波立维：原研品质-信赖之选.ppt

原研品质，信赖之选原研品质，信赖之选急性冠脉综合征（急性冠脉综合征（ASC）患者）患者高风险高风险长期长期持续持续存在存在ASC病程病程12个月内#再发事件比例高达64.7%4#共计3年，再发事件=心源性死亡，心脏骤停、心梗、或因不稳定或恶化型心绞痛再住院PCI术后*9个月病变未愈合率仍达18.8%3*置入EES（依维莫司洗脱支架），SES（雷帕霉素洗脱支架）3个月停用DAPT*死亡/再梗/卒中风险增加43.9%1*相比3个月持续DAPT（双联抗血小板治疗）者6个月内因心血管病再入院率达20.1%21.Varenhorst C,Jensevik K,Jernberg T et al.Eur Heart J.2014;35(15):969-78.2.Sangu PV,Ranasinghe I,Aliprandi Costa B,et al.Heart.2012;98(23):1728-31.3.Dai K,Ishihara M,Inoue I,et al.J Cardiol.2013;61(1):22-30.4.Stone GW,Maehara A,Lansky AJ,et al.N Engl J Med.2011;364(3):226-35.ASC患者患者全程全程、规范化规范化抗血小抗血小板治疗不可或缺板治疗不可或缺12个月内计划外停用计划外停用DAPT显著增加ACS患者临床风险16个月12个月DAPT疗程6个月内自发停用DAPTMACE*风险是坚持服药组的：2.942.94倍倍12个月内自发停用DAPTMACE*风险是坚持服药组的：1.551.55倍倍PARIS研究（2013）：一项评估PCI术后停用氯吡格雷+ASA双抗治疗模式与心血管风险相关性的前瞻性、观察性研究。研究包含三类DAPT停药模式（医生建议停药、因手术暂时停药、因出血或不配合所致计划外停药）。*MACE=主要心血管事件：心源性死亡/确定或可能的支架血栓/自发心梗/靶病变血运重建1.Mehran R,Baber U,Steg P G,et al.The Lancet,2013,Sept 1:suppl.阿司匹林（ASA）基础上联合氯吡格雷氯吡格雷双联抗血小板 治疗12个月是ASC规范化的抗血小板治疗方案之一2002200420062007200820092010201120122013201420152016ASA+氯吡格雷氯吡格雷治疗是治疗是ACS患者患者抗血小板治疗的抗血小板治疗的基石基石所有无禁忌症的NSTE-ACS患者，均应接受阿司匹林联合氯吡格雷治疗12个月：接受冠脉PCI治疗的患者应使用氯吡格雷治疗至少12个月。阿司匹林基础上联合氯吡格雷双联抗血小板治疗策略是最适合东亚ACS或接受PCI治疗患者的抗血小板治疗策略。ESC STEMI指南1ACCF/AHA UA/NSTEMI指南2中国UA/NSTEMI指南3中国PCI指南4ACCF/AHA STEMI指南5ACCF/AHA NSTE-ACS患者管理指南6WHF东亚ACS或接受PCI治疗患者抗血小板治疗专家共识7ESC/EACTS 心肌血运重建指南81.Steg PG,James SK,Atar D,et al.Eur Heart J.2012;33(20):2569-619.2.Jneid H,Anderson JL,Wright RS,et al.J Am Coll Cardiol.2012;60(7):645-81.3.中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志.2012;40(5):353-67.4.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中华心血管病杂志.2012;40(4):271-7.5.OGara PT,Kushner FG,Ascheim DD,et al.J Am Coll Cardiol.2013;61(4):485-510.6.Amsterdam EA,Wenger NK,Brindis RG et al.Circulation.2014 Sep 23.7.Levine GN,Jeong YH,Goto S,Nat Rev Cardiol.2014;11(10):597-606.8.Windecker S,et al.Eur Heart J 2014;35(37):2541-619.9.Roffi M,et al.Eur Heart J 2015 Aug 29.10.中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志 2015;43(5):380-393.11.Levine GN,et al.J Am Coll Cardiol 2016 Mar 23.12.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中华心血管病杂志 2016;44(5):382-400.ESC NSTE-ACS指南9中国STEMI诊疗指南10ACC/AHA 冠心病患者双抗疗程指南11中国PCI指南12波立维波立维保障保障患者长期治疗依患者长期治疗依从性从性相比仿制药，服用原研药者依从性可显著提高25.5%(P8万例450万15年CAPRIE steering committee.Lancet.1996;348:1329-39.Bertrand ME,Rupprecht HJ,Urban P,et al.Circulation.2000;102:624-9.The CURE trial investigators.N Engl J Med.2001;345:494-502.Mehta SR,Yusuf S,Peters RJG,et al.Lancet.2001;358:527-33.Steinhubl SR,Berger PB,Mann III JT,et al.JAMA.2002;288:2411-20.自1996年始，CAPRIE、CLASSICS、CURE(PCI-CURE)、CREDO、COMMIT/CCS-2、CLARITY(PCI-CLARITY)、CHARISMA CURRENT总计研究全球ACS患者124,000例，覆盖ACS各类复杂情况高质量大型临床研究中国患者临床研究证据随机对照研究50,000例，观察性研究30,000例中国ACS患者获益中国临床经验Sabatine MS,Cannon CP,Gibson M,et al.N Engl J Med.2005;352(12):1179-89.Sabatine MS,Cannon CP,Gibson M,et al.JAMA.2005;294:1224-32.COMMIT collaborative group.Lancet 2005;366:1607-21.Bhatt DL,Fox KAA,Hacke W,et al.N Engl J Med.2006;354:1706-17.CURRENT-OASIS 7 Investigators,et al.N Engl J Med.2010;363:930-42.仿制药与原研药差异来源仿制仿制药与药与原研原研药的药的差异来源差异来源 质量因素制备工艺限制检查标准限制 临床因素生物等效与临床等效存在差异波立维波立维 全全面力证生命，更面力证生命，更能能信赖于心信赖于心阿司匹林基础上联合氯吡格雷双联抗血小板治疗是ACS患者治疗的基石波立维独有专利晶型，长期使用更稳定，安全性更佳原研品质 信赖之选简明处方资料【通 用 名】硫酸氢氯吡格雷片【性 状】波立维75mg 薄膜衣片剂呈粉色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有75，另一面刻有1171字样。【适 应 症】氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺 血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者；急性冠脉综合征的患者，(1)非ST段抬高 性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。(2)用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg。非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者，应 以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75-325 mg/日)，然后以75 mg每日1次连续服药。ST段抬高 性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75 mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。【禁 忌】对活性物质或本品任一成份过敏；严重的肝脏损害；活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。【注意事项】在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上；对于可能有出血倾 向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。【不良反应】在42,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE研究中，与 阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的 总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上 的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天内，继续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司 匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY中，与安慰剂阿司匹林相比，氯吡格 雷阿司匹林导致总体出血增加。大出血发生率两组相似。在COMMIT中，非颅内大出血和颅内出血的总体比 率较低，在两组中较为相似。详尽处方内容见说明书赛诺菲中国赛诺菲中国 地址:上海市延安中路1228号静安嘉里中心办公楼三座19楼 电话:86-021-22266666 传真:86-21-62885521 邮编:200040【进口药品注册证号】H20130296 【进口药品分装批准文号】国药准字J20130083 【分装企业名称】赛诺菲（杭州）制药有限公司【分装企业地址】杭州市滨江区江陵路325号【内部医学编号】CN.CLO.14.11.13 非广告用途，仅供相关医学人士参考