抗菌药物临床应用管理培训.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,抗菌药物临床应用管理,遏制细菌耐药,韶关市第三人民医院,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,国家对抗菌药物管理现状,抗菌药物是治疗各种,细菌,感染的特效药物，是人类,20,世纪最伟大的发现之一，它的应用使人类从感染性疾病的威胁中解放出来，人均寿命至少延长,10,年以上。,自从青霉素应用于临床以来，临床应用的抗菌药物有几百种。,1971,年至,1975,年，是抗菌药物开发的黄金时期。五年间共有,52,种新抗菌药物问世。,80,年代开始，每年新上市的抗菌药物逐年递减。,1996,年至,2000,年的五年中，只开发出,6,种新抗菌药物。进入,21,世纪后，这一趋势变得更加明显。,2003,年全球仅一个新产品,达托霉素上市，而,2004,年竟是空白。在过去的,80,年里，科学家已经发现了几百种抗菌药物，几乎把所有能够找到的微生物都翻了个遍。,人们对抗菌药物毫无节制地挥霍，使得抗菌药物资源越来越少。而今天对一种新型抗菌药物，细菌只要一两年，甚至几个月就能生成抗药性。,2,细菌耐药已成为全球关注的焦点,2011,年，世界卫生日主题为”抵御耐药性,”,在全球范围内，“,ESKAPE”,耐药已成为导致患者发病及死亡的重要原因,“,ESKAPE”,耐药现象日益严重，但当前新型抗菌药物的研发逐渐减缓，未来可能面临无药可用的局面,新药数量,1983-1987,1988-1992,1993-1997,1998-2002,2003-2007,3,我国抗菌药物应用存在的,问题,1,、抗菌药物应用指征太松,2,、过度应用为主要倾向,重复使用,过大剂量使用,过长时间使用,过多联合使用,3,、对抗菌药物了解不足,抗菌活性,抗菌谱,药代药效特征,毒副反应,4,、抗菌药物自由购买,5,、其他因素,4,我国抗菌药物应用现状,使用率,高,选用的起点,高,耐药现象,严重,不合理联用率,高,用药时间,长,细菌培养和药敏试验率,低,5,201,6,201,5,20,15,20,14,20,13,20,12,20,12,20,11,200,9,2008,2004,关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）的通知,抗菌药物临床应用指导原则（,2015,）,关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知,关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知,全国专项整治活动,抗菌药物临床应用管理办法,84号令,史上最严限抗令,全国专项整治活动,全国专项整治活动,卫办医发,200848,号,（废止）,抗菌药物临床应用指导原则（,2004,）,卫办医政发200938号,201,7,关于进一步加强抗菌药物临床应用管理,遏制细菌耐药,的通知,6,国卫办医发201710号,国家卫生计生委办公厅关于进一步,加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知,各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：,为贯彻“健康中国2030”规划纲要和遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）有关要求，,进一步加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药，针对抗菌药物临床应用管理中仍存在的薄弱环节，提出以下要求：,一、高度重视抗菌药物临床应用管理工作,二、严格落实抗菌药物临床应用管理有关要求,三、加强抗菌药物临床应用管理技术支撑体系建设,四、加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测与评价,五、加强抗菌药物临床应用重点环节管理,六、加强督导检查和结果运用,七、明确责任部门和责任人,7,抗菌药物临床应用管理小组,委员会成员：,主任委员：汤达鹏,副,主任委员,：余钷 罗永明 何荣海,委 员：吴培德 谢伟 林红城 黎志辉 刘凌华 周乐清,朱 委,陈小南,袁秀琴 马秋英 何林海,谭建萍 牟宗琴,代敏,李丹荣 朱芬玉 曾 锋 张建国 胡旗帜,8,抗菌药物临床应用管理小组,工作目标：,贯彻落实国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知(国卫办医发201710号)等文件精神，,进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全,。,办事机构：,药,剂,科,9,抗菌药物临床应用管理小组职责：,1、负责全院抗菌药物合理应用的技术指导、检查和监督。,2、定期召开会议，原则上每季度一次，总结和检查全院抗菌药物合理应用情况。会议应在2/3以上成员出席的情况下召开。,3、组织制定医院抗菌药物合理应用临床会诊制度，并监督实施。,4、每年至少2次定期公布本单位抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。,5、发现过度使用抗菌药物的行为时，应组织有关人员进行合理用药调查，对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见。,6、对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议，并上报医院药事管理与药物治疗学委员会。,7、组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。,8、组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训，并有培训记录备查。,9、组织开展抗菌药物不良反应监测工作，及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。,10,抗菌药物合理使用责任状,韶关市第三人民医院抗菌药物合理使用责任状,为贯彻落实卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知等文件精神，进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，特制定我院抗菌药物合理应用责任状。,一、各科室主任是本科室抗菌药物临床应用管理第一责任人，向院长及全院职工承诺并承担相关责任。,二、认真贯彻落实有关抗菌药物合理使用的法律、法规和规范性文件。,三、必须严格执行抗菌药物分级管理，各级医师不得超越权限使用抗菌药物。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于一天用量。凡停用、更换、联合使用抗菌药物的必须在病程记录里详细记载说明，必要时要有科主任的签字。,四、全院住院患者和门诊患者抗菌药物使用率分别不超过60%和20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；其中：腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时，住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至1小时，住院患者外科手术预防使用的抗菌药物原则上应该在手术室开启并使用。接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不得低于30%，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。这是全院需要达到的总指标，临床科室必须遵照分解后的的具体指标执行。,五、认真落实处方点评及抗菌药物使用通报制度及抗菌药物使用诫勉谈话制度，医院根据监测情况，对不合理使用抗菌药物前十名的医生进行全院通报。科室主任对本科室存在不合理使用抗菌药物的医生，应该进行诫勉谈话，并严加考核，整改落实，并做好登记，作为职称晋升、评先选优的重要考核指标。,六、医院根据卫生部的规定，对存在：抗菌药物培训不合格；不按规定开具处方，造成严重后果的；不按规定使用药品，造成严重后果的；开具抗菌药物处方谋取私利的。四种情形之一者，取消其抗菌药物处方权。,七、科主任是抗菌药物临床应用管理工作的主要落实者及责任主体，必须切实履行责任书所赋予的职责，将根据医院规定及你科的具体情况，要求你科住院患者抗菌药物使用率不超过,%，抗菌药物使用强度每百人不超过,DDD；你科医生到门（急）诊，门（急）诊抗菌药物使用率不超过,%。请你切实加强抗菌药物临床应用的管理工作，医院将根据你科抗菌药物的临床使用情况，予以奖罚，直至追究责任。,本责任书经院、科双方签子盖章后生效，在上级卫生主管部门未对抗菌药物管理政策未做调整，医院未对责任书文本做重新修订之前，持续有效；并将作为绩效考核的重要依据，各临床科室必须严格遵守，不得违反。,本责任书一式二份，院部和科室各执一份。医院抗菌药物管理工作组将督促各临床科室对本责任书的落实，并组织本责任书执行情况的督导检查。,院长：,科主任（签字）：,二,一七年五月三日,11,一、抗菌药物的分级,根据药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、药品价格等因素，抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。,（一）,非限制使用级抗菌药物：,是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；,（二）,限制使用级抗菌药物：,是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；,（三）,特殊使用级抗菌药物：,是指具有以下情形之一的抗菌药物：,1.,具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；,2.,需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；,3.,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；,4.,价格昂贵的抗菌药。,抗菌药物的分级及处方管理,12,非限制使用级抗菌药物,经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,阿莫西林、青霉素、苄星青霉素、阿莫西林/克拉维酸、头孢氨苄、头孢唑林、头孢呋辛（酯）、头孢克洛、头孢曲松、复方磺胺甲噁唑、红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素（口服）克林霉素、诺氟沙星、左氧氟沙星、甲硝唑、奥硝唑、呋喃唑酮、氟康唑（口服）,13,限制使用级抗菌药物,经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。,哌拉西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、头孢他啶、头孢地尼、头孢地嗪、头孢哌酮/舒巴坦、头孢噻肟/舒巴坦、头孢美唑、头孢西丁、阿奇霉素（注射）、奈替米星、依诺沙星、氟康唑（注射）、伏立康唑（口服）,14,特殊使用级抗菌药物,具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现有药物的；新上市的，在适应症、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、,价格昂贵,的抗菌药物。,头孢吡肟、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、莫西沙星、去甲万古霉素、伏立康唑（注射）,15,从严控制：特殊使用级抗菌药物,特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物,1,、感染病情严重者,2,、免疫功能低下患者发生感染时,3,、已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染,使用时间限定在,24,小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善相关手续,16,二,、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。,三、根据抗菌药物临床应用管理办法规定，二级以上医院,按年度,对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。,执业医师 可授予 非限制使用级抗菌药物,主治医师,可授予,限制级抗菌药物,、非限制使用级抗菌药物,（副）主任医师,可授予,特殊级抗菌药物,、,限制使用级,和非限制使用级抗菌药物,四、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门急诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。,特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。,抗菌药物的分级及处方管理,17,五、,紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于,1,天用量。,如果需要继续使用，必须经过感染性疾病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊，会诊同意使用该级别级抗菌药物后，授予治疗时间段范围内的使用权（包括使用药品名称、使用数量等）。,六、利用信息化手段，促进抗菌药物合理应用。,1,、如抗菌药物使用人员权限（抗菌药物的分级管理，有相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物、特殊使用级的抗菌药物经会诊后，要使用的，根据会诊结论，给予限期内的使用权限，包括品种、数量，过期自动取消）,2,、处方审核系统（自动识别处方的合理性、提示处方医师药品的配伍禁忌、药品相互作用、不良反应等）,3,、,I,类清洁切口抗菌药物使用的规范管理，对,I,类切口使用抗菌药物（预防）作严格限制，预防用药不超过,30%,。更不允许治疗性使用抗菌药物（权限），凡是,I,类切口需要治疗性使用抗菌药物时，须会诊后，根据会诊结论，给予使用品种、使用期限的权限。超品种、超期限不能使用（权限限制）。,4,、,门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。,抗菌药物的分级及处方管理,18,我院抗菌药物临床应用分级管理目录,我院抗菌药物共有,35,个品种，,5,8,个品规（二级医院抗菌药物,品种原则上不超过35种，同一,通用名称注射剂型和口服剂型,各不超过2种，处方组成类同的,复方制剂12种；三代及四代头,孢菌素（含复方制剂）类抗菌药,物口服剂型不超过5个品规，注,射剂型不超过8个品规，碳青霉,烯类抗菌药物注射剂型不超过3,个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口,服剂型和注射剂型各不超过4个,品规，深部抗真菌类抗菌药物不,超过 5个品规）。,19,抗菌药物的使用率和使用强度,1,、医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过,60%,（国,40%,、省,41.1%,）,2,、门诊患者抗菌药物使用处方比例不超过,20%,，静滴处方比例不超过,20%,3,、急诊患者抗菌药物处方比例不超过,40%,（超）,4,、抗菌药物使用强度力争控制在每百人天,40DDDs,以下,（稍超）,5,、类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过,30%,。,（稍超）,（,1,）住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前,30,分钟至,2,小时；,（,2,）类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过,24,小时。,注：根据,全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,确定,20,门诊抗菌药物使用率,21,住院抗菌药物使用率,22,一类切口抗菌药物使用率,23,住院抗菌药物使用强度,24,要降低抗菌药物使用强度，首先可以通过减小抗菌药物使用强度公式的分子，如,减少联合用药,、降低抗菌药物使用率（如使用人数、人使用天数）、使用半衰期长的药物（如阿奇霉素,3,天用量可以持续有效血药浓度,5,天，,5,天用量可以持续有效血药浓度,9,天）、,日用药量小于限定日剂量,（如日用药量,0.4g,，而,DDD,值为,0.6g,）等等。其次，也可以通过增大抗菌药物使用强度公式的分母来降低使用强度，如增加同期收治患者人数、在,增加平均住院天数,的同时增加床位使用率（减少空床日数）等等。,降低抗菌药物使用强度的方法,25,抗菌药物临床使用中存在的问题,2,选用品种不合理,1,无指针用药,5,溶媒使用不当,4,给药剂量不合理,6,给药间隔不正确,3,联合用药不当,7,疗程过长,26,该不该用,有无应用该类药物的指征,选药对不对,所选种类和品种是否合理,使用正确不正确,给药方案是否正确,药物应用合理与否的评价标准,安全风险低：毒副作用小，不良反应轻。,有明显疗效：能达到有效浓度，能杀灭或抑制病原菌，即细菌对抗菌药物敏感，并能减少或减缓细菌耐药性发生。,费用经济：在治疗的效果相同的情况下，选择治疗成本小（费用最低）抗菌药物或治疗方案。,安全,有效,经济,抗菌药物合理应用原则,27,品种选择,：,病原菌种类及药敏结果，疾病指南经验用药,给药剂量,：按各种抗菌药物的,治疗剂量范围,给药。重症感染和抗菌药物不易达到的部位的感染,治疗剂量高限,；单纯性下尿路感染,治疗剂量低限,。,给药途径,：,轻症,感染口服给药。,重症,感染应予静脉给药，病情好转能口服时转为口服给药。应尽量避免局部用抗菌药治疗。,局部应用只限于,鞘内给药、厚壁脓肿内、眼科感染、皮肤表层感染、口腔及阴道等黏膜表面的感染；,避免将全身应用的品种作局部用药,。,制定治疗方案时遵循的原则,28,给药次数,：根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。,消除半衰期短者,，应一日多次给药，氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次,疗程,：一般宜用至体温正常、症状消退后,72,96,小时；特殊感染及重要脏器严重感染,需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。,联合应用,：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药；在,特殊情况时需联合用药，通常采用,2,种药物,联合，,3,种及以上药物联合仅适用于个别情况。,制定治疗方案时遵循的原则,29,抗菌药物的静脉注射,对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。,仅在下列情况下可先予以注射给药：,不能口服或不能耐受口服给药的患者；,患者存在可能明显影响口服药物吸收的情况；,所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；,需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者；,感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况；,患者对治疗的依从性差。,能吃药就不打针，能打针就不输液,30,抗菌药物的联合应用,原则：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药。,需要联合用药的情况：,1.,原菌尚未查明的严重感染,2.,单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,3.,单一抗菌药物不能有效控制的感染性,4.,需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,31,联合应用时的注意事项,联合用药时宜选用具有,协同或相加,抗菌作用的药物。,联合用药,通常采用,2,种药物联合,，,3,种及,3,种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。,注意联合用药后药物,不良反应将增多,。,联合用药时应将,毒性大的抗菌药物剂量适当减少,，从而减少其毒性反应。,重症患者联合用药时，,应选择高活性的杀菌药物,。,重症患者先静脉联合用药，待病情缓解后换用相对低活性及价廉的抗菌药物（降阶梯疗法），或换用口服抗菌药物的序贯疗法。,32,目的：预防一种或两种特定病原菌入侵体内所致感染，应用原则：,1.,预防用药的对象应是在非手术患者中尚无细菌感染，但暴露于致病菌感染的高危人群。,2.,预防用药目的只能针对一种或两种特定的病原菌所引起的感染选用窄谱抗菌药，而非针对体内多部位的任何细菌所致感染盲目选用广谱抗菌药。,3.,预防用药仅限于针对在一段特定时间内可能发生的感染，而非针对任何时间内可能发生的感染长期用药。,4.,导致感染风险增加的原发疾病或基础情况可以治愈、缓解或控制者，预防用药可能有效。原发疾病或基础情况不能治愈、缓解或控制者,(,免疫缺陷者,),，预防用药应尽量不用或权衡利弊决定是否预防用药。,5.以下情况原则上不宜常规预防使用抗菌药：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。,6.对留置导尿管、留置静脉导管以及人工气道（包括气管插管或气管切口）等患者不需局部或全身预防使用抗菌药。,7.选择品种除针对特定病原菌选择窄谱抗菌药外，应选用已有循证医学证据预防用药安全有效的品种，并不易产生耐药性、价格相对较低的品种。,抗菌药物的预防性应用,33,一类切口手术,的预防用药,原则：属于清洁手术，手术野无污染，原则上不需预防用抗,菌药物。,仅在下列情况时可考虑预防用药：,（,1,）手术范围大、时间长、污染机会增加。,（,2,）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者。（如头颅手术、心脏手术等）,（,3,）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等。,（,4,）有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等人群。,34,外科手术预防,用药时间,控制,预防原则：抗菌药物有效覆盖时间应包括整个手术过程。,1.,手术时间较短,(1500 ml),，手术中应追加第,2,剂。,清洁手术总的预防用药时间不超过,24,小时，个别情况可延长至,48,小时（如心脏手术）。,2.,清洁,-,污染手术（,类切口），手术预防用药时间亦为,24,小时，必要时延长至,48,小时。,3.,污染手术（,类切口），可依据患者情况酌量延长，但原则上不超过,72,小时。,35,注释：,类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。,类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉,1-,2g,；头孢拉定,1-2g,；头孢呋辛,1.5g,；头孢曲松,1-2g,；甲硝唑,0.5g,。,对,-,内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球,菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必,要时可联合使用。,耐甲氧西林葡萄球菌检出率高,的医疗机构，如进行人工材料,植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人,工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。,36,抗菌药物在,特殊患者,中的应用,肾功能减退患者抗菌药物的应用,无或低肾毒性，主要经肝,-,肠排出,正常使用,无或低肾毒性，主要经肾排出,调整给药剂量及方法,高肾毒性,避免使用或减量及个体化给药并监测肾功,肝功能减退患者抗菌药物的应用,无明显肝毒性，主要由肾排泄,正常应用,无明显肝毒性，主要由肝脏清除,正常应用或减量给药,主要经肝脏清除，对肝有毒性,应避免使用,经肝、肾两途径清除，但肝毒性不大仅肝功能减退者可,正常应用,，肝、肾功能均减退者,需减量应用,37,老年患者抗菌药物的应用,组织器官功能生理性减退，肝代谢、肾排泻药物功能减退，,按正常治疗量的,2/3,1/2,给药,宜选用毒性低、具杀菌作用的抗菌药物,新生儿、小儿患者抗菌药物的应用,重要器官未完全发育成熟、处入生长发育期、对,药物毒副作用敏感性高！,避免应用毒性大的抗菌药物、需减量应用,妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用,按照在妊娠期应用时危险性分类，选用药物,A,、,B,、,C,类,可从乳汁分泌、分泌量较高、易出现严重不良反应者，应避免选用；,哺乳期患者应用任何抗菌药物时，均宜暂停哺乳,抗菌药物在,特殊患者,中的应用,38,一、加强监督检查,二、抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度,三、实施抗菌药物处方、医嘱点评与绩效挂钩,四、医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方,3,次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现,2,次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药处方权。,五、医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：,（一）抗菌药物培训考核不合格的；,（二）未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；,（三）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；,（四）开具抗菌药物处方牟取私利的。,六、药师连续,3,次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。,抗菌药物的监管制度,39,七、医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法 第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；,（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；,（三）使用未经批准抗菌药物的；,（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；,（五）违反本办法其他规定的。,八、药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照药品管理法 有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）违反 药品管理法 第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准抗菌药物的；,（二）违反 药品管理法 第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；,（三）未按照本办法规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；,（四）违反 药品管理法 第九十条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；,（五）违反本办法其他规定的。,抗菌药物的监管制度,40,广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报要求相关文件,41,广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报管理要求,42,广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报管理要求,43,广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报管理要求,44,广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报管理要求,45,广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报管理要求,46,广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报管理要求,47,广东省卫计委对抗菌药物应用管理要求,48,广东省卫计委对抗菌药物应用管理要求,广东省卫计委对抗菌药物应用管理要求,49,广东省卫计委对抗菌药物应用管理要求,50,广东省卫计委对抗菌药物应用管理要求,51,广东省卫计委对抗菌药物应用管理要求,52,公立医院绩效评价工作方案的综合医院绩效评价指标体系,53,1194.关于2017年全省抗菌药物临床应用,管理工作情况的通报 (粤卫办函2018101号,54,一、全省抗菌药物临床应用管理进展情况,二、存在的问题,（一）住院抗菌药物的使用率。,2017 年住院患者抗菌药物的使用率为 41.1%，高于全国平均（40.0%）。,（二）门诊处方统计结果。,2017 年监测医院成人门诊普通处方每张处方的平均用药品种数为 2.46 种；门诊抗菌药物的使用率为 12.1%，高于全国平均水平（9.1%）。,（三）抗菌药物的使用强度与费用。,2017 年监测医院的抗菌药物使用强度为 47.1DDD/100 人天，与国家卫生计生委要求的 40 DDD/100 人天以下仍有较大的距离。,（四）治疗病例的病原学送检率。,病原学送检率监测医院平均为 47.4，各家医院的差异较大，最高送检率的医院是东莞市妇幼保健院，95.7%，多家医院送检率为 0。,（五）医院耐药菌控制率。,在监测医院中我省有 7 家医院的碳青霉烯耐药革兰阴性菌分离率高于全国平均水平。,55,1194.关于2017年全省抗菌药物临床应用,管理工作情况的通报 (粤卫办函2018101号,三、下一步工作安排,（一）,加强监测工作。,全省二级以上医院需在 2018 年内全部加入“广东省抗菌药物临床应用监测网”和“广东省细菌耐药菌监测网”,，实现抗菌药物使用监测全覆盖（两网监测联系人见后,两网监测具体技术方案见公共邮箱 wsthlyy，密码hlyywst）。,（二）,进一步提高认识。,各地要高度重视抗菌药物临床应用管理工作，深入贯彻落实抗菌药物临床应用管理办法，始终将其作为医疗管理的一项重要内容常抓不懈、抓出实效。,各级卫生计生行政部门要认真分析，深入查找自身存在的问题。各级医疗机构要杜绝出现思想懈怠、重视不够等问题，鼓励建立涵盖多学科的诊疗体系，将抗菌药物临床应用管理融入医疗日常管理，逐步从“以行政部门干预为主”转变为“以多学科专业协作管理为主”。,（三）,抓住重点。,各地要根据本地区情况和此次我委通报的情况，督促医疗机构解决当前存在的问题，重点对县医院及基层医疗机构抗菌药物管理，,落实抗菌药物分级管理和医师处方权权限管理，严格特殊使用级抗菌药物的遴选采购和使用。,（四）,督促整改。,各级卫生计生行政部门要积极履职尽责，结合本次通报的情况，督促医院限期整改。各有关医院要高度重视，认真查找问题。,56,1194.关于2017年全省抗菌药物临床应用,管理工作情况的通报 (粤卫办函2018101号,57,1194.关于2017年全省抗菌药物临床应用,管理工作情况的通报 (粤卫办函2018101号,全国抗菌药物临床应用监测网,58,全国细菌耐药监测网,59,医院抗菌药物临床应用改进指标,抗菌药物使用强度,35,类切口手术预防用抗菌药物,30%,（腹股沟疝修补包括补片修补术、甲状腺疾病、乳腺疾病、关节镜检查、颅骨肿物切除和经血管途径介入诊断等手术为0）,3.,抗菌药物采购金额,20%,4.,全院使用抗菌药物处方点评数,1/4,5.,住院病人使用抗菌药物,40%,6.,门诊抗菌药物使用率,20%,7.,门诊急诊抗菌药物使用率,40%,8.,门诊不得使用特殊管理类抗菌药物,60,结束语,虽然我院近期抗菌药物使用率、使用强度、细菌耐药率等指标有进一步改善，但不合理使用情况依然存在，部分抗菌药物品种的使用率在上升，抗菌药物的使用强度亟待控制。在这场没有硝烟的战争中，我院将进一步加强抗菌药物临床应用管理，行政干预与专业技术紧密结合，多部门协同，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证我院的医疗质量和医疗安全。,61,谢谢！,