奥德金产品知识--放疗科PPT课件.ppt

抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内容提要产品特点1产品安全性2小牛血清与小牛血区别3产品临床疗效4抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选p国家级新药p国家发明专利p国家重点新产品p科技型中小企业技术创新立项项目p国家火炬计划项目p辽宁省政府优秀产品金奖p辽宁优秀专利奖p省科技成果转化项目p自主创新名优产品奥德金荣誉 抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选产品外包装抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选规规格格格格qq5ml:0.2g5ml:0.2g有效成分有效成分有效成分有效成分原原原原料料料料qq“北方牛血制品产业化基地北方牛血制品产业化基地”685岁老年人慎用注意事项抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内容提要产品特点1产品安全性2小牛血清与小牛血区别3产品临床疗效4抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选安全性原料来源p血清比血浆、血的成分更单一，不含有血细胞、凝血因子等杂质，减少血细胞中可能含有的潜在的引起副作用的物质。p血清在提取过程中无抗凝剂干扰，保证产品质量的稳定性。抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选p 国内唯一小牛血清专利技术持有者。p 本品经过两次超滤分离，不含有蛋白质、致热原和任何传播性感染因子。p 分子量5000D，易通过血脑屏障。安全性生产工艺抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选全国首家进行病毒灭活中国药品生物制品检定所权威认证安全性病毒灭活抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选欧盟对牛血制品的要求抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选p 毒理学研究表明，小白鼠最大耐受量相当于人用剂量的 100倍以上较为安全，该药的小白鼠最大耐受量为人用量 的300倍，毒性很弱，临床使用安全。p 过敏试验证实，无论对动物和人本品都没有抗原性。p 临床验证：临床使用过程中副作用极为罕见，医生反映 临床使用安全、放心。安全性实验验证抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内容提要产品特点1产品安全性2小牛血清与小牛血区别3产品临床疗效4抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选项目项目小牛小牛血清血清去蛋白注射液去蛋白注射液小牛血制品小牛血制品原料来源原料来源北方牛血制品产业化基地北方牛血制品产业化基地66个月幼牛血清个月幼牛血清无标准化基地无标准化基地6 6个月小牛血个月小牛血生产厂家生产厂家锦州奥鸿药业锦州奥鸿药业人福、迪龙、江世等众人福、迪龙、江世等众多厂家多厂家质量标准质量标准国内最高标准国内最高标准地标升国标地标升国标 专专 利利一种提取纯化小牛血清去蛋白提取一种提取纯化小牛血清去蛋白提取物的方法物的方法小牛血清去蛋白注射液及其生产方小牛血清去蛋白注射液及其生产方法的发明专利法的发明专利病毒灭活病毒灭活全国首家病毒灭活全国首家病毒灭活中国药品生物制品检定所权威认证中国药品生物制品检定所权威认证小牛血清与小牛血制品比较抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选项目项目小牛小牛血清血清去蛋白注射液去蛋白注射液小牛血制品小牛血制品分分 子子 量量50005000道尔顿（易通过血脑屏障）道尔顿（易通过血脑屏障）6000-100006000-10000道尔顿道尔顿有效成分有效成分 寡糖寡糖IPOSIPOS、小分子激活肽、小分子激活肽是否含有是否含有IPOS,IPOS,不详不详作用机理作用机理 磷酸肌醇寡糖磷酸肌醇寡糖激活葡萄糖和磷酸激活葡萄糖和磷酸肌醇寡糖载体，促进细胞对葡萄糖肌醇寡糖载体，促进细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用。和氧的摄取与利用。小分子激活肽小分子激活肽激活激活S6S6激酶，促进激酶，促进细胞的修复和再生。细胞的修复和再生。活力检测指标活力检测指标（主要指标）（主要指标）呼吸活性刺激指数呼吸活性刺激指数3.03.0 呼吸活性刺激指数呼吸活性刺激指数2.02.0副作用副作用 极为罕见、安全性高极为罕见、安全性高发热、皮疹、低血压发热、皮疹、低血压适应症适应症除适用于脑部血液循环和营养障碍性除适用于脑部血液循环和营养障碍性疾病外，还适用于动静脉血管病、溃疾病外，还适用于动静脉血管病、溃疡、烧烫伤、及放化疗损伤的治疗疡、烧烫伤、及放化疗损伤的治疗多数只适用于脑部血液循环和营养多数只适用于脑部血液循环和营养障碍性疾病障碍性疾病小牛血清与小牛血制品比较抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选第一次权威鉴定 列席专家列席专家中国军事科学院院士中国军事科学院院士 吴祖泽吴祖泽中国生物技术协会中国生物技术协会(CMBA)(CMBA)秘书长秘书长 刘海林刘海林北京积水潭医院院士北京积水潭医院院士 王澍寰王澍寰中华医学会研究员中华医学会研究员 肖梓仁肖梓仁中国生物制品检定所中国生物制品检定所教授博士生导师教授博士生导师 李德富李德富北京医院教授北京医院教授 王新德王新德北京天坛医院科主任北京天坛医院科主任 赵志刚赵志刚北京朝阳医院科主任北京朝阳医院科主任 赵奇煌赵奇煌沈阳药科大学教授沈阳药科大学教授 游游 松松抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选第二次权威鉴定 列席专家中国军事科学院院士 吴祖泽中国生物技术协会(CMBA)秘书长 刘海林中华医学会研究员 肖梓仁中国生物制品检定所教授博士生导师 李德富北京军区总医院教授 张微微北京天坛医院科主任 王春雪北京朝阳医院科主任 胡文立中国医科大学附属一院 张朝东辽宁医学院附属一院 闵连秋沈阳药科大学教授 游 松抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选权威鉴定结果p小牛血清去蛋白注射液对临床具有创新性，已达到国内外同类研究的先进水平。p小牛血清去蛋白注射液质量明显优于其他小牛血制品。p小牛血清去蛋白注射液在临床症状改善和促进脑血管病患者神经功能康复方面效果明显优于小牛血制品。抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内容提要产品特点1产品安全性2小牛血清与小牛血区别3产品临床疗效4抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选黑龙江吉林辽宁河北山东福建江西安徽湖北湖南广东广西上海河南山西内蒙古陕西宁夏甘肃青海四川/重庆贵州云南西藏新疆江苏浙江北京台湾海南天津 奥德金应用遍及全国除西藏、台湾的26个省、自治区及4个直辖市的2000多家医院，临床研究广泛。临床应用抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选神经科神经内科：神经内科：脑卒中、脑卒中、脑梗死、血管性痴脑梗死、血管性痴呆等呆等神经外科：神经外科：颅脑外颅脑外伤、蛛网膜下腔出伤、蛛网膜下腔出血等血等 多种原因导致的多种原因导致的神经功能缺损神经功能缺损 20-30ml+5%葡萄 糖 注 射 液250ml（或生理盐水250ml）一日一次静滴，连续2-3周。抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选神经内科结论：结论：1 1、奥德金可促进脑梗死患者的运动和日常生活能力的恢复，改、奥德金可促进脑梗死患者的运动和日常生活能力的恢复，改 善患者的神经功能缺损程度，提高临床疗效。善患者的神经功能缺损程度，提高临床疗效。2 2、奥德金治疗脑梗死疗效确切，安全可靠，值得临床推广应用。、奥德金治疗脑梗死疗效确切，安全可靠，值得临床推广应用。实验组：奥德金40ml+250ml生理盐水，一日一次，疗程2周空白对照组：生理盐水 阳性对照组：脑苷肌肽、小牛血去蛋白提取物注射液张微微，神经保护剂对治疗脑梗死患者神经功能康复的影响，2006天坛脑血管病会刊335-338抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选神经外科 刘兴波，王秋华，罗俊生.奥德金治疗重症颅脑损伤的临床观察.中国实用医药，2007，2（6）：61-62 奥德金组与对照组各40例，对外伤处理原则一致，适合手术的血肿清除有脑积水者做分流，持呼吸道通畅等 奥德金组每人每天静脉滴注奥德金，除病人死亡外，每个病人连续用药3周。Glasgow评分 结论：奥德金在颅脑损 伤的治疗中缩短 了疗程，提高了 治愈率。抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内分泌科内分泌科：糖尿病性周围神经病变、糖尿病足 腿部及其他腿部及其他慢性溃疡慢性溃疡每次10ml静注（或5ml肌注），一日一次或每周数次，按愈合情况可加用本品局部治疗。抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内分泌科 李子军，王洪新，刘震.奥德金治疗重症颅脑损伤的临床观察小牛血清去蛋白注射液对周围神经病和神经传导功能的影响.中国医师进修杂志，2007，30（3）：60-61 奥德金组：在常规治疗糖尿病的基础上，加用小牛血清去蛋白注射液30ml+生理盐水250ml,静脉滴注，每日1次，连续使用14天为1个疗程。对照组：常规治疗糖尿病组。奥德金治疗前后神经传导速度的变化（m/s)抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选 结论：奥德金改善糖尿病并发周围神经病的临床症状和神经传导功能，疗效确切。李子军，王洪新，刘震.奥德金治疗重症颅脑损伤的临床观察小牛血清去蛋白注射液对周围神经病和神经传导功能的影响.中国医师进修杂志，2007，30（3）：60-61内分泌科内分泌科抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选肿瘤科肿瘤科：肿瘤科：放疗所致放疗所致的口腔黏膜炎等的口腔黏膜炎等肿瘤科：肿瘤科：放射性膀放射性膀胱炎胱炎放疗所致的放疗所致的皮肤黏膜损伤皮肤黏膜损伤在放疗期间，平均一日5-20ml静注。一日10ml联合抗菌素治疗经尿道给药。抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选肿瘤科组别组别例数例数口腔黏膜炎口腔黏膜炎胃肠道反应胃肠道反应骨髓移植骨髓移植/度度/度度x x2p/度度/度度x x2p/度度/度度x x2p奥德奥德金组金组301010.4170.00128211.1620.00420200.3510.839对照对照组组3092171332结论：本研究中奥德金组仅 1 例发生度口腔黏膜炎，较对照组明显轻，且胃肠道发生情况也较对照组明显轻，说明应用 5 Fu 连续泵化疗期间联合应用小牛血清去蛋白注射液，对降低化疗药物引起的口腔黏膜炎发生率，减轻消化道反应有明显疗效。李红，庆生.小牛血清去蛋白注射液对氟尿嘧啶相关毒副反应的临床疗效.肿瘤学杂志，2010，16（5）：397-399两组对5-Fu的毒性反应情况抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选小牛血领导 品 牌。神经保护剂知名品牌。作用机制明确，高效安全，有大量临床研究支持。应用广泛，遍及全国2000多家医院。国家发明专利，获得多项荣誉。国内首家研制独家产品。结论