资源描述
文件编号:XXXX / SC—2003版本:A
XXXXX灯具有限公司
质 量 手 册
编写人: XXXX
审 核: XXXX
批 准: XXXXX
日 期:
文件发放号:
颁 布 令
本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。
总经理:
2003年1月1日
任 命 书
为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命XXXX为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:
2003年9月1日
0.1 目 录
章节号
0.1
版 本
A/0
页 次
1/2
序号
标 题
ISO 9001:2000标准条款对照
页码
0.1
目录
1
0.2
质量手册说明
4.2.2
3
0.3
质量手册修改控制
4
0.4
企业简介
5
1.0
公司组织机构图
6
2.0
公司质量管理体系结构图
7
3.0
质量管理体系过程职责分配表
8
4.0
质量管理体系
4.1、4.2
9
4.1
文件控制程序
4.2.3
12
4.2
记录控制程序
4.2.4
16
5.0
管理职责
5.1、5.2
18
5.1
质量方针
5.3
20
5.2
质量目标和体系策划控制程序
5.4.1、5.4.2
21
5.3
职责、权限与沟通
5.5.1、5.5.2、、5.5.3
23
5.4
管理评审控制程序
5.6
26
6.0
资源管理
6.1
29
6.1
人力资源控制程序
6.2
30
6.2
基础设施和工作环境控制程序
6.3、6.4
33
7.0
产品实现
36
7.1
产品实现的策划程序
7.1
37
7.2
与顾客有关的过程控制程序
7.2
40
0.1 目 录
章节号
0.1
版 本
A/0
页 次
2/2
7.3
设计和开发控制程序
7.3
44
7.4
采购控制程序
7.4
46
7.5
生产和服务运作控制程序
7.5
50
7.6
监视和测量装置的控制程序
7.6
56
8.0
测量、分析和改进
8.1
59
8.1.1
顾客满意程度测量程序
8.2.1
60
8.1.2
内部审核程序
8.2.2
62
8.1.3
过程和产品的监视和测量程序
8.2.3、8.2.4
66
8.2
不合格品控制程序
8.3
69
8.3
数据分析控制程序
8.4
71
8.4
改进、纠正和预防措施控制程序
8.5
75
0.2 质量手册说明
章节号
0.2
版 本
A/0
页 次
1/1
1 手册内容
本手册系依据ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:
(1)公司质量管理体系的范围包括了ISO 9001:2000标准的全部要求,体系覆盖产品的范围是:庭院灯、草坪灯、道路灯、城市景观灯、高杆灯、工矿灯等多种系列灯具的制造和销售。
(2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;
(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2 术语和定义
本手册采用ISO 9000:2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
3 本手册为公司受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由技术部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还技术部,办理核收登记。
4 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。
5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到技术部;技术部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
0.3 质量手册修改控制
章节号
0.3
版 本
A/0
页 次
1/1
章节号
修改条款
修改日期
修改人
审 核
批 准
0.4 企业简介
章节号
0.4
版 本
A/0
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1/1
1.0 公司组织机构图
章节号
1.0
版 本
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1/1
公司组织机构系统图:
总经理
副总经理
技术部
车间
业务部
2.0 公司质量管理体系结构图
章节号
2.0
版 本
A/0
页 次
1/1
公司组织机构系统图:
总经理
管理者代表
业务部
车间
内 审
标 准
计 量
质 量
内审员
副总经理
技术部
库 房
3.0 质量管理体系过程职责分配表
章节号
0.1
版 本
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1/1
职能部门
体系要求
管理层
技术部
业务部
车间
4 质量管理体系
▲
△
△
△
4.2.3 文件
▲
△
△
4.2.4 记录控制
△
▲
△
△
5.1 管理承诺
▲
△
△
△
5.2 以顾客为关注焦点
▲
△
▲
△
5.3 质量方针
▲
△
△
△
5.4 策划
▲
▲
△
△
5.5 职责、权限与沟通
▲
▲
△
△
5.6 管理评审
▲
▲
△
△
6.1 资源提供
▲
▲
△
△
6.2 人力资源
▲
△
△
6.3 设施
▲
△
△
6.4 工作环境
△
▲
△
7.1 产品实现的策划
▲
△
△
7.2 与顾客有关的过程
△
▲
△
7.3 设计和开发
△
▲
△
△
7.4 采购
△
△
▲
7.5 生产和服务的提供
▲
△
△
7.6 监视和测量装置的控制
▲
△
△
8.1 测量分析和改进策划
▲
△
△
8.2 监视和测量
▲
▲
△
8.3 不合格品控制
▲
△
▲
8.4 数据分析
▲
▲
△
8.5 改进
▲
△
▲
4.0 质量管理体系
章节号
4.0
版 本
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1/3
1 目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
2 范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3 职责
3.1 公司总经理
a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;
b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。
3.2 管理者代表
a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c) 在整个公司内促进顾客要求意识的形成。
3.3 技术部
a) 在管理者代表的领导下,确保公司质量管理体系正常运行;
b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4 程序概要
4.1 质量管理体系的总要求
公司按照ISO9001:2000标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求:
a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;
4.0 质量管理体系
章节号
4.0
版 本
A/0
页 次
2/3
b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;
c) 确定了为保持过程的有效运行和控制所需的准则和方法。
d) 确定了为确保过程运行的有效性和对其的监视所或得的必要资源和信息。
e) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和目标;
f) 对过程进行测量、监视和分析及采取必要的改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。
g)本公司的外包过程是镀锌、喷锌、线切割,其控制方式方法见“采购控制程序”。
4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。
4.2.1 按照ISO9001:2000标准的要求及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图:
第一级文件
质量手册
(包括程序文件)
第二级文件
管理标准、工作标准、技术标准
质量记录、法律法规及其它质量文件
4.0 质量管理体系
章节号
4.0
版 本
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3/3
4.2.3 第二级文件可分为两类:
a) 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理
标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门记录、文件等。
b) 其他质量文件。
4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.5 文件的详略程度应取决于过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。
4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照《文件控制程序》进行管理。
4.2.7 为实施上述要求,本章编制了下列程序文件:
标题 ISO 9001:2000 对照条款
4.1 文件控制程序 4.2.3
4.2 记录控制程序 4.2.4
4.1 文件控制程序
章节号
4.1
版 本
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1 目的
对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责
3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审。并负责公司体系文件的目录管理,归档工作。
3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序
4.1 文件分类及保管
4.1.1 质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由技术部备案保存。
4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类:
a) 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术
标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报技术部备案存档;
b) 其他质量文件:由各相应的业务部门保存、使用。
4.1.3 公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由技术部保存。
4.1 文件控制程序
章节号
4.1
版 本
A/0
页 次
2/4
4.2 文件的编号
4.2.1 质量管理体系文件的编号
a) 质量手册:DCDJ / SC—2003版本:A;
b) 公司级管理性文件为:大昌灯具 + [年号] + 文件序号;
c)质量记录:主管部门代号 + JL + 序号;
4.2.2 部门代号规定如下:技术部:J,业务部:Y,车间:C,
4.3 文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
a) 质量手册由负责技术部组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布,由技术部负责登记、发放;
b) 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总经理批准,技术部负责登记、发放;
c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。受控方式:盖受控章,编受控号,质量手册发放时应注明分发号。
4.5 文件的更改
a) 质量手册由技术部组织更改,填写《文件更改申请》,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由技术部发放。技术部应保留文件更改内容的记录;
b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;
c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。
4.6 文件的领用
文件使用者应填写《文件发放、回收记录》,经相应主管部门负责人审批方可领用。
4.1 文件控制程序
章节号
4.1
版 本
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3/4
b) 因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。
4.7 文件的保存、作废与销毁
4.7.1 文件的保存
a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;
b) 各部门文件由本部门资料员保管。技术部每年对各部门文件保管情况进行检查;
c) 对受控文件,各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。每半年应将清单副本报技术部备案,如内容没有变化,应通知技术部;
d) 任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.7.2 文件的作废与销毁
a) 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,确保防止作废文件的非预期使用;
b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;
c) 对要销毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请》,以管理者代表批准后,由技术部授权相关部门销毁。
4.7.3 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。
4.8.2 技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。
4.1 文件控制程序
章节号
4.1
版 本
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页 次
4/4
4.9 每年由技术部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。
4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。
4.11 作为记录的文件应执行《记录控制程序》。
5 相关文件
5.1 《记录控制程序》。
6 记录
6.1 《文件发放、回收记录》。
4.2 记录控制程序
章节号
4.2
版 本
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1 目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2 范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责
3.1 技术部负责监督、管理各部门的记录。
3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。
3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。
4 程序
4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.2 记录的标识编号,记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 记录填写。
4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 记录的保存、保护
4.4.1 各部门的资料必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。
4.4.2 技术部编制《记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的记录原始样本。
4.4.3 技术部每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。
4.5 记录发放、借阅和复制
a) 各部门填写《文件发放、回收记录》,向技术部领用所需记录空白表;
4.2 记录控制程序
章节号
4.2
版 本
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2/2
b) 各部门保管的记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。
4.6 记录的销毁处理
记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由单位主管填写《文件销毁申请》交技术部审核,报主管领导批准,由授权人执行销毁。
4.7 记录格式
4.7.1 各部门的记录格式,由各部门负责组织编制,交技术部备案。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
5 相关文件
《文件控制程序》。
6 记录
6.1 《质量记录清单》。
6.2 《文件发放、回收记录》。
5.0 管理职责
章节号
5.0
版 本
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1/2
1 目的
规定总经理应承诺和实施的活动。
2 范围
适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3 程序概要
3.1 管理承诺
总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:
3.1.1 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
a) 总经理应树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求;
b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关;
c) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,参见《质量方针》和《质量目标和体系策划控制程序》。
3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。
3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系活动能获得必要的资源,执行《资源管理》的规定。
3.2 以顾客为关注焦点
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:
3.2.1 确定顾客的需求和期望
通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。
3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满
5.0 管理职责
章节号
5.0
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2/2
足顾客需求和期望时,顾客才能满意。
3.2.3 使转化成的要求得到满足
a) 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;
b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。
3.3 为实现上述要求,本章编制下列文件:
标题 ISO 9001:2000 对照条款
5.1 质量方针 5.3
5.2 质量目标和体系策划控制程序 5.4.1、5.4.2
5.3 职责、权限与沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.3、
5.4 管理评审控制程序 5.6
5.1 质量方针
章节号
5.1
版 本
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1/1
1 实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:
科学管理、精益求精、持续改进、顾客满意
2 本方针与公司经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。
3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标,执行《质量目标和体系策划控制程序》。
4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
5 应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行《管理评审控制程序》。
6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》。
总经理:
2003年1月1日
5.2 管理策划控制程序
章节号
5.2
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1/2
1 目的
对实现公司的质量目标进行管理策划。
2 范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
3 职责
3.1 总经理根据公司的质量目标,配置必要的资源,负责批准、公司编制的质量策划输出文件(质量手册)。
3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。
3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。
4 程序
4.1 质量目标
4.1.1 为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为:
a) 产品出厂合格率100%;
b) 顾客满意率达90%,并逐年增加;
4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。
4.2 进行质量体系策划的时机
公司在下列情况下需进行质量策划:
a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化;
c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化;
d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 质量体系策划的内容
5.2 管理策划控制程序
章节号
5.2
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2/2
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括:
a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;
b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;
c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;
d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;
e) 策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量手册、程序文件质量管理方案等。
4.4各部门经策划的质量目标如下:
业务部:原材料供应及时率100%,保证顾客满意率95%以上;
技术部:设备完好率98%,产品出厂合格率100%
车间:合同工期100%完成。
4.6.2 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源。
5.3 职责、权限与沟通
章节号
5.3
版 本
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1/3
1 目的
对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。
2 范围
适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。
3 职责和权限
3.1 总经理
a) 全面领导公司里的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b) 制定质量方针和质量目标;
c) 主持管理评审;
d) 确保质量管理运行所必要的资源配备。
e) 领导公司完成生产任务,实施产品实现的策划。
3.2副总经理
a) 负责领导公司日常生产,调度指挥工作;
b) 负责领导公司基础设施管理工作;
c) 负责公司技术、质量管理工作;
d) 负责人员培训及资料提供工作;
e) 总经理不在时履行总经理职责。
3.3 管理者代表
a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
b) 领导公司的内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成;
d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.3 职责、权限与沟通
章节号
5.3
版 本
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2/3
3.4 技术部
a.负责具体实施内部质量审核工作,并做好有关内审外审的资料保管工作,以及内外审不合格报告的跟踪审核工作。
b.负责质量体系文件,记录的归档管理工作并负责监督检查。
c.负责管理评审的召集以及有关资料的管理。
d.负责产品实现的策划,技术问题的处理,数据统计技术分析工作。
e.负责改进,纠正和预防措施归档管理工作。
f.负责培训工作。
g.负责沟通归口管理工作。
h.负责人力资源的配备。
i.负责产品的检验及标识工作。
j.负责检验器具的管理。
k负责生产生产设备的大、中、小修的管理工作。
m.负责基础设施管理工作。
n.负责外协外委工作。
o.负责对外委外包单位的合格评定工作,并做好对方档案的资料的管理。
3.5 业务部
a.负责对顾客的要求进行识别,做好合同评审工作。
b.以顾客为中心负责与顾客的沟通,解决客户提出的问题,满足客户的需求。
c.负责对供方的合格评定工作,做好供方的资料管理。
d.负责产品采购工作以及进场不合格的处置工作。
e.负责仓储管理.做好产品的搬运、储存、防护工作。
5.3 职责、权限与沟通
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5.3
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3.6 车间
a.负责执行公司制订的各种规章制度。
b.负责按计划完成生产任务,并确保质量。
c.负责设备的正常使用,日常保养及保管。
d.负责现场定置、文明生产以及生产标识工作。。
e.负责对不合格品进行处置,以及采取改进,纠正和预防措施。
4 内部沟通
4.1 组织应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。
4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通,由技术部负责牵头,各部门通过每月的工作例会或总结,反映各种问题,必要时由技术部汇总报总经理,根据情况,总经理领导组织会议进行研究并解决有关问题。
5 相关文件
《数据分析控制程序》。
5.4 管理评审控制程序
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5.4
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1 目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围
适用于对公司质量管理体系的评审。
3 职责
3.1 总经理主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。
3.3 技术部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4 程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 每年至少进行一次管理评审,可结合内审的结果进行,也可根据需要安排。
4.1.2 技术部于每次管理评审前通知有关部门。其主要内容包括:
a) 评审时间;
b) 评审目的;
c) 评审范围及评审重点;
d) 参加评审部门(人员);
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a) 公司组织机构、资源配置发生重大变化时;
b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
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c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
d) 市场需求发生重大变化时;
e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;
f) 质量审核中发现严重不合格时。
4.2 管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;
b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;
c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;
d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核的日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。
g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3 评审准备
4.3.1 预定评审前,技术部向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况,由管理者代表向总经理汇报。
4.3.2 技术部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。
4.4 管理评审会议
a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在
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或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;
b) 总经理对所涉及的的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5 管理评审输出
4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:
a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
b) 与顾客要求有关的产品改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容的相关的要求;
c) 资源需求等。
4.5.2 会议结束后,技术部根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经管理者代表审核,交总经理批准,并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证。
技术部根据《改进纠正预防措施控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由技术部按《记录的控制程序》保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
5 相关文件
5.1 《内部审核程序》。
5.2 《改进纠正和预防措施控制程序》。
5.3 《文件控制程序》。
5.4 《记录控制程序》。
6 记录
6.1 《管理评审会议纪要》。
6.0 资 源 管 理
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1 应及时确定并提供所需的资源,以:
a) 实施和改进质量管理体系的过程;
b) 达到顾客满意。
2 资源可包括人员、信息,供方、基础设施、工作环境及财务资源等。
3 本公司从顾客满意的角度出发,对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求,特编制以的程序文件:
标题 ISO 9001:2000 标准条款对照
6.1 人力资源控制程序 6.2
6.2 基础设
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