制药配液系统-PPT.ppt

大家好,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,大家好,*,配液系统模块,1,大家好,配液系统：,配液系统就是把原料药加入注射用水等溶剂中，经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等，配制成符合要求的注射剂所需浓度，是注射剂生产过程中最核心最复杂的环节；药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块；药液配液系统的主要特点：,1.,卫生型设计、无死角盲管、能完全被清洗和灭菌，灭菌时无冷点，确保系统无菌；,2.,系统内药液流向清晰，药液输送流路简单，完全可排尽设计，水平管路必须有,1%,坡度，水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装，确保无残液；,3.,配液罐配备计量称重系统，用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求，还需配备卫生型搅拌桨，确保药液均匀；,4.,二级药液除菌过滤器，并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试；,5.,自动化工艺控制，实现药液配液过程自动化，规避人员误操作风险，并可实现在线监控在线报警和实时记录。,2,大家好,建造材料、配件,无毒、不反应、不脱落、不溶出、不腐蚀,316L,、,304,隔膜阀、隔膜角座阀,卫生级离心泵,安装框架采用不锈钢,系统柜采用不锈钢,3,大家好,仪表,采用国产行业品牌,PH:316L,材质、卫生级联接、精度,0.2F.S(,选项）,罐体液位,:316L,材质、卫生级联接、精度,0.2F.S,罐内压力,:316L,材质、卫生级联接、精度,0.25F.S,介质温度,:316L,材质、卫生级联接、精度,0.2F.S,在线打印,在线记录仪（选项）,4,大家好,控制功能,系统的用户分级登入,仪表的自动检测,手动、半自动、全自动的操作,自动水量控制、温度控制、搅拌控制、液位控制,精度的罐体容积显示与控制,自动的在线的,CIP/SIP,清洗功能,数据的在线打印,趋线数据记录、报警功能的记录与查看,据有中英文操作切换,5,大家好,操作界面,6,大家好,控制流程,7,大家好,操作流程图,8,大家好,控制柜,采用,304,不锈钢材料,据有,IP54,防护等级,柜体内设定通风风扇,配线符合,IEC,标准,动力与控制源独立分断和保护,9,大家好,系统控制的柜架,系统采用人机界面,+,可编程控制器,+,控制模块,+,仪表,+,打印等实现自动化,10,大家好,结束,11,大家好,