东莞质量手册.doc

目  录章节名         称对应GB/T190012008条款页 码0体系概述1管理者代表任命书2企业概况(含组织架构及各部门职责)3质量管理体系过程职责分配4质量管理体系44.1质量管理体系的总要求4.14.2质量管理体系文件要求4.24.3文件控制4.2.34.4记录控制4.2.45管理职责55.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4质量管理体系策划5.45.5职责、权限与沟通5.55.6管理评审5.66资源管理66.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47产品实现77.1产品实现的策划7.17.2与顾客有关的过程7.27.3设计和开发7.37.4采    购7.47.5生产和服务提供7.57.6监视和测量设备的控制7.68测量、分析和改进88.1策     划8.18.2监视和测量8.28.3不合格品控制8.38.4数据分析8.48.5改     进8.59附件: 相关程序文件目录及记录体系概述0.1 应用范围1. 本手册是依据GB/T190012008等同ISO9001：2008质量管理体系  要求，结合公司的生产特点，对质量管理体系作了总体的概括描述。规定了公司的质量方针和质量目标，为公司的质量管理和持续有效的开展各项质量活动，提供了统一的标准和行为准则。是本公司法规化的纲领性文件。本手册也适用于对外证实和介绍本公司的质量保证能力。2. 本手册适用于本公司消防器材产品的设计、开发、生产和服务的全过程的全部质量管理活动，是对公司质量管理体系的概略性描述。（上述质量管理体系所需要之过程必须包括有关本公司消防器材产品的所有相关质量管理活动，资源提供、产品实现量测等过程。针对公司外包/外协的任何影响到产品符合性的过程，公司应确保依采购控制程序对其实施管制。本公司可能的外包过程有: (请列出)3. 根据标准的要求，编制质量管理体系的过程控制程序文件，作为质量手册的支持性文件。0.2 规范性引用文件1. 质量管理体系标准GB/T 19001-2008 IDT ISO 9000: 2005 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2008 IDT ISO 9001: 2008 质量管理体系要求 2. 适用的法律法规中华人民共和国：合同法、质量法.等法律法规。3. 适用技术标准: (请列出)0.3 术语有关质量方面的术语依据GB/T190002008 IDT ISO 9000: 2005质量管理体系  基础和术语标准中的术语和定义。0.4 质量手册管理1. 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行，办公室负责统一编号、登记、发放和管理。2. 办公室负责手册的校审、修订、换版及解释，修改和换版执行文件和资料控制程序。3. 手册持有者应妥善保管，不得随意涂改和损坏，不得私自外借，经管理者代表批准，可发给必需的客户，并在扉页上加盖“不受控”印章。本公司各部门或员工不得使用盖有“不受控”印章的质量手册。1 管理者代表任命书全体员工经公司研究决定，现任命    先生为东莞市XXX消防器材有限公司管理者代表授权其全权负责1.按ISO9001标准要求建立质量管理体系,并组织实施、保持和改善质量管理体系;2.向公司最高管理层报告有关质量管理体系实施和改进情况；3.向全体员工倡导以顾客为中心的质量管理理念；4.与质量管理体系有关的事宜与对外部方进行联络；5.其它由总经理授权的质量管理体系的管理事宜。希全体员工对其工作予以大力支持和配合 总 经 理：     日    期：2009年3月25日2 公司简介组 织 机 构 图总 经 理副 总 经 理                 经营部技术工程部品质管理部生产部办公室设计开发产品工艺产品检验室实验室成品库半成品库原材料工量具保卫综合档案室人事财务装配车间机加车间售后服务供销市场推广注：“技术工程部”以下简称“技术部”   “品质管理部”以下简称“品质部”管理职责描述A  总经理a) 贯彻国家和行业主管部门有关质量工作的方针、政策和法规。抓好全体员工质量意识教育。b) 对公司质量方针的制订和质量管理体系的建立、运行和保持，并予以持续改进负责。并亲自主持管理评审。c) 合理配置人力资源和设施资源，保证生产能力、检验和试验能力以及设计开发能力满足要求。d) 对最终产品的质量和服务质量满足顾客的要求负责。e) 对公司质量管理，具有最高决策权和行使质量奖惩权。f) 任命管理者代表和各部门负责人，在质量管理体系组织机构的建立和调整中明确各部门在体系中的责任和权限，确保质量管理人员能在总经理的直接领导下，独立行使职权。g) 主持公司新产品开发计划的制订和新产品鉴定工作。h) 确保公司各级各类人员均有越级反映质量问题的权利和义务。B  副总经理a) 在总经理的领导下，协助总经理抓好产品质量和质量管理工作。b) 负责新产品开发、设计、试制等过程的质量策划和控制工作。c) 负责研制项目（合同）的评审，组织实施设计评审和工艺评审工作。协助总经理组织新产品鉴定。d) 组织产品质量改进和重大技术质量问题的攻关。e) 负责编制公司年度（季/月）工作计划、生产计划、生产技术准备计划和销售计划等，经总经理批准后组织实施。f) 负责抓好生产过程和采购过程的质量控制，掌握质量动态，抓好工装、设备的管理，做好生产准备，保障生产条件。g) 负责组织对供方质量保证能力的考察和评审工作。h) 组织开展市场调查和经济分析活动，努力开拓市场。i) 组织落实售后服务工作，不断提高服务质量。 C  办公室    a）协助总经理组织好管理评审和新产品鉴定工作。b）负责公司员工培训计划的编制、组织和协调各部门相关培训计划   的实施。    c）负责各类文件包括外来文件的登记、建帐、分类、归档、保管及   便于检索。    d）负责质量手册和程序文件汇编的发放和管理。 D  技术部    a）根据公司产品研制计划任务书组织“项目组”，编制设计任       务书，具体组织开展新产品开发设计工作。b）执行研制程序，加强设计和试制各阶段的质量控制，确保设计质       量，组织参与设计评审、设计验证以及产品鉴定工作。 c）组织编制研制阶段和生产阶段的产品质量计划确保研制产品       或项目满足规定的要求。 d）严格产品资料的责任签署和设计更改控制，确保设计图样和技术       文件的完整、统一、正确、有效。    e）编制产品工艺流程和明细表。    f）参加不合格品审理。    g）参加确认合格分供方。    h）参加合同评审和售后服务工作。 E  品质部a) 协助总经理制订公司的质量方针、质量目标，并负责宣传贯彻和检查工作。b) 在管理者代表领导下，组织编制质量手册和程序文件汇编等质量体系文件，审查、会签有关质量文件。c) 根据质量文件的规定，检查、协调、评价各部门的质量职能，确保质量体系有效运行。d) 跟踪验证内部质量审核后纠正措施的有效性，以及管理评审后总经理改进指令的落实。e) 监督生产现场，检验和试验产品质量，负责其状态的标识和管理，签署合格证明文件。f) 参加新产品的方案论证、设计评审和产品鉴定工作。g) 参加确认合格供方，负责外购、外协产品的质量验证。h) 负责管理不合格品审理工作，跟踪和验证有关纠正措施和预防措施的有效性。i) 负责管理检测设备和计量器具，安排周期检定计划和定期送检。j) 对分类的质量记录，实行归口管理，在质量分析与控制中推广应用统计技术。    F  生产部a) 根据公司生产经营计划，编制生产作业计划，负责生产现场管理。创造适宜的工作环境，加强设备维护保养工作，做到安全文明生产。b) 负责工序质量控制，执行工艺纪律和有关质量文件，确保产品加工和装配，严格交验程序。c) 对关键工序，按照作业指导书和控制程序的要求，在资源配置上作适当安排，加强质量控制，做好规定的质量记录。d) 搞好批次管理和产品标识管理，做到规定的可追溯性要求。e) 实施对原材料、在制品流转和贮存的防护措施，搞好半成品仓库管理，防止错、混和损伤。f) 执行首件检验制，执行不合格品审理程序，组织召开本部门质量分析会，对出现的质量问题及时与有关部门采取有效的纠正和预防措施。g) 组织新工人和关键工序操作人员进行岗前培训和持证上岗。G  经营部a) 组织市场调研，根据客户需求提出产品开发及产品改良的建议。b) 组织合同评审以及与客户的联系协调工作。c) 参与对合格分供方质量保证能力的考察和产品质量验证，编制合格分供方名录。d) 采购人员应严格按采购文件进行采购，以保证采购产品的质量符合规定要求。e) 负责采购产品的标识，做到不混料、不混批。f) 负责对顾客提供产品的质量控制，及其接收、贮存和维护管理。g) 负责公司产品的售后服务以及客户反馈信息的收集、整理和反馈。3质量管理体系过程职责分配总经理管理者代表技术部品质部生产部经营部办公室4     质量管理体系4.2.3  文件控制4.2.4  记录控制5.1   管理承诺5.2   以顾客为关注焦点5.3   质量方针5.4   策划5.6   管理评审6.1   资源提供6.2   人力资源6.3   基础设施6.4   工作环境7.1   产品实现的策划7.2   与顾客有关的过程7.3   设计和开发7.4   采购7.5   生产和服务提供7.6   监视和测量设备的控制8.2.1  顾客满意8.2.2  内部审核8.2.3  过程的监视和测量8.2.4  产品的监视和测量8.3   不合格品控制8.4   数据分析8.5.2  纠正措施8.5.3  预防措施      ; 为主管      为配合4 质量管理体系4.1  质量管理体系的总要求公司按照GB/T190012008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，为此应做到：a) 结合公司产品的特点和生产流程，确定质量管理体系所需要的过程，以及过程之间的相互顺序和接口关系。b) 编制相应的程序文件，确定过程的控制方法和准则，确保过程的有效运作。c) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监控。d) 通过监视过程、测量分析等对过程进行管理，其目的是实现公司的   质量方针和目标。e) 通过数据分析、寻求实施必要的措施，以实现所策划的结果，并进行持续改进。4. 2  质量管理体系文件a) 质量手册-是阐述质量方针，描述质量管理体系的主体文件。b) 质量管理体系程序文件-形成文件的过程控制程序，是质量手册的支持性文件。c) 质量计划-表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件。d) 完成规定任务的文件-如产品图样、工艺规程、操作规范、作业指导书等。e) 质量记录-对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4.2.2  质量手册公司编制“质量手册”，并实施和保持手册所规定的质量管理体系。质量手册的内容包括：a) 公司的质量方针、质量目标。b) 质量管理体系的范围，应包含公司提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品的能力所必需的内容。c) 程序文件的主要内容或对其的引用。d) 体系各过程的顺序和相互关系，以及各职能部门的职责和权限。对“质量手册”和“程序文件”的批准、发放、修改、回收等控制，按文件和资料控制程序执行。4.2.3  文件控制   制订文件和资料控制程序，对质量管理体系所要求的文件予以控制，做到：a) 文件发布前得到批准，确保文件是充分与适宜的。b) 必要时对文件进行评审和更新，并再次得到批准。c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别。d) 确保在使用处得到适用文件的有效版本。e) 确保文件保持清洁，易于识别和检索。f) 对策划和运行质量管理体系所需的外来文件要识别其适用性，并控制分发。g) 防止作废文件的非预期使用，因故需留用的作废文件，应加盖适当的标识。4.2.4  记录控制为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行所需的质量记录，应予以控制和保持。公司制订记录控制程序，以控制质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置。5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过以下活动体现对建立和持续改进质量管理体系的承诺。a) 总经理应采取培训或会议等方式，向各职能部门和全体员工，传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，不断加强全体员工的质量意识，使他们积极参加与提高产品质量有关的活动。b) 总经理负责筹划和批准颁发公司的质量方针和质量目标。c) 总经理按计划的时间间隔主持管理评审。d) 总经理应确保质量管理体系各过程获得必要的资源。5.2  以顾客为关注焦点。总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，为此应做到：a) 确定顾客的需求和期望； 通过市场调研、预测，或与顾客直接接触来实现。b) 将顾客的需求和期望转化为要求；   这些要求包括：对产品的要求、对过程的要求和对质量管理体系的   要求，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能满意。c) 将转化成的要求得到满足，此时需要特别注意的是：1) 公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定；2) 顾客的需求和期望、法律法规及强制性国家和行业标准的要求，也会随时间而修订，因此组织转化成的要求及已建立的质量管理体系，也应随之而更新。5. 3   质量方针总经理制订和发布公司的质量方针，对不断提高产品质量及使顾客满意作出承诺，并与公司的总体经营方针相适应、协调。公司的质量方针：百年大计，质量为首；百年基业，质量为体；百年树人，质量为本。产品推出市场，必须满足客户“质量第一”的要求，作为首要事务。必须以“质量为首，持续提升”为宗旨，贯穿人 -组织架构；物-产品构思到最终使用的所有环节，形成有系统、全方位的横环面。奠立以过硬的组织确保产品质量，同时，也以过硬的产品，确保客户的最大利益，从而保证企业的百年基业，实现双赢。产品质量的长久过硬，需要超脱时空变易。说到底，只有确保每代人的水平、观念在实践中持续提升，才是根本所在，也是质量保证的纵轴线。5. 4  策划 5.4.1  质量目标质量目标是公司依据质量方针的精神，在一定时期内，在质量管理的不同层面上规定的具体目标；质量目标每年由管理代表汇总各部门提出，交由总经理确定并颁布。a) 质量目标应是可量度的，并与质量方针保持一致性；b) 质量目标的设定是不断改进提高质量，使顾客满意；c) 质量目标分解到有关的职能部门中。   5.4.2  质量管理体系策划是对实现公司质量目标进行的管理性策划，内容包括：a） 按质量目标的要求和相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出   及活动，并作出相应的规定（目标分解）。b）总经理应确保实现质量目标所需的资源配置。c）对实现总体和阶段质量目标或者局部质量目标定期进行评审，重点   在如何改进某一过程或某项活动上。d）根据评审结果所显示的差距，不断地寻求改进，以提高质量管理体   系的有效性及效率。e）这些改进包括：变更已设定的过程；变更供方；变更机构的设置和   职能。改进措施的实施应注意保持质量管理体系的完整性。5.5  职责、权限和沟通5.5.1职责与权限公司对从事与质量有关的管理、执行与验证工作的人员，特别是需要独立行使权利开展活动的人员，规定其职责、权限和相互关系。公司组织架构及各部门管理职责见本手册第二节。5.5.2管理者代表总经理指定本公司管理层中的一名成员作为管理者代表，管理代表任命见本手册第一节，并授以明确职责： a) 承担质量管理体系的建立和日常质量管理工作，确保公司质量管理体系持续有效的运行。b) 管理者代表可直接向总经理报告质量管理体系的运作状况，提出改进措施。c) 综合来自顾客的信息，促进公司各方对顾客要求的认知。d) 管理者代表可作为公司的代表就产品质量、服务质量和质量管理体系的有关问题与外界联络沟通。5.5.3  内部沟通公司应确保在组织内建立适当的沟通过程，在不同职能不同层次人员之间，就质量管理体系的有效性进行沟通。达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。    沟通的工具：可以采用各种会议、评审活动、技术通知等。5.6  管理评审5.6.1评审目的和主要内容：a) 由总经理主持，按计划每年至少一次，对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。b) 评审的主要内容是：对公司质量管理体系作出评价，提出改进的机会和变更的需要，包括质量方针、质量目标、设定的过程、机构设置和职能以及资源配置等事关全局的重大举措。5.6.2评审准备a) 评审采取会议形式，应提前一周由办公室通知各有关部门负责人和有关人员，明确会议时间、地点和主要议题，并要求做好充分的准备。b) 由办公室负责收集评审准备资料，做好会议记录，并予以保存。5.6.3评审输入a) 审核结果，包括内审及第二方或第三方质量管理体系审核或产品质量审核的结果。b) 顾客反馈的信息。c) 过程的业绩和产品的质量状况。d) 以往管理评审的跟踪措施执行情况和效果。e) 可能影响质量管理体系的变更需要，包括内、外部环境的变化，法律法规的修订，新技术、新工艺的开发等。f) 改进的建议。5.6.4评审输出管理评审的输出应包括以下方面的举措和决定：a) 质量管理体系及其过程的改进b) 与顾客要求有关的产品的改进c) 资源配置的需求等管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由管理者代表保存。5.6.5 改进措施的实施和验证由管理者代表确定具体负责编制和组织实施改进措施计划责任人，并跟踪验证其结果，同时本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。6  资源管理6.1 资源的提供公司及时地确定并提供必要的资源，以满足需要：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 法律、法规及顾客满意。管理职责1. 总经理全面负责根据产品实现过程的需要和满足顾客的要求，合理配置人力、设施、资金和工作环境等资源。2. 办公室负责建立员工教育、培训、技能和经历的档案，归口管理培训和考核工作。3. 技术部根据项目或合同的要求，进行生产工艺流程的安排和进行生产设备、检测设施过程能力的测算，编制设备配置计划，报总经理批准执行。4. 品质部负责测量和试验设备及计量器具的控制管理。6.2 人力资源6.2.1人员安排公司将具备一定素质的人员，安排承担质量管理体系规定的岗位，对其能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。6.2.2能力、培训和意识a) 应识别从事影响产品质量工作的人员所必要的能力要求，分别对新员工、在岗员工、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制订并实施培训和考核。b) 新员工培训    1）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针、质量目标以及质量、安全和环保意识，由办公室和部门负责人共同组织进行。2）岗位技能培训：学习生产作业指导书，对所用设备的性能、操作和安全注意事项，以及紧急情况的应变措施等。由所在岗位的技术负责人组织培训。c) 在岗员工培训   1）按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次岗位技能培训和考核。   2）技术工种的操作人员，应通过培训，取得本行业岗位资格证书方可      上岗（如车工、钳工）。d) 特殊工种人员培训1） 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人组织培训和考核，合格后方可上岗。2） 计量、检验、电工、焊接和驾驶员等，应取得国家授权部门相应的培训合格资格证书。3） 质量管理体系内审员，应由质量认证咨询机构培训、考核合格，并由公司总经理委任，始能从事内审工作。e) 工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军,应创造条件使他们知识不断更新,由技术部负责人组织培训或外送进修。f) 公司对全体员工加强质量管理意识教育,使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性,鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献.6.2.3评价所提供培训的有效性a) 通过考试、考核、业绩评定和观察，评价培训的有效性和受培训人员胜任岗位工作的能力。b) 办公室和各部门负责人可随时现场抽查考核，对不能胜任本职工作的员工，应暂停其工作，安排培训和转岗。6.2.4培训计划及实施a) 每年11月各部