临床基因扩增检验实验室基本设置标准.doc

临床基因扩增检验实验室基本设置标准

根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准
　　一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则
　　（一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则
　　1、试剂储存和准备区
　　2、标本制备区
　　3、扩增反应混合物配制和扩增区
　　4、扩增产物分析区
　　如使用全自动分析仪，区域可适当合并。
　　（二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
　　（三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区 —>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。
　　（四） 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
　　二、工作区域仪器设备配置标准
　　（一） 试剂储存和准备区
　　1、2-8C和-15C冰箱
　　2、混匀器
　　3、微量加样器（覆盖1-1000ul）
　　4、移动紫外灯（近工作台面）
　　5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
　　6、专用工作服和工作鞋
　　7、专用办公用品
　　（二） 标本制备区
　　1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱
　　2、高速台式冷冻离心机
　　3、混允器
　　4、水浴箱或加热模块
　　5、微量加样器（覆盖1-1000ul）
　　6、可移动紫外灯（近工作台面）
　　7、超净工作台
　　8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
　　9、专用工作服和工作鞋
　　10、专用办公用品
　　如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪。
　　（三） 扩增反应混合物配制和扩增区
　　1、核酸扩增仪
　　2、微量加样器（覆盖1-1000ul）
　　3、可移动紫外灯（近工作台面）
　　4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
　　5、专用工作服和工作鞋
　　6、专用办公用品
　　(四)扩增产物分析区
　　视检验方法不同而定。基本仪器设备如下：
　　1、微量加样器（覆盖1-1000ul）
　　2、可移动紫外灯（近工作台面）
　　3、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）
　　4、专用工作服和工作鞋
　　5、专用办公用品