏,0.5g,均匀地涂在剃毛部位使形成薄层，,24,小时后观察，应无水疱、发疹、发红等现象。每次试验应在三个不同部位同时进行，并用空白基质作对照来判定。,PH,值测定,取软膏适量，加水振摇，分取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变色。,无菌检查,依法检查,(,中国药典,2005,版一部附录无菌检查法,),，主要检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。,第,65,页,实验七 软膏剂的制备,四、思考题,中药软膏有哪些制备方法？各有何特点？如何选用？,配制乳剂软膏的操作关键是什么？应注意哪些问题？软膏剂加入药物时应注意什么问题？,第,66,页,实验八 丸剂的制备,苏冰滴丸,实验八 丸剂的制备,一、实验目的,通过本实验掌握滴制法制备滴丸的基本操作。,均匀分散,基质,药物,滴制,冷却,洗丸,干燥,选丸,质量检查,包装,滴丸,滴丸剂的制备方法,第,68,页,实验八 丸剂的制备,二、实验指导,滴丸的制备原理是基于固体分散法。采用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质将主药溶解或混悬后，立即滴入一种不相混合的冷却剂,(,液体石腊,),中，由于熔融物表面张力的作用而收缩成球型丸粒；因为药物高度分散在基质中，故有利于提高药物的生物利用度。,第,69,页,实验八 丸剂的制备,三、实验内容,苏冰滴丸,处方,苏合香,0.5g,，冰片,1.0g,，聚乙二醇,6000 3.5g,。,制法,（,1,）安装仪器：贮液器外壁通,8085,循环水,(,由超级恒温水浴供给,),；冷却柱中加入液体石蜡，外壁通凉水加碎冰块冷却。,（,2,）药物分散：将聚乙二醇,6000,置蒸发皿中，于水浴上加热至全部熔融，加入苏合香及冰片搅拌至熔化。,（,3,）滴制成丸：将上述药液转移至贮液器中，通入,8085,循环水保温，打开贮液器下端开关，调节出口与冷却剂间的距离，控制滴速为每分钟,3035,滴，每粒重,50mg,。俟滴丸完全冷却后，取出滴丸，摊于滤纸上，擦去表面附着的液体石蜡，装于瓶中，即得。,第,70,页,实验八 丸剂的制备,制备滴丸时应注意哪些问题？,滴丸为什么属于高效、速效剂型？,四、思考题,第,71,页,实验九 片剂的制备,片剂的制备,片剂的常规质量检查,实验九 片剂的制备,一、目的要求,掌握中药半浸膏片制备工艺过程及其操作注意事项。,掌握片剂的常规质量检查方法。,熟悉压片机的基本结构，压片操作方法。,第,73,页,实验九 片剂的制备,二、实验提要,中药半浸膏片一般规定每片应含药材量，可按方中药材出膏率和出粉率，调整膏料与粉料的用量比例，其片重计算方法如下：,第,74,页,实验九 片剂的制备,三、实验内容,片剂的制备,穿心莲片,处方,穿心莲片,40.0g,，穿心莲粉,16.0g,，滑石粉适量。,制法,取穿心莲饮片,40g,，加水煎煮两次，每次,30min,，用纱布加六号筛滤过，滤液浓缩至稠膏状,(,约得膏,15g),。稍冷加入穿心莲粉,(,过六号筛,)16g,，拌匀，制成软材，用一号筛,(14,目,),挤出制粒，湿颗粒摊于盘内，于,60,70,烘干，加,3%,滑石粉，混匀，用一号筛,(14,目,),整粒，压片，每片相当于药材,1g,。作片重差异、崩解时限、硬度检查，符合规定后，包装。,第,75,页,三、实验内容,片剂的制备,单冲压片机及其,示意图,加料斗,上冲,模圈,下冲,出片调节器,片重调节器,实验九 片剂的制备,第,76,页,实验九 片剂的制备,三、实验内容,片剂常规质量检查,外观检查,应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装贮运过程中发生碎片。,片重差异,根据,中国药典,2005,版一部附录规定：抽取药片,20,片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均片重相比较,(,凡有标示片重的片剂，每片重量应与标示片重相比较,),，超出重量差异限度的药片不得多于,2,片，并不得有,1,片超出限度的一倍。,第,77,页,实验九 片剂的制备,三、实验内容,片剂常规质量检查,崩解时限,照,中国药典,2005,版一部附录。取药片,6,片，分别置崩解仪的吊篮玻璃管中，每管各加,1,片，加挡板，浸入,1000ml,烧杯中，烧杯内盛有温度为,371,的水，调节水位高度使吊篮下降时筛网距烧杯底部,25mm,，吊篮上升时筛网在水面下,25mm,处，支架移动的距离为,552mm,，往复频率为每分钟,30,32,次，应在表,7,规定的时间内全部崩解通过筛网。如有,1,片不能完全崩解，应另取,6,片复试，均应在表,7,规定的时间内全部通过筛网。,第,78,页,实验九 片剂的制备,三、实验内容,片剂常规质量检查,硬度试验,将药片纵向夹在片剂四用仪上测硬度的卡钳中，开动马达，片子碎裂时指示的千克数值，即为此片子的硬度。测,5,片取平均值。,第,79,页,实验九 片剂的制备,中药片剂在赋形剂选择与制备上有哪些特点？,如何决定中药半浸膏片处方中膏料和粉料的用量？复方半浸膏片处方中含芳香性药材，应如何设计制片工艺？,测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义？哪些因素可影响片剂的重量差异、崩解时限与硬度？,四、思考题,第,80,页,