DB32∕T 3422-2018医疗机构物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范.pdf

ICS 01.040.11 C 01 备案号：60258-2018 DB32 江苏省地方标准 DB 32/T 34222018 医疗机构普通物体表面洁净度 ATP 生物荧光检测规范 ATP bioluminescence measurement of surface cleanliness in healthcare settings 2018 - 06 - 25 发布 2018 - 07 - 10 实施 江苏省质量技术监督局 发 布 DB32/T 34222018 I 目 次 前言 . 1 范围 .1 2 规范性引用文件 .1 3 术语和定义 .1 4 仪器设备、试剂和材料 .2 4.1 仪器设备 .2 4.2 ATP 检测棒 .2 4.3 无菌规格板 .2 5 采样 .2 5.1 采样要求 .2 5.2 采样时间 .2 5.3 采样面积 .2 5.4 采样方法 .2 6 检测 .3 6.1 检测原理 .3 6.2 检测方法和步骤 .3 7 结果判定 .3 DB32/T 34222018 II 前 言 本标准按GB/T1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写的规定起草。 本标准由江苏省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：泰州市卫生监督所、泰州市卫生监督服务协会、泰州市中西医结合医院。 本标准主要起草人：李霞、浦政轶、章冬梅、姜文忠、杨芙蓉、孙鹏华、钱玉华、金永美、李桂蓉、沈玮、杨昌文。DB32/T 34222018 1 医疗机构普通物体表面洁净度 ATP 生物荧光检测规范 1 范围 本标准规定了医疗机构普通物体表面洁净度ATP生物荧光检测的仪器设备、 试剂和材料、 釆样要求、检测方法及结果判定等。 本标准适用于各级各类医疗机构普通物体表面洁净度快速检测 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 25916.1 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第 1 部分：一般原理和方法 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 TB/T 3121 铁路食（饮）具洁净度 ATP 生物发光检测和分级判定 3 术语与定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 三磷酸腺苷（ATP）adenosine triphosphate 是一种不稳定的高能化合物，在活体细胞中，与 ADP 相互转化实现贮能和放能，从而保证细胞各项生命活动的能量供应。 3.2 相对发光值（RLU) relative light unit 样品经 ATP 荧光仪检测后，显示在仪器上的读数。 TB/T 3121-2005，定义 2.2 3.3 洁净度 clean degree 物体表面的生物负载程度。 TB/T 3121-2005，定义 2.1 3.4 DB32/T 34222018 2 拭子 swab 对被采集微生物无抑制作用的无菌无毒、带适当尺寸基底物的小棒。 GB/T 25916.1-2010，定义 3.1.19 3.5 普通物体表面 general subject surface 医疗机构内与病人密切接触的用具、器械、物品及设施的表面。 3.6 手套 gloves 防止病原体通过医务人员的手传播疾病和污染环境的用品。 GB/T 311-2009，定义3.9.6 3.7 手卫生 hand hygiene 为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。 WS/T 313-2009，定义3.1 3.8 卫生手消毒 antiseptic handrubbing 医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。 WS/T 313-2009，定义3.3 4 仪器设备、试剂和材料 4.1 仪器设备 应选用灵敏度至少为 10-15mol 的 ATP 荧光检测仪器，在校定周期内检定合格。 4.2 ATP 检测棒 ATP 检测棒应放于铝膜袋中避光密封保存，环境温度保持 28。 4.3 无菌规格板 准备 5cm5cm 规格板，规格板应经过灭菌处理或为一次性使用无菌规格板。 5 采样 5.1 采样要求 5.1.1 开始操作前应做好手卫生，卫生手消毒应执行 WS/T313 的要求。 5.1.2 按照 GB15982 中环境类别，正确穿好工作服,佩戴无粉无菌手套及一次性口罩、帽子；无菌手套戴脱及口罩的佩戴方法应符合 WS/T311 的要求。 5.2 采样时间 DB32/T 34222018 3 5.2.1 医疗器械应为清洗并干燥后。 5.2.2 物体表面采样时间应为清洗清洁后或消毒处理后，且表面应保持干燥。 5.3 采样面积 被采表面100cm2，采除全部表面；被采表面100cm2，取100cm2。 5.4 釆样方法 5.4.1 采样前应将 ATP 检测棒从冷藏环境中取出，在室温环境中放置 3min5min。 5.4.2 用 5cm5cm 无菌规格板放在被检测物体表面。 5.4.3 从 ATP 检测棒中取出涂抹拭子， 使涂抹拭子和物体表面保持 450 夹角， 并且用适量的力度轻压涂抹拭子，以使涂抹拭子充分接触物体表面；在规格板内横竖往返涂抹 5 次，覆盖整个规格板，并随之转动拭子。连续采 4 个规格板面积。 5.4.4 门把手等小型物体则采用拭子直接涂抹物体表面采样。 5.4.5 将涂抹拭子放回 ATP 检测棒，按照 ATP 仪器使用说明激活拭子，适当震荡，注意不要产生气泡。 6 检测 6.1 检测原理 ATP 存在于所有动植物、微生物细胞中，当 ATP 在荧光素酶的作用下与荧光素结合时发出一种生物荧光，荧光量与 ATP 含量成正比。因此，通过对荧光的测量即可测量出 ATP 的含量，从而得知被测部位的清洁度和微生物污染程度。 6.2 检测方法和步骤 6.2.1 打开 ATP 荧光检测仪器电源，完成自检过程后，荧光检测仪器进入工作状态。 6.2.2 按照 5.4 的方法完成样品采集，将采样的 ATP 检测棒立即放入仪器检测舱。 6.2.3 检测时应保持试剂在仪器中处于垂直状态，检测结果以 RLU 为单位显示出来。 7 结果判定 参照 ATP 荧光检测仪器设定阈值进行结果判定。 _